Odpowiedź na stres i zmiany hemodynamiczne związane z znieczuleniem dooponowym w porównaniu z znieczuleniem zewnątrzoponowym ogonowym u niemowląt poddawanych laparoskopowej herniorrhapii pachwinowej
27 marca 2025 zaktualizowane przez: Manar Mohammed Ismail, Tanta University
Odpowiedź na stres i zmiany hemodynamiczne związane z znieczuleniem dooponowym w porównaniu z znieczuleniem zewnątrzoponowym ogonowym u niemowląt poddawanych laparoskopowej herniorrhapii pachwinowej: prospektywne randomizowane badanie kontrolne
Celem tej pracy była ocena reakcji na stres i zmiany hemodynamiczne związane z znieczuleniem dooponowym w porównaniu z znieczuleniem zewnątrzoponowym ogonowym u niemowląt poddawanych laparoskopowej herniorrhapii pachwowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naprawa przepukliny pachwinowej jest najczęstszą zabiegiem chirurgicznym we wczesnym dzieciństwie. Zastosowano różne regionalne techniki znieczulenia w celu zapewnienia optymalnej kontroli bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego po tej procedurze.
Wprowadzone dekady temu zastosowanie znieczulenia dooponowego (kręgowego) i bloku ogonowego w procedurach dla różnych rodzajów laparoskopowej operacji brzusznej jest bezpieczne i wydajne.
Blok ogonowy jest obecnie często stosowany w środowisku śródoperacyjnym i pooperacyjnym do operacji pediatrycznej. U niemowląt i dzieci środkowym blokiem neuraksjalnym jest ważną metodą ostrej analgezji pooperacyjnej Oprócz połączonego znieczulenia, cele pooperacyjnej analgezji u dzieci są eradykacja bólu, celowe powrót do codziennych czynności i zapobieganie postępowi ostrego bólu pooperacyjnego w przewlekłym bólu lub hiperalgezji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od pełnego okresu od miesiąca do jednego roku.
- Obie płcie.
- Pacjenci z klinicznymi kryteriami laparoskopowej herniorrhapii pachwinowej.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa rodziców pacjentów.
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego.
- Pacjenci z defektami metabolicznymi i krzepnięcia.
- Przedterminowe niemowlę.
- Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
- Wrodzona anomalia w kolumnie kręgowej.
- Pacjent leczony kortykosteroidami.
- Pacjenci z zaburzeniami oddechowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymali znieczulenie ogólne.
|
Pacjenci otrzymali znieczulenie ogólne
|
|
Eksperymentalny: Grupa dooponowa
Pacjenci otrzymali znieczulenie dooponowe.
|
Pacjenci otrzymali znieczulenie dooponowe
|
|
Eksperymentalny: Grupa blokowa ogonowa
Pacjenci otrzymali znieczulenie zewnątrzoponowe ogonowe.
|
Pacjenci otrzymali znieczulenie zewnątrzoponowe ogonowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom glukozy w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Poziom glukozy w surowicy odnotowano przedoperacyjną i pooperacyjną oraz 6, 12 i 24h po operacji.
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Poziom kortyzolu w surowicy zarejestrowano przedoperacyjne i pooperacyjne oraz 6, 12 i 24h po operacji.
|
24 godziny po operacji
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Do końca operacji (do 1 godziny)
|
Tętno rejestrowano na początku, po indukcji, a następnie co 15 minut do końca operacji.
|
Do końca operacji (do 1 godziny)
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Do końca operacji (do 1 godziny)
|
Średnie ciśnienie tętnicze rejestrowano na początku, po indukcji, a następnie co 15 minut do końca operacji.
|
Do końca operacji (do 1 godziny)
|
|
Śródoperacyjne zużycie znieczulenia
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
Zrejestrowano śródoperacyjne zużycie znieczulenia sewofluranu.
|
Śródoperacyjnie
|
|
Całkowite zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Tramadol dożylny 1 mg/kg jest podawany dożylnie w przypadku, gdy wynik twarzy, nóg, aktywności, płaczu, konsulowalności (FLACC) przekracza 4 w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35680/8/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na rozsądne żądanie odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na rok.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu studiów przez rok.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .