Stressreaktion und hämodynamische Veränderungen im Zusammenhang mit der intrathekalen Anästhesie gegenüber kaudalen epiduralen Anästhesie bei Säuglingen, die sich einer laparoskopischen Leistenherniorrhaphie unterziehen
27. März 2025 aktualisiert von: Manar Mohammed Ismail, Tanta University
Stressreaktion und hämodynamische Veränderungen im Zusammenhang mit der intrathekalen Anästhesie gegenüber kaudalen epiduralen Anästhesie bei Säuglingen, die sich einer laparoskopischen Leistenherniorrhaphie unterziehen: prospektive randomisierte Kontrollstudie
Ziel dieser Arbeit war es, die Stressreaktion und hämodynamische Veränderungen im Zusammenhang mit der intrathekalen Anästhesie im Vergleich zu kaudaler epiduraler Anästhesie bei Säuglingen zu bewerten, die sich einer laparoskopischen Leistenherniorrhaphie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Leistenhernienreparatur ist das häufigste chirurgische Verfahren in der frühen Kindheit. Nach diesem Verfahren wurden verschiedene regionale Anästhetechniken eingesetzt, um eine optimale intraoperative und postoperative Schmerzkontrolle zu bieten.
Vor Jahrzehnten wurde die Verwendung einer intrathekalen (spinalen) Anästhesie und des kaudalen Blocks in den Verfahren für verschiedene Arten der laparoskopischen Bauchoperation sicher und effizient.
Der kaudale Block wird jetzt häufig in intraoperativen und postoperativen Analgesie für die pädiatrische Chirurgie verwendet. Bei Säuglingen und Kindern ist der zentrale neuraxiale Block eine wichtige Modalität für akute postoperative Analgesie sowie die kombinierte Anästhesie, die Ziele der postoperativen Analgesie bei Kindern sind die Schmerzausrottung, eine zweckmäßige Genesung der täglichen Aktivitäten und die Verhinderung des Fortschreitens des akuten postoperativen Schmerzes bei chronischen Schmerzen oder Hyperalgesie
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
- Tanta University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von Vollzeit einen Monat bis ein Jahr.
- Beide Geschlechter.
- Patienten mit klinischen Kriterien der laparoskopischen Leistenherniorrhaphie.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Eltern der Patienten.
- Krankheiten des Zentralnervensystems.
- Patienten mit Stoffwechsel- und Gerinnungsfehlern.
- Vorzeitkind.
- Infektion am Ort der Injektion.
- Angeborene Anomalie in der Wirbelsäule.
- Patient mit Kortikosteroiden behandelt.
- Patienten mit Atemfunktionsstörungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten erhielten eine Vollnarkose.
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Patienten erhielten eine Vollnarkose
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Experimental: Intrathekale Gruppe
Die Patienten erhielten eine intrathekale Anästhesie.
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Patienten erhielten eine intrathekale Anästhesie
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Experimental: Caudal Block Group
Die Patienten erhielten kaudale epidurale Anästhesie.
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Die Patienten erhielten kaudale epidurale Anästhesie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serumglukosespiegel
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Der Serumglukosespiegel wurde voroperativ und nur postoperativ und postoperativ 6, 12 und 24 Stunden.
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24 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serum Cortisolspiegel
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Der Serum-Cortisol-Spiegel wurde voroperativ und nur postoperativ und postoperativ 6, 12 und 24 Stunden.
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24 Stunden postoperativ
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Bis zum Ende der Operation (bis zu 1 Stunde)
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Die Herzfrequenz wurde zu Studienbeginn nach Induktion und dann alle 15 Minuten bis zum Ende der Operation aufgezeichnet.
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Bis zum Ende der Operation (bis zu 1 Stunde)
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Bis zum Ende der Operation (bis zu 1 Stunde)
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Der mittlere arterielle Druck wurde zu Studienbeginn nach Induktion und dann alle 15 Minuten bis zum Ende der Operation aufgezeichnet.
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Bis zum Ende der Operation (bis zu 1 Stunde)
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Intraoperativer Anästhesiekonsum
Zeitfenster: Intraoperativ
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Der intraoperative Anästhesiekonsum von Sevofluran wurde aufgezeichnet.
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Intraoperativ
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Gesamtverbrauch der Analgetika
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Intravenöses Tramadol 1 mg/kg wird intravenös verabreicht, falls das Gesicht, Beine, Aktivität, Cry, Consolability (FLACC) innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation 4 übersteigt.
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24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35680/8/22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden nach einer angemessenen Anfrage des entsprechenden Autors nach dem Ende des Studiums für ein Jahr verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach dem Ende des Studiums für ein Jahr.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden auf eine angemessene Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar sein.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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