AI-basiertes Überwachungssystem für chronische Herzinsuffizienz mit fortschrittlichen tragbaren und mini-invasiven Geräten (SMART-CARE)

Chronische Herzinsuffizienz (CHF) ist ein multifaktorielles Syndrom, das durch hohe Krankenhausaufenthaltsraten, Morbidität und Mortalität gekennzeichnet ist. Trotz der Fortschritte in pharmakologischen und gerätebasierten Therapien bleibt eine frühzeitige Identifizierung der klinischen Verschlechterung eine große Herausforderung. Traditionelle Follow-up-Modelle, die hauptsächlich auf intermittierenden persönlichen Bewertungen basieren, sind häufig unzureichend, um subklinische Veränderungen zu erfassen, die einer akuten Dekompensation vorausgehen.

Das Smart-Care-System (System der Überwachung und Analyse auf der Grundlage künstlicher Intelligenz für Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit mini-invasiven und tragbaren medizinischen Geräten) zielt darauf ab, zu beurteilen, ob eine kontinuierliche Fernüberwachung unter Verwendung eines CE (Conformité Européenne) -Kertifizierte Wearable-Geräte (Empaceplus durch Empatica INC.), die mit AI-Analyse integriert sind, die mit AI (künstliche Intelligenz) analytischen Analysen. Die Studie nimmt ein prospektives, multizentrisches Beobachtungsdesign mit zwei parallelen Kohorten an: Patienten mit Standardversorgung im Vergleich zu Patienten, die sechs Monate lang mit dem tragbaren Gerät ausgestattet sind.

Das tragbare Gerät erfasst eine Reihe physiologischer Signale, die periphere Kapillarsauerstoffsättigung (Spo₂), Herzfrequenzvariabilität (HRV), elektrodermale Aktivität (EDA), Hautleitfähigkeit (SCL), Atmungsgeschwindigkeit, periphere Hauttemperatur, Pulsfrequenz, Fakte-Erkennungs- und Schlafmethoden-Digital mit einer zentralen Erkennung und Schlafmetrikte mit einer zeitlichem Erkennung und einer mit der Schlafmetriktion mit einer zentralen Digital mit einer zeitlichem Erkennungs und einer zentralen Digital mit einer zeitlichem Erkennungs- und Schlafmetrikt-Plattform erfasst. AI -Algorithmen analysieren diese Daten kontinuierlich und lösen bei abnormalen Trends Warnungen aus. Wenn Warnmeldungen erzeugt werden, werden die Patienten mit möglichen Behandlungsanpassungen oder einer persönlichen Nachuntersuchung der Anpassungen oder einer persönlichen Nachuntersuchung unterzogen.

Die Studie wurde entwickelt, um reale Beweise dafür zu generieren, ob die AI-verstärkte Überwachung ungeplante Krankenhauseinweisungen gegenüber einer Nachuntersuchung von sechs Monaten im Vergleich zur Standardversorgung um mindestens 20% verringern kann. Secondary endpoints include improvements in cardiac function (evaluated through echocardiographic parameters), neurohormonal biomarkers such as B-type Natriuretic Peptide (BNP) and Atrial Natriuretic Peptide (ANP), exercise tolerance assessed by the Six-Minute Walk Test (6MWT), quality of life measured by the Kansas City Cardiomyopathy Fragebogen (KCCQ) und Inzidenz von unerwünschten Therapieereignissen (z. B. Hypotonie, Bradyarrhythmien).

Neben der Bewertung der klinischen Wirksamkeit unterstützt die Studie die Entwicklung eines prädiktiven Multimarker -Modells. Daten, die über die Smart-Care-Plattform gesammelt wurden, einschließlich der klinischen Vorgeschichte, werden biochemische Marker, Bildgebungsdaten und kontinuierliche Sensor-abgeleitete Variablen verwendet-wird verwendet, indem akademische Zentren zusammenarbeiten, um AI-Algorithmen auszubilden, die zur Vorhersage von CHF-Progression und Anpassung individueller Interventionen geschult werden können.

Alle Daten werden in Übereinstimmung mit der allgemeinen Datenschutzverordnung (GDPR, Regulation EU 2016/679) penisiert. Die Studie beeinträchtigt nicht die laufenden medizinischen Behandlungen und hält sich an eine gute klinische Praxis (GCP) und die ethischen Grundsätze der Erklärung von Helsinki. Patienten geben vor der Einschreibung eine schriftliche Einverständniserklärung an.

Die Smart-Care-Initiative spiegelt ein breiteres Ziel wider: die Integration von Telemedizin, tragbarer Gesundheitstechnologie und AI-basierter Vorhersagemodellierung in einen nahtlosen Pflegeweg, der proaktives CHF-Management fördert und personalisierte, datengesteuerte therapeutische Entscheidungen ermöglicht.