Stressrespons og hemodynamiske forandringer assosiert med intratekal anestesi kontra caudal epidural anestesi hos spedbarn som gjennomgår laparoskopisk inguinal herniorrhaphy
27. mars 2025 oppdatert av: Manar Mohammed Ismail, Tanta University
Stressrespons og hemodynamiske forandringer assosiert med intratekal anestesi kontra caudal epidural anestesi hos spedbarn som gjennomgår laparoskopisk inguinal herniorrhaphy: prospektiv randomisert kontrollstudie
Målet med dette arbeidet var å vurdere stressrespons og hemodynamiske endringer assosiert med intratekal anestesi kontra caudal epidural anestesi hos spedbarn som gjennomgikk laparoskopisk inguinal herniorrhaphy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inguinal brokkreparasjon er den hyppigste kirurgiske prosedyren i tidlig barndom. Ulike regionale anestetiske teknikker har blitt benyttet for å gi optimal intraoperativ og postoperativ smertekontroll etter denne prosedyren.
Bruk av intratekal (ryggmarg) anestesi og caudal blokk i prosedyrer for forskjellige typer laparoskopisk abdominal kirurgi er introdusert for flere tiår siden.
Caudal blokk brukes nå ofte i intraoperativ og postoperativ analgesi for pediatrisk kirurgi. Hos spedbarn og barn er sentral neuraxial blokk en viktig modalitet for akutt postoperativ smertestillende i tillegg til kombinert anestesi, målene med postoperativ analgesi hos barn er smerter i smerter, hensiktsmessig utvinning for daglige aktiviteter og forebygging av progresjon av akutt postkurgisk smerte for kronisk smerte eller hyperalgesi
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder fra full periode en måned til ett år.
- Begge kjønn.
- Pasienter med kliniske kriterier for laparoskopisk inguinal herniorrhaphy.
Eksklusjonskriterier:
- Avslag på pasientenes foreldre.
- Sykdommer i sentralnervesystemet.
- Pasienter med metabolske og koagulasjonsdefekter.
- Spedbarn før sikt.
- Infeksjon på injeksjonsstedet.
- Medfødt anomali i ryggsøyle.
- Pasient behandlet med kortikosteroider.
- Pasienter med luftveisfunksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter fikk generell anestesi.
|
Pasientene fikk generell anestesi
|
|
Eksperimentell: Intratekal gruppe
Pasienter fikk intratekal anestesi.
|
Pasienter fikk intratekal anestesi
|
|
Eksperimentell: Caudal blokkgruppe
Pasienter fikk caudal epidural anestesi.
|
Pasienter fikk caudal epidural anestesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum glukosenivå
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Serumglukosenivå ble registrert preoperativt og bare postoperativt og 6, 12 og 24 timer postoperativt.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum kortisolnivå
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Serumkortisolnivå ble registrert preoperativt og bare postoperativt og 6, 12 og 24 timer postoperativt.
|
24 timer postoperativt
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Til slutten av operasjonen (opptil 1 time)
|
Hjertefrekvens ble registrert ved baseline, etter induksjon, deretter hvert 15. minutt til slutten av operasjonen.
|
Til slutten av operasjonen (opptil 1 time)
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Til slutten av operasjonen (opptil 1 time)
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk ble registrert ved baseline, etter induksjon, deretter hvert 15. minutt til slutten av operasjonen.
|
Til slutten av operasjonen (opptil 1 time)
|
|
Intraoperativt anestetisk forbruk
Tidsramme: Intraoperativt
|
Intraoperativt anestetisk forbruk av sevofluran ble registrert.
|
Intraoperativt
|
|
Totalt smertestillende midler
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Intravenøs tramadol 1 mg/kg administreres intravenøst i tilfelle ansiktet, bena, aktiviteten, gråten, konsolbarhet (FLACC) score overstiger 4 i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35680/8/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter studiens slutt i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .