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Terapia del movimento indotta da vincoli (CIMT) vs. Terapia speculare (MT) a portata di mano e spasticità nei pazienti con emiparesi

28 marzo 2025 aggiornato da: Mahnoor Aleem, University of Lahore
Questo studio mirava a confrontare gli effetti della terapia di movimento indotta da vincoli (CIMT) e della terapia speculare (MT) sulla funzione di mano e della spasticità negli individui con emiparesi. Un totale di 68 partecipanti con diagnosi di emiparesi a causa di ictus o lesioni cerebrali traumatiche sono stati reclutati e assegnati in modo casuale a due gruppi uguali. Il gruppo A ha ricevuto CIMT, mentre il gruppo B è stato sottoposto a terapia speculare. Entrambi gli interventi sono stati somministrati per un periodo di 8 settimane in un ambiente di riabilitazione controllato. Le valutazioni funzionali sono state condotte utilizzando la valutazione FUGL-Meyer per gli arti superiori (FMA-UE) per valutare la funzione motoria e la scala di Ashworth modificata (MAS) per misurare la spasticità. La raccolta dei dati si è verificata al basale, alla quarta settimana e all'ottava settimana dell'intervento. Sono state utilizzate statistiche descrittive per riassumere le caratteristiche demografiche e le misurazioni di base, mentre le statistiche inferenziali, comprese le misure ripetute ANOVA e i test t indipendenti, sono state applicate per valutare le variazioni all'interno e tra i gruppi nel tempo. Lo studio ha anche assicurato che sono state soddisfatte ipotesi di normalità e sfericità per convalidare le analisi statistiche. Sono stati anche registrati dati demografici come età, genere, tipo di diagnosi e livello di istruzione per comprendere la comparabilità del gruppo e le potenziali influenze sui risultati terapeutici. Questo studio si aggiunge al crescente corpus di letteratura su strategie di riabilitazione non invasive e basate sull'evidenza per il recupero degli arti superiori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'emiparesi, spesso derivante da condizioni come l'ictus o la lesione cerebrale traumatica (TBI), porta a una significativa compromissione della funzione degli arti superiori e aumento della spasticità, influenzando negativamente le attività di vita quotidiana e la qualità generale della vita. Le strategie di riabilitazione incentrate sull'apprendimento motorio, sull'addestramento delle attività funzionali e sull'adattamento neuroplastico sono cruciali per riguadagnare il controllo e l'indipendenza volontari. Tra i numerosi interventi disponibili, la terapia del movimento indotta da vincoli (CIMT) e la terapia speculare (MT) sono emerse come due tecniche di neuro -bilitazione ampiamente studiate e clinicamente applicate mirate al recupero motorio nei pazienti con emiparesi.

La terapia del movimento indotta da vincoli si basa sul principio di "non uso appreso", in cui l'arto non affetto è limitato a incoraggiare l'uso attivo dell'arto interessato attraverso un addestramento ripetitivo e specifico per le attività. Questa terapia stimola la riorganizzazione corticale e promuove il recupero motorio coinvolgendo intensamente l'arto paretico. Al contrario, la terapia dello specchio prevede l'uso di uno specchio posto nella linea mediana del paziente per riflettere i movimenti dell'arto non affetto, creando un'illusione visiva che l'arto interessato funziona normalmente. Si ritiene che questo meccanismo di feedback visivo attivi i neuroni specchi e supporti l'apprendimento del motore attraverso l'integrazione sensoriale-motoria.

Questo studio è stato progettato per confrontare l'efficacia della terapia CIMT e dello specchio sul miglioramento della funzione delle mani e sulla riduzione della spasticità nei pazienti con emiparesi. Lo scopo era determinare se un intervento offre risultati funzionali superiori o se entrambi sono ugualmente vantaggiosi, informando così le pratiche di riabilitazione basate sull'evidenza. È stato impiegato un design randomizzato a due gruppi per garantire una distribuzione equilibrata e una comparabilità tra i bracci di intervento.

Un totale di 68 partecipanti con diagnosi di emiparesi a causa di ictus ischemico, ictus emorragico o lesioni cerebrali traumatiche sono stati reclutati da un centro di riabilitazione. I criteri di inclusione hanno coinvolto pazienti di età compresa tra 40 e 65 anni con paresi unilaterale degli arti superiori, una funzione cognitiva conservata per seguire le istruzioni e la capacità di partecipare a sessioni di terapia programmate. I criteri di esclusione includevano individui con gravi deficit cognitivi, fratture non guarite o altre condizioni ortopediche che potevano interferire con l'allenamento degli arti superiori.

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi: il gruppo A ha ricevuto la terapia del movimento indotta da vincoli e il gruppo B ha ricevuto la terapia speculare. Entrambi gli interventi sono stati effettuati per un periodo di 8 settimane con protocolli standardizzati. I partecipanti alla CIMT indossavano un guanto o imbracatura sull'arto non affetto per diverse ore al giorno durante la terapia per forzare l'utilizzo del braccio interessato nell'esecuzione di compiti guidati e funzionali. I partecipanti alla terapia con specchio hanno eseguito movimenti bilaterali simmetrici mentre si concentravano sul riflesso del loro braccio non affetto allo specchio, ingannando il cervello a percepire il normale movimento nell'arto paretico.

Le misure di esito sono state registrate in tre punti temporali: basale (pre-intervento), 4a settimana (intervento a metà intervento) e 8a settimana (post-intervento). La valutazione FUGL-Meyer per gli arti superiori (FMA-UE) è stata utilizzata per valutare le prestazioni del motore, il coordinamento e i riflessi, fungendo da scala standardizzata per il recupero del motore degli arti superiori. Per valutare il tono muscolare e la spasticità, è stata impiegata la scala di Ashworth modificata (MAS). Questi strumenti validati hanno consentito il monitoraggio obiettivo del progresso motorio e delle variazioni di spasticità durante l'intervento.

Oltre alle misure di esito primario, lo studio ha raccolto dati demografici e clinici completi, tra cui età, genere, tipo di diagnosi, tempo dalla diagnosi, dal livello di istruzione, dallo stato dell'occupazione e dalla situazione abitativa. Queste variabili sono state registrate per valutare l'equivalenza di base tra i gruppi e identificare eventuali fattori confondenti che potrebbero influenzare i risultati della terapia.

I dati sono stati analizzati utilizzando il software SPSS. Sono state applicate statistiche descrittive per sintetizzare le caratteristiche demografiche e i dati di base, comprese le misure di tendenza e dispersione centrale. Le misure ripetute ANOVA sono state utilizzate per valutare le variazioni all'interno del soggetto nel tempo per ciascuna misura di risultato, mentre i test t indipendenti hanno valutato le differenze tra i gruppi in ogni momento. Sono stati eseguiti test per la normalità (Kolmogorov-Smirnov) e la sfericità (test di Mauchly) per convalidare le ipotesi per l'analisi parametrica.

Confrontando direttamente due interventi comunemente usati all'interno dello stesso quadro clinico, questo studio ha cercato di fornire fisioterapisti e clinici con approfondimenti pratici per selezionare le strategie di riabilitazione più appropriate e basate sull'evidenza per il recupero degli arti superiori nei pazienti con emiparesi. Il design strutturato, le misure di esito standardizzate e l'analisi statistica completa miravano a contribuire in modo significativo al corpus esistente della ricerca sulla neuroribilitazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Saranno reclutati partecipanti che hanno età (tra 40 e 65 anni).
  • Entrambi i sessi sono stati inclusi (E Silva et al., 2017).
  • I partecipanti hanno la capacità di seguire istruzioni verbali e visive (Danlami e Abdullahi, 2017).
  • Paziente con emiparesi da 14 a 90 giorni (Bastola et al., 2021).
  • Pazienti con spasticità da lieve a moderata (stadio 2 Burnstrom) (Jan et al., 2019).
  • Pazienti che subiscono limitazioni funzionali nella funzione motoria manuale (Gracies et al., 2019).

Criteri di esclusione:

  • Storia di altre condizioni neurologiche (Mansfield et al., 2018).
  • Frattura instabile o altre condizioni ortopediche (Page et al., 2007).
  • Gli individui con limitazioni fisiche che impediscono loro di posizionarsi adeguatamente per visualizzare l'arto colpito nello specchio durante le sessioni di terapia, in quanto ciò potrebbe compromettere l'efficacia della terapia dello specchio (Danlami e Abdullahi, 2017).
  • Storia dell'instabilità della spalla o la maggiore chirurgia ortopedica nel braccio interessato (Gracies et al., 2019).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia del movimento indotta da vincoli (CIMT)
CIMT è una sessione di allenamento intensiva di 6 ore al giorno per 5 settimane, concentrandosi su compiti funzionali con il braccio paretico mentre limita il braccio non affetto usando un guanto o un'imbragatura. Attuare un vincolo sul braccio non pari per incoraggiare un maggiore uso del braccio interessato nelle attività quotidiane.
CIMT è una sessione di allenamento intensiva di 6 ore al giorno per 5 settimane, concentrandosi su compiti funzionali con il braccio paretico mentre limita il braccio non affetto usando un guanto o un'imbragatura. Attuare un vincolo sul braccio non pari per incoraggiare un maggiore uso del braccio interessato nelle attività quotidiane. Usa le tecniche di modellatura per aumentare gradualmente la complessità e la difficoltà dei compiti eseguiti con il braccio interessato (Rahman, 2016). Più comunemente, il protocollo continua a essere di durata di 2 settimane, ma l'intensità viene regolata in modo tale che la moderazione sia indossata per circa 6 ore al giorno e la terapia viene somministrata per 2-3 ore al giorno (Mackenzie & Viana, 2024). Ma questo studio che implementa un protocollo CIMT di 2 ore con restrizione 6H per 8 settimane in riabilitazione sub-acuta bilancia l'intensità terapeutica con considerazioni pratiche, migliorando potenzialmente i risultati del coinvolgimento dei pazienti e della riabilitazione all'interno delle impostazioni cliniche (Chen et al., 2014; Udoeyop, 2017).
Sperimentale: Terapia a specchio (MT)
Un intervento specifico che utilizza uno specchio per creare un'illusione visiva dell'arto interessato, con l'obiettivo di migliorare la funzione motoria e la qualità della vita nei pazienti con ictus cronico. Nella terapia dello specchio, al paziente viene chiesto di spostare l'arto non affetto mentre si guarda l'arto mobile che si riflette nello specchio.
Un intervento specifico che utilizza uno specchio per creare un'illusione visiva dell'arto interessato, con l'obiettivo di migliorare la funzione motoria e la qualità della vita nei pazienti con ictus cronico. Nella terapia dello specchio, al paziente viene chiesto di spostare l'arto non affetto mentre si guarda l'arto mobile che si riflette nello specchio. Il feedback visivo congruente attraverso lo specchio influisce sulle lesioni cerebrali e le aree motorie sul lato interessato, facilitando il recupero del motore. Pazienti con ictus cronico che possono beneficiare di un feedback visivo per migliorare il recupero motorio (Gandhi et al., 2020; Rothgangel & Braun, 2013). Le sessioni di terapia con specchio dovrebbero durare almeno 10 minuti al giorno, con la possibilità di aumentare fino a 30 minuti per benefici ottimali. Pratica esercizi di terapia dello specchio almeno una volta al giorno. Esegui movimenti delicati con l'arto intatto osservando il suo riflesso nello specchio (Crosby et al., 2016).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compromissione del motore e funzionamento dell'articolazione
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4 e settimana 8
Valutato usando la valutazione FUGL-Meyer per gli arti superiori (FMA-UE), che misura la funzione motoria, il coordinamento e l'attività del riflesso nell'arto interessato per valutare i miglioramenti nel movimento volontario.
Baseline, settimana 4 e settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spasticità
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4 e settimana 8
Misurato usando la scala di Ashworth modificata (MAS), che valuta il tono muscolare e la resistenza durante lo stretching passivo del tessuto molle. Valuta i cambiamenti nei livelli di spasticità dell'arto superiore interessato nel tempo.
Baseline, settimana 4 e settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

19 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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