Стресс -реакция и гемодинамические изменения, связанные с интратекальной анестезией по сравнению с каудальной эпидуральной анестезией у младенцев, перенесших лапароскопическую паховую герриоррафию
27 марта 2025 г. обновлено: Manar Mohammed Ismail, Tanta University
Стресс -реакция и гемодинамические изменения, связанные с интратекальной анестезией по сравнению с каудальной эпидуральной анестезией у детей, перенесших лапароскопическую паховую герриоррафию: проспективное рандомизированное контрольное исследование
Целью данной работы было оценить реакцию на стресс и гемодинамические изменения, связанные с интратекальной анестезией по сравнению с каудальной эпидуральной анестезией у детей, перенесших лапароскопическую паховую герноррафию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ремонт паховой грыжи является наиболее частой хирургической процедурой в раннем детстве. Различные региональные методы анестезии были использованы для обеспечения оптимального интраоперационного и послеоперационного контроля боли после этой процедуры.
Введенные десятилетия назад, использование интратекальной (спинной) анестезии и каудального блока в процедурах для различных типов лапароскопической хирургии живота безопасно и эффективно.
Каудальный блок в настоящее время часто используется в интраоперационной и послеоперационной анальгезии для педиатрической хирургии. У младенцев и детей центральный нейроаксиальный блок является важным методом острой послеоперационной анальгезии в дополнение к комбинированной анестезии, целью послеоперационной анальгезии у детей являются эрадикация боли, целесообразное выздоровление к повседневной деятельности и профилактика прогрессирования острой послеоперационной боли в хронической боли или гипералгезии и профилактика прогрессирования острой послеоперационной боле
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от полного срока от одного месяца до одного года.
- Оба пола.
- Пациенты с клиническими критериями лапароскопической паховой герноррафии.
Критерии исключения:
- Отказ родителей пациентов.
- Заболевания центральной нервной системы.
- Пациенты с метаболическими и коагуляционными дефектами.
- Предварительный младенец.
- Инфекция на месте инъекции.
- Врожденная аномалия в позвоночной колонне.
- Пациент, получавший лечение кортикостероидами.
- Пациенты с дыхательной дисфункцией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты получали общую анестезию.
|
Пациенты получали общую анестезию
|
|
Экспериментальный: Интратекальная группа
Пациенты получали интратекальную анестезию.
|
Пациенты получали интратекальную анестезию
|
|
Экспериментальный: Каудальная блочная группа
Пациенты получали каудальную эпидуральную анестезию.
|
Пациенты получали каудальную эпидуральную анестезию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глюкозы в сыворотке
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Уровень глюкозы в сыворотке был зарегистрирован дооперационным и только послеоперационным и 6, 12 и 24 часа после операции.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень кортизола в сыворотке
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Уровень кортизола в сыворотке был зарегистрирован в предоперационном и просто послеоперационном и 6, 12 и 24 часах после операции.
|
24 часа после операции
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: До конца операции (до 1 часа)
|
Частота сердечных сокращений регистрировалась на исходном уровне, после индукции, затем каждые 15 минут до окончания операции.
|
До конца операции (до 1 часа)
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: До конца операции (до 1 часа)
|
Среднее артериальное давление регистрировалось на исходном уровне, после индукции, затем каждые 15 минут до конца операции.
|
До конца операции (до 1 часа)
|
|
Интраоперационное потребление анестезии
Временное ограничение: Внутри операции
|
Было зарегистрировано интраоперационное анестетическое потребление севофлурана.
|
Внутри операции
|
|
Общее потребление анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Внутривенное трамадол 1 мг/кг вводится внутривенно в случае, если оценка лица, ноги, активности, крика, утешительности (FLACC) превышают 4 в течение первых 24 часов после операции.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35680/8/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .