Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индуцированная ограничением движением терапии (CIMT) Vs. Зеркальная терапия (МТ) на функции рук и спастичность у пациентов с гемипарезом

28 марта 2025 г. обновлено: Mahnoor Aleem, University of Lahore
Это исследование было направлено на то, чтобы сравнить влияние движительной терапии, вызванной ограничением (CIMT) и зеркальной терапии (МТ) на функцию рук и спастичность у людей с гемипарезом. В общей сложности 68 участников с диагнозом гемипарез из -за инсульта или травматической травмы головного мозга были набираются и случайным образом распределены по двум равным группам. Группа А получила CIMT, в то время как группа B проходила зеркальную терапию. Оба вмешательства проводились в течение 8-недельного периода в контролируемой реабилитационной обстановке. Функциональные оценки проводились с использованием оценки Fugl-Meyer для верхней конечности (FMA-OU) для оценки двигательной функции и модифицированной шкалы Эшворт (MAS) для измерения спастичности. Сбор данных произошел на исходном уровне, 4 -й неделе и 8 -й неделе вмешательства. Описательные статистические данные были использованы для суммирования демографических характеристик и базовых измерений, в то время как логическая статистика, включая ANOVA с повторными измерениями и независимые T-тесты, были применены для оценки изменений внутри и между группами с течением времени. Исследование также обеспечило допущения нормальности и сферичности для проверки статистического анализа. Демографические данные, такие как возраст, пол, тип диагноза и уровень образования, также были записаны, чтобы понять сопоставимость группы и потенциальные влияния на результаты терапии. Это исследование добавляет к растущему объему литературы о неинвазивных, основанных на фактических данных стратегии реабилитации для восстановления верхней конечности.

Обзор исследования

Подробное описание

Гемипарез, часто возникающий в результате таких состояний, как инсульт или травматическая травма головного мозга (TBI), приводит к значительным нарушениям функции верхней конечности и повышению спастичности, отрицательно влияя на повседневную жизнь и общее качество жизни. Стратегии реабилитации, сосредоточенные на моторном перезаписи, обучении функциональной задачи и нейропластической адаптации, имеют решающее значение для восстановления добровольного контроля и независимости. Среди многочисленных доступных вмешательств, индуцированная ограничением движением (CIMT) и зеркальная терапия (МТ) стали двумя широко исследуемыми и клинически применяемыми методами нейрореабилитации, нацеленными на моторное восстановление у пациентов с гемипарезом.

Индуцированная ограничением терапии движением основана на принципе «изученного неиспользования», где незатронутая конечность ограничена для поощрения активного использования пораженной конечности посредством повторяющегося, специфического обучения задачи. Эта терапия стимулирует кортикальную реорганизацию и способствует восстановлению моторного восстановления путем интенсивного вовлечения паретической конечности. Напротив, зеркальная терапия включает в себя использование зеркала, помещенного в среднюю линию пациента, для отражения движений незатронутой конечности, создавая визуальную иллюзию, что пораженная конечность функционирует нормально. Считается, что этот механизм визуальной обратной связи активирует зеркальные нейроны и поддерживает переуживание двигателя через сенсорную моторную интеграцию.

Это исследование было разработано для сравнения эффективности CIMT и зеркальной терапии при улучшении функции рук и снижении спастичности у пациентов с гемипарезом. Цель состояла в том, чтобы определить, предлагает ли одно вмешательство превосходные функциональные результаты или оба являются одинаково полезными, тем самым информируя практику реабилитации, основанную на фактических данных. Рандомизированный дизайн с двумя группами был использован для обеспечения сбалансированного распределения и сопоставимости между вмешательствами.

В общей сложности 68 участников с диагнозом гемипарез из -за ишемического инсульта, геморрагического инсульта или черепно -мозговой травмы были набраны из реабилитационного центра. Критерии включения включали пациентов в возрасте 40-65 лет с односторонним парезом верхней конечности, сохранившейся когнитивной функцией для следования инструкциям и способности участвовать в запланированных сеансах терапии. Критерии исключения включали людей с тяжелым когнитивным дефицитом, невычисленными переломами или другими ортопедическими условиями, которые могут мешать тренировке верхней конечности.

Участники были случайным образом распределены на две группы: группа А получена, вызванная движением, вызванная ограничением, и группа В получила зеркальную терапию. Оба вмешательства проводились в течение 8-недельного периода со стандартизированными протоколами. Участники CIMT носили рукавиц или строп на своей незатронутой конечности в течение нескольких часов каждый день во время терапии, чтобы привести к использованию пораженной руки при выполнении управляемых функциональных задач. Участники зеркальной терапии выполняли симметричные двусторонние движения, сосредоточившись на отражении их незатронутой руки в зеркале, обманывая мозг в восприятие нормального движения в паретической конечности.

Меры результатов были зарегистрированы в три времени: базовая линия (до вмешательства), 4-й недели (среднее вмешательство) и 8-й недели (после вмешательства). Оценка Fugl-Meyer для верхней конечности (FMA-OU) использовалась для оценки моторных характеристик, координации и рефлексов, служащих стандартизированной шкалой для восстановления двигателя верхней конечности. Чтобы оценить мышечный тонус и спастичность, использовалась модифицированная шкала Эшворта (MAS). Эти проверенные инструменты позволяли объективному отслеживанию моторного прогресса и спастичности изменения в течение всего вмешательства.

В дополнение к первичным показателям результатов, исследование собрало комплексные демографические и клинические данные, включая возраст, пол, тип диагноза, время с момента диагностики, уровень образования, статус занятости и жилищную ситуацию. Эти переменные были записаны для оценки базовой эквивалентности между группами и выявления любых смешанных факторов, которые могут влиять на результаты терапии.

Данные были проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS. Описательная статистика была применена для суммирования демографических характеристик и базовых данных, включая меры центральной тенденции и дисперсии. ANOVA с повторными измерениями использовалась для оценки изменений внутри субъекта с течением времени для каждого показателя результата, в то время как независимые t-тесты оценивались между различиями между группами в каждый момент времени. Тесты на нормальность (Колмогоров-Смирнов) и сферичность (тест Маухли) были выполнены для проверки допущений для параметрического анализа.

Непосредственно сравнивая два широко используемых вмешательства в рамках одной и той же клинической структуры, это исследование было направлено на предоставление физиотерапевтам и клиницистам практическим представлением о выборе наиболее подходящих, основанных на фактических данных стратегий реабилитации для восстановления верхней конечности у пациентов с гемипарезом. Структурированный дизайн, стандартизированные показатели результата и всеобъемлющий статистический анализ направлены на то, чтобы внести значительный вклад в существующее количество исследований нейрореабилитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54590
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники, имеющие возраст (от 40 до 65 лет), будут набраны.
  • Оба пол были включены (E Silva et al., 2017).
  • Участники, способные следовать устным и визуальным инструкциям (Danlami & Abdullahi, 2017).
  • Пациент с гемипарезом от 14 до 90 дней (Bastola et al., 2021).
  • Пациенты со спастичностью от легкой до умеренной (стадия 2 Burnstrom 2) (Jan et al., 2019).
  • Пациенты, испытывающие функциональные ограничения при моторной функции рук (Gracies et al., 2019).

Критерии исключения:

  • История других неврологических состояний (Mansfield et al., 2018).
  • Нестабильный перелом или другие ортопедические условия (Page et al., 2007).
  • Люди с физическими ограничениями, которые мешают им адекватно позиционировать себя для просмотра своей пораженной конечности в зеркале во время терапии, так как это может поставить под угрозу эффективность зеркальной терапии (Danlami & Abdullahi, 2017).
  • История нестабильности плеча или основной ортопедической хирургии в пораженной руке (Gracies et al., 2019).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индуцированная ограниченными движением (CIMT)
CIMT - это интенсивные тренировки 6 часов в день в течение 5 недель, сосредотачиваясь на функциональных задачах с паретической рукой, одновременно ограничивая незатронутую руку с помощью рукавицы или стропа. Реализуйте ограничение на не-паретическую руку, чтобы поощрять более широкое использование затронутой руки в повседневной деятельности.
CIMT - это интенсивные тренировки 6 часов в день в течение 5 недель, сосредотачиваясь на функциональных задачах с паретической рукой, одновременно ограничивая незатронутую руку с помощью рукавицы или стропа. Реализуйте ограничение на не-паретическую руку, чтобы поощрять более широкое использование затронутой руки в повседневной деятельности. Используйте методы формирования, чтобы постепенно увеличить сложность и сложность задач, выполняемых с пораженной рукой (Rahman, 2016). Чаще всего протокол продолжает составлять 2 недели, но интенсивность корректируется таким образом, что сдержанность носит в течение приблизительно 6 часов в день, а терапия проводится в течение 2-3 часов в день (Mackenzie & Viana, 2024). Но это исследование, внедряющее 2-часовой протокол CIMT с 6-часовым ограничением в течение 8 недель в подъемах в реабилитации инсульта, с практическими соображениями потенциально усиливает результаты взаимодействия с пациентами и реабилитации в клинических условиях (Chen et al., 2014; Udoeyop, 2017).
Экспериментальный: Зеркальная терапия (МТ)
Конкретное вмешательство, которое использует зеркало для создания визуальной иллюзии пораженной конечности, с целью улучшения моторной функции и качества жизни у пациентов с хроническим инсультом. В зеркальной терапии пациента просят переместить незатронутую конечность, наблюдая, как движущаяся конечность отражается в зеркале.
Конкретное вмешательство, которое использует зеркало для создания визуальной иллюзии пораженной конечности, с целью улучшения моторной функции и качества жизни у пациентов с хроническим инсультом. В зеркальной терапии пациента просят переместить незатронутую конечность, наблюдая, как движущаяся конечность отражается в зеркале. Конгруэнтная визуальная обратная связь через зеркал влияет на поражения мозга и участки двигателя на пораженной стороне, способствуя восстановлению двигателя. Пациенты с хроническим инсультом, которые могут извлечь выгоду из визуальной обратной связи по улучшению восстановления двигателя (Gandhi et al., 2020; Rothgangel & Braun, 2013). Сеансы зеркальной терапии должны длиться не менее 10 минут в день, а возможность увеличить до 30 минут для оптимальных преимуществ. Практикуйте зеркальные терапии, по крайней мере, один раз в день. Выполняйте мягкие движения с неповрежденной конечностью, наблюдая за его отражением в зеркале (Crosby et al., 2016).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Моторные нарушения и совместное функционирование
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 и неделя 8
Оценивается с использованием оценки Fugl-Meyer для верхней конечности (FMA-OU), которая измеряет моторную функцию, координацию и рефлексную активность в пораженной конечности для оценки улучшений добровольного движения.
Базовая линия, неделя 4 и неделя 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спастичность
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 и неделя 8
Измерено с использованием модифицированной шкалы Эшворта (MAS), которая оценивает мышечный тонус и сопротивление во время пассивного растяжения мягких тканей. Он оценивает изменения в уровнях спастичности пораженной верхней конечности с течением времени.
Базовая линия, неделя 4 и неделя 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться