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Virtuelle Realität als digitale Voraussetzung, um die Schmerzen und Angst vor der Operation bei Patienten zu lindern

31. März 2025 aktualisiert von: Medical University of Lodz
Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Auswirkungen einer immersiven VR -Exposition auf präoperative Angst und Schmerzen zu bewerten. Um zu beurteilen, ob die VR -Intervention die Schmerzen und die Angstgrad von Patienten, die sich komplexe Wirbelsäulenoperationen unterziehen, erheblich lindern würde. Die Ermittler nehmen an, dass die Anwendung einer präoperativen VR-basierten Intervention Angst und Schmerzen sowohl vor als auch postoperativ lindern wird, wenn sie als Behandlung zur Standardversorgung im Vergleich zur Standardroutineversorgung verwendet wird, und dass dies zu besseren Ergebnissen und einer höheren Zufriedenheit bei Patienten führen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Polen
    • Lodzkie
      • Łódź, Lodzkie, Polen, 90-549
        • Rekrutierung
        • Redwan Rahman Jabbar
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Redwan Jabbar, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten zwischen 25 und 70 Jahren unterzogen sich einer elektiven Wirbelsäulenoperation.
  • Zulassung des Patienten vor dem Operationstag (mindestens 1 Tag).
  • Erwarteter Krankenhausaufenthalt - 2 Tage.
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen und am Follow-up-Fragebogen zur Studie teilzunehmen.
  • Patienten sprechen Politur.

Ausschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz, Bluthochdruck und blutdrucksenkende Medikamente
  • Nebenniereninsuffizienz
  • Alkoholabhängigkeit (bewertet durch Käfig/Audit) und Substanzsucht (bewertet durch Kerl)
  • Kognitive Beeinträchtigung (bewertet von MMSE, MOCA)
  • Zerebrovaskuläre Erkrankungen, ophthalmologische Erkrankungen (Strabismus, Diplopie, Retina Degeneration, Glaukom), neurologische Bedingungen (Epilepsie oder Anfall, Demenz, Schwindel, Schwindel, Bewegungskrankheit) - Bewertet durch: Geschichte, Untersuchung, Untersuchung, Visionstest (Ishiharhara -Test), Simulator -Krankheitsfragebeding
  • Hörbehinderung
  • Psychiatrische Krankheit (Schizophrenie, bipolare Störung, psychotische Depression) - (bewertet durch den Mini -Fragebogen)
  • Patienten mit neuropathischen Schmerzen
  • Anwendung von Beruhigungsmittel, Antidepressiva, Anxiolytika und Anti-Epileptika
  • Intrakranielle funktionelle Läsionen (Patienten nach TBI (traumatische Hirnverletzung), kognitive oder exekutive Dysfunktion)
  • Patient mit hohem Risiko aufgrund von Haupt- und Notfalloperationen
  • Klaustrophobie
  • GCS <15

