- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06913049
Utvikling, implementering og evaluering av et støttesystem for sosialt engasjement
Målet med denne kliniske studien er å avgjøre om kunstig intelligens og maskinlæring (AI/ML) modeller kan bidra til å imøtekomme sosiale behov i Medicaid -påmeldte. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Kan AI/ML -modeller identifisere sosiale behov nøyaktig fra administrative helsedata?
Kan AI/ML -modeller nøyaktig forutsi hvilke mennesker som vil engasjere seg i sosiale støtte?
Forskere vil sammenligne individer som bor i forskjellige regioner for å se om AI/ML -modeller presterer bedre enn status quo.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sosiale drivere for helse (SDOH) er de største faktorene som påvirker vår helse og velvære, men er vanskelig for helsevesenet å adressere. Til tross for nye modeller som gir insentiver for helseplaner og leverandører å nå utover klinisk omsorg for å forbedre pasientens helseutfall, mangler eksisterende datainfrastrukturer relevant informasjon for å støtte slike intervensjoner. Det første problemet er identifisering; Tilbyderne underkoder sosiale behov i eksisterende skjemaer og tilleggsdatainnsamlingsmetoder som sosiale skjermer er ikke vanlige, standardiserte eller lett deles. Det andre problemet er mangel på engasjement mellom enkeltpersoner og sosiale tjenester, noe som er spesielt frustrerende siden det er mange evidensbaserte praksis som samfunnsbaserte organisasjoner (CBOs) bruker for å imøtekomme sosiale behov. Uten presis informasjon om hvem som trenger sosial støtte og hvordan man maksimerer engasjementet med CBO -er, har leverandører og forsikringsselskaper begrenset evne til å distribuere intervensjoner som fjerner barrierer for å ta vare og utjevne helseutfall på tvers av utsatte populasjoner.
Prosjektet vårt vil anvende en presisjonsmedisinsk tilnærming til identifisering av og engasjement med mottakere av Medicaid med sosiale behov. Etterforskerne har inngått et samarbeid med en administrert omsorgsorganisasjon som koordinerer fordeler for over 250 000 Maryland Medicaid -medlemmer. De har lansert et befolkningsomfattende sosialt screeningprogram for å legge til medlemsrapporterte sosiale behov til sine eksisterende kliniske data. Etterforskerne vil forbedre sin infrastruktur for helseinformasjonsteknologi (IT) med et sett med maskinlæringsmodeller for risikoidentifikasjon, et engasjementsstøttesystem for å maksimere medlemmets bruk av sosiale støtter, og en kontinuerlig kvalitativ og kvantitativ forbedringsprosess for å etablere et læringshelse. Vi vil utføre dette arbeidet gjennom følgende mål:
Mål 1: Utvikle og distribuere et sett med maskinlæringsmodeller som bruker flere datakilder på individ og samfunnsnivå for å forutsi hvilke medlemmer som bruker akuttmottaket for å oppfylle sosiale eller ikke-presserende behov i motsetning til behandling for presserende medisinske tilstander. Disse modellene vil identifisere individer hvis sosiale behov driver upassende utnyttelse, slik at individer med høy risiko vil bli gitt forbedrede oppsøkende tjenester for å lette gjennomføring av en omfattende vurdering av sosiale behov. Etterforskerne vil analysere disse vurderingene for å avgjøre om modellene våre fører til vurdering av individer med en høyere sosialt behovsprofil.
Mål 2: Utvikle og distribuere et engasjementsstøttesystem som identifiserer og viser egenskapene til medlemmer som forhindrer dem i å engasjere seg med en CBO. Dette systemet vil bruke kunstig intelligensteknikker for å identifisere kjennetegn hos individer som historisk har koblet seg ut fra rørledningen for sosialtjenester før de mottar sosiale tjenester og foreslår potensielle strategier for å øke engasjementet. Etterforskerne vil bruke modellene på nyvurderte medlemmer og presentere spådde personer med høy risiko for planens samfunnshelsearbeidere gjennom sin eksisterende IT -plattform, slik at de proaktivt kan adressere medlemmenes barrierer for tilgang til tjenester. Etterforskerne vil analysere engasjementssuksess (dvs. om et medlem som ble henvist til tjenester mottatt hjelp fra en CBO) for å avgjøre om vårt støttesystem økte sannsynligheten for suksess.
Mål 3: Implementere en kontinuerlig kvalitativ og kvantitativ forbedringsprosess som identifiserer tilbakevendende temaer og frigjøringspunkter i tilfeller der medlemmene ikke var i stand til å fullføre sin relevante sosiale intervensjon. Disse funnene vil bli analysert av forskerteamet for å identifisere potensielle taktikker for å adressere engasjementsbarrierer, og resulterende anbefalinger for å øke engasjementet vil bli forplantet gjennom systemet enten ved oppdateringer til helse IT -infrastruktur eller opplæring av personalet. Gjennom dette målet vil etterforskerne bygge et læringshelsesystem, med teamet som stadig raffinerer engasjementsmetoder gjennom hele prosjektet.
Studieteamet er godt posisjonert for å utvikle en sosiale behovsintervensjonsprotokoll og vil omfatte strenge evalueringer for å vurdere effekten av vår intervensjon på helse- og sosiale utfall fra deltakende medlemmer av deres demografiske og geografiske egenskaper. Sammen vil disse målene bidra til å informere den neste generasjonen av verdibaserte omsorgsparadigmer ved å identifisere og imøtekomme sosiale behov og krympe forskjeller i helseutfall på tvers av en stor, høyrisikopopulasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ian Stockwell, PhD
- Telefonnummer: 410-455-8424
- E-post: istock1@umbc.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21250
- University of Maryland, Baltimore County
-
Ta kontakt med:
- Ian Stockwell, PhD
- Telefonnummer: 410-455-8424
- E-post: istock1@umbc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Medlemmer av Partner Health Plan i alderen 18-64
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sess - behandling
Denne armen vil motta omsorgskoordineringsressurser støttet av vårt støttesystem for sosiale engasjement, inkludert triage for screening -oppsøkende basert på forutsagt risiko for et uoppfylt sosialt behov og engasjementsstøtte for å avta som sannsynlighet for frafall fra arbeidsflyten for sosiale tjenester.
|
I denne protokollen vil vi utvikle og distribuere et sett med maskinlæringsmodeller som bruker flere datakilder på individ og samfunnsnivå for å forutsi hvilke medlemmer som bruker akuttmottaket for å oppfylle sosiale eller ikke-presserende behov i motsetning til behandling for presserende medisinske tilstander.
Disse modellene vil identifisere individer hvis sosiale behov driver upassende utnyttelse, slik at individer med høy risiko vil bli gitt forbedrede oppsøkende tjenester for å lette gjennomføring av en omfattende vurdering av sosiale behov.
Vi vil også utvikle og distribuere et engasjementsstøttesystem som identifiserer og viser egenskapene til medlemmer som forhindrer dem i å engasjere seg med en samfunnsbasert organisasjon (CBO).
Dette systemet vil bruke kunstig intelligensteknikker for å identifisere kjennetegn hos individer som historisk har koblet seg ut fra rørledningen for sosialtjenester før de mottar sosiale tjenester og foreslår potensielle strategier for å øke engasjementet.
|
|
Ingen inngripen: Sess - Kontroll
Denne armen vil ikke motta noe inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utbredelsen av helserelaterte sosiale behov (HRSN) som vurdert av Maryland Department of Health HRSN -screeningverktøy
Tidsramme: Fra påmelding til 12 måneder.
|
Vi vil analysere sosiale screeningresultater fra individer i behandlingsarmen for å avgjøre om systemet vårt fører til vurdering av individer med en høyere sosialt behovsprofil.
|
Fra påmelding til 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i andelen deltakere som mottar sosiale tjenester som har et helserelatert sosialt behov
Tidsramme: Fra påmelding til 12 måneder.
|
Vi vil analysere engasjementssuksess (dvs. om et medlem som ble henvist til tjenester mottatt assistanse fra en CBO) ved å bruke sekundære data for å avgjøre om vårt støttesystem økte sannsynligheten for suksess.
|
Fra påmelding til 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Kuali #1569
- 1R01MD019814-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sosiale helsedeterminanter (SDOH)
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutteringPublisering av artikler sendt til American Journal of Public HealthForente stater
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesHar ikke rekruttert ennåUtdanning | Fjernundervisning-nettbasert læring | Klinisk kompetanse | National Institutes of Health Stroke Scale | Modifisert Rankin-skala | HjerneslagvurderingSveits
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadUkjentSlag | National Institutes of Health Stroke Scale | Serum høysensitivt C-reaktivt proteinMexico
-
Huizhou Municipal Central HospitalFullførtNational Institutes of Health Stroke Scale | Kronisk midtre hjernearterieokkklusjon | Stentbehandling | Modifisert Rankin-skalaKina
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisHar ikke rekruttert ennåDeltakere må være kvinner på 25 år eller eldre | Deltakere skal ikke ha noen selvrapportert historie med hjertesykdom eller slag | Deltakere bør ikke ha en terminal sykdom eller diagnosticert kognitiv svikt, inkludert Alzheimers sykdom | Deltakere bør ikke være helsepersonell eller helsepersonell... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Støttesystem for sosialt engasjement
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeHjertefeil | Hypertensjon | Diabetes | Mobilitetsbegrensning | Ambulatorisk vanskelighetsgradForente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignFullførtAldring | Mild kognitiv svikt | Eldres godtForente stater
-
University of ChicagoUniversity of Alabama at Birmingham; Tulane University; Birmingham AIDS Outreach og andre samarbeidspartnereRekrutteringHIV seropositivitetForente stater
-
University of VictoriaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaRekrutteringFysisk aktivitet | FamiliefunksjonCanada
-
Imperial College LondonSanofi; Hospital Universitario La Paz; Hippocrates Research; Axtria, Inc.FullførtHjerteinfarkt | Akutt koronarsyndromSpania, Italia, Storbritannia
-
Karolinska InstitutetFullført
-
University of California, San FranciscoFullførtHypertensjon | Nyresvikt, kroniskForente stater
-
Aifred HealthMcGill UniversityFullført
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanFullført
-
Andrew Tomas ReisnerRekrutteringSår og skaderForente stater