- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06913049
Lo sviluppo, l'implementazione e la valutazione di un sistema di supporto al coinvolgimento sociale
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è determinare se i modelli di intelligenza artificiale e di apprendimento automatico (AI/ML) possano aiutare a rispondere alle esigenze sociali negli iscritti Medicaid. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
I modelli AI/ML possono identificare accuratamente le esigenze sociali dai dati di assistenza sanitaria amministrativa?
I modelli AI/ML possono prevedere accuratamente quali persone si impegneranno con i supporti sociali?
I ricercatori confronteranno le persone che vivono in diverse regioni per vedere se i modelli AI/ML funzionano meglio dello status quo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I driver sociali della salute (SDOH) sono i più grandi fattori che influenzano la nostra salute e il nostro benessere, ma sono difficili da affrontare per i sistemi sanitari. Nonostante i nuovi modelli che forniscano incentivi per i piani sanitari e i fornitori per andare oltre l'assistenza clinica per migliorare i risultati sanitari dei pazienti, le infrastrutture di dati esistenti non mancano informazioni per supportare tali interventi. Il primo problema è quello di identificazione; I fornitori sottolineano le esigenze sociali negli schemi esistenti e i metodi di raccolta dei dati accessori come gli schermi sociali non sono comuni, standardizzati o facilmente condivisi. Il secondo problema è la mancanza di coinvolgimento tra individui e servizi sociali, che è particolarmente frustrante poiché ci sono molte pratiche basate sull'evidenza che le organizzazioni basate sulla comunità (CBOS) usano per soddisfare le esigenze sociali. Senza informazioni precise su chi ha bisogno di supporto sociale e su come massimizzare il loro impegno con CBO, fornitori e assicuratori hanno una capacità limitata di distribuire interventi che rimuovono gli ostacoli alle cure e uguale a risultati sanitari tra popolazioni vulnerabili.
Il nostro progetto applicherà un approccio di medicina di precisione all'identificazione e all'impegno con i destinatari di Medicaid con bisogni sociali. Gli investigatori hanno collaborato con un'organizzazione di assistenza gestita che coordina i benefici per oltre 250.000 membri del Maryland Medicaid. Hanno lanciato un programma di screening sociale a livello di popolazione per aggiungere bisogni sociali riportati dai membri ai loro dati clinici esistenti. Gli investigatori miglioreranno la loro infrastruttura di tecnologia dell'informazione sanitaria (IT) con una serie di modelli di apprendimento automatico per l'identificazione del rischio, un sistema di supporto di coinvolgimento per massimizzare l'uso dei supporti sociali da parte dei membri e un processo di miglioramento qualitativo e quantitativo continuo per stabilire un sistema sanitario di apprendimento. Realizzeremo questo lavoro attraverso i seguenti obiettivi:
Obiettivo 1: sviluppare e distribuire una serie di modelli di apprendimento automatico che utilizzano più fonti di dati a livello individuale e comunitario per prevedere quali membri utilizzano il dipartimento di emergenza per soddisfare le esigenze sociali o non urgenti rispetto al trattamento per condizioni mediche urgenti. Questi modelli identificheranno le persone i cui bisogni sociali stanno guidando un utilizzo inappropriato in modo che agli individui ad alto rischio riceva servizi di sensibilizzazione migliorati per facilitare il completamento di una valutazione completa dei bisogni sociali. Gli investigatori analizzeranno queste valutazioni per determinare se i nostri modelli portano alla valutazione di individui con un profilo di necessità sociale più elevato.
AIM 2: sviluppare e distribuire un sistema di supporto di coinvolgimento che identifica e mostra le caratteristiche dei membri che impediscono loro di impegnarsi con un CBO. Questo sistema utilizzerà tecniche di intelligenza artificiale per identificare le caratteristiche delle persone che hanno storicamente disimpegnato dalla pipeline di servizio sociale prima di ricevere servizi sociali e suggerire potenziali strategie per aumentare il coinvolgimento. Gli investigatori applicheranno i modelli ai membri appena valutati e presenteranno persone ad alto rischio previste agli operatori sanitari della comunità del piano attraverso la loro piattaforma IT esistente, consentendo loro di affrontare in modo proattivo gli ostacoli dei membri all'accesso ai servizi. Gli investigatori analizzeranno il successo del coinvolgimento (ovvero, se un membro che è stato indirizzato ai servizi ha ricevuto assistenza da un CBO) per determinare se il nostro sistema di supporto ha aumentato la probabilità di successo.
AIM 3: implementare un processo di miglioramento qualitativo e quantitativo continuo che identifica temi ricorrenti e punti di disimpegno nei casi in cui i membri non erano in grado di completare il loro pertinente intervento sociale. Questi risultati saranno analizzati dal team di ricerca per identificare potenziali tattiche per affrontare le barriere di coinvolgimento e le conseguenti raccomandazioni per aumentare il coinvolgimento saranno propagate attraverso il sistema con aggiornamenti all'infrastruttura IT sanitaria o alle sessioni di formazione del personale. Attraverso questo obiettivo gli investigatori costruiranno un sistema sanitario di apprendimento, con il team che perfezionerà costantemente i metodi di coinvolgimento durante il progetto.
Il team di studio è ben posizionato per sviluppare un protocollo di intervento dei bisogni sociali e includerà rigorose valutazioni per valutare gli effetti del nostro intervento sui risultati sanitari e sociali dei membri partecipanti dalle loro caratteristiche demografiche e geografiche. Insieme, questi obiettivi aiuteranno a informare la prossima generazione di paradigmi di assistenza basati sul valore identificando e affrontando i bisogni sociali e riducendo le differenze nei risultati sanitari in una grande popolazione ad alto rischio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ian Stockwell, PhD
- Numero di telefono: 410-455-8424
- Email: istock1@umbc.edu
Luoghi di studio
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21250
- University of Maryland, Baltimore County
-
Contatto:
- Ian Stockwell, PhD
- Numero di telefono: 410-455-8424
- Email: istock1@umbc.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Membri del piano sanitario partner di età compresa tra 18 e 64 anni
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sess - trattamento
Questo braccio riceverà risorse di coordinamento delle cure supportate dal nostro sistema di supporto al coinvolgimento sociale, incluso il triage dello screening di sensibilizzazione basato sul rischio previsto di un bisogno sociale insoddisfatto e un supporto di coinvolgimento per diminuire come la probabilità di abbandono dal flusso di lavoro dei servizi sociali.
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In questo protocollo, svilupperemo e distribuiremo una serie di modelli di apprendimento automatico che utilizzano più fonti di dati a livello individuale e comunitario per prevedere quali membri usano il dipartimento di emergenza per soddisfare le esigenze sociali o non urgenti rispetto al trattamento per condizioni mediche urgenti.
Questi modelli identificheranno le persone i cui bisogni sociali stanno guidando un utilizzo inappropriato in modo che agli individui ad alto rischio riceva servizi di sensibilizzazione migliorati per facilitare il completamento di una valutazione completa dei bisogni sociali.
Svilupperemo e distribuiremo anche un sistema di supporto di coinvolgimento che identifica e mostra le caratteristiche dei membri che impediscono loro di impegnarsi con un'organizzazione basata sulla comunità (CBO).
Questo sistema utilizzerà tecniche di intelligenza artificiale per identificare le caratteristiche delle persone che hanno storicamente disimpegnato dalla pipeline di servizio sociale prima di ricevere servizi sociali e suggerire potenziali strategie per aumentare il coinvolgimento.
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Nessun intervento: Sess - Controllo
Questo braccio non riceverà alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella prevalenza dei bisogni sociali relativi alla salute (HRSNS) come valutato dallo strumento di screening HRSN del Dipartimento della Salute del Maryland
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 12 mesi.
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Analizzeremo i risultati dello screening sociale da individui nel braccio del trattamento per determinare se il nostro sistema porta alla valutazione di individui con un profilo di necessità sociale più elevato.
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Dall'iscrizione a 12 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella proporzione di partecipanti che ricevono servizi sociali che hanno un bisogno sociale legato alla salute
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 12 mesi.
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Analizzeremo il successo del coinvolgimento (ovvero se un membro che è stato indirizzato ai servizi ha ricevuto assistenza da un CBO) utilizzando dati secondari per determinare se il nostro sistema di supporto ha aumentato la probabilità di successo.
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Dall'iscrizione a 12 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kuali #1569
- 1R01MD019814-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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