Resposta ao estresse e alterações hemodinâmicas associadas à anestesia intratecal versus anestesia epidural caudal em bebês submetidos a hérniorrafia laparoscópica inguinal
27 de março de 2025 atualizado por: Manar Mohammed Ismail, Tanta University
Resposta ao estresse e alterações hemodinâmicas associadas à anestesia intratecal versus anestesia epidural caudal em bebês submetidos à hérniorrafia inguinal laparoscópica: estudo de controle randomizado prospectivo
O objetivo deste trabalho foi avaliar a resposta ao estresse e as alterações hemodinâmicas associadas à anestesia intratecal versus anestesia peridural caudal em bebês submetidos a hérniorrafia inguinal laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O reparo da hérnia inguinal é o procedimento cirúrgico mais frequente na primeira infância. Várias técnicas de anestesia regional foram empregadas para fornecer o melhor controle da dor intraoperatório e pós -operatório após este procedimento.
Introduzido décadas atrás, o uso de anestesia intratecal (espinhal) e bloco caudal em procedimentos para diferentes tipos de cirurgia abdominal laparoscópica é segura e eficiente.
O bloco caudal agora é frequentemente usado em analgesia intraoperatória e pós -operatória para cirurgia pediátrica. Em bebês e crianças, o bloco neuraxial central é uma modalidade importante para analgesia pós -operatória aguda, além de anestesia combinada, os objetivos da analgesia pós -operatória em crianças são a erradicação da dor, a recuperação expediente a atividades diárias e a prevenção da progressão da dor pós -cirúrgica aguda para a dor crônica ou hiperalgesia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de um período completo de um mês a um ano.
- Ambos os sexos.
- Pacientes com critérios clínicos de hérniorrafia laparoscópica inguinal.
Critérios de exclusão:
- Recusa dos pais dos pacientes.
- Doenças do sistema nervoso central.
- Pacientes com defeitos metabólicos e de coagulação.
- Bebê pré-termo.
- Infecção no local da injeção.
- Anomalia congênita na coluna vertebral.
- Paciente tratado com corticosteróides.
- Pacientes com disfunção respiratória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes receberam anestesia geral.
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Os pacientes receberam anestesia geral
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Experimental: Grupo intratecal
Os pacientes receberam anestesia intratecal.
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Os pacientes receberam anestesia intratecal
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Experimental: Grupo de blocos caudais
Os pacientes receberam anestesia epidural caudal.
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Os pacientes receberam anestesia epidural caudal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de glicose sérica
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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O nível sérico de glicose foi registrado pré-operatório e apenas pós-operatório e 6, 12 e 24h no pós-operatório.
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24 horas no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível sérico de cortisol
Prazo: 24 horas no pós -operatório
|
O nível sérico de cortisol foi registrado pré-operatório e apenas pós-operatório e 6, 12 e 24h no pós-operatório.
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24 horas no pós -operatório
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Freqüência cardíaca
Prazo: Até o final da cirurgia (até 1 hora)
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A frequência cardíaca foi registrada na linha de base, após a indução, a cada 15 minutos até o final da cirurgia.
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Até o final da cirurgia (até 1 hora)
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Pressão arterial média
Prazo: Até o final da cirurgia (até 1 hora)
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A pressão arterial média foi registrada na linha de base, após a indução, a cada 15 minutos até o final da cirurgia.
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Até o final da cirurgia (até 1 hora)
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Consumo anestésico intraoperatório
Prazo: Intraoperatório
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O consumo anestésico intraoperatório de sevoflurano foi registrado.
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Intraoperatório
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Consumo total de analgésicos
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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O tramadol intravenoso 1 mg/kg é administrado por via intravenosa no caso de a face, as pernas, a atividade, o choro, a pontuação da consolabilidade (FLACC) exceder 4 nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
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24 horas no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35680/8/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo, por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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