Stressrespons og hæmodynamiske ændringer forbundet med intratekal anæstesi versus caudal epiduralbedøvelse hos spædbørn, der gennemgår laparoskopisk inguinal hernororrhaphy
27. marts 2025 opdateret af: Manar Mohammed Ismail, Tanta University
Stressrespons og hæmodynamiske ændringer forbundet med intratekal anæstesi versus caudal epiduralbedøvelse hos spædbørn, der gennemgår laparoskopisk inguinal hernorrhaphy: prospektiv randomiseret kontrolundersøgelse
Formålet med dette arbejde var at vurdere stressrespons og hæmodynamiske ændringer forbundet med intratekal anæstesi versus caudal epiduralbedøvelse hos spædbørn, der gennemgik laparoskopisk inguinal herniorrhaphy.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inguinal brokreparation er den hyppigste kirurgiske procedure i den tidlige barndom. Forskellige regionale anæstetiske teknikker er blevet anvendt til at give optimal intraoperativ og postoperativ smertekontrol efter denne procedure.
Indført årtier siden er brugen af intratekal (spinal) anæstesi og caudal blok i procedurer for forskellige typer laparoskopisk abdominal kirurgi sikker og effektiv.
Caudal Block bruges nu ofte i intraoperativ og postoperativ analgesi til pædiatrisk kirurgi. Hos spædbørn og børn er den centrale neuraksiale blok en vigtig modalitet for akut postoperativ analgesi Ud over kombineret anæstesi er målene for postoperativ analgesi hos børn smerter, hensigtsmæssig genopretning til daglige aktiviteter og forebyggelse af progression af akut postkirurgisk smerte til kronisk smerte eller hyperalgesi
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder fra fuld periode en måned til et år.
- Begge køn.
- Patienter med kliniske kriterier for laparoskopisk inguinal herniorrhaphy.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af patienters forældre.
- Sygdomme i det centrale nervesystem.
- Patienter med metaboliske og koagulationsdefekter.
- Før-term spædbarn.
- Infektion på injektionsstedet.
- Medfødt anomali i rygsøjle.
- Patient behandlet med kortikosteroider.
- Patienter med respiratorisk dysfunktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter modtog generel anæstesi.
|
Patienter modtog generel anæstesi
|
|
Eksperimentel: Intratekal gruppe
Patienter modtog intratekal anæstesi.
|
Patienter modtog intratekal anæstesi
|
|
Eksperimentel: Caudal Block Group
Patienter modtog caudal epiduralbedøvelse.
|
Patienter modtog caudal epiduralbedøvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumglukoseniveau
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Serumglukoseniveau blev registreret præoperativt og bare postoperativt og 6, 12 og 24 timer postoperativt.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumcortisolniveau
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Serumcortisolniveau blev registreret præoperativt og bare postoperativt og 6, 12 og 24 timer postoperativt.
|
24 timer postoperativt
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Indtil slutningen af operationen (op til 1 time)
|
Puls blev registreret ved baseline, efter induktion, derefter hvert 15. minut til slutningen af operationen.
|
Indtil slutningen af operationen (op til 1 time)
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Indtil slutningen af operationen (op til 1 time)
|
Gennemsnitligt arterielt tryk blev registreret ved baseline, efter induktion, derefter hvert 15. minut indtil slutningen af operationen.
|
Indtil slutningen af operationen (op til 1 time)
|
|
Intraoperativt anæstetisk forbrug
Tidsramme: Intraoperativt
|
Intraoperativt anæstetisk forbrug af sevofluran blev registreret.
|
Intraoperativt
|
|
Samlet analgetika -forbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Intravenøs tramadol 1 mg/kg administreres intravenøst i tilfælde af, at ansigtet, benene, aktiviteten, gråd, trøstbarhed (FLACC) -score overstiger 4 inden for de første 24 timer efter operationen.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
3. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35680/8/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.
IPD-delingstidsramme
Efter studiets afslutning i et år.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .