- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06917417
Wpływ terapii śmiechu na dostosowanie małżeńskie, zadowolenie z życia i poziom przywiązania matki u matek
Wpływ terapii śmiechu danej matkom w okresie poporodowym na dostosowanie małżeńskie, satysfakcję z życia i poziomy wiązania matek u matek; Randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Okres poporodowy jest kruchym okresem ze zmianami fizycznymi i psychicznymi, a także zmianami hormonalnymi u matki. W przejściu do rodzicielstwa w okresie poporodowym wyczekiwani rodzice doświadczają zmian, które mają istotny wpływ na związek pary, związek dziecka i rozwój dziecka. Pozytywny związek i harmonia małżonków są ważne dla wychowywania dziecka. Przywiązanie matki rozpoczyna się w okresie prenatalnym i osiąga najwyższy poziom w okresie poporodowym. Wiadomo, że nieodpowiednie przywiązanie matki do dziecka stanowi zagrożenie dla zdrowego rozwoju i dobrego samopoczucia dziecka. Dlatego ważne jest, aby ocenić psychospołeczny dobrostan matki w okresie poporodowym, ocenić poziom przywiązania do matki i dokonać skutecznych interwencji położnych.
Badania w literaturze udokumentowały pozytywną rolę śmiechu w poprawie jakości życia. Ponadto ustalono, że interwencja terapii śmiechu podczas ciąży zwiększyła samopoczucie psychiczne kobiet w ciąży i pozytywnie wpłynęło na poziom przywiązania prenatalnego. Terapia śmiechu może być stosowana zarówno do celów zapobiegawczych, jak i terapeutycznych. Słabe zdrowie psychiczne matki stanowi zagrożenie dla dziecka i matki. Badania terapii śmiechu są ograniczone w Turcji. W celu zwiększenia danych opartych na dowodach istnieje potrzeba zbadania potencjalnej skuteczności interwencji terapii śmiechu pod względem zdrowia matek. Uważa się, że to badanie przyczyni się do bardzo ważnego wkładu w literaturę.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Havva Tokgöz Kekeç, PhD Student
- Numer telefonu: +905061550317
- E-mail: havvatokgoz9142@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hacer ALAN DİKMEN, (Associate Professor)
- Numer telefonu: +905449491300
- E-mail: dikmenha42@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Indyk, 42250
- Rekrutacyjny
- Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Havva Tokgöz Kekeç
- Numer telefonu: 05061550317
- E-mail: havvatokgoz9142@gmail.com
-
Kontakt:
- Havva Tokgöz Kekeç, master's degree midwife
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przynajmniej absolwent szkoły podstawowej
- Ponad 18 lat
- Zgłosić się na ochotnika do udziału w badaniach
- Heteroseksualny
- Z małżonkiem lub partnerem
- Na semestrze
- Z jednym, zdrowym dzieckiem
- Nie miały żadnej chirurgii w jamie brzusznej
- Z 1-12 miesiącem dzieciom poporodowym
- Kobiety, które mogą korzystać z programu Zoom
Kryteria wykluczenia:
- Ci, którzy nie mówią turecko,
- Osoby z zaburzeniami słuchu i wizualnym,
- Osoby z niepełnosprawnością psychiczną,
- Zdiagnozowane znane choroby psychiczne,
- Matki niepełnosprawnych dzieci i przewlekłych problemów zdrowotnych
- Kobiety z chorobami fizycznymi, które uniemożliwiają im uczestniczenie w sesjach jogi śmiechu (trudności z oddychaniem, uporczywy kaszel, zawroty głowy, ciężkie choroby serca, hemoroidy, dowolne rodzaj przepuklin, takie jak szyja lub przepuklina pachwinowa, ciężki ból pleców, nietrzymanie moczu, puszczenie puszone itp.)
- Kobiety, które rozwijają ostre problem zdrowotny dla siebie lub swoje dzieci, które nagle miały swoje matki lub dzieci, które straciły swoje dzieci, które oddzieliły się od swoich małżonków lub partnerów, którzy nie uczestniczą w sesjach terapii śmiechu i których nie można dotrzeć po zastosowaniu z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa terapii śmiechu
Po randomizacji zostanie ustanowiona grupa WhatsApp z matkami w grupie terapii śmiechu.
Przed rozpoczęciem aplikacji program „Zoom” zostanie pobrany na telefon lub komputer matek w grupie terapii śmiechu.
Grupy zostaną utworzone z co najmniej 5-10 osób, a w grupach przez 5 tygodni zastosowano 10 sesji terapii śmiechu, 2 sesje tygodniowo.
|
Sesja jogi śmiechu; Jest to około 30 minut i składa się z czterech części.
Te sekcje; Ćwiczenia klaskania i rozgrzewki, ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce gry i ćwiczenia śmiechu.
Podczas każdej sesji jogi śmiechu pierwsze trzy części są takie same, ale śmiech ćwiczy w czwartej części.
W pierwszej sesji każdej nowej grupy omówione zostanie jej cel i cele.
W tej sekcji zostanie przydzielone 10 minut w pierwszej sesji każdej grupy.
Dlatego pierwsza sesja planowana jest na 40 minut w każdej grupie, a wszystkie kolejne sesje mają wynieść 30 minut.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie zostanie poddana żadnej interwencji i zostanie poproszona o jednocześnie wypełnienie formularzy kwestionariusza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmieniona dyadyczna skala regulacji
Ramy czasowe: Pierwszy czas: dzień 1, 2. godzina: dzień 45, 3. godzina: dzień 75
|
RDA jest ostatnią 14-elementową formą 32-elementowego DAS, opracowanego przez Spaniera (1976) i poprawioną przez Busby i in. (1995).
Tureckie badanie ważności i niezawodności skali przeprowadzono przez Gündoğdu Psychomometryczne oceny skali w próbce Cypru Północnego zostały ponownie przeprowadzone przez Bayraktaroğlu i çakıcı.
Skala została opracowana w celu oceny jakości relacji między parami, które są małżeństwem lub w związku małżeńskim.
Kwestionariusz zawiera trzy podskale, które są konsensusem (pozycje 1, 2, 3, 4, 5 i 6), satysfakcję (pozycje 7, 9, 11, 12 i 13) oraz konflikt (pozycje 8, 10 i 14).
Skala jest 5-punktowym typem Likerta i kodowana jako 1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = często i 5 = zawsze.
Pozycje 7, 8, 9 i 10 skali są odwrotne.
Wyniki na RDA wynoszą od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z relacji i niższe wyniki wskazujące na większe stres związany.
|
Pierwszy czas: dzień 1, 2. godzina: dzień 45, 3. godzina: dzień 75
|
|
Skala satysfakcji z życia
Ramy czasowe: Pierwszy czas: dzień 1, 2. godzina: dzień 45, 3. godzina: dzień 75
|
Jest to skala samooceny opracowana przez Diener i in.
Skala składa się z pięciu pozycji i jest jednoznaczna.
Skala ma skalę oceny typu Likerta z opcjami od 1 do 7, od „wcale odpowiednie” do „bardzo odpowiednie”.
Skala została przetłumaczona i dostosowana do Turcji przez Kökera.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać ze skali satysfakcji życia, wynosi 35, a najniższy wynik to 5.
Wysoki wynik w skali wskazuje wysoki stopień satysfakcji, a niski wynik wskazuje na niski stopień satysfakcji.
|
Pierwszy czas: dzień 1, 2. godzina: dzień 45, 3. godzina: dzień 75
|
|
Inwentaryzacja załącznika matki
Ramy czasowe: Pierwszy czas: dzień 1, 2. godzina: dzień 45, 3. godzina: dzień 75
|
Przywiązanie matki zostało pierwotnie opracowane przez Mary E. Muller w 1994 r. W celu oceny przywiązania matki.
Ważność i niezawodność formy tureckiej dokonali Kavlak i şirin (2009).
Skala nie ma sub-wymiarów.
Inwentarza przywiązania matki, wskaźnik i pomiar przywiązania, jest samowystarczalną skalą i można je podawać tylko kobietom, które potrafią czytać i pisać i rozumieć, co czytają.
Każdy element znajduje się w 4-punktowym typu Likerta, od „zawsze” do „nigdy”.
Każda pozycja zawiera instrukcje i punkty, pokazujące A = 4 (zawsze), B = 3 (często), C = 2 (czasami) i D = 1 (nigdy).
Ogólny wynik uzyskano z sumy wszystkich pozycji.
Wysoki wynik wskazuje wysoki poziom przywiązania matki.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 26, podczas gdy najwyższy wynik to 104.
Skala nie ma wyniku odcięcia.
Skala przywiązania matki jest podawana matkom, które mają dziecko w wieku co najmniej 1-miesięcznego.
Nie jest stosowany do ciężarnego wo
|
Pierwszy czas: dzień 1, 2. godzina: dzień 45, 3. godzina: dzień 75
|
|
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: Pierwszy raz: dzień 1
|
Formularz danych osobowych składa się z 16 pytań opracowanych przez badacza w wyniku przeglądów literatury.
Składa się z 11 pytań na temat cech społeczno-demograficznych matek (wiek, poziom wykształcenia, status dochodu, obecność ubezpieczenia społecznego itp.) Oraz 5 pytań na temat cech położniczych (liczba ciąż, status parytetu itp.).
|
Pierwszy raz: dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- van der Wal CN, Kok RN. Laughter-inducing therapies: Systematic review and meta-analysis. Soc Sci Med. 2019 Jul;232:473-488. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.02.018. Epub 2019 Mar 5.
- Spanier GB (1976). Measuring dyadic adjustment: A newscales for assessing the quality of marriage and similar dyads. Journal of Marriage and the Family; 38: 15-28.
- Scott JK, Nelson JA, Dix T. Interdependence among mothers, fathers, and children from early to middle childhood: Parents' sensitivity and children's externalizing behavior. Dev Psychol. 2018 Aug;54(8):1528-1541. doi: 10.1037/dev0000525. Epub 2018 Jun 21.
- Quick AD, Tung I, Keenan K, Hipwell AE. Psychological Well-being across the Perinatal Period: Life Satisfaction and Flourishing in a Longitudinal Study of Black and White American Women. J Happiness Stud. 2023 Mar;24(3):1283-1301. doi: 10.1007/s10902-023-00634-6. Epub 2023 Mar 13.
- Pu DF, Rodriguez CM. Spillover and Crossover Effects: Mothers' and Fathers' Intimate Partner Violence, Parent-Child Aggression Risk, and Child Behavior Problems. Child Maltreat. 2021 Nov;26(4):420-430. doi: 10.1177/1077559520985936. Epub 2021 Jan 13.
- Namazinia M, Mazlum SR, Mohajer S, Lopez V. Effects of laughter yoga on health-related quality of life in cancer patients undergoing chemotherapy: a randomized clinical trial. BMC Complement Med Ther. 2023 Jun 12;23(1):192. doi: 10.1186/s12906-023-04028-2.
- Muller ME. Prenatal and postnatal attachment: a modest correlation. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 1996 Feb;25(2):161-6. doi: 10.1111/j.1552-6909.1996.tb02420.x.
- Küçükkelepçe, DŞ, Ünver H, & Kurt N. (2024). Kahkaha Yogasının Emzirme Öz-Yeterliliği Üzerine Etkisinin İncelenmesi: Randomize Kontrollü Çalışma, Journal of Academic Research in Nursing (JAREN), 10(1).
- Kumcağız H, Aydın Avci İ, Caner Ş. (2018). Yaşam doyumu, postpartum depresyon ve özkıyım olasılığı arasındaki ilişki. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 21(1):1-9.
- Köker S. (1991). Normal ve Sorunlu Ergenlerin Yaşam Doyumu Düzeyinin Karşılaştırılması. Ankara Üniversitesi Sosyal Bilimler Enstitüsü. Ankara. Yayımlanmamış Yüksek Lisans Tezi.
- Ko Y, Park S. A pilot randomized controlled trial of distance laughter therapy for mothers' level of depression, anxiety, and parental stress during the COVID-19 pandemic. PLoS One. 2023 Jul 14;18(7):e0288246. doi: 10.1371/journal.pone.0288246. eCollection 2023.
- Kilic S, Can R, Yilmaz SD. Spousal support and dyadic adjustment in the early postpartum period. Women Health. 2024 Feb 7;64(2):121-130. doi: 10.1080/03630242.2024.2304891. Epub 2024 Jan 30.
- Kekec HT, Dikmen HA. The relationship of social support perceived by mothers and fathers and dyadic adjustment with maternal and paternal attachment in the postpartum period. Dev Psychobiol. 2023 Jan;65(1):e22358. doi: 10.1002/dev.22358.
- Kavlak O, Şirin A. (2009). Maternal Bağlanma Ölçeği'nin Türk toplumuna uyarlanması. Uluslararası İnsan Bilimleri Dergisi; 6:188-202.
- Holmes EK, Sasaki T, & Hazen NL. (2013). Smooth versus rocky transitions to parenthood: Family systems in developmental context. Family Relations, 62, 824-837. 10.1111/fare.12041
- Dağlı, A. ve Baysal, N. (2016). Yaşam Doyumu Ölçeğinin Türkçe'ye uyarlanması: Geçerlik ve güvenirlik çalışması, Elektronik Sosyal Bilimler Dergisi, 15(59), 1250-1262.
- Si S Celi K A, Kilinc T. The effect of laughter yoga on perceived stress, burnout, and life satisfaction in nurses during the pandemic: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Nov;49:101637. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101637. Epub 2022 Jul 5.
- Bayraktaroğlu HT, Çakıcı ET. (2017). Psychometric properties of Revised form Dyadic Adjustment Scale in a sample from North Cyprus. International Journal of Educational Science; 19(2,3): 113-9.
- Alves S, Fonseca A, Canavarro MC, Pereira M. Does Dyadic Coping Predict Couples' Postpartum Psychosocial Adjustment? A Dyadic Longitudinal Study. Front Psychol. 2020 Sep 25;11:561091. doi: 10.3389/fpsyg.2020.561091. eCollection 2020.
- Ainsworth MDS, Blehar MC, Waters, Wall S. (2015). Patterns of Attachment Erlbaum, Hillsdale.
- Agapinar Sahin S, Bekar M. The influence of laughter yoga on pregnancy symptoms, mental well-being, and prenatal attachment: A randomized controlled study. Health Care Women Int. 2023 Jun;44(6):782-801. doi: 10.1080/07399332.2022.2164284. Epub 2023 Jan 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/617
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .