Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door beperking geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT) VS. Mirror -therapie (MT) op handfunctie en spasticiteit bij patiënten met hemiparese

28 maart 2025 bijgewerkt door: Mahnoor Aleem, University of Lahore
Deze studie was gericht op het vergelijken van de effecten van beperking-geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT) en spiegeltherapie (MT) op handfunctie en spasticiteit bij personen met hemiparese. Een totaal van 68 deelnemers met de diagnose hemiparese als gevolg van beroerte of traumatisch hersenletsel werden aangeworven en willekeurig toegewezen aan twee gelijke groepen. Groep A ontving CIMT, terwijl groep B spiegeltherapie onderging. Beide interventies werden toegediend gedurende een periode van 8 weken in een gecontroleerde revalidatie-setting. Functionele beoordelingen werden uitgevoerd met behulp van de FUGL-Meyer-beoordeling voor bovenste extremiteit (FMA-UE) om de motorfunctie en de gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) te evalueren om spasticiteit te meten. Gegevensverzameling vond plaats bij aanvang, de 4e week en de 8e week van de interventie. Beschrijvende statistieken werden gebruikt om demografische kenmerken en baseline-metingen samen te vatten, terwijl inferentiële statistieken, inclusief ANOVA van herhaalde metingen en onafhankelijke t-tests, werden toegepast om veranderingen binnen en tussen groepen in de loop van de tijd te beoordelen. De studie zorgde er ook voor dat aannames van normaliteit en sfericiteit werden bereikt om de statistische analyses te valideren. Demografische gegevens zoals leeftijd, geslacht, diagnosetype en opleidingsniveau werden ook geregistreerd om de vergelijkbaarheid van de groep en mogelijke invloeden op de therapie -resultaten te begrijpen. Deze studie draagt ​​bij aan de groeiende hoeveelheid literatuur over niet-invasieve, evidence-based revalidatiestrategieën voor herstel van de bovenste ledematen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hemiparese, vaak als gevolg van aandoeningen zoals beroerte of traumatisch hersenletsel (TBI), leidt tot een significante stoornissen in de bovenste ledematenfunctie en verhoogde spasticiteit, die de dagelijkse levende activiteiten en de algehele kwaliteit van leven nadelig beïnvloedt. Revalidatiestrategieën gericht op motorische opnieuw leren, functionele taaktraining en neuroplastische aanpassing zijn cruciaal voor het herwinnen van vrijwillige controle en onafhankelijkheid. Onder de vele beschikbare interventies zijn door beperking geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT) en spiegeltherapie (MT) naar voren gekomen als twee wijd onderzochte en klinisch toegepaste neuroreshabilitatietechnieken gericht op motorisch herstel bij patiënten met hemiparese.

Door beperking geïnduceerde bewegingstherapie is gebaseerd op het principe van 'geleerd niet-gebruik', waarbij het niet-aangetaste ledemaat beperkt is om actief gebruik van het getroffen ledemaat te stimuleren door repetitieve, taakspecifieke training. Deze therapie stimuleert corticale reorganisatie en bevordert motorisch herstel door het paretische ledemaat intensief te betrekken. Mirror -therapie daarentegen omvat het gebruik van een spiegel die in de middellijn van de patiënt wordt geplaatst om bewegingen van het niet -aangetaste ledemaat te weerspiegelen, waardoor een visuele illusie ontstaat dat het aangetaste ledemaat normaal functioneert. Aangenomen wordt dat dit visuele feedbackmechanisme spiegelneuronen activeert en de motorische opnieuw leren door sensorische motorische integratie ondersteunt.

Deze studie is ontworpen om de werkzaamheid van CIMT en spiegeltherapie te vergelijken bij het verbeteren van de handfunctie en het verminderen van spasticiteit bij patiënten met hemiparese. Het doel was om te bepalen of één interventie superieure functionele resultaten biedt of dat beide even gunstig zijn, waardoor evidence-based revalidatiepraktijken worden geïnformeerd. Een gerandomiseerd ontwerp met twee groepen werd gebruikt om een ​​evenwichtige distributie en vergelijkbaarheid tussen de interventiearmen te garanderen.

In totaal werden 68 deelnemers gediagnosticeerd met hemiparese als gevolg van een ischemische beroerte, hemorragische beroerte of traumatisch hersenletsel werden aangeworven uit een revalidatiecentrum. Inclusiecriteria omvatten patiënten in de leeftijd van 40-65 jaar met eenzijdige parese in de bovenste ledematen, bewaarde cognitieve functie om instructies te volgen en het vermogen om deel te nemen aan geplande therapiesessies. Uitsluitingscriteria omvatten personen met ernstige cognitieve tekorten, niet -gehalte fracturen of andere orthopedische aandoeningen die kunnen interfereren met training van de bovenste ledematen.

Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee groepen: groep A ontving door beperking geïnduceerde bewegingstherapie en groep B ontving spiegeltherapie. Beide interventies werden uitgevoerd gedurende een periode van 8 weken met gestandaardiseerde protocollen. CIMT -deelnemers droegen elke dag tijdens de therapie elke dag tijdens de therapie een wanten of sling op hun niet -aangetaste ledemaat om het gebruik van de getroffen arm te dwingen bij het uitvoeren van begeleide, functionele taken. Deelnemers aan spiegeltherapie voerden symmetrische bilaterale bewegingen uit, terwijl ze zich concentreerden op de weerspiegeling van hun onaangetaste arm in de spiegel, waardoor de hersenen de normale beweging in het paretische ledemaat waarnamen.

Uitkomstmaten werden geregistreerd op drie tijdstippen: basislijn (pre-interventie), 4e week (mid-interventie) en 8e week (post-interventie). De FUGL-Meyer-beoordeling voor bovenste extremiteit (FMA-Ue) werd gebruikt om de motorprestaties, coördinatie en reflexen te evalueren, die dienen als een gestandaardiseerde schaal voor motorherstel van de bovenste ledematen. Om spiertonus en spasticiteit te beoordelen, werd de gemodificeerde Ashworth -schaal (MAS) gebruikt. Deze gevalideerde tools maakten objectieve tracking van motorvoortgang en spasticiteitsveranderingen tijdens de interventie mogelijk.

Naast de primaire uitkomstmaten verzamelde de studie uitgebreide demografische en klinische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, diagnosetype, tijd sinds diagnose, opleidingsniveau, werkgelegenheidsstatus en huisvestingssituatie. Deze variabelen werden geregistreerd om de baseline -equivalentie tussen groepen te beoordelen en eventuele verwarrende factoren te identificeren die de therapie -resultaten kunnen beïnvloeden.

Gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS -software. Beschrijvende statistieken werden toegepast om demografische kenmerken en basisgegevens samen te vatten, inclusief maatregelen voor centrale neiging en dispersie. Herhaalde metingen ANOVA werd gebruikt om veranderingen binnen het onderwerp in de loop van de tijd te evalueren voor elke uitkomstmaat, terwijl onafhankelijke t-tests op elk tijdstip tussen groepen verschillen beoordeelden. Tests voor normaliteit (Kolmogorov-Smirnov) en sfericiteit (Mauchly's test) werden uitgevoerd om de veronderstellingen voor parametrische analyse te valideren.

Door direct twee veelgebruikte interventies binnen hetzelfde klinische kader te vergelijken, probeerde deze studie fysiotherapeuten en clinici met praktische inzichten te bieden om de meest geschikte, evidence-based revalidatiestrategieën voor herstel van de bovenste ledematen bij patiënten met hemiparese te selecteren. Het gestructureerde ontwerp, gestandaardiseerde uitkomstmaten en uitgebreide statistische analyse was bedoeld om zinvol bij te dragen aan het bestaande lichaam van neurorehabilitatieonderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die leeftijd hebben (tussen 40 en 65 jaar oud) worden aangeworven.
  • Beide geslacht werden opgenomen (E Silva et al., 2017).
  • Deelnemers die in staat zijn om verbale en visuele instructies te volgen (Danlami & Abdullahi, 2017).
  • Patiënt met hemiparese van 14 tot 90 dagen (Bastola et al., 2021).
  • Patiënten met milde tot matige spasticiteit (Burnstrom stadium 2) (Jan et al., 2019).
  • Patiënten die functionele beperkingen ervaren in de handmotorfunctie (Gracies et al., 2019).

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van andere neurologische aandoeningen (Mansfield et al., 2018).
  • Onstabiele breuk of andere orthopedische aandoeningen (Page et al., 2007).
  • Personen met fysieke beperkingen die voorkomen dat ze zichzelf adequaat positioneren om hun getroffen ledemaat in de spiegel te bekijken tijdens therapiesessies, omdat dit de effectiviteit van spiegeltherapie in gevaar zou kunnen brengen (Danlami & Abdullahi, 2017).
  • Geschiedenis van schouderinstabiliteit of grote orthopedische chirurgie in de aangetaste arm (Gracies et al., 2019).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Door beperking geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT)
CIMT is een intensieve trainingssessies van 6 uur/dag gedurende 5 weken, gericht op functionele taken met de paretische arm, terwijl de niet -aangetaste arm wordt beperkt met behulp van een wanten of sling. Implementeer een beperking op de niet-parietische arm om een ​​verhoogd gebruik van de getroffen arm in dagelijkse activiteiten aan te moedigen.
CIMT is een intensieve trainingssessies van 6 uur/dag gedurende 5 weken, gericht op functionele taken met de paretische arm, terwijl de niet -aangetaste arm wordt beperkt met behulp van een wanten of sling. Implementeer een beperking op de niet-parietische arm om een ​​verhoogd gebruik van de getroffen arm in dagelijkse activiteiten aan te moedigen. Gebruik vormingstechnieken om geleidelijk de complexiteit en moeilijkheid van taken met de getroffen arm te vergroten (Rahman, 2016). Meestal blijft het protocol 2 weken duur, maar de intensiteit wordt zodanig aangepast dat de beperking ongeveer 6 uur per dag wordt gedragen en therapie wordt toegediend gedurende 2 tot 3 uur per dag (Mackenzie & Viana, 2024). Maar deze studie implementeert een 2 uur durende CIMT-protocol met 6 uur terughoudendheid gedurende 8 weken in sub-acute beroerte revalidatie saldi therapeutische intensiteit met praktische overwegingen, waardoor de betrokkenheid van patiënten en revalidatie binnen klinische omgevingen binnen klinische omgevingen kan worden verbeterd (Chen et al., 2014; Udoeyop, 2017).
Experimenteel: Mirror Therapy (MT)
Een specifieke interventie die een spiegel gebruikt om een ​​visuele illusie van het getroffen ledemaat te creëren, met als doel de motorische functie en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische beroertes te verbeteren. In spiegeltherapie wordt de patiënt gevraagd om het niet -aangetaste ledemaat te verplaatsen terwijl het bewegende ledemaat wordt weerspiegeld in de spiegel.
Een specifieke interventie die een spiegel gebruikt om een ​​visuele illusie van het getroffen ledemaat te creëren, met als doel de motorische functie en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische beroertes te verbeteren. In spiegeltherapie wordt de patiënt gevraagd om het niet -aangetaste ledemaat te verplaatsen terwijl het bewegende ledemaat wordt weerspiegeld in de spiegel. De congruente visuele feedback door de spiegel beïnvloedt hersenletsels en motorische gebieden aan de aangedane zijde, waardoor motorherstel wordt vergemakkelijkt. Patiënten met een chronische beroerte die kunnen profiteren van visuele feedback om het motorherstel te verbeteren (Gandhi et al., 2020; Rothgangel & Braun, 2013). Spiegeltherapiesessies moeten dagelijks minimaal 10 minuten duren, met de optie om tot 30 minuten te verhogen voor optimale voordelen. Oefen spiegeltherapie -oefeningen minstens eenmaal per dag. Voer zachte bewegingen uit met het intacte ledemaat en observeert de reflectie in de spiegel (Crosby et al., 2016).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorische beperkingen en en gewrichtsfunctioneren
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en week 8
Beoordeeld met behulp van de FUGL-Meyer-beoordeling voor bovenste extremiteit (FMA-UE), die de motorfunctie, coördinatie en reflexactiviteit in het aangetaste ledemaat meet om verbeteringen in vrijwillige beweging te evalueren.
Baseline, week 4 en week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spasticiteit
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en week 8
Gemeten met behulp van de gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS), die spiertonus en weerstand beoordeelt tijdens het uitrekken van passief zacht weefsel. Het evalueert veranderingen in spasticiteitsniveaus van het aangetaste bovenste ledemaat in de loop van de tijd.
Baseline, week 4 en week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren