- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06917417
어머니의 결혼 조정, 삶의 만족 및 모성 애착 수준에 대한 웃음 치료의 영향
산후 시대에 어머니에게 주어진 웃음 치료의 영향은 어머니의 결혼 조정, 생명 만족 및 모성 유대 수준에 대한 미치는 영향; 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
출생 후 기간은 어머니의 호르몬 변화뿐만 아니라 신체적, 심리적 변화가있는 연약한시기입니다. 출생 후 기간에 부모로의 전환에서, 기대하는 부모는 부부의 관계, 아기 부모 관계 및 아기의 발달에 중요한 영향을 미치는 변화를 경험합니다. 배우자의 긍정적 인 관계와 조화는 아이를 키우는 데 중요합니다. 모체 부착은 태아기시기에 시작하여 출생 후 기간에 최고 수준에 도달합니다. 아기에 대한 부적절한 모성 애착은 아기의 건강한 발달과 복지에 위협을 가하는 것으로 알려져 있습니다. 그러므로, 산후 시대에 어머니의 정신 사회적 복지를 평가하고, 시어에 영향을 미치는 수준을 평가하고, 효과적인 조산사 개입을하는 것이 중요하다.
문헌의 연구는 삶의 질을 향상시키는 데 웃음의 긍정적 인 역할을 기록했습니다. 또한, 임신 중 웃음 치료 개입은 임산부의 정신적 복지를 증가시키고 태아 부착 수준에 긍정적 인 영향을 미쳤다고 결정했습니다. 웃음 치료는 예방 및 치료 목적으로 사용될 수 있습니다. 어머니의 정신 건강은 아기와 어머니에게 위험을 초래합니다. 터키에서는 웃음 치료에 대한 연구가 제한적입니다. 증거 기반 데이터를 증가시키기 위해서는 어머니의 건강 측면에서 웃음 치료 중재의 잠재적 효과를 조사 할 필요가 있습니다. 이 연구는 문헌에 매우 중요한 기여를 할 것이라고 생각됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Havva Tokgöz Kekeç, PhD Student
- 전화번호: +905061550317
- 이메일: havvatokgoz9142@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hacer ALAN DİKMEN, (Associate Professor)
- 전화번호: +905449491300
- 이메일: dikmenha42@gmail.com
연구 장소
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, 칠면조, 42250
- 모병
- Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
-
연락하다:
- Havva Tokgöz Kekeç
- 전화번호: 05061550317
- 이메일: havvatokgoz9142@gmail.com
-
연락하다:
- Havva Tokgöz Kekeç, master's degree midwife
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 적어도 초등학교 졸업
- 18 세 이상
- 연구에 참여하기 위해 자원 봉사
- 이성애자
- 배우자 또는 파트너와 함께
- 학기에
- 건강한 아기와 함께
- 복강 내 수술은 없었습니다
- 산후 아기와 함께
- 줌 프로그램을 사용할 수있는 여성
제외 기준 :
- 터키어를하지 않는 사람들,
- 청각 및 시각 장애가있는 사람들,
- 정신 장애가있는 사람들,
- 알려진 정신과 질환으로 진단 된 사람들,
- 장애와 만성 건강 문제가있는 아기의 어머니
- 웃음 요가 세션에 참여하는 것을 방지하는 신체 질환이있는 여성 (호흡 어려움, 지속적인 기침, 현기증, 심한 심장병, 치질, 목, 허리 또는 사타구니 탈장, 심한 요통, 요로 불일치, 간질 등) 등
- 어머니 나 아기를 갑자기 입원 한 자신이나 아기를 위해 급성 건강 문제를 일으키고, 아기를 잃어 버렸고, 배우자 나 파트너로부터 분리되어 있고, 웃음 치료 세션에 정기적으로 참석하지 않는, 신청 후에 도달 할 수없는 여성은 연구에서 제외 될 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 웃음 치료 그룹
무작위 배정 후, WhatsApp 그룹은 웃음 치료 그룹의 어머니와 함께 설립 될 것입니다.
응용 프로그램을 시작하기 전에 "Zoom"프로그램은 웃음 치료 그룹의 어머니의 전화 나 컴퓨터로 다운로드됩니다.
그룹은 최소 5-10 명으로 구성 될 것이며, 총 10 회의 웃음 치료 세션이 5 주 동안 주당 2 회의 세션에 적용됩니다.
|
웃음 요가 세션; 약 30 분이며 네 부분으로 구성됩니다.
이 섹션; 손 박수 및 워밍업 운동, 심호흡 운동, 유치한 게임 및 웃음 운동.
각 웃음 요가 세션에서 처음 세 부분은 동일하지만 네 번째 부분의 웃음 운동은 다릅니다.
각 새로운 그룹의 첫 번째 세션에서, 웃음 요가의 도입, 그 목적과 목표에 대해 논의 할 것입니다.
각 그룹의 첫 번째 세션 에서이 섹션에 10 분이 할당됩니다.
