- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06913049
O desenvolvimento, implementação e avaliação de um sistema de suporte de engajamento social
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se os modelos de inteligência artificial e aprendizado de máquina (IA/ML) podem ajudar a atender às necessidades sociais nos inscritos no Medicaid. As principais perguntas que pretende responder são:
Os modelos AI/ML podem identificar com precisão as necessidades sociais dos dados administrativos de assistência médica?
Os modelos de IA/ML podem prever com precisão quais pessoas se envolverão com apoios sociais?
Os pesquisadores compararão indivíduos que vivem em diferentes regiões para verificar se os modelos AI/ML têm melhor desempenho do que o status quo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os fatores sociais da saúde (SDOH) são os maiores fatores que afetam nossa saúde e bem -estar, mas são difíceis para os sistemas de saúde. Apesar dos novos modelos que fornecem incentivos para os planos de saúde e os provedores alcançarem além dos cuidados clínicos para melhorar os resultados da saúde dos pacientes, as infraestruturas de dados existentes não têm informações relevantes para apoiar essas intervenções. O primeiro problema é de identificação; Os provedores submetem as necessidades sociais nos esquemas existentes e os métodos auxiliares de coleta de dados, como telas sociais, não são comuns, padronizados ou facilmente compartilhados. O segundo problema é a falta de envolvimento entre indivíduos e serviços sociais, o que é especialmente frustrante, pois existem muitas práticas baseadas em evidências que as organizações comunitárias (CBOs) usam para atender às necessidades sociais. Sem informações precisas sobre quem precisa de apoio social e como maximizar seu envolvimento com CBOs, os provedores e as seguradoras têm capacidade limitada de implantar intervenções que removem barreiras para cuidar e equalizar os resultados de saúde em populações vulneráveis.
Nosso projeto aplicará uma abordagem de medicina de precisão à identificação e envolvimento com os destinatários do Medicaid com necessidades sociais. Os investigadores fizeram parceria com uma organização de assistência gerenciada que coordena os benefícios para mais de 250.000 membros do Maryland Medicaid. Eles lançaram um programa de triagem social em toda a população para adicionar necessidades sociais relatadas por membros aos seus dados clínicos existentes. Os investigadores aprimorarão sua infraestrutura de tecnologia da informação em saúde (TI) com um conjunto de modelos de aprendizado de máquina para identificação de riscos, um sistema de suporte de engajamento para maximizar o uso de suporte social pelo membro e um processo de melhoria qualitativa e quantitativa contínua para estabelecer um sistema de saúde de aprendizagem. Vamos realizar este trabalho com os seguintes objetivos:
Objetivo 1: Desenvolva e implante um conjunto de modelos de aprendizado de máquina que usam várias fontes de dados em nível individual e comunitário para prever quais membros usam o departamento de emergência para atender às necessidades sociais ou não urgentes, em oposição ao tratamento para condições médicas urgentes. Esses modelos identificarão indivíduos cujas necessidades sociais estão impulsionando a utilização inadequada para que indivíduos de alto risco recebam serviços aprimorados de divulgação para facilitar a conclusão de uma avaliação abrangente das necessidades sociais. Os pesquisadores analisarão essas avaliações para determinar se nossos modelos levam à avaliação de indivíduos com um perfil de necessidade social mais alta.
Objetivo 2: Desenvolva e implante um sistema de suporte de engajamento que identifique e exiba as características dos membros que os impedem de se envolverem com uma CBO. Esse sistema usará técnicas de inteligência artificial para identificar características de indivíduos que historicamente se desengataram do pipeline de serviços sociais antes de receber serviços sociais e sugerir estratégias potenciais para aumentar o envolvimento. Os investigadores aplicarão os modelos a membros recém -avaliados e apresentarão indivíduos previstos de alto risco aos profissionais de saúde da comunidade do plano por meio de sua plataforma de TI existente, permitindo que eles abordem proativamente as barreiras dos membros ao acesso aos serviços. Os investigadores analisarão o sucesso do engajamento (ou seja, se um membro encaminhado aos serviços recebeu assistência de uma CBO) para determinar se nosso sistema de suporte aumentou a probabilidade de sucesso.
Objetivo 3: Implemente um processo de melhoria qualitativa e quantitativa contínua que identifica temas recorrentes e pontos de desengajamento nos casos em que os membros não foram capazes de concluir sua intervenção social relevante. Essas descobertas serão analisadas pela equipe de pesquisa para identificar possíveis táticas para lidar com as barreiras de engajamento, e as recomendações resultantes para aumentar o engajamento serão propagadas através do sistema, por atualizações da infraestrutura de TI ou das sessões de treinamento da equipe. Com esse objetivo, os pesquisadores criarão um sistema de saúde de aprendizado, com a equipe refinando constantemente os métodos de engajamento ao longo do projeto.
A equipe de estudo está bem posicionada para desenvolver um protocolo de intervenção de necessidades sociais e incluirá avaliações rigorosas para avaliar os efeitos de nossa intervenção nos resultados sociais e de saúde dos membros participantes por suas características demográficas e geográficas. Juntos, esses objetivos ajudarão a informar a próxima geração de paradigmas de atendimento baseados em valor, identificando e atendendo às necessidades sociais e diminuindo as diferenças nos resultados de saúde em uma população grande e de alto risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ian Stockwell, PhD
- Número de telefone: 410-455-8424
- E-mail: istock1@umbc.edu
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21250
- University of Maryland, Baltimore County
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Contato:
- Ian Stockwell, PhD
- Número de telefone: 410-455-8424
- E-mail: istock1@umbc.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Membros do Plano de Saúde do Parceiro com idades entre 18 e 64 anos
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sess - Tratamento
Este ARM receberá recursos de coordenação de atendimento apoiados por nosso sistema de suporte ao engajamento social, incluindo a triagem de triagem de divulgação com base no risco previsto de um suporte social não atendido e suporte de engajamento para diminuir como a probabilidade de abandonar o fluxo de trabalho dos serviços sociais.
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Neste protocolo, desenvolveremos e implantaremos um conjunto de modelos de aprendizado de máquina que usam várias fontes de dados em nível individual e comunitário para prever quais membros usam o departamento de emergência para atender às necessidades sociais ou não urgentes, em oposição ao tratamento para condições médicas urgentes.
Esses modelos identificarão indivíduos cujas necessidades sociais estão impulsionando a utilização inadequada para que indivíduos de alto risco recebam serviços aprimorados de divulgação para facilitar a conclusão de uma avaliação abrangente das necessidades sociais.
Também desenvolveremos e implantaremos um sistema de suporte de engajamento que identifique e exiba as características dos membros que os impedem de se envolverem com uma organização baseada na comunidade (CBO).
Esse sistema usará técnicas de inteligência artificial para identificar características de indivíduos que historicamente se desengataram do pipeline de serviços sociais antes de receber serviços sociais e sugerir estratégias potenciais para aumentar o envolvimento.
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Sem intervenção: Sess - controle
Este braço não receberá intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na prevalência de necessidades sociais relacionadas à saúde (HRSNs), avaliada pela Ferramenta de triagem do Departamento de Saúde de Maryland HRSN
Prazo: De inscrição a 12 meses.
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Analisaremos os resultados da triagem social de indivíduos no braço de tratamento para determinar se nosso sistema leva à avaliação de indivíduos com um perfil de necessidade social mais alta.
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De inscrição a 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na proporção de participantes que recebem serviços sociais que têm uma necessidade social relacionada à saúde
Prazo: De inscrição a 12 meses.
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Analisaremos o sucesso do engajamento (ou seja, se um membro encaminhado aos serviços recebeu assistência de uma CBO) usando dados secundários para determinar se nosso sistema de suporte aumentou a probabilidade de sucesso.
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De inscrição a 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Kuali #1569
- 1R01MD019814-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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