Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus digitaalisena, kipujen ja ahdistuksen lievittämisenä ennen leikkausta selkärangan leikkauspotilailla

maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Medical University of Lodz
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida syventävän VR -altistumisen vaikutusta preoperatiiviseen ahdistukseen ja kipuun. Lisäksi sen arvioimiseksi, lievittääkö VR -interventio merkittävästi potilaiden kipu- ja ahdistustasoja, joille tehdään monimutkaisia ​​selkärangan leikkauksia. Tutkijat olettavat, että ennen leikkausta edeltävän VR-pohjaisen intervention soveltaminen lievittää ahdistusta ja kipua sekä ennen että leikkausta edeltävää että sen jälkeen, kun sitä käytetään hoidon täydentämiseen standardihoidon täydentämiseksi pelkästään tavanomaiseen rutiinihoontiin ja että se voi johtaa parempaan tulokseen ja suurempaan tyytyväisyyteen potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Lodzkie
      • Łódź, Lodzkie, Puola, 90-549
        • Rekrytointi
        • Redwan Rahman Jabbar
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Redwan Jabbar, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuispotilaat, jotka ovat välillä 25–70 vuotta vanhoja, tehdään valinnainen selkärangan leikkaus.
  • Potilaan pääsy ennen leikkauspäivää (vähintään yksi päivä).
  • Odotettu sairaalassa oleskelu - 2 päivää.
  • Pystyy tarjoamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan tutkimuksen seurantakyselyyn.
  • Potilaat puhuvat kiillotusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, verenpaine- ja verenpainelääkkeet
  • Lisämunuaisen vajaatoiminta
  • Alkoholiriippuvuus (arvioitu häkki/auditointi) ja aineiden väärinkäyttö (arvioitu Dudit)
  • Kognitiivinen heikkeneminen (arvioitu MMSE, MOCA)
  • Aivo -verisuonisairaudet, oftalmologiset sairaudet (strabismus, diplopia, verkkokalvon rappeutuminen, glaukooma), neurologiset olosuhteet (epilepsia tai takavarikointi, dementia, huimaus, huimaus, liikuntatauti) - arvioitu: Historiakyselyt, tutkimus-, visiotesti (Ishihara -testi), simulaattorin sairaus
  • Kuulon heikkeneminen
  • Psykiatrinen sairaus (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen masennus) - (arvioitu minikysely)
  • Potilaat, joilla on neuropaattinen kipu
  • Sedatiivisten lääkkeiden, masennuslääkkeiden, anksiolyyttien ja epilepsialääkkeiden käyttö
  • Intrakraniaaliset funktionaaliset vauriot (potilaat TBI: n jälkeen (traumaattinen aivovaurio), kognitiiviset tai toimeenpaneva toimintahäiriöt)
  • Potilas, jolla on suuri riski suurten ja hätätoimenpiteiden vuoksi
  • Klaustrofobia
  • GCS <15

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus (VR) -ryhmä - Sairaalaympäristön altistuminen
Tämä VR-ryhmä altistuu yhtenäiselle 15 minuutin VR-videolle puhelimitse VR-laitteella ja suojalaseilla, kun he ovat saaneet rutiininomaisen vakiohoitoa. Leikkauspäivänä on 360 ° Video, jolla on kiehtova audiovisuaalinen ympäristö, joka kuvaa leikkausta edeltävää ja leikkauksen jälkeistä kokemusta, jonka avulla he voivat tottua leikkaukseen liittyviin ympäristöön ja toimenpiteisiin.
Laite: Virtuaalitodellisuus
VR-ryhmä altistuu yhtenäiselle 15 minuutin VR-videolle puhelimitse VR-laitteella ja suojalaseilla, kun he ovat vastaanottaneet rutiininomaisen vakiohoitoa. Leikkauspäivänä on 360 ° Video, jolla on kiehtova audiovisuaalinen ympäristö, joka kuvaa leikkausta edeltävää ja leikkauksen jälkeistä kokemusta, jonka avulla he voivat tottua leikkaukseen liittyviin ympäristöön ja toimenpiteisiin. Taustaääni tarjotaan kuulokkeiden kautta, ja videon ohjaa neurokirurgi, joka on kuvattu Max 360 Action VR -kameralla. Videossa näyttelijät, neurokirurgit ja sairaanhoitajat saavat uudelleen tyypillisen päivän leikkauspotilaalle sekä rutiininomainen leikkauksen jälkeinen hoito, mukaan lukien neurokirurgien, psykologien ja fysioterapeuttien kuntoutuksen jälkeinen hoito ja kuntoutushoito. Potilaat saavat liikkua vapaasti, jotta he voivat kokea kaikki virtuaalitilan näkökohdat ja heitä rohkaistaan ​​esittämään kysymyksiä lopussa.
Active Comparator: Virtuaalitodellisuus (VR) -ryhmä - Luonnon maisemat
Tämän ryhmän potilaille tarjotaan tavanomainen rutiinihoito, jota seuraa VR-altistuminen kiehtovalle ympäristölle (ts. Luonnolliset maisemat, kaupunkipuistot, trooppiset rannat, metsät) taustamusiikilla kaupallisesti saatavissa olevan sovelluksen (ts. Luontoretkien) avulla pääkohteena olevan näytön (HMD) ja kuulokkeiden kautta
Laite: Virtuaalitodellisuus
VR-ryhmä altistuu yhtenäiselle 15 minuutin VR-videolle puhelimitse VR-laitteella ja suojalaseilla, kun he ovat vastaanottaneet rutiininomaisen vakiohoitoa. Leikkauspäivänä on 360 ° Video, jolla on kiehtova audiovisuaalinen ympäristö, joka kuvaa leikkausta edeltävää ja leikkauksen jälkeistä kokemusta, jonka avulla he voivat tottua leikkaukseen liittyviin ympäristöön ja toimenpiteisiin. Taustaääni tarjotaan kuulokkeiden kautta, ja videon ohjaa neurokirurgi, joka on kuvattu Max 360 Action VR -kameralla. Videossa näyttelijät, neurokirurgit ja sairaanhoitajat saavat uudelleen tyypillisen päivän leikkauspotilaalle sekä rutiininomainen leikkauksen jälkeinen hoito, mukaan lukien neurokirurgien, psykologien ja fysioterapeuttien kuntoutuksen jälkeinen hoito ja kuntoutushoito. Potilaat saavat liikkua vapaasti, jotta he voivat kokea kaikki virtuaalitilan näkökohdat ja heitä rohkaistaan ​​esittämään kysymyksiä lopussa.
Ei väliintuloa: Vakiohoito (ohjaus) -ryhmä
Vakioryhmä, jossa potilaat saavat vain vakiohoitoa ja heille annetaan rutiinikuvaukset leikkausta edeltävästä kokemuksesta, jossa kirurgi selittää heille, mitä leikkausta edeltävä kokemus aiheuttaisi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressi (stai-s) ja kipu (VAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on muutos ennen leikkausta koskevan ahdistuksen voimakkuutta, joka mitataan valtionominaisuuden ahdistusluettelon (STA-I) asteikolla ja kipulla mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Nämä tulokset mitataan ennen leikkausta ennen leikkausta. Mittaukset tehdään uudelleen leikkauksen jälkeen - 24 tunnin sisällä. Operatiivista ja leikkauksen jälkeistä STAI-S: tä ja VAS: ta verrataan data-analyysiin.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys (Evan-G) ja postoperatiivinen stressi (PSS-10)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Toissijainen lopputulos on potilaiden elämänlaatu ja tyytyväisyys mitattuna arvioinnilla Du Vecu de l'anesthesie Generale (Evan-G) -kysely ja leikkauksen jälkeinen stressi, jota mitataan havaitulla stressi-asteikolla PSS-10 24 tunnin sisällä ja jota käytetään tietojen analysointiin, koska kipulla käytettyjen ajatusajan aiheuttama stressi voi myötävaikuttaa lisääntyneeseen keksintöön.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Lodz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNN/02/24/KE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa