건강 및 질병의 대상 장기에 대한 신경 신호 전달의 개별 변동성 이해 (CPB_Atropine)
2025년 7월 4일 업데이트: Martin Heni, University of Ulm
이 임상 시험의 목표는 뇌에서 상이한 대사 기관으로의 부교 적 전염의 영향을 평가하는 것이다. 이 전달은 무스 카린 길항제 아트로핀으로 차단 될 수있다.
참가자는 아트로핀 주입 또는 위약과 함께 이중 트레이서 희석 기술과 결합 된 구강 포도당 내성 검사를받습니다.
우리는 건강한 개인과 고위험 개인을 비교하여 고위험 그룹에서 신호 전달의 가능한 변화를 식별 할 것입니다. 또한 남성과 여성이 가능한 성차를 고려하기 위해 포함됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구 프로젝트는 부교감 신경계가 뇌에서 말초 장기로의 신호 전달을 어느 정도로 책임지고 있는지 조사하는 것을 목표로합니다. 또한,이 연구는 대사 조절을위한 식후 신호의 뇌 유래 조정에 대한 건강과 고위험 개인 간의 성차와 차이를 조사 할 것이다.
따라서, 부교감 신성한 봉쇄는 무작위 방식으로 위약 (다른 날)으로 아트로핀 주입 (하루에) 대 식염수 주입에 의해 도입 될 것이다. 안전상의 이유로 참가자 만 눈을 멀게합니다. 주입은 75 그램 경구 포도당 내성 검사 (OGTT) 전 20 분 전에 시작되며 2H OGTT가 끝날 때까지 지속됩니다. OGTT는 식후 상태를 소개합니다. 또한, 1000mg 파라세타몰을 용액에 첨가하여 위 배출을 연구 할 것이다.
이 접근법은 이중 추적기 희석 기술과 결합 될 것입니다. 라벨링 된 포도당 ([6,6-2H] 포도당)는 OGTT (120 분) 전 및 120 분 동안 주입되며 내인성 포도당 생산을 해결하는 데 사용될 것입니다. OGTT의 포도당 음료는 포도당 모양 속도 (RA)를 계산하기 위해 [U-13C6] 포도당이 풍부합니다. 기저 내인성 포도당 생성은 물론 내인성 포도당 생성 및 포도당 실종 속도 (RD)뿐만 아니라 계산 될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Martin Heni, MD
- 전화번호: +4973150044505
- 이메일: martin.heni@uniklinik-ulm.de
연구 연락처 백업
- 이름: Andrea Geissler
- 이메일: andrea.geissler@uniklinik-ulm.de
연구 장소
-
-
-
Ulm, 독일, 89081
- 모병
- Ulm University Hospital
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연락하다:
- Sabrina Wangler
- 전화번호: +4973150044782
- 이메일: sabrina.wangler@uniklinik-ulm.de
-
연락하다:
- Andrea Geissler
- 이메일: andrea.geissler@uniklinik-ulm.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 나이 : 18 이상
- BMI : 20-24.9 kg/m2 (건강한 그룹의 경우) 또는 28 kg/m2 이상 (과체중 그룹의 경우)
- 여성의 경우 : 단일 상 준비와의 호르몬 피임약 (예 : 누바 링)
- 학습 관련 시험 전에 사전 동의서를 이해하고 자발적으로 서명
제외 기준 :
- 약물 및/또는 알코올 남용
- 흡연
- 혈당에 영향을 미치거나 중앙 및/또는 자율 신경계를 다루는 약물 복용 (예 : 항 간질 약물, 베타 차단제, 도파민 작용제, 항우울제). 항히스타민 제를 복용합니다.
- 기존 심장 조건
- 신경 학적 기존 조건
- 알려진 심장 부정맥
- 성분에 대한 알려진 알레르기 (예 : 파라세타몰 및 아트로핀
- 알려진 좁은 각도 녹내장
- 알려진 갑상선 기능 항진증
- 요로 또는 전립선의 알려진 질병
- 임신 또는 모유 수유
- 스크리닝시 : 여성의 경우 HB <12 g/dl 및 남성의 경우 HB <14 g/dl
- 우발적으로 발견 된 병리학 적 발견에 대해 알릴 동의가 없습니다.
- 의사의 견해로는 (임상 적) 조건이
- 또는 과학적 성공을 위태롭게 할 것입니다.
- 간 기능 장애
- 신장 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 식염수 주입
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피험자들은 이중 트레이서 희석과 결합 된 75g OGTT (180 분)를 겪게됩니다.
이중 트레이서 희석 기술은 내인성 포도당 생성, 포도당 외관 및 실종 속도를 정량화하는 데 사용됩니다.
[6,6-2H] 포도당은 총 300 분 동안 주입되며, 주입은 OGTT 120 분 전에 시작되며 OGTT가 끝날 때까지 지속됩니다.
식염수 주입은 OGTT가 시작되기 20 분 전에 투여됩니다.
시간대 0 분에 소비 된 음료에는 [U-13C6]-글루코스가 풍부한 75 그램 포도당이 포함되어 있습니다.
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실험적: 아트로핀 주입
5 µg x kg 지방이없는 질량 1 x H-1
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피험자들은 이중 트레이서 희석과 결합 된 75g OGTT (180 분)를 겪게됩니다.
이중 트레이서 희석 기술은 내인성 포도당 생성, 포도당 외관 및 실종 속도를 정량화하는 데 사용됩니다.
[6,6-2H] 포도당은 총 300 분 동안 주입되며, 주입은 OGTT 120 분 전에 시작되며 OGTT가 끝날 때까지 지속됩니다.
아트로핀 주입은 OGTT가 시작되기 20 분 전에 투여 될 것이다.
시간대 0 분에 소비 된 음료에는 [U-13C6]-글루코스가 풍부한 75 그램 포도당이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 내성
기간: 120 분
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포도당 내성에 대한 아트로핀 대 위약에 의한 부교감 성 봉쇄의 효과 포도당 곡선 (0-120 분) 하에서 영역으로 평가되고 구강 포도당 내성 시험 동안 120 분 시점에서 포도당 수준으로 평가된다.
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120 분
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인슐린 감도
기간: 120 분
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75 g 경구 포도당 내성 테스트 동안 포도당 및 인슐린 측정에서 평가 된 인슐린 감수성에 대한 아트로핀 대 위약에 의한 부교감 성 봉쇄의 효과.
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120 분
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인슐린 분비
기간: 180 분
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75 g 경구 포도당 내성 검사 동안 포도당 및 인슐린/펩티드 측정에서 평가 된 인슐린 분비에 대한 아트로핀 대 위약에 대한 부교감 신성 차단의 효과.
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180 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지방 분해
기간: 120 분
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75 g 경구 포도당 내성 시험 동안 지방 분해 억제에 대한 아트로핀 대 위약을 사용한 부교감 성 봉쇄의 효과.
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120 분
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아미노산 대사
기간: 120 분
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75 g 경구 포도당 내성 시험 동안 아미노산 측정에 의해 평가 된 아트로핀 대 위약에 의한 부교감 신성 차단의 효과.
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120 분
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담즙산 대사
기간: 120 분
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75 g 경구 포도당 내성 검사 동안 담즙산 측정에 의해 평가 된 담즙산 대사에 대한 아트로핀 대 위약에 대한 부교감 신성 차단의 효과.
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120 분
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기질 산화
기간: 230 분
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75 g 구강 포도당 내성 테스트 동안 시점 -110 분, 30 분, 60 분 및 120 분에서 간접 열량 측정에 의해 평가 된 기질 산화에 대한 아트로핀 대 위약에 대한 부교감 상실 차단의 효과.
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230 분
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인크 레틴 분비
기간: 120 분
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75 g 경구 포도당 내성 검사 동안 인크 레틴 분비에 대한 아트로핀 대 위약을 사용한 부교감 성 봉쇄의 효과.
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120 분
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성별 차이
기간: 180 분
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언급 된 결과 측정에서 아트로핀 대 위약에 대한 부교감 성 봉쇄의 효과에서 성차를 탐색하십시오.
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180 분
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자율 신경계
기간: 180 분
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75 g 경구 포도당 내성 검사 동안 심박수 변동성에 의해 평가 된 자율 신경계에 대한 아트로핀 대 위약에 대한 부교감 신성 차단의 효과.
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180 분
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위 배출
기간: 120 분
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75 g 경구 포도당 내성 테스트 동안 위 비우기에 대한 아트로핀 대 위약을 사용한 부교감 신성 봉쇄의 효과.
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120 분
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혈액 응고 매개 변수
기간: 120 분
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혈액 응고 파라미터에 대한 아트로핀 대 위약에 대한 부교감 신성 차단의 영향.
이것은 글로벌 응고 시험 및 단일 응고 계수를 통해 평가됩니다.
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120 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순환 펩티드
기간: 120 분
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75 g 경구 포도당 내성 시험 동안 순환 단백질/펩티드에 대한 아트로핀 대 위약을 사용한 부교감 신성 차단의 효과.
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120 분
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지질 및 지단백질
기간: 120 분
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75 g 경구 포도당 내성 시험 동안 지질 측정에 의해 평가 된 지질 및 지질 단백질에 대한 아트로핀 대 위약에 대한 부교감 성의 봉쇄의 효과.
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120 분
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대사 산물
기간: 120 분
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75 g 경구 포도당 내성 검사 동안 순환 대사 산물에 대한 아트로핀 대 위약을 사용한 부교감 성 봉쇄의 효과.
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120 분
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면역 세포 조성
기간: 120 분
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75 g 경구 포도당 내성 시험 동안 유세포 분석에 의해 평가 된 면역 세포 조성에 대한 아트로핀 대 위약에 의한 부교감 성의 봉쇄의 효과.
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120 분
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인슐린 클리어런스
기간: 120 분
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75 g 경구 포도당 내성 검사 동안 인슐린 및 C- 펩티드 측정에서 평가 된 인슐린 클리어런스에 대한 아트로핀 대 위약에 대한 부교감 신성 차단의 효과.
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120 분
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대사성 유연성
기간: 180 분
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75 g 경구 포도당 내성 테스트 동안 호흡 몫의 변화에 의해 평가 된 대사 유연성에 대한 아트로핀 대 위약에 대한 부교감 신성 차단의 효과.
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180 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Heni, MD, Ulm University Hopital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 467/2024
- 101125605 (기타 보조금/기금 번호: European Research Council)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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