Réponse du stress et changements hémodynamiques associés à l'anesthésie intrathécale versus anesthésie péridurale caudale chez les nourrissons subissant une herniorrhaphie inguinale laparoscopique
27 mars 2025 mis à jour par: Manar Mohammed Ismail, Tanta University
Réponse du stress et changements hémodynamiques associés à l'anesthésie intrathécale versus anesthésie péridurale caudale chez les nourrissons subissant une herniorrhaphie inguinale laparoscopique: étude de contrôle prospective randomisée
Le but de ce travail était d'évaluer la réponse au stress et les changements hémodynamiques associés à l'anesthésie intrathécale par rapport à l'anesthésie péridurale caudale chez les nourrissons subissant une herniorrhaphie inguinale laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réparation de la hernie inguinale est la procédure chirurgicale la plus fréquente de la petite enfance. Diverses techniques d'anesthésie régionale ont été utilisées pour fournir un contrôle optimal de la douleur peropératoire et postopératoire après cette procédure.
Introduit il y a des décennies, l'utilisation de l'anesthésie intrathécale (vertébrale) et du bloc caudal dans les procédures pour différents types de chirurgie abdominale laparoscopique est sûre et efficace.
Le bloc caudal est désormais fréquemment utilisé dans l'analgésie peropératoire et postopératoire pour la chirurgie pédiatrique. Chez les nourrissons et les enfants, le bloc neuraxial central est une modalité importante pour l'analgésie postopératoire aiguë en plus de l'anesthésie combinée, les objectifs de l'analgésie postopératoire chez les enfants sont l'éradication de la douleur, la récupération rapide des activités quotidiennes et la prévention de la progression de la douleur post-chirurgicale aiguë à la douleur chronique ou à l'hyperalgésie
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âge du trimestre complet d'un mois à un an.
- Les deux sexes.
- Patients présentant des critères cliniques de herniorrhaphie inguinale laparoscopique.
Critères d'exclusion:
- Refus des parents des patients.
- Maladies du système nerveux central.
- Patients atteints de défauts métaboliques et de coagulation.
- Préfant pré-terme.
- Infection sur le site de l'injection.
- Anomalie congénitale dans la colonne vertébrale.
- Patient traité avec des corticostéroïdes.
- Patients souffrant de dysfonctionnement respiratoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les patients ont reçu une anesthésie générale.
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Les patients ont reçu une anesthésie générale
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Expérimental: Groupe intrathécal
Les patients ont reçu une anesthésie intrathécale.
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Les patients ont reçu une anesthésie intrathécale
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Expérimental: Groupe de blocs caudaux
Les patients ont reçu une anesthésie péridurale caudale.
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Les patients ont reçu une anesthésie péridurale caudale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de glucose sérique
Délai: 24 heures postopératoire
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Le taux de glucose sérique a été enregistré préopératoire et juste postopératoire et 6, 12 et 24h postopératoire.
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24 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de cortisol sérique
Délai: 24 heures postopératoire
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Le taux de cortisol sérique a été enregistré préopératoire et juste postopératoire et 6, 12 et 24h postopératoire.
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24 heures postopératoire
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Rythme cardiaque
Délai: Jusqu'à la fin de la chirurgie (jusqu'à 1 heure)
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La fréquence cardiaque a été enregistrée au départ, après induction, puis toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie.
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Jusqu'à la fin de la chirurgie (jusqu'à 1 heure)
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Pression artérielle moyenne
Délai: Jusqu'à la fin de la chirurgie (jusqu'à 1 heure)
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La pression artérielle moyenne a été enregistrée au départ, après induction, puis toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie.
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Jusqu'à la fin de la chirurgie (jusqu'à 1 heure)
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Consommation d'anesthésie peropératoire
Délai: En peropératoire
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La consommation anesthésique peropératoire de sévoflurane a été enregistrée.
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En peropératoire
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Consommation totale d'analgésiques
Délai: 24 heures postopératoire
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Le tramadol intraveineux 1 mg / kg est administré par voie intraveineuse dans le cas où le score du visage, des jambes, de l'activité, du cri, de la consolabilité (FLACC) dépasse 4 dans les 24 premières heures suivant la chirurgie.
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24 heures postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2025
Première publication (Réel)
3 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35680/8/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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