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제약-유도 운동 요법 (CIMT) 대. HEMIPARESS 환자의 손 기능 및 경련에 대한 거울 요법 (MT)

2025년 3월 28일 업데이트: Mahnoor Aleem, University of Lahore
이 연구는 제약-유도 운동 요법 (CIMT) 및 거울 요법 (MT)이 수작업 기능과 혈색소를 가진 개인의 경련을 비교하는 것을 목표로했다. 뇌졸중 또는 외상성 뇌 손상으로 인해 혈전증으로 진단 된 총 68 명의 참가자가 모집되어 두 개의 동등한 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 그룹 A는 CIMT를 받았고, 그룹 B는 거울 치료를 받았다. 두 개입은 통제 된 재활 환경에서 8 주 동안 투여되었습니다. 운동 기능 (FMA-UE)에 대한 FUGL-MEYER 평가를 사용하여 기능 평가를 수행하여 운동 기능 및 변형 된 Ashworth 스케일 (MAS)을 평가하여 경련성을 측정했습니다. 데이터 수집은 기준선, 4 주차 및 중재 8 주에서 발생했습니다. 설명 통계는 인구 통계 학적 특성 및 기준선 측정을 요약하는 데 사용되었으며, 반복 측정 ANOVA 및 독립적 인 T- 검정을 포함한 추론 통계는 시간에 따른 그룹 내 및 그룹 간 변화를 평가하기 위해 적용되었습니다. 이 연구는 또한 통계 분석을 검증하기 위해 정규성과 구형의 가정이 충족되었다. 연령, 성별, 진단 유형 및 교육 수준과 같은 인구 통계 학적 데이터도 그룹 비교 가능성과 치료 결과에 대한 잠재적 영향을 이해하기 위해 기록되었습니다. 이 연구는 상지 회복을위한 비 침습적, 증거 기반 재활 전략에 관한 문헌이 점점 커지고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중 또는 외상성 뇌 손상 (TBI)과 같은 조건에서 종종 발생하는 Hemiparesis는 상지 기능의 상당한 손상과 경련을 증가시켜 일상 생활 활동과 전반적인 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 운동 재 배우기, 기능성 작업 훈련 및 신경 가소성 적응에 중점을 둔 재활 전략은 자발적 통제 및 독립성을 회복하는 데 중요합니다. 이용 가능한 수많은 중재 중에서, 제약-유도 된 운동 요법 (CIMT) 및 거울 요법 (MT)은 헤이 모방 환자에서 운동 회복을 표적화하는 2 개의 널리 연구되고 임상 적으로 적용된 신경 재활 기술로 등장했다.

제약으로 인한 운동 요법은 영향을받지 않은 사지가 반복적 인 작업 별 훈련을 통해 영향을받는 사지의 적극적인 사용을 장려하도록 제한되는 "학습되지 않은"원칙에 기초합니다. 이 요법은 대뇌 피질 재구성을 자극하고 패리치 사지를 집중적으로 참여시켜 운동 회복을 촉진합니다. 대조적으로, 거울 요법은 영향을받지 않은 사지의 움직임을 반영하기 위해 환자의 중간 선에 거울을 사용하여 영향을받는 사지가 정상적으로 기능하고 있다는 시각적 환상을 만듭니다. 이 시각적 피드백 메커니즘은 미러 뉴런을 활성화시키고 감각 운동 통합을 통해 모터 재 배우기를 지원하는 것으로 여겨집니다.

이 연구는 혈증 환자의 손 기능 개선 및 경련을 감소시키는 데 CIMT 및 미러 요법의 효능을 비교하도록 설계되었습니다. 목적은 하나의 중재가 우수한 기능적 결과를 제공하는지 또는 둘 다 똑같이 유익한 지 여부를 판단하여 증거 기반 재활 관행을 알리는 것이 었습니다. 중재 암 사이의 균형 잡힌 분포와 비교 가능성을 보장하기 위해 무작위 2 그룹 설계가 사용되었습니다.

허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중 또는 외상성 뇌 손상으로 인해 혈전증으로 진단 된 총 68 명의 참가자가 재활 센터에서 모집되었습니다. 포함 기준은 일방적 인 상지 대통령의 40-65 세의 환자, 지시를 따르는인지 기능, 예정된 치료 세션에 참여하는 능력을 가진 환자와 관련이있었습니다. 배제 기준에는 심각한인지 결손, 비유되지 않은 골절 또는 상지 훈련을 방해 할 수있는 기타 정형 외과 조건이 포함 된 개인이 포함되었습니다.

참가자들은 무작위로 두 그룹으로 무작위로 할당되었다 : 그룹 A는 제약으로 인한 운동 요법을 받았고 그룹 B는 거울 요법을 받았다. 두 개입은 표준화 된 프로토콜로 8 주 동안 수행되었습니다. CIMT 참가자들은 치료 중에 매일 영향을받지 않은 팔의 사용을 강요하기 위해 매일 영향을받지 않은 사지에 미트 또는 슬링을 입었습니다. 거울 치료 참가자들은 거울에 영향을받지 않는 팔을 반사하는 데 중점을 두면서 대칭적인 양측 운동을 수행하여 뇌가 패적 사지에서 정상적인 움직임을 인식하도록 속였다.

결과 측정은 기준선 (중재 전), 4 주차 (중간 중반) 및 8 주 (개입 후)의 세 시점에서 기록되었습니다. 상지에 대한 FUGL-MEYER 평가 (FMA-ue)는 모터 성능, 조정 및 반사 신경을 평가하는 데 사용되었으며, 상지 모터 복구를위한 표준화 된 규모 역할을했습니다. 근육 톤과 경련성을 평가하기 위해 수정 된 Ashworth 척도 (MAS)가 사용되었습니다. 이러한 검증 된 도구를 사용하면 중재 전반에 걸쳐 모터 진행 및 경련 변화를 객관적으로 추적 할 수있었습니다.

주요 결과 측정 외에도이 연구는 연령, 성별, 진단 유형, 진단 이후의 시간, 교육 수준, 고용 상태 및 주택 상황을 포함한 포괄적 인 인구 통계 학적 및 임상 데이터를 수집했습니다. 이러한 변수는 그룹 간 기준선 등가를 평가하고 치료 결과에 영향을 줄 수있는 혼란스러운 요인을 식별하기 위해 기록되었습니다.

SPSS 소프트웨어를 사용하여 데이터를 분석했습니다. 중심 경향 및 분산 측정을 포함하여 인구 통계 학적 특성 및 기준 데이터를 요약하기 위해 기술 통계가 적용되었습니다. 반복 측정 ANOVA는 각 결과 측정에 대한 시간에 따른 개체 내 변화를 평가하는 데 사용되었으며, 독립적 인 T- 테스트는 각 시점에서 그룹 간 차이를 평가했습니다. 정규성 (Kolmogorov-Smirnov) 및 구형 (Mauchly 's Test)에 대한 테스트를 수행하여 파라 메트릭 분석에 대한 가정을 검증했습니다.

동일한 임상 프레임 워크 내에서 일반적으로 사용되는 두 가지 중재를 직접 비교함으로써,이 연구는 물리 치료사와 임상의에게 Hemiparesis 환자에서 상지 회복을위한 가장 적절한 증거 기반 재활 전략을 선택하는 데 실질적인 통찰력을 제공하고자했습니다. 구조화 된 설계, 표준화 된 결과 측정 및 포괄적 인 통계 분석은 기존의 신경 재활 연구 본문에 의미있게 기여하는 것을 목표로했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54590
        • The University of Lahore Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 나이 (40 세에서 65 세 사이)를 가진 참가자가 모집됩니다.
  • 두 성별 모두 포함되었습니다 (E Silva et al., 2017).
  • 언어 및 시각 지침을 따르는 능력이있는 참가자 (Danlami & Abdullahi, 2017).
  • 14 일에서 90 일까지의 헤이미 페리스가있는 환자 (Bastola et al., 2021).
  • 경증에서 중등도의 경련이있는 환자 (Burnstrom 2 단계) (Jan et al., 2019).
  • 손 모터 기능에서 기능적 한계를 겪는 환자 (Gracies et al., 2019).

제외 기준 :

  • 다른 신경 학적 조건의 병력 (Mansfield et al., 2018).
  • 불안정한 골절 또는 기타 정형 외과 조건 (Page et al., 2007).
  • 치료 세션 중에 거울에서 영향을받는 사지를 볼 수 있도록 적절하게 자리 매김하는 신체적 한계가있는 개인은 거울 치료의 효과를 손상시킬 수 있기 때문에 (Danlami & Abdullahi, 2017).
  • 영향을받는 팔의 어깨 불안정성 또는 주요 정형 외과 수술의 병력 (Gracies et al., 2019).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제약-유도 운동 요법 (CIMT)
CIMT는 5 주 동안 6 시간/일의 집중적 인 교육 세션으로, MITT 또는 슬링을 사용하여 영향을받지 않는 팔을 제한하면서 Paretic Arm의 기능적 작업에 중점을 둡니다. 일상 활동에서 영향을받는 ARM의 사용이 증가 할 수 있도록 비모수 암에 제약을 구현하십시오.
CIMT는 5 주 동안 6 시간/일의 집중적 인 교육 세션으로, MITT 또는 슬링을 사용하여 영향을받지 않는 팔을 제한하면서 Paretic Arm의 기능적 작업에 중점을 둡니다. 일상 활동에서 영향을받는 ARM의 사용이 증가 할 수 있도록 비모수 암에 제약을 구현하십시오. 형성 기술을 사용하여 영향을받는 ARM으로 수행되는 작업의 복잡성과 어려움을 점차적으로 증가시킵니다 (Rahman, 2016). 가장 일반적으로, 프로토콜은 지속 시간이 2 주일이되지만 강도는 하루에 약 6 시간 동안 마모되고 치료가 하루에 2 ~ 3 시간 동안 투여되도록 조정됩니다 (Mackenzie & Viana, 2024). 그러나이 연구는 6H의 CIMT 프로토콜을 시행하여, 아 급성 뇌졸중 재활 균형에서 8 주 동안 치료 강도를 실용적으로 고려하여 환자 참여 및 재활 결과를 향상시킨다 (Chen et al., 2014; Udoeyop, 2017).
실험적: 거울 요법 (MT)
만성 뇌졸중 환자의 운동 기능과 삶의 질을 향상시키기 위해 영향을받는 사지의 시각적 환상을 만들기 위해 거울을 사용하는 특정 개입. 거울 요법에서, 환자는 영향을받지 않는 사지를 움직이는 것을보고 움직이는 사지가 거울에 반사되는 것을 보도록 요청받습니다.
만성 뇌졸중 환자의 운동 기능과 삶의 질을 향상시키기 위해 영향을받는 사지의 시각적 환상을 만들기 위해 거울을 사용하는 특정 개입. 거울 요법에서, 환자는 영향을받지 않는 사지를 움직이는 것을보고 움직이는 사지가 거울에 반사되는 것을 보도록 요청받습니다. 거울을 통한 합동 시각적 피드백은 영향을받는 쪽의 뇌 병변 및 운동 관련 영역에 영향을 미쳐 운동 회복을 용이하게합니다. 운동 회복을 향상시키기 위해 시각적 피드백을 통해 혜택을 볼 수있는 만성 뇌졸중 환자 (Gandhi et al., 2020; Rothgangel & Braun, 2013). 미러 치료 세션은 매일 10 분 이상 지속되어야하며 최적의 혜택을 위해 최대 30 분을 늘릴 수 있습니다. 미러 치료 운동 연습을 적어도 하루에 한 번 이상 연습하십시오. 미러에서의 반사를 관찰하면서 온전한 사지로 부드러운 움직임을 수행합니다 (Crosby et al., 2016).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 장애 및 관절 기능
기간: 기준선, 4 주 및 8 주차
자발적인 움직임의 개선을 평가하기 위해 영향을받는 사지에서 운동 기능, 조정 및 반사 활동을 측정하는 상지 (FMA-UE)에 대한 FUGL-Meyer 평가를 사용하여 평가했습니다.
기준선, 4 주 및 8 주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경련
기간: 기준선, 4 주 및 8 주차
수동 연조직 스트레칭 동안 근육 톤과 저항을 평가하는 수정 된 Ashworth 스케일 (MAS)을 사용하여 측정. 시간이 지남에 따라 영향을받는 상지의 경련 수준의 변화를 평가합니다.
기준선, 4 주 및 8 주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 19일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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