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Virtual Reality (VR) - Exposition der Krankenhausumgebung
Diese VR-Gruppe wird einem einheitlichen 15-minütigen VR-Video über ein Telefon mit einem VR-Gerät und einer Schutzbrille ausgesetzt, nachdem sie die Routine-Standardpflege erhalten hat. Ein 360˚-Video mit einer eindringlichen audiovisuellen Umgebung, die am Tag der Operation präoperative und postoperative Erfahrung beschreibt, wird an die Umwelt und die mit der Operation verbundenen Verfahren gewöhnt.
Gerät: Virtuelle Realität
Die VR-Gruppe wird einem einheitlichen 15-minütigen VR-Video über ein Telefon mit einem VR-Gerät und einer Schutzbrille ausgesetzt, nachdem sie die Routine-Standardpflege erhalten hat. Ein 360˚-Video mit einer eindringlichen audiovisuellen Umgebung, die am Tag der Operation präoperative und postoperative Erfahrung beschreibt, wird an die Umwelt und die mit der Operation verbundenen Verfahren gewöhnt. Hintergrund -Audio wird über Headsets bereitgestellt, und das Video wird von einem Neurochirurgen geleitet, der mit einer MAX 360 -Action -VR -Kamera gefilmt wird. In dem Video werden Akteure, Neurochirurgen und Krankenschwestern einen typischen Tag für einen Scheinpatienten nachdenken, der sich einer Operation unterzieht, sowie die routinemäßige postoperative Versorgung, einschließlich des postoperativen sofortigen Erholungsraums und der Rehabilitationsversorgung durch Neurochymphen, Psychologen und Physiotherapeuten in der Gemeinde. Die Patienten dürfen sich frei bewegen, damit sie alle Aspekte des virtuellen Raums erleben können, und werden ermutigt, am Ende Fragen zu stellen.
Aktiver Komparator: Gruppe Virtual Reality (VR) - Naturlandschaftsbelastung
Patienten innerhalb dieser Gruppe erhalten eine Standardroutineversorgung, gefolgt von einer VR-Exposition gegenüber einer immersiven Umgebung (d. H. Natürliche Landschaften, städtischen Parks, tropischen Stränden, Wäldern) mit Hintergrundmusik unter Verwendung einer kommerziell erhältlichen Anwendung (d. H. Nature Treks) über ein Kopfausschaltungsausschreibung (HMD) und Headsets
Gerät: Virtuelle Realität
Die VR-Gruppe wird einem einheitlichen 15-minütigen VR-Video über ein Telefon mit einem VR-Gerät und einer Schutzbrille ausgesetzt, nachdem sie die Routine-Standardpflege erhalten hat. Ein 360˚-Video mit einer eindringlichen audiovisuellen Umgebung, die am Tag der Operation präoperative und postoperative Erfahrung beschreibt, wird an die Umwelt und die mit der Operation verbundenen Verfahren gewöhnt. Hintergrund -Audio wird über Headsets bereitgestellt, und das Video wird von einem Neurochirurgen geleitet, der mit einer MAX 360 -Action -VR -Kamera gefilmt wird. In dem Video werden Akteure, Neurochirurgen und Krankenschwestern einen typischen Tag für einen Scheinpatienten nachdenken, der sich einer Operation unterzieht, sowie die routinemäßige postoperative Versorgung, einschließlich des postoperativen sofortigen Erholungsraums und der Rehabilitationsversorgung durch Neurochymphen, Psychologen und Physiotherapeuten in der Gemeinde. Die Patienten dürfen sich frei bewegen, damit sie alle Aspekte des virtuellen Raums erleben können, und werden ermutigt, am Ende Fragen zu stellen.
Kein Eingriff: Standardpflegegruppe (Kontroll-) Gruppe
Die Standardgruppe, in der die Patienten nur die Standardversorgung erhalten und routinemäßige Beschreibungen der voroperativen Erfahrung erhalten, wobei ein Chirurg ihnen erklärt wird, was die voroperative Erfahrung mit sich bringt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress (STAI-S) und Schmerz (VAS)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Das primäre Ergebnis für diesen Versuch ist die Veränderung der Intensität der voroperativen Angst, gemessen durch die SABA-Skala (State-Trait Anxiety Inventory) und Schmerzen, die durch visuelle Analogskala (VAS) gemessen wurden. Diese Ergebnisse werden am Tag vor der Operation voroperativ gemessen. Messungen werden erneut postoperativ durchgeführt - innerhalb von 24 Stunden. Voroperative und postoperative STAI-S und VAS werden für die Datenanalyse verglichen.
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit (EVAN-G) und postoperativer Stress (PSS-10)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Das sekundäre Ergebnis wird die Lebensqualität und Zufriedenheit der Patienten sein, die durch Bewertung von DU VECU DE L'ANASTRIENSIDIE Generale (EVAN-G) -Fragebogen und postoperativem Stress gemessen wird, gemessen durch die wahrgenommene Stressskala PSS-10 innerhalb von 24 Stunden und verwendet für die Datenanalyse, da der Ausmaß an Befriedigung und die durch Denkzeit ausgegebene Denkzeit bei Schmerzen zu einer erhöhten Schmerzen beigetragen werden können.
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Lodz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNN/02/24/KE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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