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Terapia de movimento induzida por restrições (CIMT) vs. Terapia espelhada (MT) em função e espasticidade em pacientes com hemiparesia

28 de março de 2025 atualizado por: Mahnoor Aleem, University of Lahore
Este estudo teve como objetivo comparar os efeitos da terapia de movimento induzida por restrições (CIMT) e da terapia espelhada (MT) na função e espasticidade da mão em indivíduos com hemiparesia. Um total de 68 participantes diagnosticados com hemiparesia devido a acidente vascular cerebral ou lesão cerebral traumática foram recrutados e designados aleatoriamente para dois grupos iguais. O Grupo A recebeu CIMT, enquanto o grupo B foi submetido a terapia com espelho. Ambas as intervenções foram administradas durante um período de 8 semanas em uma configuração de reabilitação controlada. As avaliações funcionais foram realizadas usando a avaliação FUGL-MEYER para a extremidade superior (FMA-UE) para avaliar a função motora e a escala modificada de Ashworth (MAS) para medir a espasticidade. A coleta de dados ocorreu na linha de base, na 4ª semana e na 8ª semana da intervenção. As estatísticas descritivas foram usadas para resumir as características demográficas e as medições da linha de base, enquanto as estatísticas inferenciais, incluindo ANOVA de medidas repetidas e testes T independentes, foram aplicados para avaliar as alterações dentro e entre os grupos ao longo do tempo. O estudo também garantiu que as suposições de normalidade e esfericidade foram atendidas para validar as análises estatísticas. Dados demográficos como idade, sexo, tipo de diagnóstico e nível de educação também foram registrados para entender a comparabilidade de grupos e as influências potenciais nos resultados da terapia. Este estudo aumenta o crescente corpo de literatura sobre estratégias de reabilitação não invasivas e baseadas em evidências para a recuperação dos membros superiores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hemiparesia, geralmente resultante de condições como acidente vascular cerebral ou lesão cerebral traumática (TCE), leva a um comprometimento significativo na função do membro superior e ao aumento da espasticidade, afetando adversamente as atividades diárias de vida e a qualidade de vida geral. As estratégias de reabilitação com foco no reaprendizagem motor, o treinamento de tarefas funcionais e a adaptação neuroplástica são cruciais para recuperar o controle e a independência voluntária. Entre as numerosas intervenções disponíveis, a terapia de movimento induzida por restrições (CIMT) e a terapia espelhada (MT) emergiram como duas técnicas de neurorrehabilitação amplamente pesquisadas e aplicadas clinicamente, direcionadas à recuperação motora em pacientes com hemiparesia.

A terapia de movimento induzida por restrições é baseada no princípio de "não utilizado", onde o membro não afetado é restrito a incentivar o uso ativo do membro afetado por meio de treinamento repetitivo e específico da tarefa. Essa terapia estimula a reorganização cortical e promove a recuperação motora, envolvendo intensamente o membro parético. Por outro lado, a terapia espelhada envolve o uso de um espelho colocado na linha média do paciente para refletir os movimentos do membro não afetado, criando uma ilusão visual de que o membro afetado está funcionando normalmente. Acredita-se que esse mecanismo de feedback visual ative os neurônios do espelho e apoie o reaprendimento motor através da integração sensorial-motora.

Este estudo foi projetado para comparar a eficácia da terapia CIMT e espelhar na melhoria da função da mão e na redução da espasticidade em pacientes com hemiparesia. O objetivo era determinar se uma intervenção oferece resultados funcionais superiores ou se ambos são igualmente benéficos, informando assim as práticas de reabilitação baseadas em evidências. Um projeto randomizado de dois grupos foi empregado para garantir a distribuição e a comparabilidade equilibradas entre os braços de intervenção.

Um total de 68 participantes diagnosticados com hemiparesia devido a derrame isquêmico, acidente vascular cerebral hemorrágico ou lesão cerebral traumática foram recrutados em um centro de reabilitação. Os critérios de inclusão envolveram pacientes com idades entre 40 e 65 anos com paresia unilateral dos membros superiores, função cognitiva preservada para seguir as instruções e a capacidade de participar de sessões de terapia programada. Os critérios de exclusão incluíram indivíduos com déficits cognitivos graves, fraturas sem selações ou outras condições ortopédicas que poderiam interferir no treinamento superior dos membros.

Os participantes foram alocados aleatoriamente em dois grupos: a terapia de movimento induzida por restrições recebida e o grupo B recebeu terapia espelhada. Ambas as intervenções foram realizadas durante um período de 8 semanas com protocolos padronizados. Os participantes do CIMT usavam uma luva ou funda no membro não afetado por várias horas por dia durante a terapia para forçar o uso do braço afetado na execução de tarefas funcionais guiadas. Os participantes da terapia espelhada realizaram movimentos bilaterais simétricos enquanto se concentraram no reflexo de seu braço não afetado no espelho, enganando o cérebro a perceber o movimento normal no membro parético.

As medidas de resultado foram registradas em três momentos: linha de base (pré-intervenção), 4ª semana (intervenção intermediária) e 8ª semana (pós-intervenção). A avaliação FUGL-MEYER para a extremidade superior (FMA-UE) foi usada para avaliar o desempenho, a coordenação e os reflexos, servindo como uma escala padronizada para a recuperação do motor do membro superior. Para avaliar o tônus ​​e a espasticidade muscular, a escala modificada de Ashworth (MAS) foi empregada. Essas ferramentas validadas permitiram rastreamento objetivo do progresso do motor e mudanças de espasticidade ao longo da intervenção.

