Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen sydämen vajaatoiminnan AI-pohjainen valvontajärjestelmä edistyneillä puettavilla ja mini-invasiivisilla laitteilla (SMART-CARE)

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Alessia Bramanti, University of Salerno

Älykäs seuranta- ja analysointijärjestelmä, joka perustuu keinotekoiseen älykkyyteen potilaille, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta edistyneiden mini-invasiivisten ja puettavien lääkinnällisten laitteiden avulla

Tämän havainnollisen, monikeskustutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko AI-ohjattu etävalvonta mini-invasiivisella puettavalla laitteella parantaa kliinisiä tuloksia aikuisilla potilailla (≥18 vuotta) kroonisella sydämen vajaatoiminnalla (CHF).

Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Voiko jatkuva etävalvonta vähentää sairaalahoitoja (hätävierailuja ja sairaalahoitoja) 20% verrattuna tavanomaiseen hoitoon?
  • Parantaako puettava etävalvonta CHF-potilailla toiminnallisia, biokemiallisia ja instrumenttiparametreja? Tutkijat vertaavat potilaita, jotka käyttävät puettavaa laitetta (interventioryhmä) potilaille, jotka saavat tavanomaista kliinistä seurantaa (kontrolliryhmää) arvioidakseen, johtaako AI-pohjainen seuranta vähemmän sairaalahoitoon, parempaan sairauden hallintaan ja parantuneeseen elämänlaatuun.

Osallistujat:

  • Käytä EmbracePlus (Empatica Inc.) -laitetta jatkuvasti kuuden kuukauden ajan (vain interventioryhmä).
  • Niiden biometriset tiedot (SPO₂, HRV, EDA, hengitysnopeus, lämpötila, unen laatu) seurattiin etäyhteyden kautta.
  • Vastaanota automatisoituja hälytyksiä ja tietoliikennettä, jos havaitaan epänormaaleja fysiologisia muutoksia.
  • Osallistu ajoitettuihin seurantakäynteihin (etä- ja henkilökohtainen) kliinisen arvioinnin ja hoidon säätöihin.

Tutkimuksen tavoitteena on tarjota reaalimaailman näyttöä siitä, voidaanko puettavan terveystekniikan integrointi AI-analytiikkaan parantaa CHF: n hallintaa ja parantaa potilaan tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) on monitekijäinen oireyhtymä, jolle on ominaista korkea sairaalahoito, sairastuvuus ja kuolleisuus. Huolimatta farmakologisten ja laitepohjaisten hoitomuotojen edistyksestä, kliinisen heikkenemisen varhainen tunnistaminen on edelleen suuri haaste. Perinteiset seurantamallit, jotka perustuvat pääasiassa ajoittaisiin henkilökohtaisiin arviointeihin, ovat usein riittämättömiä sieppaamalla subkliinisiä muutoksia, jotka edeltävät akuuttia dekompensaatiota.

Älykäshousun (seuranta- ja analyysijärjestelmä, joka perustuu keinotekoiseen älykkyyteen kroonisten sydämen vajaatoimintapotilaille, joilla on mini-invasiivinen ja puettavissa olevat lääkinnälliset laitteet), pyritään arvioimaan, onko jatkuvaa etävalvontaa CE: llä (Conformité Européenne) -sertifioitu pukeutuva laite (Empatica Inc. -yhtiön (Embraceplus By Empatica Inc. Tutkimuksessa hyväksyy mahdollisen, monikeskuksen, havainnollisen suunnittelun kahdella rinnakkaisella kohortilla: potilaat, joita hoidetaan vakiohoitolla verrattuna potilaisiin, jotka on varustettu puettavalla laitteella kuuden kuukauden ajan.

Pudottava laite kaappaa joukon fysiologisia signaaleja-mukaan lukien perifeerinen kapillaarinen happikyläys (SPO₂), sykkeen vaihtelu (HRV), elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA), ihonjohtavuus (SCL), hengitystaajuus, perifeerinen ihon lämpötila, pulssi-, väsymyksen havaitsemisen ja unen metrikot actigraphy-ja trans-actrigraphy and Trans -tapahtumansa kautta. AI -algoritmit analysoivat näitä tietoja jatkuvasti, aiheuttaen hälytyksiä epänormaalien suuntausten sattuessa. Kun hälytyksiä syntyy, potilaille tehdään puhelinsuojelu, mahdollisilla hoidon mukautuksilla tai henkilökohtaisen seurannan kliinisesti ilmoitetulla tavalla.

Tutkimuksen tarkoituksena on tuottaa reaalimaailman näyttöä siitä, voivatko AI-parantunut seuranta vähentää suunnittelemattomia sairaalahoitoja vähintään 20 prosentilla kuuden kuukauden seurannassa verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Toissijaiset päätepisteet sisältävät parannukset sydämen toiminnassa (arvioitu ehokardiografisten parametrien kautta), neurohormonaaliset biomarkkerit, kuten B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) ja eteis-natriureettinen peptidi (ANP), harjoitustoleranssi, joka on kuuden minuutin karttakävelykoe (6MWT). (KCCQ) ja terapiaan liittyvien haittavaikutusten esiintyvyys (esim. Hypotensio, bradyarytmiat).

Kliinisen tehokkuuden arvioinnin lisäksi tutkimus tukee ennustavan multimarkerimallin kehitystä. Smart-hoito-alustan mukaan kerättyjä tietoja, mukaan lukien kliininen historia, biokemialliset markkerit, kuvantamistiedot ja jatkuvat anturiperäiset muuttujat käyttävät yhteistyössä akateemisten keskuksien avulla kouluttamaan AI-algoritmeja, jotka kykenevät ennustamaan CHF: n etenemisen ja räätälöimään yksilöllisiä interventioita.

Kaikki tiedot salanimekoitetaan yleisen tietosuoja -asetuksen (GDPR, asetus EU 2016/679) noudattaen. Tutkimus ei häiritse jatkuvia lääketieteellisiä hoitoja ja noudattaa hyvää kliinistä käytäntöä (GCP) ja Helsingin julistuksen eettisiä periaatteita. Potilaat tarjoavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista.

Älykkäänhoitoa koskeva aloite heijastaa laajempaa tavoitetta: etälääketieteen, puettavan terveystekniikan ja AI-pohjaisen ennustavan mallinnuksen integrointi saumattomaan hoitopolkuun, joka edistää ennakoivaa CHF-hallintaa ja mahdollistaa henkilökohtaiset, tietopohjaiset terapeuttiset päätökset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

205

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alessia Bramanti, Electronic Engineering
  • Puhelinnumero: +393483809181
  • Sähköposti: abramanti@unisa.it

Opiskelupaikat

      • Salerno, Italia
        • Rekrytointi
        • Hospital University San Giovanni di Dio and Ruggi d'Aragona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alessia Bramanti, Associate Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Älykkään hoidon tutkimuksessa otetaan huomioon aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta), joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) erikoistuneista kardiologia- ja geriatrian klinikoilta. Osallistujilla on NYHA-luokan I-III sydämen vajaatoiminta ja vaihteleva vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) luokitukset (HFREF, HFMREF, HFPEF).

Potilaat rekrytoidaan korkea -asteen sairaaloista ja tutkimuskeskuksista, mukaan lukien:

AOU "San Giovanni di dio Ruggi d'Aragona" (kardiologia ja sydämen kuntoutus) IRCCS neuroli "Bonino Pulejo" (kardiologiayksikkö) IRCCS Fondazione Casa Sollievo Della Sofferenza (Geriatrics Unit)

Tutkimuksessa verrataan:

Interventioryhmä: AI-pohjainen etävalvonta puettavan laitteen kanssa. Ohjausryhmä: CHF-hallinta tavanomaisella rutiininomaisella seurannalla. Osallistujat ovat kliinisesti vakaita, mutta sairaalahoidon riski, ja ne, joilla on NYHA -luokka IV, vakava munuaisten vajaatoiminta tai terminaaliset sairaudet jätetään pois.

Kuvaus

Osallisuuskriteerit

  • Ikä ≥ 18 vuotta (minkä tahansa sukupuolen aikuiset)
  • Vahvistettu kroonisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi (CHF) vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa
  • Stabiili optimoidussa sydämen vajaatoiminnassa vähintään kuukauden ajan ennen ilmoittautumista
  • Mikä tahansa vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) luokittelu, mukaan lukien:

    • Sydämen vajaatoiminta vähentyneellä poistojaeella (HFREF)
    • Sydämen vajaatoiminta keskialueen poistumisfraktiolla (HFMREF)
    • Sydämen vajaatoiminta säilyneellä poistojaeella (HFPEF)
  • NYHA: n funktionaalinen luokka I, II tai III
  • Ainakin yhden sairaalahoidon tai avohoidon historiaa viimeisen 12 kuukauden aikana vaatii laskimonsisäisiä (IV) diureetteja, verisuonia laajentavia lääkkeitä tai inotroopeja CHF -pahenemiseen
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus tai laillisesti valtuutetun edustajan syrjäytymiskriteerien saatavuus
  • NYHA: n funktionaalinen luokka IV tai ennakoitu sydämensiirto- tai kammion avustuslaite (VAD) implantaatio 6 kuukauden kuluessa seulonnasta
  • Vakava munuaisten heikkeneminen (EGFR <30 ml/min/1,73 m²) tai dialyysiriippuvuus
  • Terminaaliset yhdistelmät (esim. Edistynyt syöpä, loppuvaiheen keuhkosairaus) rajoittaa merkittävästi elinajanodotetta
  • Raskaus
  • Iho -olosuhteiden tai allergioiden läsnäolo, joka estää puettavan laitteen pitkittynyttä käyttöä
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenetelmiä (esim. Kognitiivinen heikkeneminen, merkittävät psykiatriset häiriöt)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventioryhmä (laiteryhmä - AI -pohjainen etävalvonta)
Tämän ryhmän osanottajat käyttävät Embraceplus-mini-invasiivista laitetta jatkuvan etävalvontaan kuuden kuukauden aikana. Laite seuraa tärkeimpiä fysiologisia parametreja, mukaan lukien hapen kylläisyys (Spo₂), sykevaihtelu (HRV), elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA), lämpötila, hengitysnopeus ja unen laatu. Tiedot siirretään keskitettyyn AI-pohjaiseen alustaan, joka analysoi suuntauksia ja havaitsee sydämen vajaatoiminnan varhaiset merkit. Jos tunnistetaan merkittäviä poikkeavuuksia, järjestelmä laukaisee automatisoidut hälytykset, mikä kehottaa puhelinsuojeluita tai henkilökohtaisia ​​arviointeja tarvittaessa kliinisen intervention oikea-aikaiseen.
Tässä interventiossa käytetään mini-invasiivista puettavaa laitetta kroonisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) potilaiden jatkuvaan etävalvontaan. Toisin kuin perinteinen telemoniointi, se integroi AI-pohjaisen ennustavan analytiikan hapen kylläisyyden (SPO₂), sykkeen vaihtelun (HRV), elektrodermaalisen aktiivisuuden (EDA), lämpötilan, hengitysnopeuden ja unenlaadun seuraamiseen reaaliajassa. Järjestelmä tuottaa automatisoituja hälytyksiä terveydenhuollon tarjoajille, mikä mahdollistaa CHF-pahenemisen ja ennakoivan intervention varhaisen havaitsemisen puhelinsuojelujen, lääkkeiden säätöjen tai henkilökohtaisten arviointien kautta. Tiedot siirretään turvallisesti pilvipohjaiselle alustalle, mikä mahdollistaa jatkuvan riskinarvioinnin ja henkilökohtaisen hoidon mukautukset. Tämän lähestymistavan tavoitteena on vähentää tarpeettomia sairaalahoitoja, parantaa potilaan seurantaa ja optimoida sydämen vajaatoiminnan edistyneen AI-pohjaisen digitaalisen terveystekniikan avulla.
Kontrolliryhmä (ei-laitteiden ryhmä-tavanomainen kliininen seuranta)
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaisen kroonisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) hallinnan nykyisten kliinisten ohjeiden mukaisesti. Heidän seurantaansa koostuu aikataulun mukaisista käynteistä joka kolmas kuukausi, jonka aikana heille suoritetaan rutiininomaiset laboratoriokokeet (mukaan lukien BNP, NT-PROBNP, munuaistoiminto ja elektrolyyttit), samoin kuin etokardiografia ja EKG-arvioinnit. Hoitomuutokset tehdään kliinisten arviointien ja ilmoitettujen oireiden perusteella.
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaisen kroonisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) hallinnan nykyisten kliinisten ohjeiden mukaisesti. Heidän seurantaansa koostuu aikataulun mukaisista käynteistä joka kolmas kuukausi, jonka aikana heille suoritetaan rutiininomaiset laboratoriokokeet (mukaan lukien BNP, NT-PROBNP, munuaistoiminto ja elektrolyyttit), samoin kuin etokardiografia ja EKG-arvioinnit. Hoitomuutokset tehdään kliinisten arviointien ja ilmoitettujen oireiden perusteella. Toisin kuin interventioryhmä, nämä osallistujat eivät käytä puettavaa laitetta, ja niiden tilaa tarkkaillaan yksinomaan perinteisten sairaalavierailujen ja itse ilmoittaman terveydentilan kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitojen muutos AI-pohjaisella etävalvonnalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua osallistujien ilmoittautumisesta.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako AI-pohjainen etävalvonta puettavan laitteen avulla sairaalahoitojen (mukaan lukien hätäosaston vierailut ja sairaalahoitojen) vähentämisen 20% verrattuna kliiniseen tavanomaiseen seurantaan potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF). Interventioryhmä käyttää mini-invasiivista puettavaa laitetta jatkuvan fysiologisen seurannan saavuttamiseen, kun taas kontrolliryhmä saa tavallisen CHF-hallinnan ilman etävalvontaa. Sairaalahoitoasteet analysoidaan varhaisen AI-pohjaisen havaitsemisen ja intervention tehokkuuden arvioimiseksi.
6 kuukauden kuluttua osallistujien ilmoittautumisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Elämänlaatua (QOL) mitataan Kansas Cityn kardiomyopatian kyselylomakkeella (KCCQ) kokonaispistemäärällä, validoitu instrumentti, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan oirekuormitusta, funktionaalista tilaa, sosiaalisia rajoituksia ja elämänlaatua potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF). Pistemäärä on välillä 0 - 100, missä korkeammat pisteet osoittavat paremman terveydentilan ja elämänlaadun. Tutkimuksessa arvioidaan, ilmoittavatko AI-pohjaisen etävalvontaryhmän potilaat korkeammat KCCQ-pisteet verrattuna kontrolliryhmään.

Mittayksikkö: KCCQ-pistemäärä (0-100 asteikko) Aikataulu: lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukauden tulkinta: Suuremmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.

Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
CHF -hoidon haitalliset vaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tutkimuksessa analysoidaan, auttaako jatkuva AI-pohjainen seuranta vähentämään CHF-hoitoon liittyviä haittavaikutuksia, kuten:

Hypotensio (alhaiset verenpainejaksot johtuvat diureettien tai verisuonten laitteiden liiallisesta käytöstä) bradyarytmiat (beeta-salpaajiin tai muihin sydämen vajaatoimintaan liittyvä hidas syke) havaitsemalla varhaiset fysiologiset muutokset, pukeutuvat laitteet voivat mahdollistaa lääkitysannosten oikea-aikaisiin sopeutumiset.

6 kuukautta
Biokemiallisten parametrien muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta

Biokemialliset parametrit:

Muutos B-tyyppisissä natriureettisissa peptiditasoissa (BNP) (mikrogrammit millilitraa kohti)

3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
Biokemiallisten parametrien muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta

Biokemialliset parametrit:

Muutos N-terminaalisilla Pro-BNP (NT-ProbNP) -tasoissa (mikrogrammit millilitraa kohti)

3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
Biokemiallisten parametrien muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta

Biokemialliset parametrit:

Seerumin kreatiniinin muutos (milligrammat desiliteriä kohti)

3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
Biokemiallisten parametrien muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta

Biokemialliset parametrit:

Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden muutos (EGFR) (millilitrat minuutissa 1,73 neliömetriä kohti)

3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
Biokemiallisten parametrien muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta

Biokemialliset parametrit:

Seerumin natriumtasojen muutos (millimoles litrassa)

3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
Biokemiallisten parametrien muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta

Biokemialliset parametrit:

Seerumin kaliumpitoisuuksien muutos (millimoles litrassa)

3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
Biokemiallisten parametrien muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta

Biokemialliset parametrit:

Seerumin kloriditasojen muutos (millimoles litrassa)

3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
Funktionaalisten EKG-johdettujen parametrien muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta

EKG: stä johdetut parametrit:

Muutos sykkeen vaihtelussa (HRV) (millisekunnit)

3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
Funktionaalisten EKG-johdettujen parametrien muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta

EKG: stä johdetut parametrit:

Hengitysnopeuden muutos (hengitys minuutissa)

3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
Funktionaalisten ehokardiografisten johdettujen parametrien muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta

Echocardiografiset parametrit:

Vasemman kammion ejektiofraktion muutos (LVEF) (prosenttiosuus)

3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
Funktionaalisten ehokardiografisten johdettujen parametrien muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta

Echocardiografiset parametrit:

Diastolisen toiminnan muutos - E/A -suhde (yksikkö)

3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
Funktionaalisten ehokardiografisten johdettujen parametrien muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta

Echocardiografiset parametrit:

Vasemman kammion loppu-diastolisen tilavuuden muutos (millilitrat)

3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta
Funktionaalisten ehokardiografisten johdettujen parametrien muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta

Echocardiografiset parametrit:

Vasemman kammion loppuprosentin tilavuus (millilitrat)

3 ja 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa