Сравнение эмпаглифлозина и дапаглифлозина у пациентов с сердечной недостаточностью, принимая стандартное лечение
4 апреля 2025 г. обновлено: Fatima Maqsood
Участники были зачислены и случайно разделены на две группы.
В группе А участникам назначали дапаглифлозин 10 мг в день.
В группе B участникам было назначено эмпаглифлозин 10 мг в день.
Все участники были последовали в OPD через 12 недель для оценки фракции выброса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование этого исследования заключается в изучении влияния дапаглифлозина и эмпаглифлозина на сердечную недостаточность у пациентов, получающих Arni и SGLT2.
Исследования показали, что два результата лекарств идентичны.
Хотя функционирование сердца улучшилось с эмпаглифлозином.
Но ограниченные данные были доступны в этом отношении, в то время как локальное испытание проводилось ранее.
Таким образом, в рутинных SGLT2 и ARNI даются контроль гликемического уровня и поддерживать функционирование сердца.
Тем не менее, добавление эмпаглифлозина и дапаглифлозина может быть более полезным в улучшении функционирования сердца и уменьшении побочных эффектов.
Поэтому исследователи планировали провести это исследование, чтобы получить доказательства в местном населении.
Это поможет улучшить практику.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54600
- Shaikh Zayed Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 40 до 60 лет любого пола, диагностированного с сердечной недостаточностью (сердечная недостаточность была определена как наличие фракции выброса <50% на эхокардиографии, с отек педали, водой в легких, пароксизматической ночной диспрон или ограничении из-за недостаточной провалы в желудочке).
- Пациенты с диабетом, с HBA1C> 6,5% в течение> 1 года, уже принимая ингибитор SGLT-2 и ARNI.
Критерии исключения:
- Пациенты уже имели регургитация клапана, митральное или аортальное клапан или стеноз, обнаруженные при эхокардиографии, трансплантации сердца, пациентов с хронической почечной недостаточностью или диализом, кардиомиопатия, печеночная недостаточность или злокачественность.
- Пациенты уже принимают пробные лекарства или другие анти гликемические или сердечные лекарства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: В группе А пациентам назначали дапаглифлозин 10 мг в день в течение 12 недель
108 пациентов, выполняющих критерии отбора, были зачислены из OPD. Информированное согласие и демографические данные всех пациентов были получены.
Затем пациенты были случайным образом разделены на две группы с помощью метода лотереи.
В группе А пациентам назначали дапаглифлозин 10 мг в день в течение 12 недель
|
Дапаглифлозин 10 мг в день в течение 12 недель.
Стандартное лечение SGLT2 и ARNI давалось в соответствии с стандартным протоколом.
Все пациенты наблюдались в OPD через 12 недель для оценки фракции выброса с использованием эхокардиографии
|
|
Экспериментальный: В группе B пациентам назначалось эмпаглифлозин 10 мг в день в течение 12 недель
В группе B пациентам назначали эмпаглифлозин 10 мг в день в течение 12 недель.
Стандартное лечение SGLT2 и ARNI давалось в соответствии с стандартным протоколом.
Все пациенты наблюдались в OPD через 12 недель для оценки фракции выброса с использованием эхокардиографии
|
Эмпаглифлозин 10 мг в день в течение 12 недель.
Стандартное лечение SGLT2 и ARNI давалось в соответствии с стандартным протоколом.
Все пациенты наблюдались в OPD через 12 недель для оценки фракции выброса с использованием эхокардиографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение эмпаглифлозина и дапаглифлозина при сердечной недостаточности у пациентов с диабетом, принимающими котранспортер-2 и рецептор ангиотензина и ангиотензин-рецептор неприлисин
Временное ограничение: 12 недель
|
Участники, выполняющие критерии, были включены.
Базовая фракция выброса была рассчитана.
Всего было дано 12 недель терапии.
Одной группе вводили дапаглифлозин, где в качестве эмпаглифлозина вводили в другую группу.
Любое различие в состоянии оценивалось с помощью результатов фракции выброса обеих групп через 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 271
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .