Stressivaste ja hemodynaamiset muutokset, jotka liittyvät intratekaaliseen anestesiaan verrattuna kaudaaliseen epiduraalianestesiaan imeväisillä, joille tehdään laparoskooppinen nivelten herniorrafia
torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Manar Mohammed Ismail, Tanta University
Stressivaste ja hemodynaamiset muutokset, jotka liittyvät intratekaaliseen anestesiaan verrattuna kaudaaliseen epiduraalianestesiaan imeväisillä, joille tehdään laparoskooppinen nivelten herniorrafia: tulevaisuuden satunnaistettu kontrollitutkimus
Tämän työn tavoitteena oli arvioida stressivastetta ja hemodynaamisia muutoksia, jotka liittyvät intratekaaliseen anestesiaan verrattuna kaudaaliseen epiduraalianestesiaan imeväisillä, joille tehdään laparoskooppinen nivelten herniorrafia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koninaalisen tyrän korjaus on varhaislapsuudessa yleisin kirurginen toimenpide. Tämän toimenpiteen jälkeen on käytetty erilaisia alueellisia anestesiatekniikoita optimaalisen intraoperatiivisen ja postoperatiivisen kivunhallinnan aikaansaamiseksi.
Käytetty vuosikymmeniä sitten intratekaalisen (selkärangan) anestesian ja kaudaalilohkon käyttö toimenpiteissä erityyppisissä laparoskooppisissa vatsaleikkauksissa on turvallinen ja tehokas.
Kaudaalilohkoa käytetään nyt usein intraoperatiivisessa ja postoperatiivisessa analgesiassa lastenkirurgiassa. Vauvoilla ja lapsilla keskus negaksiaalilohko on tärkeä modaalisuus akuutissa leikkauksen jälkeisessä analgesiassa yhdistetyn anestesian lisäksi, lasten leikkauksen jälkeisen analgesian tavoitteet ovat kivun hävittäminen, tarkoituksenmukainen toipuminen päivittäiseen aktiviteettiin ja akuutin leikkauksen jälkeisen kivun etenemisen estämiseen krooniseen kipuun tai hyperalgesiaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä täydellä aikavälillä kuukausi vuoteen.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, joilla on kliinisiä kriteerejä laparoskooppisesta nivelaalisesta herniorrafiasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden vanhempien kieltäytyminen.
- Keskushermoston sairaudet.
- Potilaat, joilla on metabolinen ja hyytymisvaurio.
- Ennenaikainen vastasyntynyt.
- Tartunta injektiopaikassa.
- Synnettävä poikkeavuus selkärangan pylväässä.
- Potilas, jota hoidetaan kortikosteroideilla.
- Potilaat, joilla on hengitysvaikeuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saivat yleistä anestesiaa.
|
Potilaat saivat yleistä anestesiaa
|
|
Kokeellinen: Intratekaaliryhmä
Potilaat saivat intratekaalista anestesiaa.
|
Potilaat saivat intratekaalista anestesiaa
|
|
Kokeellinen: Kaudaaliryhmä
Potilaat saivat kaudaalisen epiduraalisen anestesian.
|
Potilaat saivat kaudaalisen epiduraalisen anestesian.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin glukoositaso
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Seerumin glukoositaso rekisteröitiin ennen leikkausta ja vain postoperatiivista ja 6, 12 ja 24 tunnin leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kortisolitaso
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Seerumin kortisolitaso rekisteröitiin leikkausta edeltäviä ja vain leikkauksen jälkeisiä ja 6, 12 ja 24h postoperatiivisesti.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun saakka (jopa 1 tunti)
|
Syke rekisteröitiin lähtötilanteessa induktion jälkeen, sitten 15 minuutin välein leikkauksen loppuun.
|
Leikkauksen loppuun saakka (jopa 1 tunti)
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun saakka (jopa 1 tunti)
|
Keskimääräinen valtimopaine rekisteröitiin lähtötilanteessa induktion jälkeen, sitten 15 minuutin välein leikkauksen loppuun.
|
Leikkauksen loppuun saakka (jopa 1 tunti)
|
|
Intraoperatiivinen anestesiakulutus
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Sevofluraanin intraoperatiivinen anestesiakulutus rekisteröitiin.
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Kanagiikan kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Laskimonsisäistä tramadolia 1 mg/kg annetaan laskimonsisäisesti siinä tapauksessa, että kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohduttavuus (FLACC) ylittää 4 ensimmäisen 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35680/8/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .