Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omezení indukovaná pohybová terapie (CIMT) Vs. Zrcadlová terapie (MT) funkce a spasticita u pacientů s hemiparézou

28. března 2025 aktualizováno: Mahnoor Aleem, University of Lahore
Cílem této studie bylo porovnat účinky pohybové terapie vyvolané omezením (CIMT) a zrcadlové terapie (MT) na ruční funkci a spasticitu u jedinců s hemiparézou. Bylo přijato a náhodně přiřazeno ke dvěma stejnému skupinám celkem 68 účastníků diagnostikovaných hemiparézou v důsledku mrtvice nebo traumatického poškození mozku. Skupina A obdržela CIMT, zatímco skupina B podstoupila zrcadlovou terapii. Obě intervence byly podávány po dobu 8 týdnů v kontrolovaném nastavení rehabilitace. Funkční hodnocení byla prováděna pomocí hodnocení Fugl-Meyer pro horní končetinu (FMA-UE) k vyhodnocení motorické funkce a modifikované Ashworth Scale (MAS) pro měření spasticity. Sběr dat nastal na začátku, 4. týden a 8. týden intervence. K shrnutí demografických charakteristik a základních měření byly použity deskriptivní statistiky, zatímco k posouzení změn uvnitř a mezi skupinou v průběhu času byly použity inferenciální statistiky, včetně ANOVA opakovaných měření a nezávislých t-testů. Studie také zajistila, že byly splněny předpoklady normality a sféricity pro ověření statistických analýz. Byly také zaznamenány demografické údaje, jako je věk, pohlaví, typ diagnózy a úroveň vzdělání, aby se pochopili srovnatelnost skupiny a potenciální vlivy na výsledky terapie. Tato studie přispívá k rostoucímu souboru literatury o neinvazivních rehabilitačních strategiích založených na důkazech pro zotavení horní končetiny.

Přehled studie

Detailní popis

Hemiparéza, často vyplývající z podmínek, jako je mrtvice nebo traumatické poškození mozku (TBI), vede k významnému poškození funkce horní končetiny a ke zvýšení spasticity, nepříznivě ovlivňující denní životní činnosti a celkovou kvalitu života. Rehabilitační strategie zaměřené na motorické uznání, funkční trénink úkolů a neuroplastickou adaptaci jsou zásadní pro opětovné získání dobrovolné kontroly a nezávislosti. Mezi četnými dostupnými intervencemi se objevily omezenou pohybovou terapii (CIMT) a zrcadlovou terapii (MT) jako dva široce zkoumané a klinicky aplikované neurorehabilitační techniky zaměřené na regeneraci motoru u pacientů s hemiparézou.

Omezená pohybová terapie vyvolaná omezením je založena na principu „naučeného nepoužívání“, kde je neovlivněná končetina omezena na podporu aktivního používání postižené končetiny opakujícím se tréninkem specifickým pro úkol. Tato terapie stimuluje kortikální reorganizaci a podporuje regeneraci motoru intenzivně zapojením paritické končetiny. Naproti tomu zrcadlová terapie zahrnuje použití zrcadla umístěného ve střední linii pacienta k odrážení pohybů neovlivněné končetiny, což vytváří vizuální iluzi, že postižená končetina funguje normálně. Předpokládá se, že tento mechanismus vizuální zpětné vazby aktivuje zrcadlové neurony a podporuje motorické uznání prostřednictvím smyslové motorické integrace.

Tato studie byla navržena tak, aby porovnávala účinnost CIMT a zrcadlové terapie při zlepšování funkce rukou a snížení spasticity u pacientů s hemiparézou. Účelem bylo zjistit, zda jeden zásah nabízí vynikající funkční výsledky nebo zda jsou oba stejně prospěšné, a tím informovat rehabilitační postupy založené na důkazech. K zajištění vyváženého rozdělení a srovnatelnosti mezi intervenčními rameny byl použit randomizovaný návrh dvou skupin.

Z rehabilitačního centra bylo přijato celkem 68 účastníků s diagnostikovanou hemiparézou v důsledku ischemické mrtvice, hemoragické mrtvice nebo traumatického poškození mozku. Kritéria pro zařazení zahrnovala pacienti ve věku 40–65 let s jednostrannou parézou horní končetiny, zachovanou kognitivní funkcí, aby dodržovaly pokyny a schopnost účastnit se plánovaných terapeutických sezení. Mezi kritéria pro vyloučení patřila jedinci se závažnými kognitivními deficity, nezraněné zlomeniny nebo jiné ortopedické podmínky, které by mohly narušit trénink horní končetiny.

Účastníci byli náhodně přiděleni do dvou skupin: skupině A obdržená omezená pohybová terapie a skupina B dostávala zrcadlovou terapii. Obě intervence byly prováděny po dobu 8 týdnů se standardizovanými protokoly. Účastníci CIMT nosili rukavice nebo smyčka na jejich neovlivněné končetině po dobu několika hodin každý den během terapie, aby vynutily použití postiženého ramene při provádění prováděných řízených funkčních úkolů. Účastníci zrcadlové terapie provedli symetrické bilaterální pohyby a zaměřili se na odraz jejich neovlivněné paže v zrcadle a přiměli mozek k vnímání normálního pohybu v paretické končetině.

Výsledková opatření byla zaznamenána ve třech časových bodech: základní linie (před zásahem), 4. týden (střední intervence) a 8. týden (po zásahu). Hodnocení Fugl-Meyer pro horní končetinu (FMA-UE) bylo použito k vyhodnocení motorického výkonu, koordinace a reflexů, které sloužilo jako standardizované měřítko pro regeneraci motoru horní končetiny. K posouzení svalového tonu a spasticity byla použita modifikovaná Ashworth Scale (MAS). Tyto ověřené nástroje umožnily objektivní sledování postupu motoru a změny spasticity během intervence.

Kromě primárních výsledků opatření shromáždila studie komplexní demografická a klinická data, včetně věku, pohlaví, typu diagnózy, času od diagnostiky, úrovně vzdělání, postavení zaměstnanosti a situace v bydlení. Tyto proměnné byly zaznamenány za účelem posouzení základní ekvivalence mezi skupinami a identifikaci jakýchkoli matoucích faktorů, které by mohly ovlivnit výsledky terapie.

Data byla analyzována pomocí softwaru SPSS. Popisná statistika byla použita pro shrnutí demografických charakteristik a základních údajů, včetně míry centrální tendence a rozptylu. ANOVA opakovaných měření byla použita k vyhodnocení změn v rámci subjektu v průběhu času pro každé měření výsledku, zatímco nezávislé t-testy hodnotily rozdíly mezi skupinou v každém časovém bodě. Pro ověření předpokladů pro parametrickou analýzu byly provedeny testy na normalitu (Kolmogorov-Smirnov) a Sphericity (Mauchlyův test).

Přímým porovnáním dvou běžně používaných intervencí ve stejném klinickém rámci se tato studie snažila poskytnout fyzioterapeutům a klinickým lékařům praktický vhled do výběru nejvhodnějších rehabilitačních strategií založených na důkazech pro zotavení horní končetiny u pacientů s hemiparézou. Cílem strukturovaného návrhu, standardizovaných výsledků a komplexní statistická analýza bylo smysluplně přispět k existujícímu tělu neurorehabilitačního výzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54590
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou přijati účastníci, kteří mají věk (mezi 40 a 65 lety).
  • Byly zahrnuty oba pohlaví (E Silva et al., 2017).
  • Účastníci mají schopnost dodržovat slovní a vizuální pokyny (Danlami & Abdullahi, 2017).
  • Pacient s hemiparézou od 14 do 90 dnů (Bastola et al., 2021).
  • Pacienti s mírnou až střední spasticitou (Burnstrom Stage 2) (Jan et al., 2019).
  • Pacienti, kteří zažívají funkční omezení ve funkci motorického motoru (Gracies et al., 2019).

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie jiných neurologických stavů (Mansfield et al., 2018).
  • Nestabilní zlomenina nebo jiné ortopedické podmínky (Page et al., 2007).
  • Jednotlivci s fyzickými omezeními, kteří jim brání v tom, aby se přiměřeně postavili, aby během terapeutického sezení viděli jejich postiženou končetinu v zrcadle, protože by to mohlo ohrozit účinnost zrcadlové terapie (Danlami & Abdullahi, 2017).
  • Historie nestability ramene nebo hlavní ortopedické chirurgie v postižené rameni (Gracies et al., 2019).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omezení indukovaná pohybová terapie (CIMT)
CIMT je intenzivní tréninkové sezení 6 hodin/den po dobu 5 týdnů, zaměřující se na funkční úkoly s padelnou paží při omezení neovlivněné ramene pomocí rukavice nebo praku. Implementujte omezení na neparetické rameni, abyste podpořili zvýšené používání postiženého ramene při každodenních činnostech.
CIMT je intenzivní tréninkové sezení 6 hodin/den po dobu 5 týdnů, zaměřující se na funkční úkoly s padelnou paží při omezení neovlivněné ramene pomocí rukavice nebo praku. Implementujte omezení na neparetické rameni, abyste podpořili zvýšené používání postiženého ramene při každodenních činnostech. Použijte techniky tvarování k postupnému zvyšování složitosti a obtížnosti úkolů prováděných s postiženou ramenem (Rahman, 2016). Nejčastěji je protokol i nadále 2 týdny, ale intenzita se upravuje tak, že se omezení nosí přibližně 6 hodin denně a terapie se podává po dobu 2 až 3 hodin denně (Mackenzie & Viana, 2024). Tato studie provádějící dvouhodinový protokol CIMT s 6H omezením po dobu 8 týdnů v sudo-akutní rehabilitaci mrtvice vyvažuje terapeutickou intenzitu s praktickými úvahami, potenciálně zvyšuje zapojení pacienta a rehabilitační výsledky v klinickém prostředí (Chen et al., 2014; Udoeyop, 2017).
Experimentální: Zrcadlová terapie (MT)
Specifický zásah, který používá zrcadlo k vytvoření vizuální iluze postižené končetiny s cílem zlepšit motorickou funkci a kvalitu života u pacientů s chronickou mrtvicí. V zrcadlové terapii je pacient požádán, aby přesunul neovlivněnou končetinu a sledoval, jak se pohybující se končetina odráží v zrcadle.
Specifický zásah, který používá zrcadlo k vytvoření vizuální iluze postižené končetiny s cílem zlepšit motorickou funkci a kvalitu života u pacientů s chronickou mrtvicí. V zrcadlové terapii je pacient požádán, aby přesunul neovlivněnou končetinu a sledoval, jak se pohybující se končetina odráží v zrcadle. Kongruentní vizuální zpětná vazba zrcadlem ovlivňuje léze mozku a oblasti související s motorem na postižené straně, což usnadňuje regeneraci motoru. Pacienti s chronickou mrtvicí, kteří mohou těžit z vizuální zpětné vazby ke zvýšení obnovy motoru (Gandhi et al., 2020; Rothgangel & Braun, 2013). Zrcadlová terapeutická relace by měla trvat nejméně 10 minut denně, s možností zvýšit až 30 minut pro optimální výhody. Cvičte cvičení zrcadlové terapie alespoň jednou denně. Proveďte jemné pohyby s neporušenou končetinou a pozorujte její odraz v zrcadle (Crosby et al., 2016).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poškození motoru a fungování kloubů
Časové okno: Základní linie, 4. týden a 8. týden
Posouzeno pomocí hodnocení Fugl-Meyer pro horní končetinu (FMA-UE), které měří motorickou funkci, koordinaci a reflexní aktivitu v postižené končetině, aby se vyhodnotila zlepšení dobrovolného pohybu.
Základní linie, 4. týden a 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spasticita
Časové okno: Základní linie, 4. týden a 8. týden
Měřeno pomocí modifikované Ashworth Scale (MAS), která hodnotí svalový tón a odpor během pasivního protahování měkkých tkání. Vyhodnocuje změny hladin spasticity postižené horní končetiny v průběhu času.
Základní linie, 4. týden a 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit