- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06913049
Udvikling, implementering og evaluering af et socialt engagementstøttesystem
Målet med dette kliniske forsøg er at afgøre, om kunstig intelligens- og maskinlæringsmodeller (AI/ML) modeller kan hjælpe med at imødekomme sociale behov i Medicaid -indskrivninger. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Kan AI/ML -modeller nøjagtigt identificere sociale behov fra administrative sundhedsdata?
Kan AI/ML -modeller nøjagtigt forudsige, hvilke mennesker der vil engagere sig i sociale understøttelser?
Forskere vil sammenligne individer, der bor i forskellige regioner for at se, om AI/ML -modeller klarer sig bedre end status quo.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sociale drivere af sundhed (SDOH) er de største faktorer, der påvirker vores helbred og velvære, men er vanskelige for sundhedssystemer at tackle. På trods af nye modeller, der giver incitamenter til sundhedsplaner og udbydere til at nå ud over klinisk pleje for at forbedre patientens sundhedsresultater, mangler eksisterende datainfrastrukturer relevant information til støtte for sådanne interventioner. Det første problem er en identifikation; Udbydere, der er underkodet sociale behov i eksisterende skemaer og tilknyttede dataindsamlingsmetoder, såsom sociale skærme, er ikke almindelige, standardiserede eller let deles. Det andet problem er en mangel på engagement mellem enkeltpersoner og sociale tjenester, hvilket er især frustrerende, da der er mange evidensbaserede praksis, som samfundsbaserede organisationer (CBO'er) bruger til at imødekomme sociale behov. Uden præcis information om, hvem der har brug for social støtte, og hvordan man maksimerer deres engagement med CBO'er, har udbydere og forsikringsselskaber begrænset evne til at implementere interventioner, der fjerner barrierer for at pleje og udligne sundhedsresultater på tværs af sårbare befolkninger.
Vores projekt vil anvende en præcisionsmedicinsk tilgang til identifikation af og engagement med Medicaid -modtagere med sociale behov. Efterforskerne har samarbejdet med en administreret plejeorganisation, der koordinerer fordele for over 250.000 Maryland Medicaid -medlemmer. De har lanceret et populationsdækkende socialt screeningsprogram for at tilføje medlemsrapporterede sociale behov til deres eksisterende kliniske data. Undersøgere vil forbedre deres sundhedsinformationsteknologi (IT) infrastruktur med et sæt maskinlæringsmodeller til risikoidentifikation, et engagementstøttesystem for at maksimere medlems brug af sociale understøttelser og en kontinuerlig kvalitativ og kvantitativ forbedringsproces for at etablere et læringssundhedssystem. Vi vil udføre dette arbejde gennem følgende mål:
AIM 1: Udvikle og implementere et sæt maskinlæringsmodeller, der bruger flere datakilder på individuelt og samfundsniveau til at forudsige, hvilke medlemmer der bruger akuttafdelingen til at opfylde sociale eller ikke-presserende behov i modsætning til behandlingen af presserende medicinske tilstande. Disse modeller identificerer personer, hvis sociale behov driver upassende udnyttelse, så enkeltpersoner med høj risiko får forbedrede opsøgende tjenester for at lette afslutningen af en omfattende vurdering af sociale behov. Efterforskerne vil analysere disse vurderinger for at afgøre, om vores modeller fører til vurdering af personer med en højere socialt behovsprofil.
AIM 2: Udvikle og implementere et engagementstøttesystem, der identificerer og viser egenskaberne for medlemmer, der forhindrer dem i at samarbejde med en CBO. Dette system vil bruge kunstige intelligensteknikker til at identificere karakteristika for personer, der historisk har frigivet fra social service -rørledningen, før de modtager sociale tjenester og foreslår potentielle strategier for at øge engagementet. Undersøgere vil anvende modellerne på nyligt vurderede medlemmer og præsentere forudsagte individer med høj risiko på planens samfunds sundhedsarbejdere gennem deres eksisterende IT -platform, hvilket giver dem mulighed for proaktivt at adressere medlemmers barrierer for adgang til tjenester. Undersøgere vil analysere engagementsucces (dvs. om et medlem, der blev henvist til tjenester, der blev modtaget hjælp fra en CBO) for at afgøre, om vores støttesystem øgede sandsynligheden for succes.
AIM 3: Implementere en kontinuerlig kvalitativ og kvantitativ forbedringsproces, der identificerer tilbagevendende temaer og frigørelsespunkter i tilfælde, hvor medlemmer ikke var i stand til at gennemføre deres relevante sociale intervention. Disse fund vil blive analyseret af forskerteamet for at identificere potentielle taktikker til at tackle engagementbarrierer, og resulterende henstillinger til stigende engagement vil blive forplantet gennem systemet enten ved opdateringer til den sundheds IT -infrastruktur eller personaleuddannelsessessioner. Gennem dette mål vil efterforskerne opbygge et læringssundhedssystem, hvor teamet konstant raffinerer engagementsmetoder under hele projektet.
Undersøgelsesteamet er godt positioneret til at udvikle en social behovsinterventionsprotokol og vil omfatte strenge evalueringer for at vurdere virkningerne af vores intervention på de deltagende medlemmers sundhedsmæssige og sociale resultater af deres demografiske og geografiske egenskaber. Sammen vil disse mål hjælpe med at informere den næste generation af værdibaserede plejeparadigmer ved at identificere og imødekomme sociale behov og krympe forskelle i sundhedsresultater på tværs af en stor befolkning med høj risiko.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ian Stockwell, PhD
- Telefonnummer: 410-455-8424
- E-mail: istock1@umbc.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21250
- University of Maryland, Baltimore County
-
Kontakt:
- Ian Stockwell, PhD
- Telefonnummer: 410-455-8424
- E-mail: istock1@umbc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Medlemmer af Partner Health Plan i alderen 18-64 år
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sess - behandling
Denne arm vil modtage plejekoordinationsressourcer, der understøttes af vores sociale engagementstøttesystem, herunder triage af screeningsophold baseret på forudsagt risiko for et uopfyldt socialt behov og engagementstøtte for at falde som sandsynlighed for frafald fra arbejdsgange til sociale tjenester.
|
I denne protokol vil vi udvikle og implementere et sæt maskinlæringsmodeller, der bruger flere datakilder på individuelt og samfundsniveau til at forudsige, hvilke medlemmer der bruger akuttafdelingen til at opfylde sociale eller ikke-presserende behov i modsætning til behandling af presserende medicinske tilstande.
Disse modeller identificerer personer, hvis sociale behov driver upassende udnyttelse, så enkeltpersoner med høj risiko får forbedrede opsøgende tjenester for at lette afslutningen af en omfattende vurdering af sociale behov.
Vi vil også udvikle og implementere et engagementstøttesystem, der identificerer og viser egenskaberne for medlemmer, der forhindrer dem i at engagere sig i en samfundsbaseret organisation (CBO).
Dette system vil bruge kunstige intelligensteknikker til at identificere karakteristika for personer, der historisk har frigivet fra social service -rørledningen, før de modtager sociale tjenester og foreslår potentielle strategier for at øge engagementet.
|
|
Ingen indgriben: Sess - kontrol
Denne arm modtager ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forekomsten af sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN'er) som vurderet af Maryland Department of Health HRSN -screeningsværktøj
Tidsramme: Fra tilmelding til 12 måneder.
|
Vi vil analysere sociale screeningsresultater fra individer i behandlingsarmen for at afgøre, om vores system fører til vurdering af personer med en højere socialt behovsprofil.
|
Fra tilmelding til 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i andelen af deltagere, der modtager sociale tjenester, der har et sundhedsrelateret socialt behov
Tidsramme: Fra tilmelding til 12 måneder.
|
Vi vil analysere engagementsucces (dvs. om et medlem, der blev henvist til tjenester, der blev modtaget hjælp fra en CBO) ved hjælp af sekundære data for at afgøre, om vores supportsystem øgede sandsynligheden for succes.
|
Fra tilmelding til 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Kuali #1569
- 1R01MD019814-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sociale determinanter for sundhed (SDOH)
-
Indiana UniversityRobert Wood Johnson FoundationTrukket tilbage
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAfsluttetVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutteringOffentliggørelse af artikler indsendt til American Journal of Public HealthForenede Stater
-
Tokyo UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy | Hjælpesøgende hensigt | Stigma (Social Distance)
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesIkke rekrutterer endnuUddannelse | Fjernundervisning-Online læring | Klinisk kompetence | National Institutes of Health Stroke Scale | Ændret Rankin-skala | HjerneslagvurderingSchweiz
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringTrivsel | Antibiotikarecept | Sundhedskompetence | Antimikrobiel lægemiddelresistens | Sundhedslighed | Social kapital | Kardiovaskulær sygdom | Community Based Participatory Research | Mental Health Literacy | Sundhedsrelateret livskvalitetSpanien
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional
Kliniske forsøg med Social Engagement Support System
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetAldring | Mild kognitiv svækkelse | Alder godtForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyAfsluttetEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of South Florida; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPsykose i første afsnitForenede Stater
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuEnsomhed | Selvmordstanker | Social Forbindelse | Social-emotionel Livskvalitet
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetLivskvalitet | Ensomhed | Social isolation | SelvmordstankerForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeHjertefejl | Forhøjet blodtryk | Diabetes | Mobilitetsbegrænsning | Ambulatorisk vanskelighedForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Department of Health and Human ServicesRekrutteringDepression i alderdommenForenede Stater
-
University of ChicagoUniversity of Alabama at Birmingham; Tulane University; Birmingham AIDS Outreach og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV seropositivitetForenede Stater
-
University of CalgaryHeart and Stroke Foundation of Canada; Canadian Council of Cardiovascular...Afsluttet
-
Boston University Charles River CampusNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBarnekræft | Post traumatisk stress syndrom | Børnekræft | SøskendeForenede Stater