- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06913049
사회적 참여 지원 시스템의 개발, 구현 및 평가
이 임상 시험의 목표는 인공 지능 및 기계 학습 (AI/ML) 모델이 Medicaid 등록자의 사회적 요구를 해결하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
AI/ML 모델이 행정 건강 관리 데이터에서 사회적 요구를 정확하게 식별 할 수 있습니까?
AI/ML 모델이 어떤 사람들이 사회적 지원에 참여할 것인지 정확하게 예측할 수 있습니까?
연구원들은 다른 지역에 거주하는 개인을 비교하여 AI/ML 모델이 현 상태보다 더 나은 성능을 보이는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SDOH (Social Drivers of Health)는 건강과 복지에 영향을 미치는 가장 큰 요인이지만 의료 시스템이 해결하기가 어렵습니다. 건강 계획과 제공자가 환자 건강 결과를 향상시키기 위해 임상 치료를 넘어서 도달 할 수있는 인센티브를 제공하는 새로운 모델에도 불구하고, 기존 데이터 인프라에는 그러한 개입을 지원하기위한 관련 정보가 부족합니다. 첫 번째 문제는 식별 중 하나입니다. 제공자는 기존 스키마 및 소셜 화면과 같은 보조 데이터 수집 방법의 사회적 요구를 저지른다. 두 번째 문제는 개인과 사회 서비스 간의 참여가 부족하다는 것입니다. 이는 지역 사회 기반 조직 (CBO)이 사회적 요구를 해결하기 위해 사용하는 많은 증거 기반 관행이 있기 때문에 특히 실망 스럽습니다. 사회적 지원이 필요한 사람과 CBO와의 참여를 극대화하는 방법에 대한 정확한 정보가 없다면, 제공자와 보험 회사는 치료에 장벽을 제거하고 취약한 인구의 건강 결과를 평등하게하는 중재를 배치 할 수있는 능력이 제한적입니다.
우리의 프로젝트는 사회적 요구를 가진 Medicaid 수상자의 식별 및 참여에 정밀 의학 접근법을 적용 할 것입니다. 조사관은 250,000 명 이상의 메릴랜드 메디 케이드 회원의 혜택을 조정하는 관리 의료 단체와 제휴했습니다. 그들은 기존 임상 데이터에 회원보고 된 사회적 요구를 추가하기 위해 인구 전체의 사회 선별 프로그램을 시작했습니다. 연구자들은 위험 식별을위한 일련의 기계 학습 모델, 회원의 사회적 지원 사용을 극대화하기위한 참여 지원 시스템, 학습 건강 시스템을 확립하기위한 지속적인 질적 및 양적 개선 프로세스를 통해 건강 정보 기술 (IT) 인프라를 향상시킬 것입니다. 우리는 다음과 같은 목표를 통해이 작업을 수행 할 것입니다.
AIM 1 : 여러 개인 및 지역 사회 수준의 데이터 소스를 사용하여 긴급한 의학적 상태에 대한 치료와 달리 사회적 또는 비 규모의 요구를 충족시키기 위해 응급실을 사용하는 회원을 예측하는 일련의 기계 학습 모델을 개발하고 배포하십시오. 이 모델들은 사회적 요구가 부적절한 활용을 주도하는 개인을 식별하여 고위험 개인이 포괄적 인 사회적 요구 평가의 완료를 촉진하기 위해 강화 된 봉사 활동 서비스를 받게 될 것입니다. 조사관은 이러한 평가를 분석하여 우리의 모델이 더 높은 사회적 필요 프로필을 가진 개인의 평가로 이어지는 지 확인할 것입니다.
AIM 2 : CBO와의 관계를 방지하는 구성원의 특성을 식별하고 표시하는 참여 지원 시스템을 개발하고 배포하십시오. 이 시스템은 인공 지능 기술을 사용하여 사회 복지 서비스를 받기 전에 사회 서비스 파이프 라인에서 역사적으로 분리 된 개인의 특성을 식별하고 참여를 증가시키기위한 잠재적 전략을 제안합니다. 조사관은 새로 평가 된 회원에게 모델을 적용하고 기존 IT 플랫폼을 통해 계획의 지역 사회 보건 요원에게 예측 된 고위험 개인에게 서비스 액세스에 대한 회원의 장벽을 적극적으로 해결할 수 있습니다. 조사관은 우리의 지원 시스템이 성공 가능성을 높이는지를 결정하기 위해 참여 성공 (즉, 서비스를 추천 한 회원이 CBO로부터 지원을받은 경우)을 분석 할 것입니다.
목표 3 : 회원이 관련 사회적 개입을 완료 할 수없는 경우 반복되는 테마 및 분리 지점을 식별하는 지속적인 질적 및 정량적 개선 프로세스를 구현하십시오. 이러한 결과는 연구 팀이 참여 장벽을 해결하기위한 잠재적 전술을 식별하기 위해 분석 할 것이며, 참여를 높이기위한 권장 사항은 건강 IT 인프라 또는 직원 교육 세션에 대한 업데이트를 통해 시스템을 통해 전파 될 것입니다. 이 목표를 통해 조사관은 팀이 프로젝트 전반에 걸쳐 지속적으로 참여 방법을 정제하면서 학습 건강 시스템을 구축 할 것입니다.
연구팀은 사회적 요구 중재 프로토콜을 개발할 수있는 위치에 있으며, 인구 통계 학적 및 지리적 특성에 의한 참여 구성원의 건강 및 사회적 결과에 대한 개입의 영향을 평가하기위한 엄격한 평가를 포함 할 것입니다. 이러한 목표는 함께 사회적 요구를 식별하고 해결하고 대규모 고위험 인구의 건강 결과의 차이를 줄임으로써 차세대 가치 기반 치료 패러다임을 알리는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ian Stockwell, PhD
- 전화번호: 410-455-8424
- 이메일: istock1@umbc.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21250
- University of Maryland, Baltimore County
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연락하다:
- Ian Stockwell, PhD
- 전화번호: 410-455-8424
- 이메일: istock1@umbc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-64 세의 파트너 건강 계획 회원
제외 기준 :
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Sess- 치료
이 ARM은 사회 서비스 워크 플로우에서의 탈락 가능성과 같이 충족되지 않은 사회적 요구의 예측 위험과 참여 지원을 기반으로 선별 봉사 활동의 심사를 포함하여 우리의 사회적 참여 지원 시스템이 지원하는 의료 조정 자원을 받게됩니다.
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이 프로토콜에서는 여러 개인 및 지역 사회 수준의 데이터 소스를 사용하는 일련의 머신 러닝 모델을 개발하고 배포하여 응급실을 사용하여 긴급한 의학적 조건에 대한 치료와 반대로 사회적 또는 비 강렬한 요구를 충족시키는 회원을 예측합니다.
이 모델들은 사회적 요구가 부적절한 활용을 주도하는 개인을 식별하여 고위험 개인이 포괄적 인 사회적 요구 평가의 완료를 촉진하기 위해 강화 된 봉사 활동 서비스를 받게 될 것입니다.
또한 CBO (Community Based Organization)와 교류하지 못하게하는 회원의 특성을 식별하고 표시하는 참여 지원 시스템을 개발하고 배포 할 것입니다.
이 시스템은 인공 지능 기술을 사용하여 사회 복지 서비스를 받기 전에 사회 서비스 파이프 라인에서 역사적으로 분리 된 개인의 특성을 식별하고 참여를 증가시키기위한 잠재적 전략을 제안합니다.
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간섭 없음: Sess- 제어
이 팔은 중재를받지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메릴랜드 보건부 HRSN 선별 도구에서 평가 한 건강 관련 사회 요구 (HRSN)의 유병률 변화
기간: 등록에서 12 개월까지.
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우리는 치료 ARM의 개인의 소셜 스크리닝 결과를 분석하여 우리의 시스템이 더 높은 사회적 요구 프로필을 가진 개인의 평가로 이어지는 지 확인할 것입니다.
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등록에서 12 개월까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 사회적 필요를 가진 사회 복지 서비스를받는 참가자의 비율의 변화
기간: 등록에서 12 개월까지.
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우리는 지원 시스템이 성공 가능성을 높이는지를 결정하기 위해 2 차 데이터를 사용하여 참여 성공 (즉, 서비스를 추천 한 회원이 CBO로부터 지원을 받았는지 여부)을 분석 할 것입니다.
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등록에서 12 개월까지.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Kuali #1569
- 1R01MD019814-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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