Bloc de procédé interverse pour la douleur aiguë postopératoire après une chirurgie coronarienne
Impact du bloc de procédé intertransverse sur la douleur aiguë postopératoire chez les patients subissant un pontage coronarien greffage via une sternotomie médiane: un essai contrôlé randomisé prospectif "
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La greffe de pontage coronarien (CABG) est associée à une douleur postopératoire importante due à la sternotomie et à la manipulation des tissus, ce qui peut altérer la récupération, augmenter la consommation d'opioïdes et prolonger le séjour à l'hôpital. Les techniques d'anesthésie régionale sont de plus en plus utilisées dans le cadre des stratégies d'analgésie multimodales pour minimiser les effets secondaires liés aux opioïdes. Le bloc de processus intertransverse (ITPB) est une nouvelle technique régionale qui cible le rami dorsal des nerfs rachidiens et peut fournir une analgésie bilatérale efficace dans les procédures thoraciques avec un profil de sécurité favorable.
Cette étude prospective, randomisée et contrôlée à triple aveugle, vise à étudier l'effet de l'ITPB bilatéral préopératoire sur la douleur aiguë postopératoire, la consommation d'opioïdes et la qualité de récupération chez les patients adultes subissant un TAP électif via une sternotomie médiane. Les patients seront randomisés pour recevoir soit ITPB avec 0,25% de bupivacaïne ou une injection de placebo (solution saline) sous guidage échographique. Les résultats postopératoires, notamment les scores de douleur à l'échelle d'évaluation numérique (NRS), l'utilisation analgésique de sauvetage, la consommation totale d'opioïdes et la qualité des scores de récupération-15 (QOR-15), seront collectés dans les 24 premières heures suivant l'extubation. Les résultats de cette étude peuvent étayer l'incorporation de l'ITPB dans des protocoles d'analgésie de routine pour les patients en chirurgie cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie (Türkiye), 42080
- University of Health Sciences, Konya City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans
- Greffage de pontage coronarien au choix (CABG) via la sternotomie médiane prévue
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Capable de communiquer des symptômes de manière fiable avec l'équipe de recherche
Critères d'exclusion:
- Chirurgie de corbelle d'urgence
- Infection ou plaie ouverte sur le site d'injection
- Coagulopathie
- Insuffisance hépatique ou rénale
- Cas de réopération
- Données incomplètes ou manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe ITPB
Les patients de ce groupe recevront un bloc de procédé bilatéral (ITPB) avec 0,25% de bupivacaïne (20 ml de côté) sous guidage échographique avant greffe de pontage coronarien.
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Un bloc de processus intertransverse bilatéral (ITPB) sera effectué sous guidage échographique en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25% par côté avant la greffe de pontage coronarien.
Le bloc cible le rami dorsal des nerfs rachidiens thoraciques pour fournir une analgésie postopératoire.
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Comparateur placebo: Groupe témoin
Les patients de ce groupe recevront des injections de solution saline bilatérales (20 ml de côté) sur le même site anatomique sous guidage échographique avant la chirurgie.
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Une injection de placebo bilatérale (20 ml de solution saline à 0,9% par côté) sera administrée sur le même site anatomique sous guidage échographique avant la greffe de contournement de l'artère coronaire, imitant la procédure ITPB sans médicament actif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur postopératoire à 0, 6, 12 et 24 heures après l'extubation
Délai: Dans les 24 heures après l'extubation
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L'intensité de la douleur sera évaluée en utilisant l'échelle de notation numérique (NRS), une échelle numérique allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Des scores plus élevés indiquent une pire douleur.
Les scores seront enregistrés à 0, 6, 12 et 24 heures après l'extubation.
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Dans les 24 heures après l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale d'opioïdes dans les 24 premières heures après l'opération
Délai: Dans les 24 heures après l'extubation
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La quantité totale d'opioïdes administrées sera calculée en milligrammes d'équivalents de morphine (Mg MEQ) de l'extubation jusqu'au 24e heure postopératoire.
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Dans les 24 heures après l'extubation
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Nombre de patients nécessitant une analgésie de sauvetage
Délai: Dans les 24 heures après l'extubation
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Le nombre de patients qui ont besoin de tramadol intraveineux 100 mg en raison d'une échelle de notation numérique (NRS) supérieur à 4 dans les 24 premières heures seront enregistrés.
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Dans les 24 heures après l'extubation
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Score de récupération de qualité (QOR-15) à 24 heures après l'opération
Délai: 24 heures après l'extubation
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La version turque du questionnaire de la qualité de la récupération-15 (QOR-15) sera administrée 24 heures après l'extubation pour évaluer la récupération postopératoire globale.
L'échelle varie de 0 à 150, et des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération.
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24 heures après l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSTF-KVCAGRI-2025-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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