장기적인 비경 구지지를받는 장 실패가있는 청소년 및 성인 환자의 주사를위한 콜린 염화물 연구 (THRIVE-3)
2026년 8월 20일 업데이트: Protara Therapeutics
개방-라벨 확장 및 무작위 이중 맹검 및 무작위 이중 맹검, 위약 대조적 인 위약 대조 연구를 통한 2B/3의 무작위 개방형 선량 선택 연구는 주사를위한 콜린 염화물 (저용량 및 고용량)과 고용량의 위약 및 장기 부패 지원을 갖는 성인의 안전성 및 효능을 평가하기 위해 오픈 라벨 연장을 갖는 무작위 이중 맹검, 위약 대조 연구
TARA-001-301은 주사를위한 콜린 염화물 (저용량 및 고용량)의 안전성과 효능을 조사하기 위해 개방형 이중 맹검 및 공개 이중 맹검, 위약 대조 연구를 통한 2B/3 무작위 개방-라벨 용량 선택 연구입니다 (<18 세에서 18 세) 및 18 세 (<18 세) 및 18 세). 경구 또는 장내 영양이 불가능하거나 불충분하거나 금기 사항이 없을 때 장기 PS를받는 장 실패.
참가자는 2 개의 부품 중 하나에 등록되며 각 부분은 약 1 년의 오픈 라벨 확장 기간이 이어집니다.
1 부 : 개방형 선량 선택 단계 2 부 : 이중 맹검, 위약 제어 단계
개방형 선량 선택 단계의 목적은 안전, 내약성, 주사를위한 콜린 염화물 (연구 약물)이 신체에 분포되는 방법을 평가하고 이중 맹검, 위약 대조 단계에서 시험을 위해 3 회 용량의 2 회를 선택하는 것입니다.
이중 맹검, 위약 대조 단계의 목적은 연구 약물의 안전성과 2 개의 선택된 용량 수준에서 연구 약물이 얼마나 잘 작동하는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
129
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chief Scientific Operations Officer
- 전화번호: 16468440337
- 이메일: clinicaltrials@protaratx.com
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9100
- 모병
- Aalborg University Hospital, Department of Medical Gastroenterology
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연락하다:
- Use Central Contact
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Rigshospitalet - University Hospital Copenhagen
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연락하다:
- Use Central Contact
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Berlin, 독일, 13353
- 모병
- Charite - University Hospital Berlin
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연락하다:
- Use Central Contact
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Essen, 독일, 45147
- 모병
- University Duisburg-Essen, University Hospital Essen
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연락하다:
- Use Central Contact
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado School of Medicine
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연락하다:
- Use Central Contact
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Florida
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Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
- 모병
- Floridian Clinical Research
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연락하다:
- Use Central Contact
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
연락하다:
- Use Central Contact
-
-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68105
- 아직 모집하지 않음
- Nebraska Medicine
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연락하다:
- Use Central Contact
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-
New York
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New York, New York, 미국, 10032
- 아직 모집하지 않음
- Columbia University Medical Center/ New York Presbyterian Hospital
-
연락하다:
- Use Central Contact
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke Clinic - Abdominal Transplant Research Office
-
연락하다:
- Use Central Contact
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
-
연락하다:
- Use Central Contact
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- Pinnacle Clinical Research- San Antonio
-
연락하다:
- Use Central Contact
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
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연락하다:
- Use Central Contact
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Lodz, 폴란드, 90-532
- 모병
- M. Pirogow Provincial Specialized Hospital in Lodz, Nutritional Treatment Center
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연락하다:
- Use Central Contact
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Warsaw, 폴란드, 00-739
- 모병
- Czerniakowski Hospital Sp. z o.o. (LCC)
-
연락하다:
- Use Central Contact
-
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Clichy, 프랑스, 92110
- 모병
- Beaujon Hospital - APHP
-
연락하다:
- Use Central Contact
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Rennes, 프랑스, 35000
- 빼는
- Rennes University Hospital Center - Pontchaillou Site
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- 아직 모집하지 않음
- CHRU Nancy - Barbois Hospital
-
연락하다:
- Use Central Contact
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준 :
- 사전 동의에 서명 할 때 남성 또는 여성 12 세 이상
- 연구의 성격 이후 자발적으로 서면 사전 동의를받은 개인은 연구 입력 전에 해당 요건에 따라 설명되었습니다.
- 경구 또는 장내 영양이 불충분하거나 불충분하거나 불충분하거나 당당한 연구 기간 동안 장기 PS를받는 장애가있는 개인; 참고 : 장기 PS = 참가자는 선별하기 전에 최소 6 개월 동안 PS를 받고 주당 3 회 이상 PS를 요구해야합니다.
- 가임 잠재력의 여성은 선별시 음의 소변 임신 검사를 받아야합니다.
주요 제외 기준 :
- 지난 12 개월 동안 ≥ 12 주 동안 스테이트 생성 약물을 복용하는 환자; 연구 진입 전 12 주 이내에 간 지방증 측정에 영향을 줄 수있는 약을 복용하는 사람들
- 투약시 전신 활성 감염의 증거
- 연구 과정에서 비 연구 약물 콜린 보충제 또는 콜린 함유 종합 비타민을 복용하려는 참가자
- 참가자들은 스크리닝 방문 전 24 시간 동안 알코올 섭취량을 하루에 20/g로 제한하지 않으려는 참가자
- 활성 악성 종양 (기저 세포 피부 종양 제외, 저 또는 매우 낮은 위험 전립선 암, 자궁 경부 암종 및 국소 절제된 자궁 경부암 제외)
- 임상 적으로 유의 한 신장 질환
- 낮은 B12 또는 낮은 혈청 엽산 수준은 정상 범위보다 작습니다.
- 활성 출혈 및/또는 뇌병증이있는 만화 간부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오픈 라벨, 용량-선택 : 용량 1
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정맥 사용
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실험적: 오픈 라벨, 용량 선택 : 용량 2
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정맥 사용
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실험적: 오픈 라벨, 용량-선택 : 용량 3
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정맥 사용
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실험적: 이중 맹검, 위약 대조 : 고용량
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정맥 사용
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실험적: 이중 맹검, 위약 대조 : 저용량
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정맥 사용
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위약 비교기: 이중 맹검, 위약 대조 : 위약
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정맥 내 사용
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실험적: 열린 라벨 연장 : 고용량
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정맥 사용
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실험적: 열린 라벨 연장 : 저용량
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정맥 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오픈 라벨 용량 선택 단계 : 1 주 및 8 주차 방문 동안 혈장 자유 콜린 (CMAX)의 PK
기간: 1 주일에서 8 주차
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CMAX = 최대 농도
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1 주일에서 8 주차
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오픈 라벨 용량 선택 단계 : 개방형 선량 선택 단계 : 1 주차 및 8 주차의 혈장 자유 콜린 (TMAX)의 PK
기간: 1 주일에서 8 주차
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Tmax = 최대 농도 시간
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1 주일에서 8 주차
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오픈 라벨 용량 선택 단계 : 1 주차 및 8 주차 방문 동안 혈장 자유 콜린 (AUC (0-TAU))의 PK
기간: 1 주일에서 8 주차
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Auc = 곡선 아래의 영역, auc (0-tau) = auc 투약 끝에 auc
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1 주일에서 8 주차
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오픈 라벨 용량-선택 단계 : 8 주차에 혈장 자유 콜린 농도의 기준선에서 변화
기간: 1 주일에서 8 주차
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1 주일에서 8 주차
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오픈 라벨 용량-선택 단계 및 이중 맹검, 위약 대조 상, 오픈 라벨 연장 단계 : TEAES의 발생률 및 심각성 테사 발생률
기간: 1 주일에서 주 64 주
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TEAE = 치료 출현 부작용, TESAE = 치료 심각한 부작용
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1 주일에서 주 64 주
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이중 맹검, 위약 대조 상 : 8 주차에 피크 혈장 프리 콜린 농도 (CMAX)에서 기준선에서 콜린 클로라이드와 위약을받는 참가자의 변화
기간: 1 주일에서 8 주차
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Tmax = 최대 농도 시간
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1 주일에서 8 주차
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오픈 라벨 연장 단계 : 개방형 선량 선택 단계의 참가자 : 64 주에 혈장 자유 콜린 농도가 ≥ 9.5 nmol/ml의 참가자의 백분율
기간: 64 주
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64 주
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오픈 라벨 연장 단계 : 8 주 및 64 주에 ≥ 9.5 nmol/ml의 혈장 자유 콜린 농도를 유지하는 참가자의 백분율 (즉, 두 시점)
기간: 8 주에서 주 64 주
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8 주에서 주 64 주
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오픈 라벨 연장 단계 : 이중 맹검, 위약 대조 단계의 참가자 : 혈장 자유 콜린 농도는 64 주에 ≥9.5 nmol/ml의 %
기간: 1 주일에서 주 64 주
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1 주일에서 주 64 주
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오픈 라벨 연장 단계 : 이중 맹검 위약 대조 단계의 참가자 : % 이전에 주사를 위해 콜린 클로라이드를받은 참가자의 경우 혈장 자유 콜린 농도 ≥ 9.5 nmol/ml의 혈장 자유 콜린 농도 유지
기간: 8 주에서 주 64 주
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8 주에서 주 64 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오픈 라벨 용량 선택 단계 : ALP, AST, ALT, GGT, VLDL, 총 빌리루빈, 직접 빌리루빈 수준, CPK, 호모시스테인 및 알부민 수준에서 기준선에서 8 주차 변경
기간: 1 주일에서 8 주차
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알프 = 알칼리성 포스파타제, AST = 아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제, ALT = 알라닌 트랜스 아미나 제, GGT = 감마 글루타밀 트랜스 펩 티다 제, VLDL = 매우 저밀도 지단백질, CPK = 크레아틴 포스 포키 나제.
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1 주일에서 8 주차
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오픈 라벨 용량 선택 단계 : 1 주차 및 8 주차에 수집 된 3 중 QTC 측정 및 1 주차의 전 퓨전 QTC에서 모든 기본 이후 시계로 변경됩니다.
기간: 1 주일에서 8 주차
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QTC = QT 심박수에 대해 수정되었습니다
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1 주일에서 8 주차
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오픈 라벨 용량 선택 단계 : 혈장 자유 콜린 농도를 달성하는 참가자의 백분율 Cmax ≥ 9.5 nmol/ml 8 주차
기간: 1 주일에서 8 주차
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CMAX = 최대 농도
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1 주일에서 8 주차
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오픈 라벨 용량 선택 단계 : 혈장 자유 콜린 농도를 유지하는 참가자의 백분율 Cmax ≥ 9.5 nmol/ml 8 주차
기간: 1 주일에서 8 주차
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CMAX = 최대 농도
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1 주일에서 8 주차
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오픈 라벨 용량 선택 단계 : 높이, 체중 및 BMI에서 기준선에서 8 주차로 변경
기간: 1 주일에서 8 주차
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BMI = 체질량 지수 체중과 높이가 결합되어 BMI를 kg/m^2로보고합니다.
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1 주일에서 8 주차
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오픈 라벨 용량 선택 단계 : MRI-PDFF에 의해 측정 된 바와 같이 기준선에서 8 주차까지의 지방증이 악화되지 않은 참가자의 백분율
기간: 1 주일에서 8 주차
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MRI-PDFF = 자기 공명 영상화 된 양성자 밀도 지방 분획
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1 주일에서 8 주차
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오픈 라벨 용량 선택 단계 : MRI-PDFF에 의해 측정 된 기준선에서 8 주에서 8 주에서 8 주까지의 참가자의 백분율
기간: 1 주일에서 8 주차
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MRI-PDFF = 자기 공명 영상화 된 양성자 밀도 지방 분획
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1 주일에서 8 주차
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이중 맹검, 위약 대조 단계 : 혈장 자유 콜린 농도를 달성하는 참가자의 백분율 CMAX ≥ 9.5 nmol/ml 8 주차
기간: 1 주일에서 8 주차
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CMAX = 최대 농도
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1 주일에서 8 주차
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이중 맹검, 위약 대조 단계 : 혈장 자유 콜린 농도를 유지하는 참가자의 백분율 CMAX ≥ 9.5 nmol/ml (예 : 24 주) (예 : 24 주까지)
기간: 1 주일 ~ 주 24
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CMAX = 최대 농도
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1 주일 ~ 주 24
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이중 맹검, 위약 대조 단계 : 기준선에서 8 주 및 24 주에서 높이, 체중 및 BMI를 변경합니다.
기간: 1 주일 ~ 주 24
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BMI = 체질량 지수 체중과 높이가 결합되어 BMI를 kg/m^2로보고합니다.
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1 주일 ~ 주 24
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이중 맹검, 위약 대조 단계 : ALP, AST, ALT, GGT, VLDL, 총 빌리루빈, 직접 빌리루빈 수준, CPK, 호모시스테인 및 알부민 수준에서 기준선에서 8 주차 및 24 주차 변경
기간: 1 주일 ~ 주 24
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알프 = 알칼리성 포스파타제, AST = 아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제, ALT = 알라닌 트랜스 아미나 제, GGT = 감마 글루타밀 트랜스 펩 티다 제, VLDL = 매우 저밀도 지단백질, CPK = 크레아틴 포스 포키 나제.
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1 주일 ~ 주 24
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이중 맹검, 위약 대조 단계 : MRI-PDFF에 의해 측정 된 바와 같이 기준선에서 24 주차까지의 지방증이 악화되지 않은 참가자의 백분율
기간: 1 주일 ~ 주 24
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MRI-PDFF = 자기 공명 영상화 된 양성자 밀도 지방 분획
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1 주일 ~ 주 24
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이중 맹검, 위약 대조 단계 : MRI-PDFF에서 24 주차에 기준선으로부터의 지방증이 개선 된 참가자의 백분율 24
기간: 1 주일 ~ 주 24
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MRI-PDFF = 자기 공명 영상화 된 양성자 밀도 지방 분획
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1 주일 ~ 주 24
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이중 맹검, 위약 대조 단계 : MRE 및 ELF 테스트에 의해 측정 된 바와 같이, 기준선에서 24 주차까지 섬유증 등급이 악화되지 않은 참가자의 백분율
기간: 1 주일 ~ 주 24
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MRE = 자기 공명 엘라스토 그래피, ELF = 향상된 간 섬유증
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1 주일 ~ 주 24
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이중 맹검, 위약 대조 단계 : MRE 및 ELF 테스트에 의해 측정 된 바와 같이, 기준선에서 24 주에서 24 주에서 24 주에서 24 주에서 개선 된 참가자의 백분율
기간: 1 주일 ~ 주 24
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MRE = 자기 공명 엘라스토 그래피, ELF = 향상된 간 섬유증
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1 주일 ~ 주 24
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이중 맹검, 위약 대조 단계 : MRI-PDFF에서 기준선에서 기준선으로부터의 척추 증을 개선하여 참가자의 비율 기준선에서 24 주에서 24 주까지 ALP가 개선되었습니다.
기간: 1 주일 ~ 주 24
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MRI-PDFF = 자기 공명 영상화 된 양성자 밀도 지방 분획, ALP = 알칼리성 포스파타제
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1 주일 ~ 주 24
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이중 맹검, 위약 대조 단계 : MRI-PDFF의 기준선에서 기준선으로부터의 척추 증을 개선 한 참가자의 비율 기준선에서 AST가 개선되어 기준선에서 24 주까지
기간: 1 주일 ~ 주 24
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MRI-PDFF = 자기 공명 영상화 된 양성자 밀도 지방 분획, ALT = Alanine Transaminase, AST = 아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제
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1 주일 ~ 주 24
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이중 맹검, 위약 대조 단계 : 기준선 및 24 주차의 CLDQ에 기반한 삶의 질 평가
기간: 1 주일 ~ 주 24
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CLDQ = 만성 간 질환 설문지
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1 주일 ~ 주 24
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이중 맹검, 위약 대조 상 : 24 주차에 피크 혈장 프리 콜린 농도 (CMAX)에서 기준선 및 8 주차에서 콜린 염화물을받는 참가자에서 위약 대 위약을받습니다.
기간: 1 주일 ~ 주 24
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Tmax = 최대 농도 시간
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1 주일 ~ 주 24
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이중 맹검, 위약 대조 단계 : 기준선에서 PGI를 기반으로 한 삶의 질 평가 및 24 주차의 PGIC
기간: 1 주일 ~ 주 24
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Pgic = 환자의 변화에 대한 인상
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1 주일 ~ 주 24
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오픈 라벨 연장 단계 : 개방형 선량 선택-선택 단계 : ALP, AST, ALT, GGT, VLDL, 총 빌리루빈, 직접 빌리루빈 수준, CPK, 호모시스테인 및 알부민 수준
기간: 1 주일에서 주 64 주
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알프 = 알칼리성 포스파타제, AST = 아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제, ALT = 알라닌 트랜스 아미나 제, GGT = 감마 글루타밀 트랜스 펩 티다 제, VLDL = 매우 저밀도 지단로 단백질, CPK = 크레아틴 포스 포키 나제.
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1 주일에서 주 64 주
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오픈 라벨 연장 단계 : 이중 맹검, 위약 제어 단계 : 주사 그룹을 위해 콜린 염화물에서 W1에서 W64로 변경하고 ALP, AST, ALT, GGT, VLDL, TBIL, DBIL 수준, CPK, 동종 세스타인 및 알부민의 위약 그룹에서 W24에서 W64에서 W24에서 W64로 변경
기간: 1 주일에서 주 64 주
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알프 = 알칼리성 포스파타제, AST = 아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제, ALT = 알라닌 트랜스 아미나 제, GGT = GAMMA-GLUTAMYL TRANSPIPTIDASE, VLDL = 매우 저밀도 지단백질, CPK = 크레아틴 포스 포키나 제, TBIL = TOTAL BILIRUBIN, DICL BILIRUBIN
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1 주일에서 주 64 주
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오픈 라벨 연장 단계 : 기준선에서 64 주에서 64 주에서 64 주까지의 개방형 용량 선택 단계 변화의 참가자는 높이, 체중 및 BMI
기간: 1 주일에서 주 64 주
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BMI = 체질량 지수 체중과 높이가 결합되어 BMI를 kg/m^2로보고합니다.
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1 주일에서 주 64 주
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Open-Label Extension Phase : 이중 맹검, 위약 대조 단계의 참가자 : 주사 그룹을위한 콜린 염화물 참가자의 경우 W1에서 W64로 변경하고 높이, 체중 및 BMI 위약 그룹의 참가자의 경우 W24에서 W64로 변경됩니다.
기간: 1 주일에서 주 64 주
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BMI = 체질량 지수 체중과 높이가 결합되어 BMI를 kg/m^2로보고합니다.
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1 주일에서 주 64 주
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Open-Label Extension Phase : Open-Label 복용량 선택 단계의 참가자 : MRI-PDFF에 의해 측정 된 기준선 (1 주)에서 64 주에서 측정 한 상태에서 비방이 악화되지 않은 참가자의 백분율
기간: 1 주일에서 주 64 주
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MRI-PDFF = 자기 공명 영상화 된 양성자 밀도 지방 분획
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1 주일에서 주 64 주
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오픈 라벨 연장 단계 : 개방형 선량 선택 단계의 참가자 : 기준선 (1 주)에서 64 주에서 MRI-PDFF에 의해 측정 된 척추 증의 개선을 가진 참가자의 백분율
기간: 1 주일에서 주 64 주
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MRI-PDFF = 자기 공명 영상화 된 양성자 밀도 지방 분획
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1 주일에서 주 64 주
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오픈 라벨 연장 단계 : 이중 맹검, 위약 대조 단계의 참가자 : 주사 그룹의 경우 콜린 클로라이드에서 W1에서 W64에서 MRI-PDFF에 의해 측정 된 지방증이 악화되지 않은 참가자의 %, 위약 그룹의 W24에서 W64에서
기간: 1 주일에서 주 64 주
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MRI-PDFF = 자기 공명 영상화 된 양성자 밀도 지방 분획
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1 주일에서 주 64 주
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오픈 라벨 연장 단계 : 이중 맹검, 위약 대조 단계의 참가자 : 주사 그룹의 경우 콜린 염화물에서 W1에서 W64에서 MRI-PDFF에 의해 측정 된 지방증 개선을 가진 참가자의 %, 위약 그룹의 W24에서 W64에서
기간: 1 주일에서 주 64 주
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MRI-PDFF = 자기 공명 영상화 된 양성자 밀도 지방 분획
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1 주일에서 주 64 주
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오픈 라벨 연장 단계 : 이중 맹검, 위약 대조 단계 : 주사 그룹의 경우 콜린 염화물에서 W1에서 W1에서 W64에서 MRE 및 ELF 테스트에 의해 측정 된 섬유증 등급이 악화되지 않은 참가자의 %, 위약 그룹의 W24에서 W64에서
기간: 1 주일에서 주 64 주
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MRE = 자기 공명 엘라스토 그래피, ELF = 향상된 간 섬유증
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1 주일에서 주 64 주
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오픈 라벨 연장 단계 : 이중 맹검, 위약 대조 단계의 참가자 : 주사 그룹의 경우 콜린 클로라이드에서 W1에서 W64에서 MRE 및 ELF 테스트에 의해 측정 된 섬유증 개선을 가진 참가자의 %, 위약 그룹의 W24 내지 W64
기간: 1 주일에서 주 64 주
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MRE = 자기 공명 엘라스토 그래피, ELF = 향상된 간 섬유증
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1 주일에서 주 64 주
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Open-Label Extension Phase : 이중 맹검 위약 대조 단계의 참가자 : 64 주에 CLDQ를 기반으로 QOL 평가
기간: 64 주
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QOL = 삶의 질, CLDQ = 만성 간 질환 설문지
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64 주
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Open-Label Extension Phase : 이중 맹검 위약 대조 단계의 참가자 : 64 주에 PGIC를 기반으로 QOL 평가
기간: 64 주
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Qol = 삶의 질, pgic = 환자 글로벌 변화의 인상
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64 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Chief Scientific Operations Officer, Protara Therapeutics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TARA-001-301
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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