Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ruchowa indukowana ograniczeniem (CIMT) vs. Terapia lustrzowa (MT) w funkcji i spastyczności u pacjentów z hemiparezyzacją

28 marca 2025 zaktualizowane przez: Mahnoor Aleem, University of Lahore
Badanie to miało na celu porównanie skutków terapii ruchowej indukowanej ograniczeniem (CIMT) i terapii lustrzanej (MT) na funkcję ręki i spastyczność u osób z hemiparezą. W sumie 68 uczestników zdiagnozowano hemipareza z powodu udaru mózgu lub urazowego uszkodzenia mózgu i losowo przypisano do dwóch równych grup. Grupa A otrzymała CIMT, podczas gdy grupa B przeszła terapię lustrzaną. Obie interwencje przeprowadzono w ciągu 8 tygodni w kontrolowanej rehabilitacji. Oceny funkcjonalne przeprowadzono przy użyciu oceny FUGL-Meyer dla kończyny górnej (FMA -E) w celu oceny funkcji motorycznej i zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) w celu pomiaru spastyczności. Zbieranie danych miało miejsce na początku, czwarty tydzień i 8 tygodnia interwencji. Statystyki opisowe zastosowano do podsumowania cech demograficznych i pomiarów wyjściowych, podczas gdy statystyki wnioskowania, w tym ANOVA o powtarzanych pomiarach i niezależne testy t, do oceny zmian wewnątrz i między grupami w czasie. Badanie zapewniło również, że założenia normalności i sferyczności zostały spełnione w celu potwierdzenia analiz statystycznych. Dane demograficzne, takie jak wiek, płeć, rodzaj diagnozy i poziom wykształcenia, zostały również odnotowane w celu zrozumienia porównywalności grupy i potencjalnego wpływu na wyniki terapii. Badanie to zwiększa rosnącą literaturę na temat nieinwazyjnych, opartych na dowodach strategii rehabilitacji dla odzyskiwania kończyn górnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hemipareza, często wynikająca z takich stanów, jak udar lub urazowe uszkodzenie mózgu (TBI), prowadzi do znacznego upośledzenia funkcji kończyny górnej i zwiększonej spastyczności, negatywnie wpływając na codzienne czynności życia i ogólną jakość życia. Strategie rehabilitacji koncentrujące się na rezygnacji motorycznej, funkcjonalnym treningu zadań i adaptacji neuroplastycznej mają kluczowe znaczenie dla odzyskania dobrowolnej kontroli i niezależności. Spośród licznych dostępnych interwencji terapia ruchowa indukowana ograniczeniami (CIMT) i terapia lustrzana (MT) pojawiły się jako dwie powszechnie badane i klinicznie zastosowane techniki neurorehbilitacji ukierunkowane na odzyskiwanie ruchu u pacjentów z hemiparezyją.

Terapia ruchowa indukowana ograniczeniem opiera się na zasadzie „wyuczonego braku użycia”, w której nienaruszona kończyna jest ograniczona, aby zachęcić do aktywnego stosowania dotkniętej kończyny poprzez powtarzające się szkolenie specyficzne dla zadania. Ta terapia stymuluje reorganizację korową i promuje odzyskiwanie ruchu poprzez intensywne angażowanie kończyny paretycznej. Natomiast terapia lustrzana polega na zastosowaniu lustra umieszczonego w środkowej linii pacjenta w celu odzwierciedlenia ruchów kończyny nienaruszonej, tworząc iluzję wizualną, że dotknięta kończyna działa normalnie. Uważa się, że ten mechanizm wizualnego sprzężenia zwrotnego aktywuje neurony lustrzane i obsługuje ukończenie motoryczne poprzez integrację czuciowo-motoryczną.

To badanie zostało zaprojektowane w celu porównania skuteczności CIMT i terapii lustrzanej w zakresie poprawy funkcji ręki i zmniejszenia spastyczności u pacjentów z hemiparezą. Celem było ustalenie, czy jedna interwencja oferuje najwyższe wyniki funkcjonalne, czy też obie są równie korzystne, informując w ten sposób praktyki rehabilitacji oparte na dowodach. Zastosowano randomizowany projekt dwugrupowy, aby zapewnić zrównoważony rozkład i porównywalność między ramionami interwencyjnymi.

W sumie 68 uczestników zdiagnozowanych hemiparezy z powodu udaru niedokrwiennego, udaru krwotocznego lub urazowego uszkodzenia mózgu rekrutowano z centrum rehabilitacyjnego. Kryteria włączenia obejmowały pacjentów w wieku 40–65 lat z jednostronnym niedowładem kończyny górnej, zachowanymi funkcjami poznawczymi w celu przestrzegania instrukcji oraz zdolności do uczestnictwa w planowanych sesjach terapii. Kryteria wykluczenia obejmowały osoby z poważnymi deficytami poznawczymi, nieleczonymi złamaniami lub innymi warunkami ortopedycznymi, które mogłyby zakłócać szkolenie kończyny górnej.

Uczestnicy zostali losowo przydzielani na dwie grupy: grupa A otrzymano terapię ruchową indukowaną przez grupę A, a grupa B otrzymała terapię lustrzaną. Obie interwencje przeprowadzono w ciągu 8 tygodni z znormalizowanymi protokołami. Uczestnicy CIMT nosili rękawicę lub zawieskę na swojej niezmienionej kończynie przez kilka godzin dziennie podczas terapii, aby wymusić zużycie dotkniętego ramieniem w wykonywaniu zadań funkcjonalnych. Uczestnicy terapii lustrzanej wykonywali symetryczne ruchy dwustronne, koncentrując się na odbiciu ich nienaruszonego ramienia w lustrze, oszukując mózg w postrzeganie normalnego ruchu w kończynie pensusowej.

Miary wyników odnotowano w trzech punktach czasowych: linia bazowa (przed interwencją), 4. tydzień (w połowie interwencji) i 8 tygodnia (po interwencji). Ocenę FUGL-Meyer dla kończyny górnej (FMA-EU) zastosowano do oceny wydajności motorycznej, koordynacji i odruchów, służąc jako znormalizowana skala do odzyskiwania silnika kończyn górnych. Aby ocenić napięcie i spastyczność mięśni, zastosowano zmodyfikowaną skalę Ashworth (MAS). Te zatwierdzone narzędzia pozwoliły na obiektywne śledzenie postępu motorycznego i zmian spastyczności podczas interwencji.

Oprócz podstawowych miar wyników w badaniu zebrano kompleksowe dane demograficzne i kliniczne, w tym wiek, płeć, rodzaj diagnozy, czas od diagnozy, poziom wykształcenia, status zatrudnienia i sytuacja mieszkaniowa. Zmienne te zostały zarejestrowane w celu oceny wyjściowej równoważności między grupami i zidentyfikowania wszelkich czynników mylących, które mogą wpływać na wyniki terapii.

Dane analizowano za pomocą oprogramowania SPSS. Statystyki opisowe zastosowano do podsumowania cech demograficznych i danych wyjściowych, w tym miar tendencji centralnej i dyspersji. ANOVA z powtarzanymi pomiarami zastosowano do oceny zmian wewnątrz podmiotu w czasie dla każdej miary wyniku, podczas gdy niezależne testy t oceniały różnice między grupami w każdym punkcie czasowym. Przeprowadzono testy normalności (Kolmogorov-Smirnov) i sferyczności (test Mauchly) w celu potwierdzenia założeń analizy parametrycznej.

Bezpośrednio porównując dwie powszechnie stosowane interwencje w tych samych ramach klinicznych, badanie to miało na celu zapewnienie fizjoterapeutom i klinicystom praktycznego wglądu w wybór najbardziej odpowiednich strategii rehabilitacji opartych na dowodach u pacjentów z hemiparezą. Strukturowany projekt, znormalizowane pomiary wyników i kompleksowa analiza statystyczna miały znaczący przyczynić się do istniejącego ciała badań neurorehabilitacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy mające wiek (w wieku od 40 do 65 lat) zostaną rekrutowani.
  • Uwzględniono obie płeć (E Silva i in., 2017).
  • Uczestnicy, którzy mają możliwość przestrzegania instrukcji werbalnych i wizualnych (Danlami i Abdullahi, 2017).
  • Pacjent posiadający hemipareza od 14 do 90 dni (Bastola i in., 2021).
  • Pacjenci z łagodną do umiarkowaną spastycznością (stadium 2strom Burnstrom) (Jan i in., 2019).
  • Pacjenci doświadczający funkcjonalnych ograniczeń w funkcji motorycznej (Gracies i in., 2019).

Kryteria wykluczenia:

  • Historia innych warunków neurologicznych (Mansfield i in., 2018).
  • Niestabilne złamanie lub inne warunki ortopedyczne (Page i in., 2007).
  • Osoby z fizycznymi ograniczeniami, które uniemożliwiają im odpowiednio pozycjonowanie się, aby zobaczyć swoją dotkniętą kończynę w lustrze podczas sesji terapii, ponieważ może to zagrozić skuteczności terapii lustrzanej (Danlami i Abdullahi, 2017).
  • Historia niestabilności barku lub poważnej chirurgii ortopedycznej w dotkniętym ramieniu (Gracies i in., 2019).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ruchowa indukowana ograniczeniem (CIMT)
CIMT to intensywne sesje treningowe trwające 6 godzin dziennie przez 5 tygodni, koncentrując się na zadaniach funkcjonalnych z pensem, ograniczając niezmienione ramię za pomocą rękawicy lub zawieszenia. Wdrożyć ograniczenie nie-wartościowego ramienia, aby zachęcić do zwiększonego korzystania z dotkniętego ramieniem w codziennych czynnościach.
CIMT to intensywne sesje treningowe trwające 6 godzin dziennie przez 5 tygodni, koncentrując się na zadaniach funkcjonalnych z pensem, ograniczając niezmienione ramię za pomocą rękawicy lub zawieszenia. Wdrożyć ograniczenie nie-wartościowego ramienia, aby zachęcić do zwiększonego korzystania z dotkniętego ramieniem w codziennych czynnościach. Użyj technik kształtowania, aby stopniowo zwiększać złożoność i trudność zadań wykonanych z dotkniętym ramieniem (Rahman, 2016). Najczęściej protokół trwa 2 tygodnie, ale intensywność jest dostosowywana w taki sposób, aby ograniczenie jest noszone przez około 6 godzin dziennie, a terapia podawana jest przez 2 do 3 godzin dziennie (Mackenzie i Viana, 2024). Ale to badanie wdrażające 2-godzinny protokół CIMT z ograniczeniem 6H przez 8 tygodni w podostrej rehabilitacji udaru mózgu równoważy intensywność terapeutyczną z praktycznymi rozważaniami, potencjalnie zwiększając wyniki zaangażowania pacjentów i rehabilitacji w warunkach klinicznych (Chen i in., 2014; Udoeyop, 2017).
Eksperymentalny: Terapia lustrzowa (MT)
Specyficzna interwencja, która wykorzystuje lustro do stworzenia wizualnej iluzji dotkniętej kończyny, w celu poprawy funkcji motorycznej i jakości życia u pacjentów z przewlekłym udarem. W terapii lustrzanej pacjent jest proszony o przesunięcie nienaruszonej kończyny podczas obserwowania, jak poruszająca się kończyna jest odbijana w lustrze.
Specyficzna interwencja, która wykorzystuje lustro do stworzenia wizualnej iluzji dotkniętej kończyny, w celu poprawy funkcji motorycznej i jakości życia u pacjentów z przewlekłym udarem. W terapii lustrzanej pacjent jest proszony o przesunięcie nienaruszonej kończyny podczas obserwowania, jak poruszająca się kończyna jest odbijana w lustrze. Zgodne wizualne sprzężenie zwrotne przez lustro wpływa na zmiany mózgu i obszary związane z silnikiem po dotkniętej stronie, ułatwiając odzyskiwanie ruchowe. Pacjenci z przewlekłym udarem, którzy mogą skorzystać z wizualnej informacji zwrotnej w celu zwiększenia odzyskiwania ruchu (Gandhi i in., 2020; Rothgangel i Braun, 2013). Sesje terapii lustrzanej powinny trwać co najmniej 10 minut dziennie, z opcją zwiększenia do 30 minut dla optymalnych korzyści. Ćwicz ćwiczenia terapii lustrzanej przynajmniej raz dziennie. Wykonuj delikatne ruchy z nienaruszoną kończyną, obserwując swoje odbicie w lustrze (Crosby i in., 2016).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Upośledzenie motoryczne i funkcjonowanie stawu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Oceniono przy użyciu oceny FUGL-Meyer dla kończyny górnej (FMA-EU), która mierzy funkcję motoryczną, koordynację i aktywność odruchową w dotkniętej kończynie w celu oceny poprawy ruchu dobrowolnego.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spastyczność
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmierzone za pomocą zmodyfikowanej skali Ashworth (MAS), która ocenia napięcie mięśni i opór podczas pasywnego rozciągania tkanek miękkich. Ocenia zmiany poziomów spastyczności dotkniętej kończyny górnej w czasie.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj