Comparação de empagliflozina e dapagliflozina em pacientes com insuficiência cardíaca tomando tratamento padrão
4 de abril de 2025 atualizado por: Fatima Maqsood
Os participantes foram inscritos e divididos aleatoriamente em dois grupos.
No grupo A, os participantes receberam dapagliflozina 10 mg por dia.
No grupo B, os participantes foram prescritos empagliflozina 10 mg por dia.
Todos os participantes foram acompanhados no OPD após 12 semanas para avaliação da fração de ejeção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lógica deste estudo é examinar os efeitos da dapagliflozina e da empagliflozina na insuficiência cardíaca em pacientes que recebem ARNI e SGLT2.
Pesquisas revelaram que os dois resultados dos medicamentos são idênticos.
Embora o funcionamento cardíaco tenha melhorado melhor com a empagliflozina.
Mas dados limitados já estavam disponíveis a esse respeito, enquanto nenhum teste local realizado antes.
Assim, na rotina SGLT2 e Arni são dados para controlar o nível glicêmico e manter o funcionamento cardíaco.
No entanto, a adição de empagliflozina e dapagliflozina pode ser mais benéfica para melhorar o funcionamento cardíaco e reduzir os eventos adversos.
Portanto, os pesquisadores planejavam conduzir este estudo para obter evidências na população local.
Isso ajudará a melhorar a prática.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54600
- Shaikh Zayed Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idades entre 40 e 60 anos de gênero diagnosticados com insuficiência cardíaca (insuficiência cardíaca foi definida como presença de fração de ejeção <50% na ecocardiografia, com edema de pedal, água em pulmões, dispneia noturna paroxística devido à falha de falha de falha ventricular)
- Pacientes diabéticos, com HbA1c> 6,5% por> 1 ano já tomando inibidor de SGLT-2 e ARNI.
Critérios de exclusão:
- Os pacientes já apresentavam dispositivo valvular, regurgitação ou estenose mitral ou aórtica detectada em ecocardiografia, transplante cardíaco, insuficiência renal crônica ou pacientes com diálise, cardiomiopatia, insuficiência hepática ou malignidade.
- Pacientes que já tomam medicamentos de estudo ou outros medicamentos anti-glicêmicos ou cardíacos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: No grupo A, os pacientes foram prescritos dapagliflozina 10 mg por dia por 12 semanas
108 pacientes que atendem aos critérios de seleção foram incluídos no OPD. O consentimento informado e os dados demográficos de todos os pacientes foram obtidos.
Em seguida, os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos usando o método da loteria.
No grupo A, os pacientes foram prescritos dapagliflozina 10 mg por dia por 12 semanas
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Dapagliflozina 10 mg por dia por 12 semanas.
O tratamento padrão SGLT2 e Arni foi dado conforme o protocolo padrão.
Todos os pacientes foram acompanhados no OPD após 12 semanas para avaliação da fração de ejeção usando ecocardiografia
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Experimental: No grupo B, os pacientes foram prescritos empagliflozina 10 mg por dia por 12 semanas
No grupo B, os pacientes foram prescritos empagliflozina 10 mg por dia por 12 semanas.
O tratamento padrão SGLT2 e Arni foi dado conforme o protocolo padrão.
Todos os pacientes foram acompanhados no OPD após 12 semanas para avaliação da fração de ejeção usando ecocardiografia
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Empagliflozina 10 mg por dia por 12 semanas.
O tratamento padrão SGLT2 e Arni foi dado conforme o protocolo padrão.
Todos os pacientes foram acompanhados no OPD após 12 semanas para avaliação da fração de ejeção usando ecocardiografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de empagliflozina e dapagliflozina na insuficiência cardíaca em pacientes diabéticos que tomam cotransporter-2 de sódio-glicose-2 e inibidor do receptor de angiotensina neprilysina
Prazo: 12 semanas
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Os participantes que atendem aos critérios foram incluídos.
A fração de ejeção da linha de base foi calculada.
Foi dado 12 semanas de terapia total.
Um grupo foi administrado dapagliflozina, onde a empagliflozina foi administrada a outro grupo.
Qualquer variação na condição foi avaliada por achados da fração de ejeção de ambos os grupos após 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
13 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
13 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 271
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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