Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af empagliflozin og dapagliflozin hos patienter med hjertesvigt, der tager standardbehandling

4. april 2025 opdateret af: Fatima Maqsood
Deltagerne blev tilmeldt og tilfældigt delt i to grupper. I gruppe A blev deltagerne ordineret dapagliflozin 10 mg dagligt. I gruppe B blev deltagerne ordineret Empagliflozin 10 mg dagligt. Alle deltagere blev fulgt op i OPD efter 12 uger til vurdering af ejektionsfraktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelses begrundelse er at undersøge virkningerne af dapagliflozin og empagliflozin på hjertesvigt hos patienter, der modtager ARNI og SGLT2. Forskning afslørede, at de to medicinresultater er identiske. Selvom hjertefunktionen blev bedre bedre med empagliflozin. Men begrænsede data har været tilgængelige i denne henseende, mens der ikke blev foretaget nogen lokal forsøg før. I rutinemæssig SGLT2 og ARNI gives således til at kontrollere glykæmisk niveau og opretholde hjertefunktion. Tilsætning af empagliflozin og dapagliflozin kan imidlertid være mere fordelagtigt til at forbedre hjertefunktionen og reducere bivirkninger. Derfor planlagde efterforskerne at gennemføre denne undersøgelse for at få bevis i den lokale befolkning. Dette vil hjælpe med at forbedre praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • Shaikh Zayed Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 40-60 år med enten køn, der er diagnosticeret med hjertesvigt (hjertesvigt blev defineret som tilstedeværelse af ejektionsfraktion <50% på ekkokardiografi, med pedalødem, vand i lunger, paroxysmal natlig dyspnø eller en anstrengelsesbegrænsning på grund af svigt i ventrikulærfyldninger)
  • Diabetespatienter med HBA1C> 6,5% for> 1 år tager allerede SGLT-2 og ARNI-hæmmer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter havde allerede valvulær enhed, mitral eller aortaventil regurgitation eller stenose påvist på ekkokardiografi, hjertetransplantation, kronisk nyresvigt eller dialysepatienter, kardiomyopati, leversvigt eller malignitet.
  • Patienter, der allerede tager forsøgsmedicin eller andre anti-glykæmiske eller hjertemedicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: I gruppe A blev patienter ordineret dapagliflozin 10 mg dagligt i 12 uger
108 patienter, der opfyldte udvælgelseskriterierne, blev tilmeldt fra OPD. Informeret samtykke og demografiske data fra alle patienter blev opnået. Derefter blev patienter tilfældigt delt i to grupper ved anvendelse af lotterimetode. I gruppe A blev patienter ordineret dapagliflozin 10 mg dagligt i 12 uger
Medicin: Dapagliflozin 10 mg dagligt
Dapagliflozin 10 mg dagligt i 12 uger. Standard SGLT2 og ARNI -behandling blev givet i henhold til standardprotokol. Alle patienter blev fulgt op i OPD efter 12 uger til vurdering af ejektionsfraktionen ved hjælp af ekkokardiografi
Eksperimentel: I gruppe B blev patienter ordineret empagliflozin 10 mg dagligt i 12 uger
I gruppe B blev patienter ordineret Empagliflozin 10 mg dagligt i 12 uger. Standard SGLT2 og ARNI -behandling blev givet i henhold til standardprotokol. Alle patienter blev fulgt op i OPD efter 12 uger til vurdering af ejektionsfraktionen ved hjælp af ekkokardiografi
Medicin: Empagliflozin 10 mg od
Empagliflozin 10 mg dagligt i 12 uger. Standard SGLT2 og ARNI -behandling blev givet i henhold til standardprotokol. Alle patienter blev fulgt op i OPD efter 12 uger til vurdering af ejektionsfraktionen ved hjælp af ekkokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af empagliflozin og dapagliflozin i hjertesvigt hos diabetespatienter, der tager natriumglucose cotransporter-2 og angiotensinreceptor-neprilysininhibitor
Tidsramme: 12 uger
Deltagere, der opfyldte kriterier, blev inkluderet. Baseline -ejektionsfraktion blev beregnet. I alt 12 ugers terapi blev givet. En gruppe blev administreret dapagliflozin, hvor som empagliflozin blev administreret til anden gruppe. Enhver variation i tilstand blev vurderet ved udsprøjtningsfraktionens fund af begge grupper efter 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatima Maqsood

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2025

Først opslået (Faktiske)

8. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 271

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner