표준 치료를받는 심부전 환자에서 Empagliflozin 및 Dapagliflozin의 비교
2025년 4월 4일 업데이트: Fatima Maqsood
참가자는 등록되어 두 그룹으로 무작위로 나뉘 었습니다.
그룹 A에서 참가자는 매일 Dapagliflozin 10mg을 처방했습니다.
그룹 B에서 참가자는 매일 Empagliflozin 10mg을 처방했습니다.
방출 분율 평가를 위해 12 주 후에 모든 참가자는 OPD에서 후속 조치를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 근거는 ARNI 및 SGLT2를받는 환자에서 Dapagliflozin 및 Empagliflozin이 심부전에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구에 따르면 두 가지 약물 결과는 동일합니다.
Empagliflozin으로 심장 기능이 더 잘 개선되었지만.
그러나 이와 관련하여 제한된 데이터는 이용 가능했지만 이전에는 현지 시험이 수행되지 않았습니다.
따라서, 일상적인 SGLT2 및 ARNI는 혈당 수준을 제어하고 심장 기능을 유지하기 위해 제공된다.
그러나, Empagliflozin 및 dapagliflozin의 첨가는 심장 기능을 개선하고 부작용을 감소시키는 데 더 유리할 수 있습니다.
따라서 연구자들은 지역 인구에 대한 증거를 얻기 위해이 연구를 수행 할 계획이었습니다.
이것은 실습을 향상시키는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54600
- Shaikh Zayed Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 심부전으로 진단 된 성별 40-60 세의 환자 (심부전은 심 초음파에서 ejection 분수의 존재로 정의되었다.
- 이미 SGLT-2 및 ARNI 억제제를 복용하는> 1 년 동안 HBA1C> 6.5%가있는 당뇨병 환자.
제외 기준 :
- 환자는 이미 심 초음파 검사, 심장 이식, 만성 신부전 또는 투석 환자, 심근 병증, 간부전 또는 악의에서 검출 된 판막 장치, 승모판 또는 대동맥 판막 역류 또는 협착증이있었습니다.
- 이미 시험 약물 또는 다른 항혈당 또는 심장 약물을 복용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A에서 환자는 12 주 동안 매일 Dapagliflozin 10 mg을 처방했습니다.
선택 기준을 충족하는 108 명의 환자가 OPD에서 등록되었습니다. 모든 환자의 사전 동의 및 인구 통계 데이터가 얻어졌습니다.
그런 다음 환자는 복권 방법을 사용하여 두 그룹으로 무작위로 나뉘 었습니다.
그룹 A에서 환자는 12 주 동안 매일 Dapagliflozin 10 mg을 처방했습니다.
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12 주 동안 매일 10mg의 다 파글 리플로 진.
표준 SGLT2 및 ARNI 처리는 표준 프로토콜에 따라 제공되었다.
심 초음파 검사를 사용하여 방출 분획 평가를 위해 12 주 후에 모든 환자가 OPD에서 후속 조치를 취했다.
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실험적: 그룹 B에서 환자는 12 주 동안 매일 Empagliflozin 10 mg을 처방했습니다.
그룹 B에서, 환자는 12 주 동안 매일 Empagliflozin 10 mg을 처방 하였다.
표준 SGLT2 및 ARNI 처리는 표준 프로토콜에 따라 제공되었다.
심 초음파 검사를 사용하여 방출 분획 평가를 위해 12 주 후에 모든 환자가 OPD에서 후속 조치를 취했다.
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12 주 동안 매일 Empagliflozin 10 mg.
표준 SGLT2 및 ARNI 처리는 표준 프로토콜에 따라 제공되었다.
심 초음파 검사를 사용하여 방출 분획 평가를 위해 12 주 후에 모든 환자가 OPD에서 후속 조치를 취했다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 환자에서 심부전에서 나트륨-글루코스 코트 란터 -2 및 안지오텐신 수용체 네 프릴 릴로신 억제제에서 심부전에서 엠파 글리 플로 진 및 다 파글 리플로 진의 비교
기간: 12 주
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이행 기준이 포함되었습니다.
기준선 배출 분획을 계산 하였다.
총 12 주간의 치료가 제공되었습니다.
한 그룹은 Empagliflozin으로서 다른 그룹에 투여되는 Dapagliflozin을 투여 하였다.
조건의 변화는 12 주 후 두 그룹의 배출 분율 결과에 의해 평가되었다.
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 271
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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