척추 수술을받는 환자의 수술 전 통증과 불안을 완화하기위한 디지털 전세로서의 가상 현실
2025년 3월 31일 업데이트: Medical University of Lodz
이 연구의 목적은 수술 전 불안과 통증에 대한 몰입 형 VR 노출의 영향을 평가하는 것입니다.
또한, VR 중재가 복잡한 척추 수술을받는 환자의 통증과 불안 수준을 현저하게 완화 할 수 있는지 평가합니다.
조사관은 수술 전 VR 기반 중재의 적용이 표준 일상적인 치료만으로 표준 치료를 보완하기 위해 치료로 사용될 때 수술 전 및 수술 후 불안과 통증을 완화 할 것이며, 환자의 결과와 더 나은 결과와 더 높은 만족도를 초래할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Redwan Jabbar, MD, PhD (Candid.)
- 전화번호: 0048570940828
- 이메일: rredwanbakal@gmail.com
연구 장소
-
-
Lodzkie
-
Łódź, Lodzkie, 폴란드, 90-549
- 모병
- Redwan Rahman Jabbar
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연락하다:
- Redwan Jabbar, MD, PhD (Candid.)
- 전화번호: 0048570940828
- 이메일: rredwanbakal@gmail.com
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연락하다:
- Redwan Jabbar, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 25-70 세 사이의 성인 환자는 선택적 척추 수술을 받고 있습니다.
- 수술 일 (1 일 이상) 전 환자의 입원.
- 예상 입원 - 2 일.
- 사전 동의를 제공하고 연구 후속 설문지에 참여할 수 있습니다.
- 환자는 광택을 사용합니다.
제외 기준 :
- 울혈 성 심부전, 고혈압 및 고혈압제
- 부신 부족
- 알코올 중독 (케이지/감사에 의해 평가 됨) 및 물질 중독 (Dudit에 의해 평가됨)
- 인지 장애 (MMSE, MOCA에 의해 평가)
- 뇌 혈관 질환, 안과 질환 (사시, 외교관, 외교, 망막 변성, 녹내장), 신경 학적 상태 (간질 또는 발작, 치매, 현기증, 현기증, 모션 질병) - 역사 복용, 검사, 시력 검사 (Ishihara test), 시뮬레이터 시험 (Ishihara test), 시뮬레이터 시험 (Ishihara test),
- 청각 장애
- 정신 질환 (정신 분열증, 양극성 장애, 정신병 적 우울증) - (미니 설문지에 의해 평가됨)
- 신경 병증 통증 환자
- 진정제, 항우울제, 불안 완화제 및 항 실질 약물의 사용
- 두개 내 기능성 병변 (TBI 후 환자 (외상성 뇌 손상),인지 또는 집행 기능 장애)
- 주요 및 응급 수술로 인한 위험이 높은 환자
- 밀실 공포증
- GCS <15
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 (VR) 그룹 - 병원 환경 노출
이 VR 그룹은 일상적인 표준 치료를받은 후 VR 장치를 사용하여 전화를 통해 통합 15 분 VR 비디오에 노출됩니다.
수술 당일에 수술 전 및 수술 후 경험을 설명하는 몰입 형 시청각 환경이있는 360˚ 비디오가 제공되며 수술과 관련된 환경 및 절차에 익숙해 질 수 있습니다.
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VR 그룹은 일상적인 표준 치료를받은 후 VR 장치와 고글을 사용하여 전화를 통해 통합 15 분 VR 비디오에 노출됩니다.
수술 당일에 수술 전 및 수술 후 경험을 설명하는 몰입 형 시청각 환경이있는 360˚ 비디오가 제공되며 수술과 관련된 환경 및 절차에 익숙해 질 수 있습니다.
배경 오디오는 헤드셋을 통해 제공되며 비디오는 Max 360 Action VR 카메라를 사용하여 촬영 한 신경 외과 의사가 감독합니다.
비디오에서 배우, 신경 외과 의사 및 간호사는 수술을받는 모의 환자와 수술 후 즉각적인 회복 실 및 신경 외과 의사, 심리학자 및 와드의 물리 치료사를 포함한 일상적인 수술 후 치료를위한 전형적인 날을 다시 제정합니다.
환자는 가상 공간의 모든 측면을 경험할 수 있도록 자유롭게 돌아 다니며 결국 질문을하도록 권장됩니다.
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활성 비교기: 가상 현실 (VR) 그룹 - 자연 풍경 노출
이 그룹 내의 환자는 표준 일상적인 치료와 헤드 마운트 디스플레이 (HMD) 및 헤드 세트를 통해 상업적으로 이용 가능한 응용 프로그램 (즉, 자연 트레킹)을 사용하여 배경 음악을 사용하여 몰입 형 환경 (즉, 자연 경관, 도시 공원, 열대 해변, 숲)에 대한 VR 노출이 제공됩니다.
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VR 그룹은 일상적인 표준 치료를받은 후 VR 장치와 고글을 사용하여 전화를 통해 통합 15 분 VR 비디오에 노출됩니다.
수술 당일에 수술 전 및 수술 후 경험을 설명하는 몰입 형 시청각 환경이있는 360˚ 비디오가 제공되며 수술과 관련된 환경 및 절차에 익숙해 질 수 있습니다.
배경 오디오는 헤드셋을 통해 제공되며 비디오는 Max 360 Action VR 카메라를 사용하여 촬영 한 신경 외과 의사가 감독합니다.
비디오에서 배우, 신경 외과 의사 및 간호사는 수술을받는 모의 환자와 수술 후 즉각적인 회복 실 및 신경 외과 의사, 심리학자 및 와드의 물리 치료사를 포함한 일상적인 수술 후 치료를위한 전형적인 날을 다시 제정합니다.
환자는 가상 공간의 모든 측면을 경험할 수 있도록 자유롭게 돌아 다니며 결국 질문을하도록 권장됩니다.
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간섭 없음: 표준 관리 (제어) 그룹
환자가 표준 치료 만 받고 수술 전 경험에 대한 일상적인 설명이 제공되는 표준 그룹은 외과 의사가 수술 전 경험이 무엇을 수반 할 것인지 설명 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 (stai-s) 및 통증 (VAS)
기간: 수술 후 24 시간
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이 시험의 주요 결과는 STA-I (State-Trait Anxiety Inventory) 척도 및 VAS (Visual Abogue Scale)로 측정 된 통증에 의해 측정 된 수술 전 불안의 강도의 변화입니다.
이러한 결과는 수술 전날 수술 전날 측정됩니다.
수술 후 24 시간 이내에 측정됩니다.
수술 전 및 수술 후 STAI-S 및 VA는 데이터 분석을 비교합니다.
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수술 후 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족 (Evan-G) 및 수술 후 스트레스 (PSS-10)
기간: 수술 후 24 시간
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2 차 결과는 24 시간 이내에 인식 된 스트레스 척도 PSS-10에 의해 측정 된 EVACU de l 'anesthesie Generale (EVAN-G) 설문지 및 수술 후 스트레스에 의해 측정 된 환자의 삶의 질과 만족도가 될 것이며, 통증에 지출 된 시간으로 인한 스트레스는 통증의 인식에 기여할 수 있기 때문에 데이터 분석에 사용되기 때문에 데이터 분석에 사용되기 때문에 데이터 분석에 사용됩니다.
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수술 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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