어린이의 흉관 제거 전 통증, 두려움 및 활력 징후에 대한 EMLA 크림 및 차가운 적용의 효과
2025년 7월 9일 업데이트: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University
어린이의 흉관 제거 전 통증, 두려
이 연구는 7-18 세 어린이의 흉관 제거 전에 EMLA 크림과 냉간 적용이 통증, 두려움 및 활력 징후에 미치는 영향을 결정하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
흉관은 얇거나 두꺼운 튜브를 삽입하여 멸균 조건 하에서 흉막 공동으로부터 공기 또는 유체를 배출하는 데 사용되는 장치입니다.
가슴 튜브는 삽입 후 및 제자리에있는 동안 가슴 공동의 내피에 부착됩니다.
이러한 이유로, 제거 될 때 가해지는 당력은 이러한 접착력을 깨고 강렬하고 국소적이고 일시적인 급성 통증을 유발합니다.
수술 절차와 관련된 환자의 최악의 경험 중 하나로 정의 된 흉관 제거 통증은 침습적 절차에 의해 야기 된 원인 통증입니다.
따라서 흉관 제거는 환자에게 고통스럽고 불안하며 무서운 경험입니다.
소아에서 흉관 제거 중에 약리학 적 및 비 약리 통증 제어 방법에 대한 연구는 거의 없습니다.
그러나 어린 시절 수술 절차와 관련된 통증 관리는 어린이들이 미래의 의학적 절차를 경험할 수있는 통증, 불안 및 두려움 관리에 매우 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Medeniyet University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 열린 심장 수술 후 두 개의 가슴 튜브 (종격동/흉막)가 있습니다.
- 터키 문자
- 안정적인 활력 징후로
- 연구에 기꺼이 참여할 의향이 있습니다
제외 기준 :
- 흉관 제거 절차에 대한 경험
- 절차 전에 일상적인 절차 이외의 진통제 사용
- 기계적 환기 지원을받는 어린이
- 수술 후 합병증이있는 어린이 (심장 및 호흡 부전, 반복 수술 등)
- 정신 장애, 인식 문제, 시각 및 청각 장애가있는 어린이
- 의사 소통 문제가있는 어린이. • 차가운 알레르기가있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
흉관 제거 절차는 임상 정기 실습에 따라 수행됩니다.
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실험적: Emla 크림
EMLA 크림은 흉관 제거 절차 3 시간 전에 가슴 튜브 영역에 적용됩니다.
그런 다음 흉관 제거 절차가 수행됩니다.
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EMLA 크림은 튜브가 제거되기 3 시간 전에 한 번 적용됩니다.
EMLA 크림은 연구원이 얇은 층으로 7-10 cm2의 면적으로 적용되며, 가슴 튜브 입구는 중앙에 남아 있습니다.
Tegaderm 투명 필름 드레싱으로 덮여 있습니다.
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실험적: 콜드 응용 프로그램
가슴 튜브 제거 절차 전에 흉관 영역에 아이스 큐브 팩이 적용됩니다.
콜드 적용은 피부 온도가 13.0 도로 떨어질 때까지 계속됩니다.
흉관 제거 절차가 수행됩니다.
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가슴 튜브 제거 절차 직전 아이스 큐브 팩으로 냉간 적용이 이루어집니다.
차가운 적용은 7cm 직경의 면적에 적용되며 피부의 흉관 입구는 중심으로 간주됩니다.
피부 온도는 적외선 온도계로 측정되며 13.0도에 도달 할 수 있습니다.
아이스 팩 응용 프로그램은 약 9-10 분 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 통증 점수 -Wong-Baker는 통증 등급 척도에 직면합니다
기간: 시술 전 3 시간, 절차 직전, 절차 1 분, 절차 후 5 분
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이 규모는 3-18 세 어린이의 통증을 진단하는 데 사용됩니다.
그것은 6 개의 얼굴 표정으로 구성되며, 각 표정은 왼쪽에서 오른쪽으로 0에서 5까지의 득점으로 점수가 높아진 정도의 통증을 나타냅니다.
첫 번째 얼굴은 "통증 없음 = 0"을 나타내는 행복한 얼굴이며 마지막 얼굴은 "최악의 고통 = 5"를 나타내는 우는 얼굴입니다.
점수가 높을수록 통증 내성이 낮다는 것을 나타냅니다.
참가자들은 자신의 고통을 가장 잘 나타내는 얼굴 표정을 선택해야합니다.
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시술 전 3 시간, 절차 직전, 절차 1 분, 절차 후 5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 적 공포 점수- 어린이 두려움 척도 (CFS)
기간: 시술 전 3 시간, 절차 직전, 절차 1 분, 절차 후 5 분
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CFS는 어린이의 두려움과 불안을 측정하기 위해 개발되었습니다.
그것은 중립적 인 두려움에서 극도의 두려움에서 범위를 나타내는 5 가지 얼굴 표정으로 구성됩니다.
그것은 0과 4 사이에서 점수를 매겼습니다. 연구원과 가족 모두 CFS를 사용하여 시술 전과 시술 중에 어린이의 두려움과 불안을 측정 할 수 있습니다.
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시술 전 3 시간, 절차 직전, 절차 1 분, 절차 후 5 분
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산소 포화도
기간: 시술 전 3 시간, 절차 직전, 절차 1 분, 절차 후 5 분
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어린이는 맥박 산소계 모니터에 연결됩니다. 산소 포화도는 절차 전, 도중 및 후에 모니터링됩니다.
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시술 전 3 시간, 절차 직전, 절차 1 분, 절차 후 5 분
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맥박 속도
기간: 시술 전 3 시간, 절차 직전, 절차 1 분, 절차 후 5 분
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어린이는 맥박 산소계 모니터에 연결됩니다. 그들의 맥박 속도는 절차 전, 도중 및 후에 모니터링됩니다.
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시술 전 3 시간, 절차 직전, 절차 1 분, 절차 후 5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rosen DA, Morris JL, Rosen KR, Valenzuela RC, Vidulich MG, Steelman RJ, Gustafson RA. Analgesia for pediatric thoracostomy tube removal. Anesth Analg. 2000 May;90(5):1025-8. doi: 10.1097/00000539-200005000-00005.
- Pouraboli B, Mirlashari J, Fakhr AS, Ranjbar H, Ashtari S. The Effect of Facilitated Tucking on the Pain Intensity Induced by Chest Tube Removal in Infants. Adv Neonatal Care. 2022 Oct 1;22(5):467-472. doi: 10.1097/ANC.0000000000000936. Epub 2021 Aug 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-61
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 교장 수사관의 요청에 따라 요청의 적절성에 따라 개별 데이터와 관련된 기밀성 규칙을 준수 할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
2026 년 7 월부터 12 월까지
IPD 공유 액세스 기준
개별 참가자 데이터는 교장 수사관의 요청에 따라 요청의 적절성에 따라 개별 데이터와 관련된 기밀성 규칙을 준수 할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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