- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06913049
A társadalmi elkötelezettség -támogatási rendszer fejlesztése, megvalósítása és értékelése
A klinikai vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a mesterséges intelligencia és a gépi tanulás (AI/ML) modellek segíthetnek -e a Medicaid beiratkozási társadalmi igényeinek kielégítésében. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
Az AI/ML modellek pontosan azonosíthatják -e a társadalmi igényeket az adminisztratív egészségügyi adatok alapján?
Meg tudja -e pontosan megjósolni az AI/ML modellek, amelyek az emberek részt vesznek a társadalmi támogatásokkal?
A kutatók összehasonlítják a különböző régiókban élő egyéneket, hogy megvizsgálják, hogy az AI/ML modellek jobban teljesítenek -e, mint a status quo.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészségügy társadalmi mozgatórugói (SDOH) a legnagyobb tényezők, amelyek befolyásolják az egészségünket és a jólétünket, de az egészségügyi rendszerek számára nehéz kezelni. Annak ellenére, hogy az új modellek ösztönzik az egészségügyi terveket és a szolgáltatókat arra, hogy a klinikai gondozáson túl is elérjék a betegek egészségügyi eredményeit, a meglévő adatinfrastruktúrák nem rendelkeznek releváns információkkal az ilyen beavatkozások támogatására. Az első probléma az azonosítás egyik; A szolgáltatók a meglévő sémákban és a kiegészítő adatgyűjtési módszerekben, például a társadalmi képernyőkben a társadalmi igények alulkódolják, nem gyakoriak, szabványosítottak vagy könnyen megoszthatók. A második probléma az egyének és a szociális szolgáltatások közötti elkötelezettség hiánya, ami különösen frusztráló, mivel sok olyan bizonyíték-alapú gyakorlat létezik, amelyeket a közösségi alapú szervezetek (CBO) használnak a társadalmi igények kielégítésére. Pontos információk nélkül arról, hogy kinek szüksége van társadalmi támogatásra, és hogyan lehet maximalizálni a CBO -kkal való kapcsolattartást, a szolgáltatók és a biztosítók korlátozottan képesek olyan beavatkozások telepítésére, amelyek eltávolítják a gondozás akadályait, és kiegyenlítik az egészségügyi eredményeket a kiszolgáltatott populációk között.
Projektünk precíziós orvosi megközelítést alkalmaz a Medicaid -i kedvezményezettek azonosítására és azokkal való részvételre. A nyomozók együttműködtek egy olyan menedzseltápolási szervezettel, amely több mint 250 000 Maryland Medicaid tagjának koordinálja az ellátásokat. Elindítottak egy népességi szintű társadalmi szűrőprogramot, hogy a tagok által bejelentett társadalmi igényeket hozzáadják a meglévő klinikai adataikhoz. A nyomozók javítják az egészségügyi információs technológiájuk (IT) infrastruktúráját a kockázat -azonosításhoz szükséges gépi tanulási modellek sorozatával, egy elkötelezettség -támogatási rendszerrel a tagok szociális támogatások használatának maximalizálására, valamint egy folyamatos kvalitatív és kvantitatív fejlesztési folyamattal a tanulási egészségügyi rendszer létrehozására. Ezt a munkát a következő célok révén hajtjuk végre:
1. cél: Fejlesszen ki és telepítsen olyan gépi tanulási modelleket, amelyek több egyéni és közösségi szintű adatforrást használnak annak megjósolására, hogy mely tagok használják a sürgősségi osztályt a társadalmi vagy nem türelmi igények kielégítésére, szemben a sürgős egészségügyi állapotok kezelésével. Ezek a modellek azonosítják azokat az egyéneket, akiknek társadalmi igényei nem megfelelő felhasználást hajtanak végre, hogy a magas kockázatú egyéneknek továbbfejlesztett tájékoztató szolgáltatásokat kapjanak az átfogó társadalmi igények értékelésének megkönnyítése érdekében. A kutatók elemzik ezeket az értékeléseket annak meghatározására, hogy modelleink vezetnek -e a magasabb társadalmi igényű profilú személyek értékeléséhez.
2. cél: Fejlesszen ki és telepítsen egy elkötelezettségi támogatási rendszert, amely azonosítja és megjeleníti a tagok olyan tulajdonságait, amelyek megakadályozzák őket a CBO -val való kapcsolattartásban. Ez a rendszer mesterséges intelligencia technikákat fog alkalmazni az egyének azon jellemzőinek azonosítására, akik történelmileg kiszálltak a szociális szolgáltatási csővezetéktől, mielőtt a szociális szolgáltatások megkapják, és javasolják az elkötelezettség fokozására szolgáló potenciális stratégiákat. A nyomozók a modelleket alkalmazzák az újonnan értékelt tagokra, és a meglévő informatikai platformon keresztül a tervek előrejelzett nagy kockázatú személyeit a terv közösségi egészségügyi dolgozóira alkalmazzák, lehetővé téve számukra, hogy proaktív módon kezeljék a tagok számára a szolgáltatásokhoz való hozzáférés akadályait. A nyomozók elemzik az elkötelezettség sikerét (azaz hogy a szolgáltatásokhoz utalt tag segítségnyújtást kapott -e egy CBO -tól) annak meghatározására, hogy támogatási rendszerünk növeli -e a siker valószínűségét.
3. cél: Végezzen el egy folyamatos kvalitatív és kvantitatív fejlesztési folyamatot, amely azonosítja az ismétlődő témákat és a leválasztási pontokat azokban az esetekben, amikor a tagok nem tudták befejezni a releváns társadalmi beavatkozást. Ezeket a megállapításokat a kutatócsoport elemzi az elkötelezettség -akadályok kezelésére szolgáló lehetséges taktikák azonosítására, és az ebből eredő ajánlásokat az elkötelezettség növelésére a rendszeren keresztül terjesztik, akár az egészségügyi informatikai infrastruktúra, akár a személyzeti képzések frissítéseivel. Ezen cél révén a nyomozók egy tanulási egészségügyi rendszert építenek, a csapat folyamatosan finomítja az elkötelezettség módszereit a projekt során.
A tanulmányi csoport jó helyzetben van egy társadalmi igényű intervenciós protokoll kidolgozásához, és szigorú értékeléseket fog magában foglalni a beavatkozásunknak a részt vevő tagok demográfiai és földrajzi jellemzői alapján történő felmérésére. Ezek a célok együttesen hozzájárulnak az érték-alapú ápolási paradigmák következő generációjának tájékoztatásához a társadalmi igények azonosításával és kezelésével, valamint az egészségügyi eredmények közötti különbségek csökkentésével egy nagy, magas kockázatú populációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ian Stockwell, PhD
- Telefonszám: 410-455-8424
- E-mail: istock1@umbc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21250
- University of Maryland, Baltimore County
-
Kapcsolatba lépni:
- Ian Stockwell, PhD
- Telefonszám: 410-455-8424
- E-mail: istock1@umbc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-64 éves korú partneri egészségügyi terv tagjai
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SESS - Kezelés
Ez a kar a társadalmi elkötelezettség -támogatási rendszerünk által támogatott ápolási koordinációs erőforrásokat kap, ideértve a szűrési tájékoztatás kielégítő kockázata alapján, amely a kielégítetlen társadalmi szükségletek és az elkötelezettség támogatása alapján csökkenti a szociális szolgáltatások munkafolyamatának csökkenésének valószínűségét.
|
Ebben a protokollban olyan gépi tanulási modelleket fejlesztünk ki és telepítünk, amelyek több egyéni és közösségi szintű adatforrást használnak annak előrejelzésére, hogy mely tagok használják a sürgősségi osztályt a társadalmi vagy nem sürgős szükségletek kielégítésére, szemben a sürgős egészségügyi állapotok kezelésével.
Ezek a modellek azonosítják azokat az egyéneket, akiknek társadalmi igényei nem megfelelő felhasználást hajtanak végre, hogy a magas kockázatú egyéneknek továbbfejlesztett tájékoztató szolgáltatásokat kapjanak az átfogó társadalmi igények értékelésének megkönnyítése érdekében.
Fejlesztünk és telepítünk egy olyan eljegyzési támogatási rendszert is, amely azonosítja és megjeleníti a tagok olyan tulajdonságait, amelyek megakadályozzák őket abban, hogy kapcsolatba lépjenek egy közösségi alapú szervezettel (CBO).
Ez a rendszer mesterséges intelligencia technikákat fog alkalmazni az egyének azon jellemzőinek azonosítására, akik történelmileg kiszálltak a szociális szolgáltatási csővezetéktől, mielőtt a szociális szolgáltatások megkapják, és javasolják az elkötelezettség fokozására szolgáló potenciális stratégiákat.
|
|
Nincs beavatkozás: SESS - Control
Ez a kar nem kap beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséggel kapcsolatos társadalmi szükségletek (HRSN -k) prevalenciájának változása, a Maryland Egészségügyi Minisztérium HRSN szűrőeszköze szerint
Időkeret: A beiratkozástól 12 hónapig.
|
Elemezzük a kezelési karban szereplő egyének társadalmi szűrési eredményeit annak meghatározására, hogy rendszerünk a magasabb társadalmi igényű profilú egyének értékeléséhez vezet -e.
|
A beiratkozástól 12 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az egészséggel kapcsolatos társadalmi igényekkel rendelkező résztvevők arányában, akiknek szociális szolgáltatást kapnak
Időkeret: A beiratkozástól 12 hónapig.
|
Elemezni fogjuk az elkötelezettség sikerét (azaz azt, hogy egy olyan tag, akinek a szolgáltatásokra utaltak, a CBO -tól kapott segítséget) másodlagos adatok felhasználásával annak meghatározására, hogy a támogatási rendszerünk növeli -e a siker valószínűségét.
|
A beiratkozástól 12 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kuali #1569
- 1R01MD019814-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .