Risposta allo stress e cambiamenti emodinamici associati all'anestesia intratecale rispetto all'anestesia epidurale caudale nei neonati sottoposti a erniorrhaphy laparoscopica
27 marzo 2025 aggiornato da: Manar Mohammed Ismail, Tanta University
Risposta allo stress e cambiamenti emodinamici associati all'anestesia intratecale rispetto all'anestesia epidurale caudale nei neonati sottoposti a erniorrhaphy inguinale laparoscopica: studio di controllo randomizzato prospettico
Lo scopo di questo lavoro era di valutare la risposta allo stress e i cambiamenti emodinamici associati all'anestesia intratecale rispetto all'anestesia epidurale caudale nei neonati sottoposti a erniorrhafia inguinale laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La riparazione di ernia inguinale è la procedura chirurgica più frequente nella prima infanzia. Sono state impiegate varie tecniche anestetiche regionali per fornire un controllo del dolore intraoperatorio e postoperatorio ottimale dopo questa procedura.
Introdotto decenni fa, l'uso di anestesia intratecale (spinale) e blocco caudale nelle procedure per diversi tipi di chirurgia addominale laparoscopica è sicuro ed efficiente.
Il blocco caudale è ora spesso usato nell'analgesia intraoperatoria e postoperatoria per la chirurgia pediatrica. Nei neonati e nei bambini, il blocco neurossiale centrale è una modalità importante per l'analgesia post -operatoria acuta oltre all'anestesia combinata, gli obiettivi dell'analgesia postoperatoria nei bambini sono l'eradicazione del dolore, il recupero espediente alle attività quotidiane e la prevenzione della progressione del dolore post -chirurgico acuto al dolore cronico o dell'iperalgesia
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Tanta University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età da un periodo intero da un mese a un anno.
- Entrambi i sessi.
- Pazienti con criteri clinici di erniorrhaphy inguinale laparoscopica.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dei genitori dei pazienti.
- Malattie del sistema nervoso centrale.
- Pazienti con difetti metabolici e di coagulazione.
- Bambino pre-termine.
- Infezione nel sito di iniezione.
- Anomalia congenita nella colonna vertebrale.
- Paziente trattata con corticosteroidi.
- Pazienti con disfunzione respiratoria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti hanno ricevuto anestesia generale.
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I pazienti hanno ricevuto anestesia generale
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Sperimentale: Gruppo intratecale
I pazienti hanno ricevuto anestesia intratecale.
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I pazienti hanno ricevuto anestesia intratecale
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Sperimentale: Gruppo di blocchi caudale
I pazienti hanno ricevuto anestesia epidurale caudale.
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I pazienti hanno ricevuto anestesia epidurale caudale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello sierico di glucosio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Il livello sierico di glucosio è stato registrato preoperatorio e solo postoperatorio e 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento.
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di cortisolo sierico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Il livello sierico di cortisolo è stato registrato preoperatorio e solo postoperatorio e 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento.
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24 ore dopo l'intervento
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Fino alla fine dell'intervento (fino a 1 ora)
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La frequenza cardiaca è stata registrata al basale, dopo l'induzione, quindi ogni 15 minuti fino alla fine dell'intervento.
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Fino alla fine dell'intervento (fino a 1 ora)
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Fino alla fine dell'intervento (fino a 1 ora)
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La pressione arteriosa media è stata registrata al basale, dopo l'induzione, quindi ogni 15 minuti fino alla fine dell'intervento.
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Fino alla fine dell'intervento (fino a 1 ora)
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Consumo anestetico intraoperatorio
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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È stato registrato il consumo anestetico intraoperatorio di sevoflurano.
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Intraoperatorio
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Consumo di analgesici totali
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Il tramadolo per via endovenosa 1 mg/kg viene somministrato per via endovenosa nel caso in cui il viso, le gambe, l'attività, il pianto, la consolabilità (FLACC) supera 4 entro le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35680/8/22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la fine dello studio per un anno.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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