- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06913049
De ontwikkeling, implementatie en evaluatie van een ondersteuningssysteem voor sociale engagement
Het doel van deze klinische proef is om te bepalen of kunstmatige intelligentie en machine learning (AI/ML) modellen kunnen helpen om te voorzien in sociale behoeften in Medicaid -ingeschrevenen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Kunnen AI/ML -modellen sociale behoeften nauwkeurig identificeren uit administratieve gegevens van de gezondheidszorg?
Kunnen AI/ML -modellen nauwkeurig voorspellen welke mensen sociale ondersteuning zullen aangaan?
Onderzoekers zullen personen die in verschillende regio's wonen vergelijken om te zien of AI/ML -modellen beter presteren dan de status quo.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sociale chauffeurs van gezondheid (SDOH) zijn de grootste factoren die onze gezondheid en welzijn beïnvloeden, maar zijn moeilijk voor gezondheidszorgsystemen om aan te pakken. Ondanks nieuwe modellen die stimulansen bieden voor gezondheidsplannen en providers om verder te gaan dan de klinische zorg om de gezondheidsresultaten van de patiënt te verbeteren, missen bestaande gegevensinfrastructuren relevante informatie ter ondersteuning van dergelijke interventies. Het eerste probleem is er een van identificatie; Aanbieders ondercoderen sociale behoeften in bestaande schema's en bijbehorende methoden voor het verzamelen van gegevens zoals sociale schermen zijn niet gebruikelijk, gestandaardiseerd of gemakkelijk gedeeld. Het tweede probleem is een gebrek aan betrokkenheid tussen individuen en sociale diensten, wat vooral frustrerend is, omdat er veel evidence-based praktijken zijn die gemeenschapsorganisaties (CBO's) gebruiken om aan te voldoen aan de sociale behoeften. Zonder precieze informatie over wie sociale ondersteuning nodig heeft en hoe ze hun betrokkenheid bij CBO's kunnen maximaliseren, hebben providers en verzekeraars een beperkt vermogen om interventies in te zetten die barrières voor zorg wegnemen en de gezondheidsresultaten gelijk maken in kwetsbare populaties.
Ons project zal een precisiegeneesmiddelbenadering toepassen op de identificatie van en betrokkenheid bij Medicaid -ontvangers met sociale behoeften. De onderzoekers werken samen met een managed care -organisatie die voordelen coördineert voor meer dan 250.000 Maryland Medicaid -leden. Ze hebben een bevolkingsbrede sociale screeningprogramma gelanceerd om door leden gerapporteerde sociale behoeften aan hun bestaande klinische gegevens toe te voegen. De onderzoekers zullen hun Health Information Technology (IT) -infrastructuur verbeteren met een set modellen voor machine learning voor risico -identificatie, een engagement -ondersteuningssysteem om het gebruik van sociale ondersteuning door leden en een continu kwalitatief en kwantitatief verbeteringsproces te maximaliseren om een leergezondheidssysteem op te zetten. We zullen dit werk bereiken door de volgende doelen:
Doel 1: Ontwikkel en implementeer een set modellen van machine learning die meerdere gegevensbronnen op individuele en gemeenschapsniveau gebruiken om te voorspellen welke leden de afdeling spoedeisende hulp gebruiken om aan sociale of niet-urgente behoeften te voldoen in tegenstelling tot de behandeling van dringende medische aandoeningen. Deze modellen zullen personen identificeren wier sociale behoeften ongepast gebruik zijn, zodat personen met een hoog risico verbeterde outreach-diensten krijgen om de voltooiing van een uitgebreide beoordeling van sociale behoeften te vergemakkelijken. De onderzoekers zullen deze beoordelingen analyseren om te bepalen of onze modellen leiden tot de beoordeling van personen met een hoger sociaal behoefteprofiel.
Doel 2: Ontwikkel en implementeer een engagement -ondersteuningssysteem dat de kenmerken identificeert en weergeeft van leden die voorkomen dat ze zich bezighouden met een CBO. Dit systeem zal kunstmatige intelligentietechnieken gebruiken om kenmerken te identificeren van personen die historisch niet zijn ontkoppeld van de sociale dienstpijplijn voordat ze sociale diensten ontvangt en potentiële strategieën suggereert voor het vergroten van de betrokkenheid. De onderzoekers zullen de modellen toepassen op nieuw beoordeelde leden en presenteren voorspelde personen met een hoog risico op de gemeenschapsgezondheidswerkers van het plan via hun bestaande IT -platform, waardoor ze de belemmeringen van leden voor toegang tot diensten proactief kunnen aanpakken. De onderzoekers zullen het succes van de engagement analyseren (d.w.z. of een lid dat werd doorverwezen naar diensten die hulp van een CBO ontving) om te bepalen of ons ondersteuningssysteem de kans op succes heeft verhoogd.
Doel 3: Implementeer een continu kwalitatief en kwantitatief verbeteringsproces dat terugkerende thema's en ontkoppelen identificeert in gevallen waarin leden hun relevante sociale interventie niet konden voltooien. Deze bevindingen zullen door het onderzoeksteam worden geanalyseerd om potentiële tactieken te identificeren om engagementbelemmeringen aan te pakken, en de daaruit voortvloeiende aanbevelingen voor het vergroten van de betrokkenheid zullen worden gepropageerd door het systeem, hetzij door updates van de gezondheidsinfrastructuur of trainingssessies voor personeelsfrastructuur of personeel. Door dit doel zullen de onderzoekers een leergezondheidssysteem bouwen, waarbij het team gedurende het hele project constant engagementmethoden verfijnt.
Het onderzoeksteam is goed gepositioneerd om een interventieprotocol voor sociale behoeften te ontwikkelen en zal rigoureuze evaluaties omvatten om de effecten van onze interventie op de gezondheid en sociale resultaten van deelnemende leden te beoordelen door hun demografische en geografische kenmerken. Samen zullen deze doelen helpen de volgende generatie op waarde gebaseerde zorgparadigma's te informeren door sociale behoeften te identificeren en aan te pakken en verschillen in gezondheidsresultaten in een grote, risicovolle bevolking te krimpen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ian Stockwell, PhD
- Telefoonnummer: 410-455-8424
- E-mail: istock1@umbc.edu
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21250
- University of Maryland, Baltimore County
-
Contact:
- Ian Stockwell, PhD
- Telefoonnummer: 410-455-8424
- E-mail: istock1@umbc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leden van Partner Health Plan van 18-64 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sess - behandeling
Deze arm ontvangt zorgcoördinatiemiddelen die worden ondersteund door ons ondersteuningssysteem voor sociale engagement, inclusief de triage van het screenen van outreach op basis van voorspeld risico op een onvervulde sociale behoefte en engagementondersteuning om te verminderen als waarschijnlijkheid van uitval van de sociale dienstenworkflow.
|
In dit protocol zullen we een set modellen voor machine learning ontwikkelen en implementeren die meerdere gegevensbronnen op individuele en gemeenschapsniveau gebruiken om te voorspellen welke leden de afdeling spoedeisende hulp gebruiken om aan sociale of niet-dringende behoeften te voldoen in tegenstelling tot de behandeling van dringende medische aandoeningen.
Deze modellen zullen personen identificeren wier sociale behoeften ongepast gebruik zijn, zodat personen met een hoog risico verbeterde outreach-diensten krijgen om de voltooiing van een uitgebreide beoordeling van sociale behoeften te vergemakkelijken.
We zullen ook een engagement -ondersteuningssysteem ontwikkelen en implementeren dat de kenmerken van leden identificeert en weergeeft die voorkomen dat ze zich bezighouden met een gemeenschapsorganisatie (CBO).
Dit systeem zal kunstmatige intelligentietechnieken gebruiken om kenmerken te identificeren van personen die historisch niet zijn ontkoppeld van de sociale dienstpijplijn voordat ze sociale diensten ontvangt en potentiële strategieën suggereert voor het vergroten van de betrokkenheid.
|
|
Geen tussenkomst: Sess - controle
Deze arm ontvangt geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de prevalentie van gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (HRSN's) zoals beoordeeld door het HRSN Screening Tool van het Maryland Department of Health
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 12 maanden.
|
We zullen de resultaten van sociale screening van personen in de behandelingsarm analyseren om te bepalen of ons systeem leidt tot de beoordeling van personen met een hoger sociaal behoefteprofiel.
|
Van inschrijving tot 12 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het aandeel deelnemers dat sociale diensten ontvangt met een gezondheidsgerelateerde sociale behoefte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 12 maanden.
|
We zullen het succes van de engagement analyseren (d.w.z. of een lid dat werd doorverwezen naar diensten die hulp van een CBO ontving) met behulp van secundaire gegevens om te bepalen of ons ondersteuningssysteem de kans op succes heeft verhoogd.
|
Van inschrijving tot 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Kuali #1569
- 1R01MD019814-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Social Engagement Support System
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidVeroudering | Milde cognitieve stoornis | Goed ouder wordenVerenigde Staten
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaVoltooidNiertransplantatieVerenigde Staten
-
University of VictoriaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaWervingFysieke activiteit | GezinsfunctieCanada
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalThe Brett Boyer FoundationWervingAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)VoltooidSCHAAK en kankermentor | Alleen SCHAKEN | Alleen mentor | Bediening (alleen internet)Verenigde Staten
-
Bjorn AngKarolinska Institutet; The Swedish Research Council; Göteborg University; Forte; Dalarna...Nog niet aan het wervenPijnbeheersing | Pijn, chronisch | Chronische pijn, wijdverbreidZweden
-
Abant Izzet Baysal UniversityNog niet aan het wervenPediatrische intensive care verpleegkundigenTurkije (Türkiye)