EMLA -kerman ja kylmän levityksen vaikutukset kipuun, pelkoon ja elintärkeisiin merkkeihin ennen rintaputken poistoa lapsilla
keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University
EMLA -kerman ja kylmän levityksen vaikutukset kipuun, pelkoon ja elintärkeisiin merkkeihin ennen rintaputken poistamista lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus suoritetaan EMLA-kerman ja kylmän levityksen vaikutuksen määrittämiseksi kipuun, pelkoon ja elintärkeisiin merkkeihin ennen rintaputken poistoa 7-18-vuotiailla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintaputki on laite, jota käytetään ilman nesteen tyhjentämiseen keuhkopussin ontelosta steriilissä olosuhteissa asettamalla ohut tai paksu putki.
Rintaputket tarttuvat rintaontelon endoteeliin asettamisen jälkeen ja paikallaan.
Tästä syystä niiden poistettaessa käytetty vetovoima rikkoo nämä tarttumiset ja aiheuttaa voimakasta, paikallista ja ohimenevää akuuttia kipua.
Rintaputken poistokipu, joka on määritelty yhdeksi potilaan pahimmista elämäkokemuksista, jotka liittyvät kirurgiseen toimenpiteeseen, on invasiivisen toimenpiteen aiheuttama iatrogeeninen kipu.
Siksi rintaputken poisto on potilaalle tuskallinen, ahdistunut ja pelottava kokemus.
On vähän tutkimuksia farmakologisista ja ei-farmakologisista kivunhallintamenetelmistä rintaputken poistamisen aikana lasten poistossa.
Kirurgisiin toimenpiteisiin liittyvän kivun hallinta lapsuudessa on kuitenkin erittäin tärkeä kivun, ahdistuksen ja pelon hoidossa, jonka lapset kokevat tulevissa lääketieteellisissä toimenpiteissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksi rintaputkea (välikirkari/keuhkopussin) on sijoitettu avoimen sydänleikkauksen jälkeen
- Turkkilainen lukutaito
- Vakaa elintärkeää merkkejä
- Halukas osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kokemus rintaputken poistomenettelystä
- Muiden kipulääkkeiden kuin rutiinimenetelmien käyttäminen ennen menettelyä
- Lapset, jotka saavat mekaanista ilmanvaihtotukea
- Lapset, joilla on komplikaatioita postoperatiivisella ajanjaksolla (sydämen ja hengitysvaikutus, toistuva leikkaus jne.)
- Lapset, joilla on henkinen vamma, havaintoongelma, visuaalinen ja kuulovamma
- Lapset, joilla on viestintäongelmia. • Lapset, joilla on kylmiä allergioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Rintaputken poistomenettely suoritetaan kliinisen rutiinikäytännön mukaisesti.
|
|
|
Kokeellinen: EMLA -kerma
EMLA -kerma levitetään rintaputken alueelle 3 tuntia ennen rintaputken poistomenettelyä.
Sitten suoritetaan rintaputken poistomenettely.
|
EMLA -kerma levitetään kerran, 3 tuntia ennen putken poistamista.
Tutkija levittää EMLA-kermaa ohuessa kerroksessa alueelle 7-10 cm2, rintaputken sisäänkäynti iholle on jäljellä keskellä.
Se peitetään tegadermin läpinäkyvällä kalvopukelluksella.
|
|
Kokeellinen: Kylmä sovellus
Ennen rintaputken poistomenettelyä jääkuutiopakkaus levitetään rintaputken alueelle.
Kylmä levitys jatkuu, kunnes ihon lämpötila laskee 13,0 asteeseen.
Sitten rintaputken poistomenettely suoritetaan.
|
Kylmä levitys tehdään jääkuutiopakkauksella heti ennen rintaputken poistomenettelyä.
Kylmä levitys levitetään halkaisijaltaan 7 cm: n alueelle, ja rintaputken sisäänkäynti iholle pidetään keskuksena.
Ihon lämpötila mitataan infrapunaveromittarilla ja varmistetaan saavuttavan 13,0 astetta.
Jääpakkauksen odotetaan kestävän noin 9-10 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelykipupiste- Wong-Baker kohtaa kivun asteikon
Aikaikkuna: 3 tuntia ennen toimenpidettä, välittömästi ennen toimenpidettä, 1 minuutti toimenpiteen jälkeen ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Asteikkoa käytetään diagnosointiin kipu 3–18-vuotiailla lapsilla.
Se koostuu kuudesta ilmeestä, joista kukin edustaa asteikolla 0 - 5 korotettua kipuastetta vasemmalta oikealle.
Ensimmäinen kasvot ovat onnellinen kasvot, jotka edustavat "ei kipua = 0", kun taas viimeinen kasvot ovat itkevä kasvot, jotka edustavat "pahinta kipua, joka on kuviteltavissa = 5".
Korkeammat pisteet osoittavat alhaisen kiputoleranssin.
Osallistujia pyydetään valitsemaan ilme, joka edustaa parhaiten heidän kipua.
|
3 tuntia ennen toimenpidettä, välittömästi ennen toimenpidettä, 1 minuutti toimenpiteen jälkeen ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelytapa pelastuspisteen- Lasten pelkoasteikko (CFS)
Aikaikkuna: 3 tuntia ennen toimenpidettä, välittömästi ennen toimenpidettä, 1 minuutti toimenpiteen jälkeen ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
CFS kehitettiin mittaamaan lasten pelkoa ja ahdistusta.
Se koostuu viidestä ilmeestä, jotka edustavat vaihtelua neutraalista äärimmäiseen pelkoon.
Se pisteytetään välillä 0–4. Sekä tutkijat että perheenjäsenet voivat käyttää CFS: ää lasten pelon ja ahdistuksen mittaamiseen ennen menettelyä ja sen aikana.
|
3 tuntia ennen toimenpidettä, välittömästi ennen toimenpidettä, 1 minuutti toimenpiteen jälkeen ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Happikyläys
Aikaikkuna: 3 tuntia ennen toimenpidettä, välittömästi ennen toimenpidettä, 1 minuutti toimenpiteen jälkeen ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Lapset kytketään pulssioksimetrimonitoriin; Hapen kylläisyyttä seurataan ennen toimenpiteen aikana, sen aikana ja sen jälkeen.
|
3 tuntia ennen toimenpidettä, välittömästi ennen toimenpidettä, 1 minuutti toimenpiteen jälkeen ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: 3 tuntia ennen toimenpidettä, välittömästi ennen toimenpidettä, 1 minuutti toimenpiteen jälkeen ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Lapset kytketään pulssioksimetrimonitoriin; Niiden pulssia tarkkaillaan ennen toimenpiteen aikana, sen aikana ja sen jälkeen.
|
3 tuntia ennen toimenpidettä, välittömästi ennen toimenpidettä, 1 minuutti toimenpiteen jälkeen ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rosen DA, Morris JL, Rosen KR, Valenzuela RC, Vidulich MG, Steelman RJ, Gustafson RA. Analgesia for pediatric thoracostomy tube removal. Anesth Analg. 2000 May;90(5):1025-8. doi: 10.1097/00000539-200005000-00005.
- Pouraboli B, Mirlashari J, Fakhr AS, Ranjbar H, Ashtari S. The Effect of Facilitated Tucking on the Pain Intensity Induced by Chest Tube Removal in Infants. Adv Neonatal Care. 2022 Oct 1;22(5):467-472. doi: 10.1097/ANC.0000000000000936. Epub 2021 Aug 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-61
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot voidaan jakaa päätutkijan pyynnöstä pyynnön soveltuvuuden mukaisesti, samalla kun varmistetaan yksittäisten tietojen luottamuksellisuussääntöjen noudattaminen.
IPD-jaon aikakehys
Heinäkuusta joulukuuhun 2026
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksittäisten osallistujien tiedot voidaan jakaa päätutkijan pyynnöstä pyynnön soveltuvuuden mukaisesti, samalla kun varmistetaan yksittäisten tietojen luottamuksellisuussääntöjen noudattaminen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .