복강경 사타리
2025년 3월 27일 업데이트: Manar Mohammed Ismail, Tanta University
복강경 사타구니 방해피를 겪고있는 영아의 척수강 내 마취와 꼬리 경막 외 마취와 관련된 스트레스 반응 및 혈역학 적 변화 : 전향 적 무작위 대조 연구
이 연구의 목적은 복강경 사타구니 방해피를 겪고있는 영아의 척수강 내 마취와 꼬리 경막 외 마취와 관련된 스트레스 반응 및 혈역학 적 변화를 평가하는 것이 었습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
사타구니 탈장 수리는 유아기에 가장 빈번한 수술 절차입니다. 이 절차 후에 최적의 수술 중 및 수술 후 통증 조절을 제공하기 위해 다양한 지역 마취 기술이 사용되었습니다.
수십 년 전에 도입 된 다양한 유형의 복강경 복부 수술에 대한 절차에서 척수강 내 (척추) 마취 및 꼬리 블록의 사용은 안전하고 효율적입니다.
꼬리 블록은 이제 소아 수술을위한 수술 중 및 수술 후 진통에서 자주 사용됩니다. 유아와 어린이의 중앙 신경 낙스 블록은 결합 된 마취 외에도 급성 수술 후 진통제에 대한 중요한 양식이며, 어린이의 수술 후 진통의 목표는 통증 박멸, 일상 활동에 대한 편리한 회복, 만성 통증 또는과 질과 감기적 인 통증의 진행 예방입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 한 달에서 1 년까지의 연령.
- 양성.
- 복강경 사타구니 탈장의 임상 기준이있는 환자.
제외 기준 :
- 환자의 부모의 거부.
- 중추 신경계의 질병.
- 대사 및 응고 결함이있는 환자.
- 사전 유아.
- 주사 부위의 감염.
- 척추에서 선천성 이상.
- 코르티코 스테로이드로 치료 한 환자.
- 호흡기 기능 장애가있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 그룹
환자는 전신 마취를 받았습니다.
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환자는 전신 마취를 받았습니다
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실험적: 척수강 내 그룹
환자는 척수강 내 마취를 받았다.
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환자는 척수강 내 마취를 받았다
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실험적: 꼬리 블록 그룹
환자는 꼬리 경막 외 마취를 받았다.
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환자는 꼬리 경막 외 마취를 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 포도당 수준
기간: 수술 후 24 시간
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혈청 포도당 수준은 수술 전 및 수술 후 6, 12 및 24 시간 후에 기록되었다.
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수술 후 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 코티솔 수준
기간: 수술 후 24 시간
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혈청 코티솔 수준은 수술 전 및 수술 후 6, 12 및 24 시간 후에 기록되었다.
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수술 후 24 시간
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심박수
기간: 수술이 끝날 때까지 (최대 1 시간)
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심박수는 유도 후 기준선에서 기록 된 다음 수술이 끝날 때까지 15 분마다 기록되었다.
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수술이 끝날 때까지 (최대 1 시간)
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평균 동맥압
기간: 수술이 끝날 때까지 (최대 1 시간)
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평균 동맥압은 기준선, 유도 후, 수술이 끝날 때까지 15 분마다 기록되었다.
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수술이 끝날 때까지 (최대 1 시간)
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수술 중 마취 소비
기간: 수술 중
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세보 플루 란의 수술 중 마취 소비가 기록되었다.
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수술 중
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총 진통제 소비
기간: 수술 후 24 시간
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정맥 내 트라마돌 1 mg/kg은 얼굴, 다리, 활동, 울음, 통합 성 (FLACC) 점수가 수술 후 처음 24 시간 내에 4를 초과하는 경우 정맥으로 투여됩니다.
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수술 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35680/8/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
1 년 동안 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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