Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rajoituksen aiheuttama liikuntaterapia (CIMT) Vs. Peiliterapia (MT) käsin toiminnassa ja spastisuus potilailla, joilla on hemipareesi

perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mahnoor Aleem, University of Lahore
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata rajoituksen aiheuttaman liikkeenterapian (CIMT) ja peiliterapian (MT) vaikutuksia käsin toimintaan ja spastisuuteen hemiparesis-potilailla. Rekrytoitiin yhteensä 68 osallistujaa, joilla oli diagnosoitu hemipareesi aivohalvauksen tai traumaattisen aivovaurion vuoksi, ja se jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä A vastaanotettu CIMT, kun taas ryhmä B tehtiin peiliterapia. Molemmat interventiot annettiin 8 viikon ajanjaksolla hallitussa kuntoutusympäristössä. Funktionaaliset arvioinnit suoritettiin käyttämällä yläraajojen (FMA-UE) FUGL-Meyer-arviointia motorisen toiminnan ja modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) arvioimiseksi spastisuuden mittaamiseksi. Tiedonkeruu tapahtui lähtötilanteessa, 4. viikolla ja intervention 8. viikolla. Kuvailevia tilastoja käytettiin tiivistämään demografiset ominaisuudet ja lähtötason mittaukset, kun taas päätelmätilastoja, mukaan lukien toistuvien mittausten ANOVA ja riippumattomat t-testit, käytettiin ryhmien sisäisten ja välisten muutosten arvioimiseksi ajan myötä. Tutkimus varmisti myös normaalisuuden ja pallomuuden oletukset tilastollisten analyysien validoimiseksi. Demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, diagnoosityyppi ja koulutustaso, rekisteröitiin myös ryhmän vertailukelpoisuuden ja mahdollisten vaikutusten ymmärtämiseksi terapiatuloksiin. Tämä tutkimus lisää kasvavaa kirjallisuutta ei-invasiivisista, näyttöön perustuvista kuntoutusstrategioista yläraajojen palautumiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemipareesis, joka johtuu usein olosuhteista, kuten aivohalvauksesta tai traumaattisista aivovaurioista (TBI), johtaa huomattavaan yläraajojen toiminnan heikkenemiseen ja lisääntyneeseen spastisuuteen, mikä vaikuttaa haitallisesti päivittäiseen elämiseen ja yleiseen elämänlaatuun. Kuntoutusstrategiat, jotka keskittyvät motoriseen uudelleensuunnitteluun, toiminnalliseen tehtävän koulutukseen ja neuroplastiseen sopeutumiseen, ovat ratkaisevan tärkeitä vapaaehtoisen hallinnan ja riippumattomuuden palauttamisessa. Saatavilla olevista käytettävissä olevista interventioista rajoitusten aiheuttama liikuntaterapia (CIMT) ja peiliterapia (MT) ovat nousseet kahteen laajasti tutkittuun ja kliinisesti sovellettuun neurorehabilitaatiotekniikkaan, jotka kohdistuvat motorisen talteenottoon potilailla, joilla on hemipareesi.

Rajoituksen aiheuttama liikuntaterapia perustuu "opittujen käyttämättömien" periaatteeseen, jossa vaikuttamaton raaja on rajoitettu edistämään vaikuttavan raajan aktiivista käyttöä toistuvan, tehtäväkohtaisen koulutuksen avulla. Tämä terapia stimuloi aivokuoren uudelleenorganisointia ja edistää motorista palautumista kiinnittämällä intensiivisesti pareettisen raajan. Sitä vastoin peiliterapia sisältää potilaan keskiviivaan sijoitetun peilin käytön heijastamaan muuttumattoman raajan liikkeitä, jolloin saadaan visuaalinen illuusio, jonka mukaan vaikuttava raaja toimii normaalisti. Tämän visuaalisen palautemekanismin uskotaan aktivoivan peilineuroneja ja tukevan motorista uudelleensuuntaamista sensoroottorin integraation avulla.

Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan CIMT: n ja peiliterapian tehokkuutta käden toiminnan parantamiseksi ja spastisuuden vähentämiseksi hemiparesiapotilailla. Tarkoituksena oli selvittää, tarjoaako yksi interventio erinomaiset toiminnalliset tulokset vai onko molemmat yhtä hyödyllisiä, mikä antaa todisteisiin perustuvia kuntoutuskäytäntöjä. Käytettiin satunnaistettua, kahden ryhmän suunnittelua, jotta varmistetaan tasapainoinen jakauma ja vertailukelpoisuus interventioiden välillä.

Joko iskeemisen aivohalvauksen, verenvuotohalvauksen tai traumaattisen aivovaurion aiheuttama hemipareesilla diagnosoitu 68 osallistujaa rekrytoitiin kuntoutuskeskuksesta. Sisällyttämiskriteerit koskivat 40–65-vuotiaita potilaita yksipuolisella yläraajojen pareesilla, säilyneellä kognitiivisella toiminnalla ohjeiden noudattamiseksi ja kyvyn osallistua suunniteltuihin terapiaistuntoihin. Poissulkemiskriteerit sisälsivät yksilöitä, joilla on vakavia kognitiivisia puutteita, parantumattomia murtumia tai muita ortopedisia olosuhteita, jotka voivat häiritä yläraajojen harjoittelua.

Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä A vastaanotettu rajoituksen aiheuttama liikuntaterapia ja ryhmä B sai peiliterapian. Molemmat interventiot suoritettiin 8 viikon jaksolla standardisoiduilla protokollilla. CIMT: n osallistujat käyttivät mittaa tai rintakehänsä muuttumattoman raajansa useita tunteja päivässä hoidon aikana pakottamaan käsivarren käyttöä suorittaessaan opastettuja, toiminnallisia tehtäviä. Peiliterapian osallistujat suorittivat symmetriset kahdenväliset liikkeet keskittyen samalla heidän muuttumattoman käsivarren heijastukseen peiliin, huijaten aivoja havaitsemaan normaalin liikkeen paretic -raajoissa.

Tulostoimenpiteet rekisteröitiin kolmessa ajankohdassa: lähtötaso (ennen interventiota), 4. viikko (interventio) ja 8. viikko (intervention jälkeinen). Yläraajojen Fugl-Meyer-arviointia (FMA-UE) käytettiin moottorin suorituskyvyn, koordinaation ja refleksien arviointiin, jotka toimivat standardisoiduna asteikkona yläraajojen moottorin talteenottoon. Lihassävyn ja spastisuuden arvioimiseksi käytettiin muokattua Ashworth -asteikkoa (MAS). Nämä validoidut työkalut mahdollistivat moottorin etenemisen objektiivisen seurannan ja spastisuuden muutokset koko intervention ajan.

Ensisijaisten tulostoimenpiteiden lisäksi tutkimus keräsi kattavia väestö- ja kliinisiä tietoja, mukaan lukien ikä, sukupuoli, diagnoosityyppi, diagnoosin jälkeen, koulutustaso, työllisyysasema ja asumistilanne. Nämä muuttujat rekisteröitiin ryhmien välisen lähtötilanteen arvioimiseksi ja tunnistamaan hämmentävät tekijät, jotka saattavat vaikuttaa terapiatuloksiin.

Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS -ohjelmistoa. Kuvailevia tilastoja käytettiin yhteenvetoon demografisia ominaisuuksia ja lähtötilanteita, mukaan lukien keskeisen taipumuksen ja dispersion mittaukset. Toistuvien mittausten ANOVA: ta käytettiin arvioimaan koehenkilöiden sisäisiä muutoksia ajan kuluessa jokaisessa tulosmittauksessa, kun taas riippumattomat t-testit arvioivat ryhmien välisiä eroja kussakin ajankohdassa. Normaalisuuden (Kolmogorov-Smirnov) ja pallomaisuus (Mauchlyn testi) testit suoritettiin parametrianalyysin oletusten validoimiseksi.

Vertaamalla suoraan kahta yleisesti käytettyä interventiota samaan kliiniseen kehykseen, tässä tutkimuksessa pyrittiin tarjoamaan fysioterapeuteja ja lääkäreille käytännöllisiä näkemyksiä sopivimpien, näyttöön perustuvien kuntoutusstrategioiden valitsemiseksi yläraajojen palautumiseksi potilailla, joilla on hemipareesi. Järjestelmällisen suunnittelun, standardisoidun tulosmittauksen ja kattavan tilastollisen analyysin tarkoituksena oli edistää merkityksellisesti olemassa olevaa neurorehabilitaatiotutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on ikä (40–65 -vuotias), rekrytoidaan.
  • Molemmat sukupuolet sisällytettiin (E Silva et al., 2017).
  • Osallistujat, joilla on kyky noudattaa suullisia ja visuaalisia ohjeita (Danlami & Abdullahi, 2017).
  • Potilaalla on hemipareesi 14 - 90 päivää (Bastola et ai., 2021).
  • Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen spastisuus (Burnstrom Stage 2) (Jan et al., 2019).
  • Potilailla, joilla on funktionaalisia rajoituksia käsin motorisessa toiminnassa (Gracies et al., 2019).

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden neurologisten tilojen historia (Mansfield et al., 2018).
  • Epävakaa murtuma tai muut ortopediset olosuhteet (Page et ai., 2007).
  • Henkilöt, joilla on fyysisiä rajoituksia, jotka estävät heitä sijoittamasta itseään riittävästi katsomaan heidän kärsimään raajojaan peilissä terapiaistuntojen aikana, koska tämä voisi vaarantaa peiliterapian tehokkuuden (Danlami & Abdullahi, 2017).
  • Olkapään epävakauden tai suuren ortopedisen leikkauksen historia sairastuneessa käsivarressa (Gracies et al., 2019).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rajoituksen aiheuttama liikuntaterapia (CIMT)
CIMT on intensiivinen 6 tuntia päivässä viiden viikon ajan, keskittyen toiminnallisiin tehtäviin pareettisen käsivarteen rajoittaen samalla muuttumattoman käsivarren avulla. Toteuta rajoitus ei-paretiikkaan käsivarren edistämiseksi, jotta kohdennetaan lisääntynyttä käsivarren käyttöä päivittäisessä toiminnassa.
CIMT on intensiivinen 6 tuntia päivässä viiden viikon ajan, keskittyen toiminnallisiin tehtäviin pareettisen käsivarteen rajoittaen samalla muuttumattoman käsivarren avulla. Toteuta rajoitus ei-paretiikkaan käsivarren edistämiseksi, jotta kohdennetaan lisääntynyttä käsivarren käyttöä päivittäisessä toiminnassa. Käytä muotoilutekniikoita lisätäksesi vähitellen asianomaisella käsivarren kanssa suoritettujen tehtävien monimutkaisuutta ja vaikeutta (Rahman, 2016). Yleisimmin protokolla on edelleen 2 viikkoa kestona, mutta voimakkuutta säädetään siten, että rajoitusta käytetään noin 6 tuntia päivässä ja hoitoa annetaan 2–3 tuntia päivässä (Mackenzie & Viana, 2024). Mutta tämä tutkimus, joka toteutti 2 tunnin CIMT-protokollan, jolla on 6 tunnin rajoittamista 8 viikon ajan sub-akuutin aivohalvauksen kuntoutusten saldoissa terapeuttisesti käytännöllisillä näkökohdilla, mikä mahdollisesti parantaa potilaiden sitoutumista ja kuntoutustuloksia kliinisissä olosuhteissa (Chen et al., 2014; Udoeyop, 2017).
Kokeellinen: Peiliterapia (MT)
Erityinen interventio, joka käyttää peiliä visuaalisen illuusion aikaansaamiseksi kärsivästä raajasta tavoitteena parantaa motorista toimintaa ja elämänlaatua kroonisilla aivohalvauspotilailla. Peiliterapiassa potilasta pyydetään siirtämään vaikuttamaton raaja katsellen liikkuva raajaa heijastuvan peiliin.
Erityinen interventio, joka käyttää peiliä visuaalisen illuusion aikaansaamiseksi kärsivästä raajasta tavoitteena parantaa motorista toimintaa ja elämänlaatua kroonisilla aivohalvauspotilailla. Peiliterapiassa potilasta pyydetään siirtämään vaikuttamaton raaja katsellen liikkuva raajaa heijastuvan peiliin. Peilin kautta oleva yhdenmukainen visuaalinen palaute vaikuttaa aivovaurioihin ja moottoriin liittyviin alueisiin, jotka ovat vaikuttaneet, mikä helpottaa moottorin palautumista. Potilaat, joilla on krooninen aivohalvaus, jotka voivat hyötyä visuaalisesta palautteesta motorisen palautumisen parantamiseksi (Gandhi et al., 2020; Rothgangel & Braun, 2013). Peiliterapiaistuntojen tulisi kestää vähintään 10 minuuttia päivässä, ja mahdollisuus kasvaa jopa 30 minuuttiin optimaalisten etujen saavuttamiseksi. Harjoittele peiliterapiaharjoittelua vähintään kerran päivässä. Suorita lempeät liikkeet ehjällä raajalla tarkkailemalla sen heijastusta peilissä (Crosby et al., 2016).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin heikkeneminen ja ja nivelten toiminta
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4 ja viikko 8
Arvioidaan käyttämällä Fugl-Meyer-arviointia yläraajoihin (FMA-UE), joka mittaa motorisen toiminnan, koordinaation ja refleksitoiminnan vaurioituneessa raajassa arvioidakseen vapaaehtoisen liikkeen parannuksia.
Baseline, viikko 4 ja viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spastisuus
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4 ja viikko 8
Mitattuna käyttämällä modifioitua Ashworth-asteikkoa (MAS), joka arvioi lihasten sävyn ja vastustuskyvyn passiivisen pehmytkudoksen venytyksen aikana. Se arvioi vaurioituneen yläraajojen spastisuustasojen muutokset ajan myötä.
Baseline, viikko 4 ja viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa