- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06909682
Kroonisen sydämen vajaatoiminnan AI-pohjainen valvontajärjestelmä edistyneillä puettavilla ja mini-invasiivisilla laitteilla (SMART-CARE)
Älykäs seuranta- ja analysointijärjestelmä, joka perustuu keinotekoiseen älykkyyteen potilaille, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta edistyneiden mini-invasiivisten ja puettavien lääkinnällisten laitteiden avulla
Tämän havainnollisen, monikeskustutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko AI-ohjattu etävalvonta mini-invasiivisella puettavalla laitteella parantaa kliinisiä tuloksia aikuisilla potilailla (≥18 vuotta) kroonisella sydämen vajaatoiminnalla (CHF).
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Voiko jatkuva etävalvonta vähentää sairaalahoitoja (hätävierailuja ja sairaalahoitoja) 20% verrattuna tavanomaiseen hoitoon?
- Parantaako puettava etävalvonta CHF-potilailla toiminnallisia, biokemiallisia ja instrumenttiparametreja? Tutkijat vertaavat potilaita, jotka käyttävät puettavaa laitetta (interventioryhmä) potilaille, jotka saavat tavanomaista kliinistä seurantaa (kontrolliryhmää) arvioidakseen, johtaako AI-pohjainen seuranta vähemmän sairaalahoitoon, parempaan sairauden hallintaan ja parantuneeseen elämänlaatuun.
Osallistujat:
- Käytä EmbracePlus (Empatica Inc.) -laitetta jatkuvasti kuuden kuukauden ajan (vain interventioryhmä).
- Niiden biometriset tiedot (SPO₂, HRV, EDA, hengitysnopeus, lämpötila, unen laatu) seurattiin etäyhteyden kautta.
- Vastaanota automatisoituja hälytyksiä ja tietoliikennettä, jos havaitaan epänormaaleja fysiologisia muutoksia.
- Osallistu ajoitettuihin seurantakäynteihin (etä- ja henkilökohtainen) kliinisen arvioinnin ja hoidon säätöihin.
Tutkimuksen tavoitteena on tarjota reaalimaailman näyttöä siitä, voidaanko puettavan terveystekniikan integrointi AI-analytiikkaan parantaa CHF: n hallintaa ja parantaa potilaan tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) on monitekijäinen oireyhtymä, jolle on ominaista korkea sairaalahoito, sairastuvuus ja kuolleisuus. Huolimatta farmakologisten ja laitepohjaisten hoitomuotojen edistyksestä, kliinisen heikkenemisen varhainen tunnistaminen on edelleen suuri haaste. Perinteiset seurantamallit, jotka perustuvat pääasiassa ajoittaisiin henkilökohtaisiin arviointeihin, ovat usein riittämättömiä sieppaamalla subkliinisiä muutoksia, jotka edeltävät akuuttia dekompensaatiota.
Älykäshousun (seuranta- ja analyysijärjestelmä, joka perustuu keinotekoiseen älykkyyteen kroonisten sydämen vajaatoimintapotilaille, joilla on mini-invasiivinen ja puettavissa olevat lääkinnälliset laitteet), pyritään arvioimaan, onko jatkuvaa etävalvontaa CE: llä (Conformité Européenne) -sertifioitu pukeutuva laite (Empatica Inc. -yhtiön (Embraceplus By Empatica Inc. Tutkimuksessa hyväksyy mahdollisen, monikeskuksen, havainnollisen suunnittelun kahdella rinnakkaisella kohortilla: potilaat, joita hoidetaan vakiohoitolla verrattuna potilaisiin, jotka on varustettu puettavalla laitteella kuuden kuukauden ajan.
Pudottava laite kaappaa joukon fysiologisia signaaleja-mukaan lukien perifeerinen kapillaarinen happikyläys (SPO₂), sykkeen vaihtelu (HRV), elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA), ihonjohtavuus (SCL), hengitystaajuus, perifeerinen ihon lämpötila, pulssi-, väsymyksen havaitsemisen ja unen metrikot actigraphy-ja trans-actrigraphy and Trans -tapahtumansa kautta. AI -algoritmit analysoivat näitä tietoja jatkuvasti, aiheuttaen hälytyksiä epänormaalien suuntausten sattuessa. Kun hälytyksiä syntyy, potilaille tehdään puhelinsuojelu, mahdollisilla hoidon mukautuksilla tai henkilökohtaisen seurannan kliinisesti ilmoitetulla tavalla.
Tutkimuksen tarkoituksena on tuottaa reaalimaailman näyttöä siitä, voivatko AI-parantunut seuranta vähentää suunnittelemattomia sairaalahoitoja vähintään 20 prosentilla kuuden kuukauden seurannassa verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Toissijaiset päätepisteet sisältävät parannukset sydämen toiminnassa (arvioitu ehokardiografisten parametrien kautta), neurohormonaaliset biomarkkerit, kuten B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) ja eteis-natriureettinen peptidi (ANP), harjoitustoleranssi, joka on kuuden minuutin karttakävelykoe (6MWT). (KCCQ) ja terapiaan liittyvien haittavaikutusten esiintyvyys (esim. Hypotensio, bradyarytmiat).
Kliinisen tehokkuuden arvioinnin lisäksi tutkimus tukee ennustavan multimarkerimallin kehitystä. Smart-hoito-alustan mukaan kerättyjä tietoja, mukaan lukien kliininen historia, biokemialliset markkerit, kuvantamistiedot ja jatkuvat anturiperäiset muuttujat käyttävät yhteistyössä akateemisten keskuksien avulla kouluttamaan AI-algoritmeja, jotka kykenevät ennustamaan CHF: n etenemisen ja räätälöimään yksilöllisiä interventioita.
Kaikki tiedot salanimekoitetaan yleisen tietosuoja -asetuksen (GDPR, asetus EU 2016/679) noudattaen. Tutkimus ei häiritse jatkuvia lääketieteellisiä hoitoja ja noudattaa hyvää kliinistä käytäntöä (GCP) ja Helsingin julistuksen eettisiä periaatteita. Potilaat tarjoavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista.
Älykkäänhoitoa koskeva aloite heijastaa laajempaa tavoitetta: etälääketieteen, puettavan terveystekniikan ja AI-pohjaisen ennustavan mallinnuksen integrointi saumattomaan hoitopolkuun, joka edistää ennakoivaa CHF-hallintaa ja mahdollistaa henkilökohtaiset, tietopohjaiset terapeuttiset päätökset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessia Bramanti, Electronic Engineering
- Puhelinnumero: +393483809181
- Sähköposti: abramanti@unisa.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Salerno, Italia
- Rekrytointi
- Hospital University San Giovanni di Dio and Ruggi d'Aragona
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessia Bramanti, Associate Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Älykkään hoidon tutkimuksessa otetaan huomioon aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta), joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) erikoistuneista kardiologia- ja geriatrian klinikoilta. Osallistujilla on NYHA-luokan I-III sydämen vajaatoiminta ja vaihteleva vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) luokitukset (HFREF, HFMREF, HFPEF).
Potilaat rekrytoidaan korkea -asteen sairaaloista ja tutkimuskeskuksista, mukaan lukien:
AOU "San Giovanni di dio Ruggi d'Aragona" (kardiologia ja sydämen kuntoutus) IRCCS neuroli "Bonino Pulejo" (kardiologiayksikkö) IRCCS Fondazione Casa Sollievo Della Sofferenza (Geriatrics Unit)
Tutkimuksessa verrataan:
Interventioryhmä: AI-pohjainen etävalvonta puettavan laitteen kanssa. Ohjausryhmä: CHF-hallinta tavanomaisella rutiininomaisella seurannalla. Osallistujat ovat kliinisesti vakaita, mutta sairaalahoidon riski, ja ne, joilla on NYHA -luokka IV, vakava munuaisten vajaatoiminta tai terminaaliset sairaudet jätetään pois.
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Ikä ≥ 18 vuotta (minkä tahansa sukupuolen aikuiset)
- Vahvistettu kroonisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi (CHF) vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa
- Stabiili optimoidussa sydämen vajaatoiminnassa vähintään kuukauden ajan ennen ilmoittautumista
Mikä tahansa vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) luokittelu, mukaan lukien:
- Sydämen vajaatoiminta vähentyneellä poistojaeella (HFREF)
- Sydämen vajaatoiminta keskialueen poistumisfraktiolla (HFMREF)
- Sydämen vajaatoiminta säilyneellä poistojaeella (HFPEF)
- NYHA: n funktionaalinen luokka I, II tai III
- Ainakin yhden sairaalahoidon tai avohoidon historiaa viimeisen 12 kuukauden aikana vaatii laskimonsisäisiä (IV) diureetteja, verisuonia laajentavia lääkkeitä tai inotroopeja CHF -pahenemiseen
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus tai laillisesti valtuutetun edustajan syrjäytymiskriteerien saatavuus
- NYHA: n funktionaalinen luokka IV tai ennakoitu sydämensiirto- tai kammion avustuslaite (VAD) implantaatio 6 kuukauden kuluessa seulonnasta
- Vakava munuaisten heikkeneminen (EGFR <30 ml/min/1,73 m²) tai dialyysiriippuvuus
- Terminaaliset yhdistelmät (esim. Edistynyt syöpä, loppuvaiheen keuhkosairaus) rajoittaa merkittävästi elinajanodotetta
- Raskaus
- Iho -olosuhteiden tai allergioiden läsnäolo, joka estää puettavan laitteen pitkittynyttä käyttöä
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenetelmiä (esim. Kognitiivinen heikkeneminen, merkittävät psykiatriset häiriöt)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventioryhmä (laiteryhmä - AI -pohjainen etävalvonta)
Tämän ryhmän osanottajat käyttävät Embraceplus-mini-invasiivista laitetta jatkuvan etävalvontaan kuuden kuukauden aikana.
Laite seuraa tärkeimpiä fysiologisia parametreja, mukaan lukien hapen kylläisyys (Spo₂), sykevaihtelu (HRV), elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA), lämpötila, hengitysnopeus ja unen laatu.
Tiedot siirretään keskitettyyn AI-pohjaiseen alustaan, joka analysoi suuntauksia ja havaitsee sydämen vajaatoiminnan varhaiset merkit.
Jos tunnistetaan merkittäviä poikkeavuuksia, järjestelmä laukaisee automatisoidut hälytykset, mikä kehottaa puhelinsuojeluita tai henkilökohtaisia arviointeja tarvittaessa kliinisen intervention oikea-aikaiseen.
|
Tässä interventiossa käytetään mini-invasiivista puettavaa laitetta kroonisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) potilaiden jatkuvaan etävalvontaan.
Toisin kuin perinteinen telemoniointi, se integroi AI-pohjaisen ennustavan analytiikan hapen kylläisyyden (SPO₂), sykkeen vaihtelun (HRV), elektrodermaalisen aktiivisuuden (EDA), lämpötilan, hengitysnopeuden ja unenlaadun seuraamiseen reaaliajassa.
Järjestelmä tuottaa automatisoituja hälytyksiä terveydenhuollon tarjoajille, mikä mahdollistaa CHF-pahenemisen ja ennakoivan intervention varhaisen havaitsemisen puhelinsuojelujen, lääkkeiden säätöjen tai henkilökohtaisten arviointien kautta.
Tiedot siirretään turvallisesti pilvipohjaiselle alustalle, mikä mahdollistaa jatkuvan riskinarvioinnin ja henkilökohtaisen hoidon mukautukset.
Tämän lähestymistavan tavoitteena on vähentää tarpeettomia sairaalahoitoja, parantaa potilaan seurantaa ja optimoida sydämen vajaatoiminnan edistyneen AI-pohjaisen digitaalisen terveystekniikan avulla.
|
|
Kontrolliryhmä (ei-laitteiden ryhmä-tavanomainen kliininen seuranta)
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaisen kroonisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) hallinnan nykyisten kliinisten ohjeiden mukaisesti.
Heidän seurantaansa koostuu aikataulun mukaisista käynteistä joka kolmas kuukausi, jonka aikana heille suoritetaan rutiininomaiset laboratoriokokeet (mukaan lukien BNP, NT-PROBNP, munuaistoiminto ja elektrolyyttit), samoin kuin etokardiografia ja EKG-arvioinnit.
Hoitomuutokset tehdään kliinisten arviointien ja ilmoitettujen oireiden perusteella.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaisen kroonisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) hallinnan nykyisten kliinisten ohjeiden mukaisesti.
Heidän seurantaansa koostuu aikataulun mukaisista käynteistä joka kolmas kuukausi, jonka aikana heille suoritetaan rutiininomaiset laboratoriokokeet (mukaan lukien BNP, NT-PROBNP, munuaistoiminto ja elektrolyyttit), samoin kuin etokardiografia ja EKG-arvioinnit.
Hoitomuutokset tehdään kliinisten arviointien ja ilmoitettujen oireiden perusteella.
Toisin kuin interventioryhmä, nämä osallistujat eivät käytä puettavaa laitetta, ja niiden tilaa tarkkaillaan yksinomaan perinteisten sairaalavierailujen ja itse ilmoittaman terveydentilan kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitojen muutos AI-pohjaisella etävalvonnalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua osallistujien ilmoittautumisesta.
|
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako AI-pohjainen etävalvonta puettavan laitteen avulla sairaalahoitojen (mukaan lukien hätäosaston vierailut ja sairaalahoitojen) vähentämisen 20% verrattuna kliiniseen tavanomaiseen seurantaan potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF).
Interventioryhmä käyttää mini-invasiivista puettavaa laitetta jatkuvan fysiologisen seurannan saavuttamiseen, kun taas kontrolliryhmä saa tavallisen CHF-hallinnan ilman etävalvontaa.
Sairaalahoitoasteet analysoidaan varhaisen AI-pohjaisen havaitsemisen ja intervention tehokkuuden arvioimiseksi.
|
6 kuukauden kuluttua osallistujien ilmoittautumisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Elämänlaatua (QOL) mitataan Kansas Cityn kardiomyopatian kyselylomakkeella (KCCQ) kokonaispistemäärällä, validoitu instrumentti, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan oirekuormitusta, funktionaalista tilaa, sosiaalisia rajoituksia ja elämänlaatua potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF). Pistemäärä on välillä 0 - 100, missä korkeammat pisteet osoittavat paremman terveydentilan ja elämänlaadun. Tutkimuksessa arvioidaan, ilmoittavatko AI-pohjaisen etävalvontaryhmän potilaat korkeammat KCCQ-pisteet verrattuna kontrolliryhmään. Mittayksikkö: KCCQ-pistemäärä (0-100 asteikko) Aikataulu: lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukauden tulkinta: Suuremmat pisteet osoittavat parempia tuloksia. |
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
CHF -hoidon haitalliset vaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuksessa analysoidaan, auttaako jatkuva AI-pohjainen seuranta vähentämään CHF-hoitoon liittyviä haittavaikutuksia, kuten: Hypotensio (alhaiset verenpainejaksot johtuvat diureettien tai verisuonten laitteiden liiallisesta käytöstä) bradyarytmiat (beeta-salpaajiin tai muihin sydämen vajaatoimintaan liittyvä hidas syke) havaitsemalla varhaiset fysiologiset muutokset, pukeutuvat laitteet voivat mahdollistaa lääkitysannosten oikea-aikaisiin sopeutumiset. |
6 kuukautta
|
|
Biokemiallisten parametrien muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
|
Biokemialliset parametrit: Muutos B-tyyppisissä natriureettisissa peptiditasoissa (BNP) (mikrogrammit millilitraa kohti) |
3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
|
|
Biokemiallisten parametrien muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
|
Biokemialliset parametrit: Muutos N-terminaalisilla Pro-BNP (NT-ProbNP) -tasoissa (mikrogrammit millilitraa kohti) |
3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
|
|
Biokemiallisten parametrien muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
|
Biokemialliset parametrit: Seerumin kreatiniinin muutos (milligrammat desiliteriä kohti) |
3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
|
|
Biokemiallisten parametrien muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
|
Biokemialliset parametrit: Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden muutos (EGFR) (millilitrat minuutissa 1,73 neliömetriä kohti) |
3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
|
|
Biokemiallisten parametrien muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
|
Biokemialliset parametrit: Seerumin natriumtasojen muutos (millimoles litrassa) |
3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
|
|
Biokemiallisten parametrien muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
|
Biokemialliset parametrit: Seerumin kaliumpitoisuuksien muutos (millimoles litrassa) |
3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
|
|
Biokemiallisten parametrien muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
|
Biokemialliset parametrit: Seerumin kloriditasojen muutos (millimoles litrassa) |
3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
|
|
Funktionaalisten EKG-johdettujen parametrien muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
|
EKG: stä johdetut parametrit: Muutos sykkeen vaihtelussa (HRV) (millisekunnit) |
3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
|
|
Funktionaalisten EKG-johdettujen parametrien muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
|
EKG: stä johdetut parametrit: Hengitysnopeuden muutos (hengitys minuutissa) |
3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
|
|
Funktionaalisten ehokardiografisten johdettujen parametrien muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
|
Echocardiografiset parametrit: Vasemman kammion ejektiofraktion muutos (LVEF) (prosenttiosuus) |
3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
|
|
Funktionaalisten ehokardiografisten johdettujen parametrien muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
|
Echocardiografiset parametrit: Diastolisen toiminnan muutos - E/A -suhde (yksikkö) |
3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
|
|
Funktionaalisten ehokardiografisten johdettujen parametrien muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
|
Echocardiografiset parametrit: Vasemman kammion loppu-diastolisen tilavuuden muutos (millilitrat) |
3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
|
|
Funktionaalisten ehokardiografisten johdettujen parametrien muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
|
Echocardiografiset parametrit: Vasemman kammion loppuprosentin tilavuus (millilitrat) |
3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cleland JG, Daubert JC, Erdmann E, Freemantle N, Gras D, Kappenberger L, Tavazzi L; Cardiac Resynchronization-Heart Failure (CARE-HF) Study Investigators. The effect of cardiac resynchronization on morbidity and mortality in heart failure. N Engl J Med. 2005 Apr 14;352(15):1539-49. doi: 10.1056/NEJMoa050496. Epub 2005 Mar 7.
- Tang WH, Francis GS, Morrow DA, Newby LK, Cannon CP, Jesse RL, Storrow AB, Christenson RH, Apple FS, Ravkilde J, Wu AH; National Academy of Clinical Biochemistry Laboratory Medicine. National Academy of Clinical Biochemistry Laboratory Medicine practice guidelines: Clinical utilization of cardiac biomarker testing in heart failure. Circulation. 2007 Jul 31;116(5):e99-109. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185267. Epub 2007 Jul 14. No abstract available.
- Bousquet J, Anto JM, Sterk PJ, Adcock IM, Chung KF, Roca J, Agusti A, Brightling C, Cambon-Thomsen A, Cesario A, Abdelhak S, Antonarakis SE, Avignon A, Ballabio A, Baraldi E, Baranov A, Bieber T, Bockaert J, Brahmachari S, Brambilla C, Bringer J, Dauzat M, Ernberg I, Fabbri L, Froguel P, Galas D, Gojobori T, Hunter P, Jorgensen C, Kauffmann F, Kourilsky P, Kowalski ML, Lancet D, Pen CL, Mallet J, Mayosi B, Mercier J, Metspalu A, Nadeau JH, Ninot G, Noble D, Ozturk M, Palkonen S, Prefaut C, Rabe K, Renard E, Roberts RG, Samolinski B, Schunemann HJ, Simon HU, Soares MB, Superti-Furga G, Tegner J, Verjovski-Almeida S, Wellstead P, Wolkenhauer O, Wouters E, Balling R, Brookes AJ, Charron D, Pison C, Chen Z, Hood L, Auffray C. Systems medicine and integrated care to combat chronic noncommunicable diseases. Genome Med. 2011 Jul 6;3(7):43. doi: 10.1186/gm259.
- Keijser W, de Manuel-Keenoy E, d'Angelantonio M, Stafylas P, Hobson P, Apuzzo G, Hurtado M, Oates J, Bousquet J, Senn A. DG Connect Funded Projects on Information and Communication Technologies (ICT) for Old Age People: Beyond Silos, CareWell and SmartCare. J Nutr Health Aging. 2016;20(10):1024-1033. doi: 10.1007/s12603-016-0804-0.
- Ciccarelli M, Bramanti A, Carrizzo A, Garofano M, Visco V, Izzo C, Rusciano MR, Galasso G, Loria F, Bruno G, Vecchione C. Artificial intelligence-based remote monitoring for chronic heart failure: design and rationale of the SMART-CARE study. Front Digit Health. 2025 Dec 10;7:1719562. doi: 10.3389/fdgth.2025.1719562. eCollection 2025.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Potilaiden etävalvonta
- Puettavat lääkinnälliset laitteet
- Keinotekoinen älykäs kardiologiassa
- Älykkäät puettavat terveydenhuollon
- Sydämen vajaatoiminnan havainnointitutkimus
- AI-pohjainen ennustava mallintaminen
- Etälääketiede sydämen vajaatoiminnassa
- Ei-invasiivinen terveysvalvonta
- Henkilökohtainen lääketiede CHF: lle
- Elämänlaadun paraneminen sydämen vajaatoiminnassa
- Sydämen vajaatoiminnan takaisinotto
- Etäterveys kroonisen sairauden hoidossa
- Digitaaliset terveysratkaisut sydänsairauksille
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D43C22002120006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .