- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06913049
Utveckling, implementering och utvärdering av ett stödsystem för socialt engagemang
Målet med denna kliniska prövning är att avgöra om modeller för konstgjord intelligens och maskininlärning (AI/ML) kan hjälpa till att tillgodose sociala behov i Medicaid -anmälningar. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
Kan AI/ML -modeller exakt identifiera sociala behov från administrativa sjukvårdsdata?
Kan AI/ML -modeller exakt förutsäga vilka människor som kommer att engagera sig i sociala stöd?
Forskare kommer att jämföra individer som bor i olika regioner för att se om AI/ML -modeller presterar bättre än status quo.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sociala drivkrafter för hälsa (SDOH) är de största faktorerna som påverkar vår hälsa och välbefinnande men är svåra för sjukvårdssystem att ta itu med. Trots nya modeller som ger incitament för hälsoplaner och leverantörer att nå utöver klinisk vård för att förbättra patientens hälsoresultat, saknar befintlig datainfrastruktur relevant information för att stödja sådana interventioner. Det första problemet är ett identifiering; Leverantörer underkoder sociala behov i befintliga scheman och metoder för insamling av data som sociala skärmar är inte vanliga, standardiserade eller lätt delade. Det andra problemet är en brist på engagemang mellan individer och sociala tjänster, vilket är särskilt frustrerande eftersom det finns många evidensbaserade praxis som samhällsbaserade organisationer (CBO) använder för att tillgodose sociala behov. Utan exakt information om vem som behöver socialt stöd och hur man maximerar sitt engagemang med CBO: er har leverantörer och försäkringsbolag begränsad förmåga att distribuera interventioner som tar bort hinder för vård och utjämnar hälsoresultaten mellan utsatta befolkningar.
Vårt projekt kommer att tillämpa en precisionsmedicinsk strategi för identifiering av och engagemang med Medicaid -mottagare med sociala behov. Utredarna har samarbetat med en hanterad vårdorganisation som samordnar förmåner för över 250 000 Maryland Medicaid -medlemmar. De har lanserat ett befolkningsomfattande socialt screeningprogram för att lägga till medlemsrapporterade sociala behov till deras befintliga kliniska data. Utredarna kommer att förbättra sin infrastruktur för hälsoinformationsteknologi (IT) med en uppsättning maskininlärningsmodeller för riskidentifiering, ett engagemangsstödssystem för att maximera medlemmens användning av sociala stöd och en kontinuerlig kvalitativ och kvantitativ förbättringsprocess för att skapa ett lärande hälsosystem. Vi kommer att utföra detta arbete genom följande mål:
Mål 1: Utveckla och distribuera en uppsättning maskininlärningsmodeller som använder flera individuella och samhällsnivå datakällor för att förutsäga vilka medlemmar som använder akutmottagningen för att uppfylla sociala eller icke-brådskande behov i motsats till behandling för brådskande medicinska tillstånd. Dessa modeller kommer att identifiera individer vars sociala behov driver olämpligt utnyttjande så att individer med hög risk kommer att ges förbättrade uppsökningstjänster för att underlätta genomförandet av en omfattande bedömning av sociala behov. Utredarna kommer att analysera dessa bedömningar för att avgöra om våra modeller leder till bedömning av individer med en högre profil för socialt behov.
Mål 2: Utveckla och distribuera ett engagemangsstödssystem som identifierar och visar egenskaperna hos medlemmar som hindrar dem från att engagera sig i CBO. Detta system kommer att använda konstgjorda intelligenstekniker för att identifiera egenskaper hos individer som historiskt har kopplats bort från socialtjänstens rörledning innan de får sociala tjänster och föreslår potentiella strategier för att öka engagemanget. Utredarna kommer att tillämpa modellerna på nyutvärderade medlemmar och presentera förutsagda individer med hög risk för planens samhällshälsoarbetare genom sin befintliga IT -plattform, vilket gör att de proaktivt kan hantera medlemmarnas hinder för åtkomst till tjänster. Utredarna kommer att analysera framgång för engagemang (dvs huruvida en medlem som hänvisades till tjänster fick hjälp från en CBO) för att avgöra om vårt stödsystem ökade sannolikheten för framgång.
Mål 3: Implementera en kontinuerlig kvalitativ och kvantitativ förbättringsprocess som identifierar återkommande teman och frigöringspunkter i fall där medlemmarna inte kunde slutföra sin relevanta sociala ingripande. Dessa resultat kommer att analyseras av forskargruppen för att identifiera potentiella taktiker för att hantera engagemangsbarriärer, och resulterande rekommendationer för att öka engagemanget kommer att förökas genom systemet antingen genom uppdateringar av hälso -IT -infrastrukturen eller personalutbildningen. Genom detta mål kommer utredarna att bygga ett lärande hälsosystem, med teamet ständigt förädla engagemangsmetoder under hela projektet.
Studieteamet är väl positionerat för att utveckla ett socialt behovsinterventionsprotokoll och kommer att inkludera rigorösa utvärderingar för att bedöma effekterna av vår intervention på hälso- och sociala resultat hos deltagande medlemmar genom deras demografiska och geografiska egenskaper. Tillsammans kommer dessa mål att hjälpa till att informera nästa generation av värdebaserade vårdparadigmer genom att identifiera och tillgodose sociala behov och krympa skillnader i hälsoresultat över en stor, högriskpopulation.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ian Stockwell, PhD
- Telefonnummer: 410-455-8424
- E-post: istock1@umbc.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21250
- University of Maryland, Baltimore County
-
Kontakt:
- Ian Stockwell, PhD
- Telefonnummer: 410-455-8424
- E-post: istock1@umbc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Medlemmar i partnerhälsoplanen i åldern 18-64
Uteslutningskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sess - Behandling
Denna arm kommer att få vårdkoordineringsresurser som stöds av vårt stödsystem för socialt engagemang, inklusive triage av screening uppsökning baserat på förutsagd risk för ett ouppfyllt socialt behov och engagemangsstöd för att minska som sannolikhet för bortfall från socialtjänsternas arbetsflöde.
|
I detta protokoll kommer vi att utveckla och distribuera en uppsättning maskininlärningsmodeller som använder flera individuella och samhällsnivå datakällor för att förutsäga vilka medlemmar som använder akutmottagningen för att uppfylla sociala eller icke-brådskande behov i motsats till behandling för brådskande medicinska tillstånd.
Dessa modeller kommer att identifiera individer vars sociala behov driver olämpligt utnyttjande så att individer med hög risk kommer att ges förbättrade uppsökningstjänster för att underlätta genomförandet av en omfattande bedömning av sociala behov.
Vi kommer också att utveckla och distribuera ett engagemangsstödssystem som identifierar och visar egenskaperna hos medlemmar som hindrar dem från att engagera sig i en samhällsbaserad organisation (CBO).
Detta system kommer att använda konstgjorda intelligenstekniker för att identifiera egenskaper hos individer som historiskt har kopplats bort från socialtjänstens rörledning innan de får sociala tjänster och föreslår potentiella strategier för att öka engagemanget.
|
|
Inget ingripande: Sess - kontroll
Denna arm får ingen intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i förekomsten av hälsorelaterade sociala behov (HRSN) som bedöms av Maryland Department of Health HRSN Screening Tool
Tidsram: Från registrering till 12 månader.
|
Vi kommer att analysera sociala screeningresultat från individer i behandlingsarmen för att avgöra om vårt system leder till bedömning av individer med en högre profil för socialt behov.
|
Från registrering till 12 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i andelen deltagare som får sociala tjänster som har ett hälsorelaterat socialt behov
Tidsram: Från registrering till 12 månader.
|
Vi kommer att analysera framgång för engagemang (dvs huruvida en medlem som hänvisades till tjänster fick hjälp från en CBO) med hjälp av sekundära data för att avgöra om vårt supportsystem ökade sannolikheten för framgång.
|
Från registrering till 12 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Kuali #1569
- 1R01MD019814-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .