Die Auswirkungen von EMLA -Creme und kalter Anwendung auf Schmerzen, Angst und Vitalfunktionen vor dem Entfernen von Brustrohr bei Kindern
9. Juli 2025 aktualisiert von: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University
Die Auswirkungen von EMLA -Creme und kalter Anwendung auf Schmerzen, Angst und Vitalfunktionen vor der Entfernung von Brustrohr bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkung von EMLA-Creme und kalte Anwendung auf Schmerzen, Angst und Vitalfunktionen vor der Entfernung von Brustrohr bei Kindern im Alter von 7 bis 18 Jahren zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Brustrohr ist ein Gerät, das zum Abtropfen von Luft oder Flüssigkeit aus dem Pleurahohlraum unter sterilen Bedingungen verwendet wird, indem ein dünnes oder dickes Rohr eingefügt wird.
Die Brustrohre haften nach dem Einsetzen und an Ort und Stelle am Endothel der Brusthöhle.
Aus diesem Grund bricht die Ziehkraft, die beim Entfernen von Entfernung angewendet wird, diese Adhäsionen aus und verursacht intensive, lokalisierte und vorübergehende akute Schmerzen.
Die Schmerzen der Brustrohrentfernung, definiert als eine der schlimmsten Lebenserfahrungen des Patienten im Zusammenhang mit dem chirurgischen Eingriff, ist ein iatrogener Schmerz, der durch ein invasives Eingriff verursacht wird.
Daher ist die Entfernung von Brustrohr für den Patienten eine schmerzhafte, ängstliche und beängstigende Erfahrung.
Es gibt nur wenige Studien zu pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Methoden zur Schmerzkontrolle während der Entfernung von Brustrohr bei Kindern.
Die Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit chirurgischen Eingriffen in der Kindheit ist jedoch sehr wichtig für die Behandlung von Schmerzen, Angst und Angst, dass Kinder mit zukünftigen medizinischen Verfahren erfahren werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul Medeniyet University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit zwei Brustrohren (mediastinal/pleural) nach Operation der offenen Herzen platziert
- Türkisch gebildet
- Mit stabilen Vitalzeichen
- Bereit, an der Forschung teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Erfahrung mit dem Entfernungsverfahren der Brustrohre
- Verwenden von anderen Analgetika als Routinevorgang vor dem Verfahren
- Kinder, die mechanische Belüftungsunterstützung erhalten
- Kinder mit Komplikationen in der postoperativen Zeit (Herz- und Atemwegsversagen, wiederholte Operationen usw.)
- Kinder mit psychischer Behinderung, Wahrnehmungsproblem, visueller und hörer Beeinträchtigung
- Kinder mit Kommunikationsproblemen. • Kinder mit Kaltallergien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Das Entfernungsverfahren der Brustrohre wird gemäß der klinischen Routinepraxis durchgeführt.
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Experimental: Emla -Creme
Die EMLA -Creme wird 3 Stunden vor dem Entfernungsverfahren der Brustrohr auf den Brustrohrbereich aufgetragen.
Anschließend wird das Entfernungsverfahren der Brustrohre durchgeführt.
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Die EMLA -Creme wird einmal, 3 Stunden vor der Entfernung des Rohrs aufgetragen.
Die EMLA-Creme wird vom Forscher in einer dünnen Schicht auf einen Bereich von 7 bis 10 cm2 aufgetragen, wobei der Brustrohreingang zur Haut in der Mitte verbleibt.
Es wird mit einem transparenten Tegaderm -Filmdressing bedeckt.
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Experimental: Kalte Anwendung
Vor dem Entfernungsverfahren der Brustrohr wird ein Eiswürfelpack auf den Brustrohrbereich aufgetragen.
Die kalte Anwendung wird fortgesetzt, bis die Hauttemperatur auf 13,0 Grad sinkt.
Dann wird das Entfernungsverfahren der Brustrohre durchgeführt.
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Die kalte Anwendung erfolgt unmittelbar vor dem Entfernen des Brustrohrs mit einem Eiswürfelpack.
Die kalte Anwendung wird auf einen Bereich von 7 cm Durchmesser aufgetragen, wobei der Brustrohreingang zur Haut als Zentrum betrachtet wird.
Die Hauttemperatur wird mit einem Infrarot -Thermometer gemessen und wird sichergestellt, dass er 13,0 Grad erreicht.
Die Eisbeutelanwendung wird voraussichtlich ca. 9-10 Minuten dauern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Procedural Pain Score-Wong-Baker gegenübersteht Schmerzbewertungsskala gegenüber
Zeitfenster: 3 Stunden vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, 1 Minute nach dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Verfahren
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Die Skala wird verwendet, um Schmerzen bei Kindern im Alter von 3 bis 18 Jahren zu diagnostizieren.
Es besteht aus sechs Gesichtsausdrücken, die jeweils von links nach rechts auf einer Skala von 0 bis 5 entstehen.
Das erste Gesicht ist ein glückliches Gesicht, das "no schmerz = 0" darstellt, während das letzte Gesicht ein weinendes Gesicht ist, das "den schlimmsten Schmerz darstellt, den man sich vorstellen kann = 5".
Höhere Werte weisen auf eine geringe Schmerzverträglichkeit hin.
Die Teilnehmer werden gebeten, den Gesichtsausdruck auszuwählen, der ihren Schmerz am besten darstellt.
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3 Stunden vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, 1 Minute nach dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Verfahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Procedural Fear Score- Children's Fear Scale (CFS)
Zeitfenster: 3 Stunden vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, 1 Minute nach dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Verfahren
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Das CFS wurde entwickelt, um Angst und Angst bei Kindern zu messen.
Es besteht aus fünf Gesichtsausdrücken, die einen Bereich von neutral bis extremer Angst darstellen.
Es wird zwischen 0 und 4. sowohl Forscher als auch Familienmitglieder mit dem CFS eingesetzt, um Angst und Angst bei Kindern vor und während des Verfahrens zu messen.
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3 Stunden vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, 1 Minute nach dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Verfahren
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 3 Stunden vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, 1 Minute nach dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Verfahren
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Kinder werden mit einem Pulsoximeter -Monitor verbunden; Die Sauerstoffsättigung wird vor, während und nach dem Eingriff überwacht.
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3 Stunden vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, 1 Minute nach dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Verfahren
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Pulsfrequenz
Zeitfenster: 3 Stunden vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, 1 Minute nach dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Verfahren
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Kinder werden mit einem Pulsoximeter -Monitor verbunden; Ihre Pulsfrequenz wird vor, während und nach dem Eingriff überwacht.
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3 Stunden vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, 1 Minute nach dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Verfahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rosen DA, Morris JL, Rosen KR, Valenzuela RC, Vidulich MG, Steelman RJ, Gustafson RA. Analgesia for pediatric thoracostomy tube removal. Anesth Analg. 2000 May;90(5):1025-8. doi: 10.1097/00000539-200005000-00005.
- Pouraboli B, Mirlashari J, Fakhr AS, Ranjbar H, Ashtari S. The Effect of Facilitated Tucking on the Pain Intensity Induced by Chest Tube Removal in Infants. Adv Neonatal Care. 2022 Oct 1;22(5):467-472. doi: 10.1097/ANC.0000000000000936. Epub 2021 Aug 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-61
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Teilnehmerdaten können auf Anfrage des Hauptuntersuchers vorbehaltlich der Angemessenheit der Anfrage geteilt werden und gleichzeitig die Vertraulichkeitsregeln in Bezug auf einzelne Daten einhalten.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Juli bis Dezember 2026
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Einzelne Teilnehmerdaten können auf Anfrage des Hauptuntersuchers vorbehaltlich der Angemessenheit der Anfrage geteilt werden und gleichzeitig die Vertraulichkeitsregeln in Bezug auf einzelne Daten einhalten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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