Respuesta al estrés y cambios hemodinámicos asociados con anestesia intratecal versus anestesia epidural caudal en bebés sometidos a herniorrafia inguinal laparoscópica
27 de marzo de 2025 actualizado por: Manar Mohammed Ismail, Tanta University
Respuesta al estrés y cambios hemodinámicos asociados con anestesia intratecal versus anestesia epidural caudal en bebés sometidos a herniorrafía inguinal laparoscópica: estudio de control aleatorizado prospectivo
El objetivo de este trabajo fue evaluar la respuesta al estrés y los cambios hemodinámicos asociados con la anestesia intratecal versus la anestesia epidural caudal en los lactantes sometidos a herniorrafia inguinal laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reparación de la hernia inguinal es el procedimiento quirúrgico más frecuente en la primera infancia. Se han empleado varias técnicas anestésicas regionales para proporcionar un control óptimo del dolor intraoperatorio y postoperatorio después de este procedimiento.
Introducido hace décadas, el uso de anestesia intratecal (espinal) y bloqueo caudal en procedimientos para diferentes tipos de cirugía abdominal laparoscópica es seguro y eficiente.
El bloqueo caudal ahora se usa con frecuencia en analgesia intraoperatoria y postoperatoria para la cirugía pediátrica. En bebés y niños, el bloqueo neuroxial central es una modalidad importante para la analgesia postoperatoria aguda, además de la anestesia combinada, los objetivos de la analgesia postoperatoria en los niños son la erradicación del dolor, la recuperación expediente a las actividades diarias y la prevención de la progresión del dolor posúrgico agudo o el dolor crónico o la hipercalgesia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del plazo completo de un mes a un año.
- Ambos sexos.
- Pacientes con criterios clínicos de herniorrafia inguinal laparoscópica.
Criterios de exclusión:
- Rechazo de los padres de los pacientes.
- Enfermedades del sistema nervioso central.
- Pacientes con defectos metabólicos y de coagulación.
- Infantil prematuro.
- Infección en el sitio de inyección.
- Anomalía congénita en la columna vertebral.
- Paciente tratado con corticosteroides.
- Pacientes con disfunción respiratoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes recibieron anestesia general.
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Los pacientes recibieron anestesia general
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Experimental: Grupo intratecal
Los pacientes recibieron anestesia intratecal.
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Los pacientes recibieron anestesia intratecal
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Experimental: Grupo de bloques caudales
Los pacientes recibieron anestesia epidural caudal.
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Los pacientes recibieron anestesia epidural caudal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de glucosa en suero
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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El nivel de glucosa sérico se registró preoperatoria y solo postoperatoria y 6, 12, y 24 h después de la operación.
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de cortisol en suero
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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El nivel de cortisol sérico se registró preoperatoria y solo postoperatoria y 6, 12, y 24 h después de la operación.
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24 horas después de la operación
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Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía (hasta 1 hora)
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La frecuencia cardíaca se registró al inicio, después de la inducción, luego cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
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Hasta el final de la cirugía (hasta 1 hora)
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía (hasta 1 hora)
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La presión arterial media se registró al inicio, después de la inducción, luego cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
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Hasta el final de la cirugía (hasta 1 hora)
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Consumo de anestesia intraoperatoria
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Se registró el consumo anestésico intraoperatorio de sevoflurano.
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Intraoperatoriamente
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Consumo total de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Tramadol intravenoso 1 mg/kg se administra por vía intravenosa en caso de que la cara, las piernas, la actividad, el grito, la puntuación de consoluciones (FLACC) excede las 4 en las primeras 24 horas posteriores a la cirugía.
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35680/8/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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