- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06917417
Влияние терапии смеха на брачную адаптацию, удовлетворенность жизнью и уровень привязанности к матери у матерей
Влияние терапии смехом, данное матерям в послеродовом периоде на семейную адаптацию, удовлетворенность жизнью и уровни материнской связи у матерей; Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Постнатальный период является хрупким периодом с физическими и психологическими изменениями, а также гормональными изменениями в матери. При переходе к родительству в постнатальный период будущие родители испытывают изменения, которые оказывают важное влияние на отношения пары, отношения ребенка и развития ребенка. Позитивные отношения и гармония супругов важны для воспитания ребенка. Материнская привязанность начинается в пренатальный период и достигает самого высокого уровня в постнатальный период. Известно, что неадекватная материнская привязанность к ребенку представляет угрозу для здорового развития и благополучия ребенка. Следовательно, важно оценить психо-социальное благополучие матери в постнатальный период, чтобы оценить уровень привязанности мать-младшего и сделать эффективные акушерские вмешательства.
Исследования в литературе задокументировали позитивную роль смеха в улучшении качества жизни. Кроме того, было установлено, что вмешательство в терапию смеха во время беременности увеличивало психическое благополучие беременных женщин и положительно влияло на пренатальные уровни привязанности. Терапия смеха может использоваться как для профилактических, так и для терапевтических целей. Плохое психическое здоровье матери представляет опасность для ребенка и матери. Исследования терапии смехами ограничены в Турции. Чтобы увеличить данные, основанные на фактических данных, необходимо исследовать потенциальную эффективность вмешательств терапии смеха с точки зрения здоровья матерей. Считается, что это исследование внесет очень важный вклад в литературу.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Havva Tokgöz Kekeç, PhD Student
- Номер телефона: +905061550317
- Электронная почта: havvatokgoz9142@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hacer ALAN DİKMEN, (Associate Professor)
- Номер телефона: +905449491300
- Электронная почта: dikmenha42@gmail.com
Места учебы
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Турция, 42250
- Рекрутинг
- Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
-
Контакт:
- Havva Tokgöz Kekeç
- Номер телефона: 05061550317
- Электронная почта: havvatokgoz9142@gmail.com
-
Контакт:
- Havva Tokgöz Kekeç, master's degree midwife
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере, выпускник начальной школы
- Старше 18 лет
- Волонтер для участия в исследовании
- Гетеросексуальный
- С супругом или партнером
- В срок
- С одним здоровым ребенком
- Не было никакой внутрибрюшной операции
- С послеродовым ребенком через 1-12 месяцев
- Женщины, которые могут использовать программу Zoom
Критерии исключения:
- Те, кто не говорит по турецкому,
- Те, у кого слух и нарушения зрения,
- Те, кто имеет психические недостатки,
- Те, кто был диагностирован с известными психиатрическими заболеваниями,
- Матери детей с ограниченными возможностями и хроническими проблемами со здоровьем
- Женщины с физическими заболеваниями, которые мешают им участвовать в сеансах йоги смеха (трудности в дыхании, постоянный кашель, головокружение, тяжелые болезни сердца, геморрой, любой тип грыжи, такой как шея, талия или паховая грыжа, тяжелая боль в спине, недержание мочи, эпилепсия и т. Д.)
- Женщины, у которых возникает острая проблема со здоровьем для себя или своих детей, которые внезапно госпитализировали своих матерей или детей, которые потеряли своих детей, которые разделились со своими супругами или партнерами, которые не посещают сеансы терапии смеха, и которые не могут быть достигнуты после того, как заявление будет исключено из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа терапии смеха
После рандомизации группа WhatsApp будет создана с матерями в группе терапии смеха.
Перед началом приложения программа «Zoom» будет загружена на телефон или компьютер матерей в группе терапии смеха.
Группы будут сформированы не менее 5-10 человек, и в общей сложности 10 сеансов терапии смеха будут применяться к группам, 2 сеанса в неделю в течение 5 недель.
|
Сессия йоги смеха; Это приблизительно 30 минут и состоит из четырех частей.
Эти разделы; Упражнения для ладоши рук и разминки, глубокие дыхательные упражнения, детские игры и упражнения на смех.
На каждой сессии йоги смеха первые три части одинаковы, но упражнения на смех в четвертой части различаются.
На первой сессии каждой новой группы будет обсуждаться введение йоги смеха, ее цель и цели.
10 минут будут выделены для этого раздела в первом сеансе каждой группы.
Таким образом, первая сессия планируется составлять 40 минут в каждой группе, и все последующие сеансы планируются составлять 30 минут.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа не будет подвергаться какому -либо вмешательству и будет предложено заполнить формы вопросника одновременно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренная шкала корректировки диадического
Временное ограничение: 1 раз: день 1, 2 -й раз: день 45, 3 -й раз: день 75
|
RDAS является последней 14-элементной формой DAS из 32 пунктов, разработанной Spanier (1976), и пересмотрена Busby et al. (1995).
Турецкое исследование достоверности и надежности шкалы было проведено психометрическими оценками Гюндогду по шкале в северном образце Кипра, были переоценены Bayraktaroğlu и Chakıcı.
Шкала была разработана для оценки качества отношений между парами, которые женаты или в отношениях, похожих на брак.
В этот вопросник включает в себя три подшкалы, которые являются консенсусом (пункты 1, 2, 3, 4, 5 и 6), удовлетворение (пункты 7, 9, 11, 12 и 13) и конфликт (пункты 8, 10 и 14).
Шкала-5-балльный тип Лайкерта и кодируется как 1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = часто и 5 = всегда.
Предметы 7, 8, 9 и 10 шкалы набраны обратно.
Оценки по RDA варьируются от 0 до 70, с более высокими оценками, указывающими на большую удовлетворенность взаимосвязи и более низкие оценки, указывающие на больший дистресс отношений.
|
1 раз: день 1, 2 -й раз: день 45, 3 -й раз: день 75
|
|
Шкала удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: 1 раз: день 1, 2 -й раз: день 45, 3 -й раз: день 75
|
Это шкала самооценки, разработанная Diener et al.
Шкала состоит из пяти пунктов и является одномерной.
Шкала имеет шкалу рейтинга Лайкерта с опциями от 1 до 7, от «не подходящего» до «очень подходящего».
Шкала была переведена и адаптирована в турецкий язык Кекером.
Самая высокая оценка, которую можно получить по шкале удовлетворенности жизнью, составляет 35, а самый низкий балл - 5.
Высокий балл по шкале указывает на высокую степень удовлетворенности, а низкий балл указывает на низкую степень удовлетворения.
|
1 раз: день 1, 2 -й раз: день 45, 3 -й раз: день 75
|
|
Материнская инвентаризация привязанности
Временное ограничение: 1 раз: день 1, 2 -й раз: день 45, 3 -й раз: день 75
|
Материнская привязанность ınventory была первоначально разработана Мэри Э. Мюллер в 1994 году для оценки материнской привязанности.
Достоверность и надежность турецкой формы были сделаны Кавлаком и Ширином (2009).
Масштаб не имеет подразделений.
Материнская инвентаризация привязанности, показатель и измерение привязанности, представляет собой самостоятельный шкал и может быть назначен только грамотными женщинами, которые могут читать и писать и понимать, что они читают.
Каждый элемент находится в 4-балльном типе Лайкерта, от «всегда» до «никогда».
Каждый элемент содержит операторы и точки, показывающие a = 4 (всегда), b = 3 (часто), c = 2 (иногда) и d = 1 (никогда).
Общий балл получен из суммы всех предметов.
Высокий балл указывает на высокий уровень привязанности к матери.
Самый низкий балл, который будет получен из шкалы, составляет 26, а самый высокий балл - 104.
Шкала не имеет отсечения.
Шкала материнской привязанности вводится матерям, у которых есть ребенок не менее 1 месяца.
Это не применяется к беременности
|
1 раз: день 1, 2 -й раз: день 45, 3 -й раз: день 75
|
|
Личная информационная форма
Временное ограничение: 1 -й раз: день 1
|
Личная информация состоит из 16 вопросов, разработанных исследователем в результате обзоров литературы.
Он состоит из 11 вопросов о социально-демографических характеристиках матерей (возраст, уровень образования, статус дохода, наличие социального обеспечения и т. Д.) И 5 вопросов об акушерских характеристиках (количество беременностей, статус паритета и т. Д.).
|
1 -й раз: день 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- van der Wal CN, Kok RN. Laughter-inducing therapies: Systematic review and meta-analysis. Soc Sci Med. 2019 Jul;232:473-488. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.02.018. Epub 2019 Mar 5.
- Spanier GB (1976). Measuring dyadic adjustment: A newscales for assessing the quality of marriage and similar dyads. Journal of Marriage and the Family; 38: 15-28.
- Scott JK, Nelson JA, Dix T. Interdependence among mothers, fathers, and children from early to middle childhood: Parents' sensitivity and children's externalizing behavior. Dev Psychol. 2018 Aug;54(8):1528-1541. doi: 10.1037/dev0000525. Epub 2018 Jun 21.
- Quick AD, Tung I, Keenan K, Hipwell AE. Psychological Well-being across the Perinatal Period: Life Satisfaction and Flourishing in a Longitudinal Study of Black and White American Women. J Happiness Stud. 2023 Mar;24(3):1283-1301. doi: 10.1007/s10902-023-00634-6. Epub 2023 Mar 13.
- Pu DF, Rodriguez CM. Spillover and Crossover Effects: Mothers' and Fathers' Intimate Partner Violence, Parent-Child Aggression Risk, and Child Behavior Problems. Child Maltreat. 2021 Nov;26(4):420-430. doi: 10.1177/1077559520985936. Epub 2021 Jan 13.
- Namazinia M, Mazlum SR, Mohajer S, Lopez V. Effects of laughter yoga on health-related quality of life in cancer patients undergoing chemotherapy: a randomized clinical trial. BMC Complement Med Ther. 2023 Jun 12;23(1):192. doi: 10.1186/s12906-023-04028-2.
- Muller ME. Prenatal and postnatal attachment: a modest correlation. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 1996 Feb;25(2):161-6. doi: 10.1111/j.1552-6909.1996.tb02420.x.
- Küçükkelepçe, DŞ, Ünver H, & Kurt N. (2024). Kahkaha Yogasının Emzirme Öz-Yeterliliği Üzerine Etkisinin İncelenmesi: Randomize Kontrollü Çalışma, Journal of Academic Research in Nursing (JAREN), 10(1).
- Kumcağız H, Aydın Avci İ, Caner Ş. (2018). Yaşam doyumu, postpartum depresyon ve özkıyım olasılığı arasındaki ilişki. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 21(1):1-9.
- Köker S. (1991). Normal ve Sorunlu Ergenlerin Yaşam Doyumu Düzeyinin Karşılaştırılması. Ankara Üniversitesi Sosyal Bilimler Enstitüsü. Ankara. Yayımlanmamış Yüksek Lisans Tezi.
- Ko Y, Park S. A pilot randomized controlled trial of distance laughter therapy for mothers' level of depression, anxiety, and parental stress during the COVID-19 pandemic. PLoS One. 2023 Jul 14;18(7):e0288246. doi: 10.1371/journal.pone.0288246. eCollection 2023.
- Kilic S, Can R, Yilmaz SD. Spousal support and dyadic adjustment in the early postpartum period. Women Health. 2024 Feb 7;64(2):121-130. doi: 10.1080/03630242.2024.2304891. Epub 2024 Jan 30.
- Kekec HT, Dikmen HA. The relationship of social support perceived by mothers and fathers and dyadic adjustment with maternal and paternal attachment in the postpartum period. Dev Psychobiol. 2023 Jan;65(1):e22358. doi: 10.1002/dev.22358.
- Kavlak O, Şirin A. (2009). Maternal Bağlanma Ölçeği'nin Türk toplumuna uyarlanması. Uluslararası İnsan Bilimleri Dergisi; 6:188-202.
- Holmes EK, Sasaki T, & Hazen NL. (2013). Smooth versus rocky transitions to parenthood: Family systems in developmental context. Family Relations, 62, 824-837. 10.1111/fare.12041
- Dağlı, A. ve Baysal, N. (2016). Yaşam Doyumu Ölçeğinin Türkçe'ye uyarlanması: Geçerlik ve güvenirlik çalışması, Elektronik Sosyal Bilimler Dergisi, 15(59), 1250-1262.
- Si S Celi K A, Kilinc T. The effect of laughter yoga on perceived stress, burnout, and life satisfaction in nurses during the pandemic: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Nov;49:101637. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101637. Epub 2022 Jul 5.
- Bayraktaroğlu HT, Çakıcı ET. (2017). Psychometric properties of Revised form Dyadic Adjustment Scale in a sample from North Cyprus. International Journal of Educational Science; 19(2,3): 113-9.
- Alves S, Fonseca A, Canavarro MC, Pereira M. Does Dyadic Coping Predict Couples' Postpartum Psychosocial Adjustment? A Dyadic Longitudinal Study. Front Psychol. 2020 Sep 25;11:561091. doi: 10.3389/fpsyg.2020.561091. eCollection 2020.
- Ainsworth MDS, Blehar MC, Waters, Wall S. (2015). Patterns of Attachment Erlbaum, Hillsdale.
- Agapinar Sahin S, Bekar M. The influence of laughter yoga on pregnancy symptoms, mental well-being, and prenatal attachment: A randomized controlled study. Health Care Women Int. 2023 Jun;44(6):782-801. doi: 10.1080/07399332.2022.2164284. Epub 2023 Jan 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/617
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .