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Vergleich von Empagliflozin und Dapagliflozin bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die Standardbehandlung einnehmen

4. April 2025 aktualisiert von: Fatima Maqsood
Die Teilnehmer waren eingeschrieben und zufällig in zwei Gruppen aufgeteilt. In Gruppe A wurden den Teilnehmern Dapagliflozin 10 mg täglich verschrieben. In Gruppe B wurde den Teilnehmern Empagliflozin 10 mg täglich vorgeschrieben. Alle Teilnehmer wurden nach 12 Wochen in der OPD zur Beurteilung der Ausschlusspfraktion nachverfolgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Begründung dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Dapagliflozin und Empagliflozin auf Herzinsuffizienz bei Patienten zu untersuchen, die ARNI und SGLT2 erhalten. Untersuchungen ergaben, dass die beiden Medikamentenergebnisse identisch sind. Obwohl sich die Herzfunktion mit Empagliflozin besser verbesserte. In dieser Hinsicht waren jedoch nur begrenzte Daten verfügbar, während noch keine lokale Studie durchgeführt wurde. Daher werden in routinemäßigem SGLT2 und ARNI das glykämische Niveau und die Herzfunktion aufrechterhalten. Die Zugabe von Empagliflozin und Dapagliflozin kann jedoch bei der Verbesserung der Herzfunktion und der Verringerung unerwünschter Ereignisse vorteilhafter sein. Daher planten die Ermittler, diese Studie durchzuführen, um Beweise in der lokalen Bevölkerung zu erhalten. Dies wird dazu beitragen, die Praxis zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • Shaikh Zayed Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 40 bis 60 Jahren entweder mit Herzinsuffizienz diagnostiziert (Herzinsuffizienz wurde als Vorhandensein einer Ejektionsfraktion <50% in der Echokardiographie definiert, mit Pedalödem, Wasser in Lungen, paroxysmal nachtunrechtlichen Dyspnoe oder Ausgleichsbegrenzung aufgrund des Versagens von ventrikulären Füllungen)
  • Diabetische Patienten mit Hba1c> 6,5% für> 1 Jahr Einnahme bereits SGLT-2 und ARNI-Inhibitor.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten hatten bereits Klappenvorrichtung, Mitral- oder Aortenklappenregelung oder Stenose nach Echokardiographie, Herztransplantation, chronischem Nierenversagen oder Dialysepatienten, Kardiomyopathie, Leberversagen oder Malignität.
  • Patienten, die bereits Studienmedikamente oder andere Anti-Glykämien- oder Herzmedikamente einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: In Gruppe A wurde den Patienten 12 Wochen lang Dapagliflozin 10 mg täglich verschrieben
108 Patienten, die die Auswahlkriterien erfüllten, wurden von OPD aufgenommen. Einverstanden und demografische Daten aller Patienten wurden erhalten. Dann wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen unter Verwendung der Lotteriemethode geteilt. In Gruppe A wurde den Patienten 12 Wochen lang Dapagliflozin 10 mg täglich verschrieben
Arzneimittel: Dapagliflozin 10 mg täglich
Dapagliflozin 10 mg täglich für 12 Wochen. Die Standard -SGLT2- und ARNI -Behandlung wurde gemäß dem Standardprotokoll verabreicht. Alle Patienten wurden nach 12 Wochen in OPD zur Beurteilung der Ejektionsfraktion unter Verwendung der Echokardiographie nachuntersucht
Experimental: In Gruppe B wurde den Patienten 12 Wochen lang Empagliflozin 10 mg täglich verschrieben
In Gruppe B wurde den Patienten 12 Wochen lang protrigiert. Die Standard -SGLT2- und ARNI -Behandlung wurde gemäß dem Standardprotokoll verabreicht. Alle Patienten wurden nach 12 Wochen in OPD zur Beurteilung der Ejektionsfraktion unter Verwendung der Echokardiographie nachuntersucht
Arzneimittel: Empagliflozin 10 mg OD
Empagliflozin 10 mg täglich für 12 Wochen. Die Standard -SGLT2- und ARNI -Behandlung wurde gemäß dem Standardprotokoll verabreicht. Alle Patienten wurden nach 12 Wochen in OPD zur Beurteilung der Ejektionsfraktion unter Verwendung der Echokardiographie nachuntersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von Empagliflozin und Dapagliflozin bei Herzinsuffizienz bei diabetischen Patienten, die Natrium-Glucose-Cotransporter-2 und Angiotensinrezeptor Neprilysin-Inhibitor einnehmen
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Teilnehmer erfüllten Kriterien. Die Ausschläge der Basis wurde berechnet. Insgesamt 12 Wochen Therapie wurden verabreicht. Einer Gruppe wurde Dapagliflozin verabreicht, wobei Empagliflozin an eine andere Gruppe verabreicht wurde. Jede Variation des Zustands wurde nach 12 Wochen durch Ejektionsfraktionsergebnisse beider Gruppen bewertet
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fatima Maqsood

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 271

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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