Efectos de las terapias en mujeres con incontinencia urinaria de estrés
Efectos de la terapia quirúrgica y médica en psicosociales, calidad de vida y participación social en mujeres con incontinencia urinaria de estrés
Objetivo:
Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo los tratamientos quirúrgicos y médicos afectan la calidad de vida, el estado de depresión y la participación social en mujeres con incontinencia urinaria de estrés (SUI).
Métodos:
El estudio incluye 32 mujeres diagnosticadas con SUI. Los participantes se dividen en dos grupos: 16 reciben tratamiento médico y 16 sometidos a tratamiento quirúrgico. Todos los participantes se evalúan antes del tratamiento y 8 semanas después de su finalización utilizando los siguientes instrumentos: consulta internacional sobre la forma de cuestionario de incontinencia-Short-Short (ICIQ-SF), Cuestionario de calidad de vida de incontinencia (I-QOL), Forma de calidad de la Organización Mundial de la Organización de la Salud de la Vida (WHOQOL-BREF), Inventario de depresión (BDI) y Ascisión de la Participación Social (Spq).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética de Estudios Clínicos no intervencionistas del Instituto de Ciencias de la Salud de la Universidad de çukurova (Reunión no. 70, 10 de noviembre de 2017, archivo no. 29). Todos los procedimientos se realizaron de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Se obtuvo el consentimiento informado escrito y verbal de todos los participantes después de explicar el propósito y los procedimientos del estudio.
El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software G*Power 3.1 (Universität Düsseldorf, Alemania). Según la literatura previa, la muestra se impulsó para detectar un cambio dentro del grupo en el Cuestionario de calidad de vida de la incontinencia (I-QOL), con al menos 16 participantes requeridos por grupo para lograr un 80% de potencia y un intervalo de confianza del 95%. Los permisos necesarios se obtuvieron de la clínica ambulatoria de urología del hospital antes de la recopilación de datos.
Se incluyeron un total de 32 mujeres mayores de 18 años, recién diagnosticadas con incontinencia urinaria de estrés (SUI) y con síntomas que duraron más de 6 meses. Los criterios de exclusión incluyeron: Historia de la cirugía vaginal o pélvica en los últimos 6 meses, infecciones del tracto urinario actuales o recurrentes (más de 3 en el último año), enfermedad neurológica o neuromuscular (por ejemplo, accidente cerebrovascular, enfermedad de Alzheimer, lesiones de la médula espinal o demencia), falla o falla hídrica, iluminancia, o incapacidad de la participación en la participación en la participación.
Los participantes fueron asignados a tratamiento por sus médicos, ya sea médico (n = 16) o quirúrgico (n = 16). El grupo médico recibió tratamiento farmacológico, mientras que el grupo quirúrgico se sometió al procedimiento de cinta del transobtorator (TOT). Las evaluaciones fueron realizadas cara a cara por el mismo fisioterapeuta antes del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento utilizando cuestionarios estandarizados: ICIQ-SF, I-QOL, WHOQOL-BREF, BDI y SPQ.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çukurova
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Adana, Çukurova, Pavo, 01360
- Adana State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién diagnosticado con incontinencia urinaria de estrés
- Tenía síntomas en curso durante más de 6 meses.
Criterios de exclusión:
- Los casos fueron excluidos si el individuo tuviera una operación vaginal o pélvica en los últimos 6 meses,
- una infección activa del tracto urinario o más de 3 infecciones del tracto urinario en el último año
- Una enfermedad neurológica o neuromuscular (accidente cerebrovascular, Alzheimer, lesión de la médula espinal o demencia), insuficiencia renal o hepática, o fue analfabeto o en una condición para prevenir la evaluación o la comunicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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el grupo de tratamiento médico
16 Los pacientes con incontinencia urinaria de estrés femenino considerados para el tratamiento médico como combinaciones anticolinérgicas que sus médicos y cumplieron con los criterios de inclusión del estudio se evaluaron inmediatamente antes del tratamiento y 8 semanas después de su tratamiento médico.
Los sujetos en el grupo de tratamiento médico recibieron procedimiento de medicamentos.
Todas las evaluaciones de los pacientes fueron realizadas cara a cara por el mismo fisioterapeuta.
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el grupo de tratamiento quirúrgico
En el grupo de tratamiento quirúrgico 16, los pacientes de incontinencia urinaria de estrés femenino se sometieron al procedimiento de cinta del transobtorator (TOT).
Todas las evaluaciones de los pacientes fueron realizadas cara a cara por el mismo fisioterapeuta.
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La técnica trans-obturadora es un procedimiento más beneficioso y menos invasivo en el tratamiento de SUI en comparación con otros Techiniques.
En esta técnica, una cinta de malla sintética, que pasa bilateralmente a través del agujero del obturador, se coloca debajo de la parte media de la uretra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de calidad de vida específica de la enfermedad (I-QOL)
Periodo de tiempo: Cambio de la línea de base (Semana 0) a después del tratamiento (Semana 8)
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La calidad de vida específica de la enfermedad se evaluará utilizando el cuestionario de calidad de vida de incontinencia (I-Qol).
Este es un cuestionario de 22 ítems obtenido en una escala Likert de 5 puntos.
Los puntajes varían de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida.
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Cambio de la línea de base (Semana 0) a después del tratamiento (Semana 8)
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Cambio en el puntaje general de calidad de vida (Whoqol-Bref)
Periodo de tiempo: Cambio de la línea de base (Semana 0) a después del tratamiento (Semana 8)
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La calidad de vida general se evaluará utilizando el instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Forma corta (WHOQOL -BREF).
El Whoqol-Bref incluye 26 ítems en cuatro dominios: físico, psicológico, social y ambiental.
Cada dominio se califica por separado, con puntajes que van de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida percibida.
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Cambio de la línea de base (Semana 0) a después del tratamiento (Semana 8)
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depresión
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 8 semanas
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Evaluación de la depresión: los niveles de depresión se medirán utilizando el inventario de depresión de Beck, un instrumento de autoinforme de 21 ítems.
Los puntajes totales varían de 0 a 63, con puntajes más altos que indican síntomas depresivos más graves.
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Al principio y al final de las 8 semanas
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participación comunitaria
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 8 semanas
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Evaluación de la participación de la comunidad: el cuestionario de participación social se utilizó para evaluar la medida en que los sujetos participaron activamente en las actividades de la vida y en cuán activos eran.
El cuestionario de participación social consta de 15 ítems.
La participación de la comunidad se evaluará utilizando el Cuestionario de participación social (SPQ), que incluye 15 elementos que cubren dominios como la vida en el hogar y la familia, las actividades sociales y el trabajo.
Los puntajes varían de 0 a 90, con puntajes más altos que indican mayores niveles de participación social.
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Al principio y al final de las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Berkiye Kırmızıgil, Asst. Prof., Eastern Mediterranean University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
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- Trastornos de Eliminación
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Incontinencia Urinaria, Estrés
Otros números de identificación del estudio
- November 10,2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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