고급 웨어러블 및 미니 비 침습 장치를 사용한 만성 심부전을위한 AI 기반 모니터링 시스템 (SMART-CARE)

만성 심부전 (CHF)은 입원, 이환율 및 사망률의 높은 비율을 특징으로하는 다 인성 증후군입니다. 약리학 적 및 장치 기반 요법의 발전에도 불구하고, 임상 악화의 조기 식별은 여전히 ​​주요한 과제입니다. 주로 간헐적 인 직접 평가를 기반으로하는 전통적인 후속 모델은 종종 급성 비 보상에 앞서있는 하위 임상 변화를 포착하는 데 부적절합니다.

스마트 케어 (미니 비 침습 및 웨어러블 의료 기기를 가진 만성 심부전 환자를위한 인공 지능을 기반으로 한 스마트 케어 (모니터링 및 분석) 연구는 AI (Empatica Inc.의 흡입) (Empatica Inc.의 흡입) 분석을 개선 할 수있는 CE (Conformité Européenne)-인증 된 웨어러블 장치 (Empatica Inc.)를 사용하여 지속적인 원격 모니터링을 평가하는지 여부를 평가하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 2 개의 병렬 코호트가있는 전향 적, 다기관 관찰 설계를 채택합니다. 표준 치료를받은 환자 대 6 개월 동안 웨어러블 장치를 갖춘 환자.

웨어러블 장치는 말초 모세관 산소 포화 (SPO), 심박수 변동성 (HRV), 전극 활동 (EDA), 피부 전도도 수준 (SCL), 호흡 속도, 호흡 속도, 주변 피부 온도, 피로 감지 및 수면 메트릭을 통해 중앙에 적합한 디지털 플랫폼을 통과하는 생리 학적 신호 범위를 포착합니다. AI 알고리즘은 이러한 데이터를 지속적으로 분석하여 비정상적인 추세가 발생하는 경우 경고를 유발합니다. 경고가 생성되면 환자는 통신을 겪고 치료 조정 또는 임상 적으로 지시 된대로 직접 추적 관찰을받습니다.

이 연구는 AI-강화 모니터링이 표준 치료에 비해 6 개월 후에 계획되지 않은 병원 입원을 20% 이상 줄일 수 있는지에 대한 실제 증거를 생성하도록 설계되었습니다. 2 차 종점은 심장 기능의 개선 (심 초음파 파라미터를 통해 평가), B- 타입 나트륨 이뇨 펩티드 (BNP) 및 심방 나트륨 이뇨 펩티드 (ANP)와 같은 신경 호르몬 바이오 마커, 6- 모투의 의심의 질에 의해 평가 된 운동 공차, Citymomyopy Citymopy의 품질에 의해 평가 된 운동 내성에 의해 평가 된 운동 공차가 포함됩니다. (KCCQ) 및 치료 관련 부작용의 발생률 (예 : 저혈압, Bradyarrhythmias).

임상 효능을 평가하는 것 외에도이 연구는 예측 다중 마커 모델의 개발을 지원합니다. 임상 이력, 생화학 마커, 이미징 데이터 및 지속적인 센서 파생 변수를 포함하여 스마트 케어 플랫폼을 통해 수집 한 데이터는 학술 센터를 협력하여 CHF 진행을 예측하고 개별화 된 개입을 조정할 수있는 AI 알고리즘을 훈련시키는 데 사용됩니다.

모든 데이터는 일반 데이터 보호 규정 (GDPR, Regulation EU 2016/679)에 따라 가명되지 않습니다. 이 연구는 진행중인 의학적 치료를 방해하지 않으며 우수한 임상 실습 (GCP)과 헬싱키 선언의 윤리적 원칙을 준수합니다. 환자는 등록 전에 서면 동의서를 제공합니다.

Smart-Care Initiative는 광범위한 목표를 반영합니다. 원격 의료, 웨어러블 건강 기술 및 AI 기반 예측 모델링을 적극적인 CHF 관리를 장려하고 개인화 된 데이터 중심 치료 결정을 가능하게하는 원활한 치료 경로에 통합합니다.