Além das medidas de desfecho primário, o estudo coletou dados demográficos e clínicos abrangentes, incluindo idade, sexo, tipo de diagnóstico, tempo desde diagnóstico, nível de educação, status de emprego e situação de moradia. Essas variáveis ​​foram registradas para avaliar a equivalência da linha de base entre os grupos e identificar quaisquer fatores de confusão que possam influenciar os resultados da terapia.

Os dados foram analisados ​​usando o software SPSS. As estatísticas descritivas foram aplicadas para resumir as características demográficas e os dados da linha de base, incluindo medidas de tendência e dispersão centrais. A ANOVA de medidas repetidas foi usada para avaliar as alterações dentro do sujeito ao longo do tempo para cada medida de resultado, enquanto os testes t independentes avaliaram as diferenças entre os grupos em cada momento. Testes de normalidade (Kolmogorov-Smirnov) e esfericidade (teste de Mauchly) foram realizados para validar as suposições para análise paramétrica.

Ao comparar diretamente duas intervenções comumente usadas na mesma estrutura clínica, este estudo procurou fornecer a fisioterapeutas e médicos insights práticos para selecionar as estratégias de reabilitação mais apropriadas e baseadas em evidências para a recuperação dos membros superiores em pacientes com hemiparesia. O projeto estruturado, as medidas de resultados padronizadas e a análise estatística abrangente visavam contribuir significativamente para o corpo existente da pesquisa de neurorrehabilitação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54590
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os participantes com idade (entre 40 e 65 anos) serão recrutados.
  • Ambos foram incluídos (E Silva et al., 2017).
  • Os participantes que têm capacidade de seguir instruções verbais e visuais (Danlami & Abdullahi, 2017).
  • Paciente com hemiparesia de 14 a 90 dias (Bastola et al., 2021).
  • Pacientes com espasticidade leve a moderada (estágio 2 de Burnstrom (Jan et al., 2019).
  • Pacientes com limitações funcionais na função do motor (Gracies et al., 2019).

Critérios de exclusão:

  • História de outras condições neurológicas (Mansfield et al., 2018).
  • Fratura instável ou outras condições ortopédicas (Page et al., 2007).
  • Indivíduos com limitações físicas que os impedem de se posicionarem adequadamente para ver seu membro afetado no espelho durante as sessões de terapia, pois isso poderia comprometer a eficácia da terapia espelhada (Danlami & Abdullahi, 2017).
  • História da instabilidade do ombro ou grande cirurgia ortopédica no braço afetado (Gracies et al., 2019).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de movimento induzida por restrições (CIMT)
O CIMT é uma intensiva sessões de treinamento de 6 horas/dia durante 5 semanas, concentrando -se em tarefas funcionais com o braço parético enquanto restringe o braço não afetado usando uma luva ou tiro. Implemente uma restrição no braço não parético para incentivar o aumento do uso do braço afetado nas atividades diárias.
O CIMT é uma intensiva sessões de treinamento de 6 horas/dia durante 5 semanas, concentrando -se em tarefas funcionais com o braço parético enquanto restringe o braço não afetado usando uma luva ou tiro. Implemente uma restrição no braço não parético para incentivar o aumento do uso do braço afetado nas atividades diárias. Use técnicas de modelagem para aumentar gradualmente a complexidade e a dificuldade das tarefas executadas com o braço afetado (Rahman, 2016). Geralmente, o protocolo continua a ter 2 semanas de duração, mas a intensidade é ajustada de modo que a restrição seja usada por aproximadamente 6 h por dia e a terapia seja administrada por 2 a 3 h por dia (Mackenzie & Viana, 2024). Mas este estudo, implementando um protocolo CIMT de 2 horas com restringir 6H por 8 semanas em equilíbrio de reabilitação de AVC sub-agudos, intensidade terapêutica com considerações práticas, potencialmente aumentando o envolvimento do paciente e os resultados de reabilitação em ambientes clínicos (Chen et al., 2014; Udoeyop, 2017).
Experimental: Terapia espelhada (MT)
Uma intervenção específica que usa um espelho para criar uma ilusão visual do membro afetado, com o objetivo de melhorar a função motora e a qualidade de vida em pacientes com AVC crônico. Na terapia espelhada, o paciente é solicitado a mover o membro não afetado enquanto assistia ao membro em movimento sendo refletido no espelho.
Uma intervenção específica que usa um espelho para criar uma ilusão visual do membro afetado, com o objetivo de melhorar a função motora e a qualidade de vida em pacientes com AVC crônico. Na terapia espelhada, o paciente é solicitado a mover o membro não afetado enquanto assistia ao membro em movimento sendo refletido no espelho. O feedback visual congruente através do espelho afeta as lesões cerebrais e as áreas relacionadas a motor no lado afetado, facilitando a recuperação do motor. Pacientes com derrame crônico que podem se beneficiar do feedback visual para melhorar a recuperação motora (Gandhi et al., 2020; Rothgangel & Braun, 2013). As sessões de terapia espelhada devem durar pelo menos 10 minutos por dia, com a opção de aumentar até 30 minutos para obter benefícios ideais. Pratique os exercícios de terapia espelhada pelo menos uma vez por dia. Realize movimentos suaves com o membro intacto enquanto observa sua reflexão no espelho (Crosby et al., 2016).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprometimento motor e funcionamento articular
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
Avaliado usando a avaliação FUGL-MEYER para a extremidade superior (FMA-UE), que mede a função motora, a atividade de coordenação e reflexo no membro afetado para avaliar melhorias no movimento voluntário.
Linha de base, semana 4 e semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espasticidade
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
Medido usando a escala de Ashworth modificada (MAS), que avalia o tônus ​​e a resistência muscular durante o alongamento passivo dos tecidos moles. Ele avalia alterações nos níveis de espasticidade do membro superior afetado ao longo do tempo.
Linha de base, semana 4 e semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

19 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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