따라서 첫 번째 세션은 각 그룹에서 40 분으로 계획되며 모든 후속 세션은 30 분으로 계획됩니다.
|
|
간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹은 어떤 개입도 적용되지 않으며 설문지 양식을 동시에 작성하도록 요청받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정 된 이진 조정 척도
기간: 첫 번째 시간 : 1 일째, 둘째 시간 : 45 일, 세 번째 시간 : 75 일
|
RDA는 Spanier (1976)에 의해 개발되었으며 Busby et al. (1995).
이 규모에 대한 터키의 타당성 및 신뢰성 연구는 북부 사이프러스 샘플에서 척도의 Gündoğdu 심리학 적 평가에 의해 수행되었습니다.
이 규모는 결혼 한 부부 나 결혼과 같은 관계에서 관계의 질을 평가하기 위해 개발되었습니다.
이 설문지에는 합의 (항목 1, 2, 3, 4, 5 및 6), 만족도 (항목 7, 9, 11, 12 및 13) 및 갈등 (항목 8, 10 및 14) 인 3 개의 하위 척도가 포함됩니다.
스케일은 5 점 리 커트 유형이며 1 = never, 2 = 드물게, 3 = 가끔, 자주, 5 = 항상 코딩됩니다.
스케일의 항목 7, 8, 9 및 10은 역전 점수가 매겨집니다.
RDA의 점수는 0에서 70 사이이며 점수가 높고 관계 만족도가 높고 점수가 낮아 관계 고통이 더 높습니다.
|
첫 번째 시간 : 1 일째, 둘째 시간 : 45 일, 세 번째 시간 : 75 일
|
|
삶의 만족도 척도
기간: 첫 번째 시간 : 1 일째, 둘째 시간 : 45 일, 세 번째 시간 : 75 일
|
Diener 등이 개발 한 자체 평가 척도입니다.
척도는 5 개의 항목으로 구성되며 일차원 적입니다.
이 척도는 '전혀 적절하지 않은'것에서 '매우 적절한'것에 이르기까지 1에서 7까지의 옵션을 갖춘 리 커트 유형 등급 척도를 가지고 있습니다.
이 규모는 Köker에 의해 터키로 번역되어 터키어로 적용되었습니다.
인생 만족도 척도에서 얻을 수있는 가장 높은 점수는 35이고 가장 낮은 점수는 5입니다.
척도에서 높은 점수는 높은 수준의 만족도를 나타내고 낮은 점수는 낮은 만족도를 나타냅니다.
|
첫 번째 시간 : 1 일째, 둘째 시간 : 45 일, 세 번째 시간 : 75 일
|
|
모성 애착 재고
기간: 첫 번째 시간 : 1 일째, 둘째 시간 : 45 일, 세 번째 시간 : 75 일
|
모체 부착 ınventory는 원래 모계 부착물 평가를 위해 1994 년 Mary E. Muller에 의해 개발되었습니다.
터키 형태의 유효성과 신뢰성은 Kavlak andşirin (2009)에 의해 수행되었습니다.
척도에는 하위 차이가 없습니다.
애정의 지표이자 측정 인 모성 애착 인벤토리는 자체 관리 규모이며 읽은 내용을 읽고 쓰고 이해할 수있는 글을 읽고 글을 쓰는 여성에게만 관리 될 수 있습니다.
각 항목은 "항상"에서 "Never"까지 4 점 리 커트 유형입니다.
각 항목에는 진술과 점이 포함되어 있으며 A = 4 (항상), B = 3 (종종), C = 2 (때로는) 및 D = 1 (절대)을 표시합니다.
전체 점수는 모든 항목의 합에서 얻습니다.
높은 점수는 높은 수준의 모체 부착을 나타냅니다.
스케일에서 얻을 수있는 가장 낮은 점수는 26이고, 가장 높은 점수는 104입니다.
스케일에는 컷오프 점수가 없습니다.
모성 애착 척도는 적어도 1 개월 된 아기가있는 어머니에게 시행됩니다.
임신에 적용되지 않습니다
|
첫 번째 시간 : 1 일째, 둘째 시간 : 45 일, 세 번째 시간 : 75 일
|
|
개인 정보 양식
기간: 첫 번째 : 1 일
|
개인 정보 양식은 문헌 검토의 결과로 연구원이 개발 한 16 개의 질문으로 구성됩니다.
그것은 어머니의 사회 인구 통계 학적 특성 (연령, 교육 수준, 소득 상태, 사회 보장의 존재 등)과 산과 적 특성 (임신 수, 패리티 상태 등)에 대한 5 가지 질문으로 구성됩니다.
|
첫 번째 : 1 일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- van der Wal CN, Kok RN. Laughter-inducing therapies: Systematic review and meta-analysis. Soc Sci Med. 2019 Jul;232:473-488. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.02.018. Epub 2019 Mar 5.
- Spanier GB (1976). Measuring dyadic adjustment: A newscales for assessing the quality of marriage and similar dyads. Journal of Marriage and the Family; 38: 15-28.
- Scott JK, Nelson JA, Dix T. Interdependence among mothers, fathers, and children from early to middle childhood: Parents' sensitivity and children's externalizing behavior. Dev Psychol. 2018 Aug;54(8):1528-1541. doi: 10.1037/dev0000525. Epub 2018 Jun 21.
- Quick AD, Tung I, Keenan K, Hipwell AE. Psychological Well-being across the Perinatal Period: Life Satisfaction and Flourishing in a Longitudinal Study of Black and White American Women. J Happiness Stud. 2023 Mar;24(3):1283-1301. doi: 10.1007/s10902-023-00634-6. Epub 2023 Mar 13.
- Pu DF, Rodriguez CM. Spillover and Crossover Effects: Mothers' and Fathers' Intimate Partner Violence, Parent-Child Aggression Risk, and Child Behavior Problems. Child Maltreat. 2021 Nov;26(4):420-430. doi: 10.1177/1077559520985936. Epub 2021 Jan 13.
- Namazinia M, Mazlum SR, Mohajer S, Lopez V. Effects of laughter yoga on health-related quality of life in cancer patients undergoing chemotherapy: a randomized clinical trial. BMC Complement Med Ther. 2023 Jun 12;23(1):192. doi: 10.1186/s12906-023-04028-2.
- Muller ME. Prenatal and postnatal attachment: a modest correlation. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 1996 Feb;25(2):161-6. doi: 10.1111/j.1552-6909.1996.tb02420.x.
- Küçükkelepçe, DŞ, Ünver H, & Kurt N. (2024). Kahkaha Yogasının Emzirme Öz-Yeterliliği Üzerine Etkisinin İncelenmesi: Randomize Kontrollü Çalışma, Journal of Academic Research in Nursing (JAREN), 10(1).
- Kumcağız H, Aydın Avci İ, Caner Ş. (2018). Yaşam doyumu, postpartum depresyon ve özkıyım olasılığı arasındaki ilişki. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 21(1):1-9.
- Köker S. (1991). Normal ve Sorunlu Ergenlerin Yaşam Doyumu Düzeyinin Karşılaştırılması. Ankara Üniversitesi Sosyal Bilimler Enstitüsü. Ankara. Yayımlanmamış Yüksek Lisans Tezi.
- Ko Y, Park S. A pilot randomized controlled trial of distance laughter therapy for mothers' level of depression, anxiety, and parental stress during the COVID-19 pandemic. PLoS One. 2023 Jul 14;18(7):e0288246. doi: 10.1371/journal.pone.0288246. eCollection 2023.
- Kilic S, Can R, Yilmaz SD. Spousal support and dyadic adjustment in the early postpartum period. Women Health. 2024 Feb 7;64(2):121-130. doi: 10.1080/03630242.2024.2304891. Epub 2024 Jan 30.
- Kekec HT, Dikmen HA. The relationship of social support perceived by mothers and fathers and dyadic adjustment with maternal and paternal attachment in the postpartum period. Dev Psychobiol. 2023 Jan;65(1):e22358. doi: 10.1002/dev.22358.
- Kavlak O, Şirin A. (2009). Maternal Bağlanma Ölçeği'nin Türk toplumuna uyarlanması. Uluslararası İnsan Bilimleri Dergisi; 6:188-202.
- Holmes EK, Sasaki T, & Hazen NL. (2013). Smooth versus rocky transitions to parenthood: Family systems in developmental context. Family Relations, 62, 824-837. 10.1111/fare.12041
- Dağlı, A. ve Baysal, N. (2016). Yaşam Doyumu Ölçeğinin Türkçe'ye uyarlanması: Geçerlik ve güvenirlik çalışması, Elektronik Sosyal Bilimler Dergisi, 15(59), 1250-1262.
- Si S Celi K A, Kilinc T. The effect of laughter yoga on perceived stress, burnout, and life satisfaction in nurses during the pandemic: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Nov;49:101637. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101637. Epub 2022 Jul 5.
- Bayraktaroğlu HT, Çakıcı ET. (2017). Psychometric properties of Revised form Dyadic Adjustment Scale in a sample from North Cyprus. International Journal of Educational Science; 19(2,3): 113-9.
- Alves S, Fonseca A, Canavarro MC, Pereira M. Does Dyadic Coping Predict Couples' Postpartum Psychosocial Adjustment? A Dyadic Longitudinal Study. Front Psychol. 2020 Sep 25;11:561091. doi: 10.3389/fpsyg.2020.561091. eCollection 2020.
- Ainsworth MDS, Blehar MC, Waters, Wall S. (2015). Patterns of Attachment Erlbaum, Hillsdale.
- Agapinar Sahin S, Bekar M. The influence of laughter yoga on pregnancy symptoms, mental well-being, and prenatal attachment: A randomized controlled study. Health Care Women Int. 2023 Jun;44(6):782-801. doi: 10.1080/07399332.2022.2164284. Epub 2023 Jan 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .