스트레스 요실금이있는 여성에서 치료법의 영향
스트레스 요실금을 가진 여성의 심리 사회적, 삶의 질 및 사회적 참여에 대한 외과 및 의료 치료의 영향.
목적:
이 연구는 외과 및 치료가 스트레스 요실금 (SUI)을 가진 여성의 삶의 질, 우울증 상태 및 사회적 참여에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로합니다.
행동 양식:
이 연구에는 SUI 진단을받은 32 명의 여성이 포함됩니다. 참가자는 16 개의 치료 및 16 개의 외과 치료를받는 두 그룹으로 나뉩니다. 모든 참가자는 치료 전과 다음과 같은 도구를 사용하여 완료 한 지 8 주 후에 평가됩니다. 요실금 설문 조사 형식 (ICIQ-SF)에 대한 국제 상담, I-QOL 요실금 품질의 질 설문지 (I-QOL), 세계 보건 조직 품질의 생명기구-슈트 형식 (WHOQOL-BREF), BECK DEPRESSION Inventory (BECK) 및 사회 참여 (SPI).
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Çukurova University Institute of Health Sciences 비 간섭 임상 연구 윤리위원회 (Meeting No. 2017 년 11 월 10 일 70, 파일 번호. 29). 모든 절차는 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 연구의 목적과 절차를 설명 한 후 모든 참가자로부터 서면 및 구두 사전 동의를 얻었습니다.
샘플 크기는 G*Power 3.1 소프트웨어 (Universität Düsseldorf, Germany)를 사용하여 계산되었습니다. 이전 문헌에 기초하여, 샘플은 I-QOL의 요실금 품질 설문지 (I-QOL)에 대한 그룹 내 변화를 감지 할 수 있도록 강화되었으며, 그룹당 최소 16 명의 참가자가 80% 전력과 95% 신뢰 구간을 달성하기 위해 필요했습니다. 데이터 수집 전에 병원의 비뇨기과 외래 환자 클리닉에서 필요한 권한을 얻었습니다.
18 세 이상의 총 32 명의 여성이 스트레스 요실금 (SUI)으로 새로 진단되고 6 개월 이상 지속되는 증상이 포함되었습니다. 배제 기준은 다음과 같은 질 또는 골반 수술의 병력, 지난 6 개월 내의 전류 또는 재발 성 요로 감염 (작년 3 개 이상), 신경 혈관 또는 신경 근육 질환 (예 : 뇌 혈관 사고, 알츠하이머 질병, 척수 손상 또는 치매, 신장 또는 간질 또는 평가 또는 의사 소통에 대한 관여에 대한 참여 가능성).
참가자는 의사가 의료 (n = 16) 또는 수술 (n = 16)에 의해 치료에 배정되었습니다. 의료 그룹은 약리학 적 치료를 받았으며, 수술 그룹은 TRANSOBTURATOR 테이프 (TOT) 절차를 받았다. 치료 전과 동일한 물리 치료사에 의해 및 표준화 된 설문지를 사용하여 치료 후 8 주 (ICIQ-SF, I-QOL, WhoQol-Bref, BDI 및 SPQ.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Çukurova
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Adana, Çukurova, 칠면조, 01360
- Adana State Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 스트레스 요실금으로 새로 진단
- 6 개월 이상 증상이있었습니다.
제외 기준 :
- 지난 6 개월 동안 개인이 질 또는 골반 수술을받은 경우 사례는 제외되었습니다.
- 작년에 활성 요로 감염 또는 3 개 이상의 요로 감염
- 신경계 또는 신경 근육 질환 (뇌 혈관 사고, 알츠하이머, 척수 손상 또는 치매), 신장 또는 간부전, 또는 문맹 또는 평가 또는 의사 소통을 방지하기위한 조건에 있거나 조건에있었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료 그룹
16 여성 스트레스 요실금 환자는 의학적 치료로 간주하여 의사를 적령으로 간주하고 연구의 포함 기준을 충족했으며 치료 직전 및 치료 8 주 후에 평가되었습니다.
치료 그룹의 대상체는 약물 절차를 받았다.
모든 환자 평가는 동일한 물리 치료사가 직접 대면했습니다.
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외과 치료 그룹
수술 치료 그룹에서 16 여성 스트레스 요실금 환자는 TRANSOBTURATOR 테이프 (TOT) 절차를 받았다.
모든 환자 평가는 동일한 물리 치료사가 직접 대면했습니다.
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트랜스-관찰 기법은 다른 기술과 비교할 때 SUI의 치료에서 더 유익하고 덜 침습적 인 절차입니다.
이 기술에서, 둔부 포르 멘을 통해 양측으로 통과하는 합성 메쉬 테이프는 요도의 중간 아래에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 별 삶의 질 점수의 변화 (I-QOL)
기간: 기준선 (주 1 주)에서 치료 후 (8 주)로 변경
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질병 별 삶의 질은 요실금 품질의 질 설문지 (I-QOL)를 사용하여 평가 될 것입니다.
이것은 5 점 리 커트 척도로 22 개 항목 설문지입니다.
점수는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
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기준선 (주 1 주)에서 치료 후 (8 주)로 변경
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일반적인 삶의 질 점수의 변화 (Whoqol-Bref)
기간: 기준선 (주 1 주)에서 치료 후 (8 주)로 변경
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일반적인 삶의 질은 세계 보건기구의 품질의 품질기구 - 짧은 형태 (WHOQOL -BREF)를 사용하여 평가 될 것입니다.
Whoqol-Bref에는 물리적, 심리적, 사회적, 환경의 4 가지 영역에 걸쳐 26 개의 항목이 포함되어 있습니다.
각 도메인은 별도로 점수를 매기 며, 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 인식 된 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선 (주 1 주)에서 치료 후 (8 주)로 변경
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우울증
기간: 처음과 8 주가 끝날 때
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우울증 평가 : 우울증 수준은 21 개 항목 자체보고 기기 인 Beck Depression Inventory를 사용하여 측정됩니다.
총 점수는 0에서 63 사이이며 점수가 높을수록 점수는 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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처음과 8 주가 끝날 때
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커뮤니티 참여
기간: 처음과 8 주가 끝날 때
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지역 사회 참여 평가 : 사회적 참여 설문지는 주제가 인생 활동에 적극적으로 참여한 정도와 그들이 얼마나 활동적인지 평가하는 데 사용되었습니다.
사회적 참여 설문지는 15 개의 항목으로 구성됩니다.
지역 사회 참여는 가정 및 가족 생활, 사회 활동 및 업무와 같은 도메인을 다루는 15 가지 항목을 포함하는 사회적 참여 설문지 (SPQ)를 사용하여 평가 될 것입니다.
점수는 0에서 90 사이이며 점수가 높을수록 점수는 더 큰 사회적 참여 수준을 나타냅니다.
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처음과 8 주가 끝날 때
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Berkiye Kırmızıgil, Asst. Prof., Eastern Mediterranean University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- November 10,2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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