Bloco de processo intertransverso para dor aguda pós -operatória após cirurgia de bypass coronariano
Impacto do bloco de processos intertransversos na dor aguda pós -operatória em pacientes submetidos a enxertia de desvio da artéria coronariana via esternotomia mediana: um estudo prospectivo e randomizado controlado "
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O enxerto de desvio da artéria coronariana (CRM) está associado a dor pós -operatória significativa devido à esternotomia e manipulação de tecidos, o que pode prejudicar a recuperação, aumentar o consumo de opióides e prolongar a internação hospitalar. As técnicas de anestesia regional são cada vez mais usadas como parte das estratégias de analgesia multimodal para minimizar os efeitos colaterais relacionados a opióides. O bloco de processos intertransversos (ITPB) é uma nova técnica regional que tem como alvo o rami dorsal dos nervos espinhais e pode fornecer analgesia bilateral eficaz em procedimentos torácicos com um perfil de segurança favorável.
Este estudo prospectivo, randomizado e controlado por triplos tem como objetivo investigar o efeito do ITPB bilateral pré-operatório na dor aguda pós-operatória, consumo de opióides e qualidade de recuperação em pacientes adultos submetidos a CRM eletivo via esternotomia mediana. Os pacientes serão randomizados para receber ITPB com bupivacaína a 0,25% ou injeção de placebo (solução salina) sob orientação do ultrassom. Resultados pós-operatórios, incluindo escores de dor em escala de classificação numérica (NRS), uso analgésico de resgate, consumo total de opióides e pontuação da qualidade da recuperação-15 (Qor-15), serão coletados nas primeiras 24 horas após a extubação. Os resultados deste estudo podem apoiar a incorporação do ITPB nos protocolos de analgesia rotineira para pacientes com cirurgia cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Turquia (Türkiye), 42080
- University of Health Sciences, Konya City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Artéria coronariana eletiva enxerto (CRM) via esternotomia mediana planejada
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Capaz de comunicar os sintomas de maneira confiável com a equipe de pesquisa
Critérios de exclusão:
- Cirurgia de CRM de emergência
- Infecção ou ferida aberta no local da injeção
- Coagulopatia
- Insuficiência hepática ou renal
- Casos de reoperação
- Dados incompletos ou ausentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo ITPB
Os pacientes deste grupo receberão um bloco de processo intertransverso bilateral (ITPB) com bupivacaína a 0,25% (20 ml de lado) sob orientação de ultrassom antes do enxerto de desvio da artéria coronariana.
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Um bloco de processo intertransverso bilateral (ITPB) será realizado sob orientação por ultrassom usando 20 ml de bupivacaína a 0,25% de cada lado antes do enxerto de desvio da artéria coronariana.
O bloco tem como alvo o rami dorsal dos nervos espinhais torácicos para fornecer analgesia pós -operatória.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo receberão injeções salinas bilaterais (20 ml por lado) no mesmo local anatômico sob orientação do ultrassom antes da cirurgia.
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Uma injeção bilateral de placebo (20 ml de solução salina a 0,9% de cada lado) será administrada no mesmo local anatômico sob orientação de ultrassom antes do enxerto de desvio da artéria coronariana, imitando o procedimento ITPB sem medicamento ativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontos de dor no pós -operatório em 0, 6, 12 e 24 horas após a extubação
Prazo: Dentro de 24 horas após a extubação
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A intensidade da dor será avaliada usando a escala de classificação numérica (NRS), uma escala numérica variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Pontuações mais altas indicam pior dor.
As pontuações serão registradas em 0, 6, 12 e 24 horas após a extubação.
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Dentro de 24 horas após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de opióides nas primeiras 24 horas no pós -operatório
Prazo: Dentro de 24 horas após a extubação
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A quantidade total de opióides administrados será calculada em miligramas de equivalentes de morfina (MG MEQ) da extubação até a 24ª hora pós -operatória.
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Dentro de 24 horas após a extubação
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Número de pacientes que necessitam de analgesia de resgate
Prazo: Dentro de 24 horas após a extubação
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O número de pacientes que exigem tramadol intravenoso 100 mg devido a uma pontuação de escala de classificação numérica (NRS) maior que 4 nas primeiras 24 horas será registrada.
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Dentro de 24 horas após a extubação
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Qualidade da pontuação de recuperação (QOR-15) às 24 horas no pós-operatório
Prazo: 24 horas após a extubação
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A versão turca do questionário de qualidade do recuperação-15 (QOR-15) será administrada 24 horas após a extubação para avaliar a recuperação pós-operatória geral.
A escala varia de 0 a 150 e pontuações mais altas indicam melhor recuperação.
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24 horas após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSTF-KVCAGRI-2025-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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